Substance activeClobétasolClobétasol
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  • Forme de dosage: & nbspcrème pour usage externe
    Composition:

    1 g de crème contient:

    substance active: propionate de clobétasol 0,5 mg;

    Excipients: propylèneglycol 100,0 mg, édétate disodique 0,2 mg, chlorocrésol 1,0 mg, liquide paraffinique 23,0 mg, vaseline blanc 252,0 mg, monostéarate de glycéryle 31,0 mg, alcool cétostéarylique (alcool cétylique 60%, alcool stéarylique 40%) 69,0 mg, polysorbate-40 53,0 mg , triglycérides d'acides décanoïque et octanoïque 15,0 mg, colloïde de dioxyde de silicium 1,0 mg, citrate de sodium 0,5 mg, acide citrique 0,5 mg, eau purifiée jusqu'à 1,0 g.

    La description:

    Masse homogène blanche.

    Groupe pharmacothérapeutique:Glucocorticostéroïde pour application topique
    ATX: & nbsp

    D.07.A.D.01   Clobétasol

    Pharmacodynamique:

    Glucocorticostéroïde pour usage externe. Il prévient l'accumulation de neutrophiles, réduit l'exsudation inflammatoire et la production de lymphokines, inhibe la migration des macrophages, réduit l'intensité des processus d'infiltration et de granulation, exerce des effets locaux anti-inflammatoires, antiprurigineux, anti-allergiques et anti-exsudatifs.

    Pharmacocinétique

    La concentration maximale moyenne de propionate de clobétasol est atteinte dans le plasma 13 heures après la première application et 8 heures après l'application répétée sur la peau saine de 30 g de propionate de clobétasol sous forme de pommade à 0,05% et 0,63 ng / ml. 10 heures après l'application de la deuxième dose (30 g) de propionate de clobétasol sous forme de crème, sa concentration maximale moyenne dans le plasma dépasse légèrement celle de la pommade. Après 3 heures après une seule application de 25 g d'onguent de propionate de clobétasol à 0,05% chez les patients avec le psoriasis et l'eczéma, la concentration plasmatique maximale moyenne dans le plasma est de 2,3 ng / ml et 4,6 ng / ml, respectivement.

    Lorsqu'elle est appliquée sur de larges zones de la peau, l'absorption est possible (les dommages à l'intégrité ou à l'inflammation de la peau s'accumulent) et la manifestation d'un effet systémique. Métabolisé principalement dans le foie, une petite partie - dans les reins. Il est excrété par les reins.

    Les indications:

    - Psoriasis (à l'exception du psoriasis en plaques pustuleux et extensif);

    - eczéma (diverses formes);

    - lichen plat rouge;

    - lupus érythémateux discoïde;

    - Maladies cutanées résistantes au traitement avec des glucocorticostéroïdes moins actifs pour application topique.

    Contre-indications

    - Acné rose;

    - L'acné vulgaire;

    - cancer de la peau;

    - prurit nodulaire de Gaida;

    - dermatite périorale;

    - démangeaisons périanales et génitales;

    - manifestations cutanées de la syphilis, érythème fessier;

    - les maladies cutanées bactériennes, virales et fongiques (y compris l'herpès simplex, la varicelle, la tuberculose cutanée, l'actinomycose);

    - plaque commune et psoriasis pustuleux;

    - hypersensibilité aux substances actives et auxiliaires du médicament;

    - âge jusqu'à 1 an;

    - période de lactation;

    - grossesse.

    Grossesse et allaitement:

    Glucocorticostéroïdes pour application topique ne doit pas être utilisé pendant la grossesse pendant une longue période à fortes doses.

    L'innocuité de l'utilisation du clobétasol pendant l'allaitement n'est pas établie.

    Dosage et administration:

    Extérieurement.

    La crème est appliquée une fine couche sur la peau affectée 1-2 fois par jour. La durée d'un traitement continu est limitée à 3-4 semaines.

    Dans les cas particulièrement résistants, en particulier en présence d'hyperkératose, l'effet anti-inflammatoire du médicament Kloveit® peut être renforcée en appliquant du jour au lendemain la zone d'application des bandages de médicament en film de polyéthylène, ce qui s'accompagne généralement d'un effet positif. Lors du changement du pansement occlusif, la peau doit être nettoyée. À l'avenir, l'effet obtenu peut être maintenu sans l'utilisation d'un pansement occlusif.
    Effets secondaires:

    Brûlure, démangeaisons, acné stéroïdienne, peau sèche.

    En cas d'utilisation prolongée: affaiblissement de la fonction barrière de la peau. Lorsqu'il est appliqué sur de grandes surfaces, il est possible de développer des effets secondaires systémiques (gastrite, ulcération de la muqueuse gastro-intestinale, augmentation de la pression intraoculaire, symptômes d'hypercorticisme).

    L'administration à long terme de glucocorticostéroïdes pour une application topique à des doses élevées ou en les appliquant à de larges zones de la peau peut s'accompagner d'une absorption systémique avec le développement ultérieur de symptômes d'hypercorticisme.Le risque de développer cette complication est accru chez les enfants, en particulier avec l'utilisation d'un pansement occlusif, tandis que la couche peut servir de pansement.

    Sous réserve de la nomination de la drogue Cloveit® patients adultes dans une posologie de pas plus de 50 g par semaine suppression de la fonction de l'hypophyse et les glandes surrénales est de nature transitoire avec leur rétablissement rapide immédiatement après la fin du traitement.

    Le traitement à long terme par glucocorticostéroïdes à haute activité pour administration topique à fortes doses peut provoquer des altérations atrophiques de la peau, en particulier son amincissement, l'apparition de stries atrophiques, l'expansion des vaisseaux sanguins superficiels, en particulier lors de l'application de pansements occlusifs et lors de l'application. le médicament à la peau des zones avec des plis. La pigmentation de la peau et l'hypertrichose peuvent se développer. Dans de rares cas, le traitement du psoriasis avec des glucocorticostéroïdes pour application topique (ou leur retrait) provoque le développement du psoriasis pustuleux.

    Rarement le médicament Cloveit® peut provoquer une exacerbation des symptômes de la maladie.

    Surdosage:

    Le développement d'un surdosage aigu est peu probable. Cependant, en cas de surdosage chronique ou d'abus, des symptômes d'hypercorticisme peuvent survenir, ce qui nécessite un arrêt progressif du médicament sous la supervision d'un médecin.

    Interaction:

    Pas de données.

    Instructions spéciales:

    Cloveit® la crème est recommandée pour le traitement des maladies inflammatoires aiguës de la peau, y compris celles qui s'accompagnent du développement de l'humidité, ainsi que pour le traitement de l'inflammation cutanée du cuir chevelu.

    Le médicament est recommandé pour une utilisation à court terme.

    Devrait être évité glucocorticostéroïdes pour une administration topique pendant une longue période, en particulier dans le traitement des jeunes enfants, car cela peut se produire une suppression surrénalienne. L'utilisation du médicament chez les enfants nécessite l'observation du médecin au moins une fois par semaine.

    Sur le visage plus souvent que dans d'autres parties du corps peuvent apparaître des changements de peau atrophiques en raison de l'utilisation prolongée de glucocorticostéroïdes locaux.

    Ne pas utiliser le médicament dans l'œil, car quand il est utilisé dans la région périorbitaire peut développer un glaucome.

    Traitement de psoriasis topiques corticostéroïdes peuvent être accompagnés par le développement de la récurrence de la maladie, la tolérance au médicament, les formes pustuleuses généralisées de la maladie, les réactions toxiques locales ou systémiques dues à la violation de la fonction barrière cutanée, donc il est particulièrement important du patient.

    Lors de la fixation d'une infection secondaire, une antibiothérapie appropriée doit être effectuée. Si des signes d'infection généralisée doivent arrêter l'application topique de glucocorticostéroïdes et conduire un traitement approprié avec des médicaments antibactériens.

    Les conditions humides et chaudes créées avec l'application d'un pansement occlusif contribuent à l'émergence d'une infection bactérienne, il est donc nécessaire de nettoyer la peau avant d'appliquer un nouveau pansement.

    La crème n'est pas recommandée pour planter.

    Forme de libération / dosage:

    Crème pour usage externe, 0,05%.

    Emballage:

    25 grammes de crème dans des tubes en aluminium lithographiés avec une surface intérieure laquée.

    Le tube est placé dans une boîte en carton lithographiée avec des instructions d'utilisation.

    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C. Ne pas congeler.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-000837/10
    Date d'enregistrement:09.02.2010 / 15.10.2014
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:VALEANT, LLC VALEANT, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspVALEANT LLC VALEANT LLC Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp29.01.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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