Phénoxyméthylpénicilline (Phénoxyméthylpénicilline)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activePhénoxyméthylpénicillinePhénoxyméthylpénicilline
Forme de dosage: & nbsppilules
Composition:

1 comprimé contient:

substance active:

phénoxyméthylpénicilline

100 mg

250 mg

Excipients:

stéarate de calcium

1,6 mg

4,0 mg

talc

2,4 mg

6,0 mg

purée de pomme de terre

32 mg

80 mg

lactose monohydraté (sucre de lait)

jusqu'au poids de la tablette:

160 mg

400 mg
La description:

Comprimés ronds blancs ou presque blancs, cylindriques plats avec un biseau. Sans risque pour une posologie de 100 mg, avec un risque de posologie de 250 mg.

Groupe pharmacothérapeutique:antibiotique-pénicilline biosynthétique
ATX: & nbsp

J.01.C.E.   Pénicillines sensibles aux bêta-lactamases

J.01.C.E.02   Phénoxyméthylpénicilline

Pharmacodynamique:

Phenoxymethylpenicillin - un agent antibactérien de la série de pénicilline pour l'ingestion, un dérivé de benzylpénicilline (pénicilline g). Il agit bactéricide, supprime la synthèse peptidoglycane de la paroi cellulaire bactérienne, ce qui conduit à sa destruction et à la mort de la cellule bactérienne.

La phénoxyméthylpénicilline est active contre:

- Micro-organismes Gram-positifs qui ne produisent pas de pénicillinase: Streptocoque spp. (groupes A, C, g, H, L et M) (incl. Streptocoque pneumoniae), Staphylococcus spp.; Bacille anthracis, Corynebacterium spp. (incl. Corynebacterium diphtérie), Listeria monocytogenes;

- Micro-organismes à Gram négatif (seulement contre les souches qui ne produisent pas de pénicillinase): Neisseria gonorrhée, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Streptobacillus moniliformis;

- anaérobies: Actinomyces bovis., Clostridium spp.

- spirochète: Treponema spp., Leptospira spp.

Il actuel sur: souches Staphylococcus spp., la production de pénicillinase; Mycobacterium tuberculosis, la plupart des bactéries gram-négatives, les virus, Rickettsia spp., Entamoeba histolytica.

Seules les souches isolées d'entérocoques (streptocoques du groupe) ré) sont sensibles à la drogue.

La phénoxyméthylpénicilline est détruite par l'enzyme bactérienne pénicillinase.

Pharmacocinétique

La phénoxyméthylpénicilline est acide-rapide, ne se dégrade pas dans l'environnement acide de l'estomac.

Absorption dans le milieu alcalin de l'intestin grêle 30-60%. Il se lie aux protéines du plasma sanguin de 60 à 80%. Les concentrations thérapeutiques dans le plasma sanguin sont dose-dépendantes, elles sont créées 30 minutes après la prise du médicament et restent pendant 3-6 heures.

La concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte dans les 30-45 minutes après la prise du médicament.

La phénoxyméthylpénicilline pénètre dans différents tissus du corps: les reins, le foie, la peau, les poumons, les muqueuses, les muscles, la paroi de l'intestin grêle et la plupart des liquides du corps, en particulier en présence de processus inflammatoires; les plus petites concentrations sont déterminées dans le tissu osseux.

Passes à travers la barrière placentaire, dans une petite quantité trouvée dans le lait maternel.

Environ 30-35% le médicament est métabolisé dans le foie.

La période de demi-vie est de 30-45 minutes et il s'allonge chez les personnes âgées, avec une insuffisance rénale.

Il est excrété principalement par les reins sous forme inchangée (25% la dose acceptée) et sous forme de métabolites (35% de la dose acceptée); environ 30% est excrété par le tractus gastro-intestinal.

Les indications:

Maladies inflammatoires infectieuses causées par des micro-organismes sensibles à la pénicilline:

- infections des voies respiratoires supérieures, y compris la scarlatine et l'érysipèle causées par Streptocoque spp. groupes A, C, g, H, L leur;

- infections des voies respiratoires, y compris l'otite moyenne, causées par Streptocoque pneumonie;

- les infections de la peau et des tissus mous causées par Staphylococcus spp.;

- infections buccales et pharyngées (gingivite, pharyngite de Vincent, stomatite bactérienne, parodontite, actinomycose);

La prévention:

- rechutes d'attaque rhumatismale et / ou de petite chorée;

- endocardite bactérienne chez les patients atteints de malformations congénitales ou rhumatismales cœur avant et après de petites interventions chirurgicales t.ch. dentaire).

Contre-indications

- Hypersensibilité aux composants du médicament (y compris d'autres antibiotiques bêta-lactamines - pénicillines, céphalosporines, carbapénèmes);

- infection sévère (y compris le stade aigu de la pneumonie sévère);

- les maladies du tractus gastro-intestinal, accompagnées de vomissements et de diarrhée;

- stomatite aphteuse et pharyngite;

- intolérance au lactose, déficit en lactase, malabsorption du glucose-galactose;

- gastroparésie, spasme cardiaque ou motilité intestinale accrue;

- enfants de moins de 3 ans.

Soigneusement:Aux maladies allergiques (l'asthme bronchique, le rhume des foins, la diathèse), les réactions allergiques (dans l'anamnèse).
Grossesse et allaitement:

Pendant la grossesse, la phénoxyméthylpénicilline peut être utilisée lorsque le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

Pendant la période de prise du médicament, l'allaitement devrait être aboli.

Dosage et administration:

À l'intérieur, 30-60 minutes avant les repas, pressé de grandes quantités de liquide.

Adultes et les enfants de plus de 12 ans

Infections des voies respiratoires supérieures, y compris la scarlatine et l'érysipèle causées par Streptococcus spp. groupes A, C, G, H, L et M: 125-250 mg toutes les 6-8 heures.

Infections respiratoires, y compris l'otite moyenne, causées par Streptocoque pneumonie: 250-500 mg tous les 6 h jusqu'à ce que la température corporelle normale soit rétablie et pendant au moins 2 jours de plus.

Infections de la peau et des tissus mous causées par Staphylococcus spp.: 250-500 mg toutes les 6 à 8 heures.

Infections de la cavité buccale et du pharynx (gingivite, pharyngite de Vincent, maladie bactérienne, maladie parodontale, actinomycose): 250-500 mg toutes les 6-8 heures.

Enfants de 3 à 6 ans administré à une dose quotidienne de 15-30 mg / kg (3-6 comprimés de 100 mg, ou 1-2 comprimés de 250 mg), une moyenne de 100-125 mg (1 comprimé de 100 mg ou Avoir2 comprimés 250 mg) 3 fois par jour;

de 6 à 12 ans administré à une dose quotidienne de 10-20 mg / kg (3-8 comprimés de 100 mg, ou 1-3 comprimés de 250 mg) en moyenne 200-250 mg (2 comprimés de 100 mg ou 250 mg 1 comprimé) 3 fois par jour

Durée du traitement: habituellement 5-7 jours; infections causées par Streptocoque pneumoniae - pas moins de 10 jours.

Enfants de moins de 3 ans de préférence le rendez-vous de Phenoxymethylpenicillin sous la forme d'une suspension (la préparation est disponible sous forme de poudre pour la préparation d'une suspension). La dose quotidienne maximale pour les enfants est de 50 mg / kg. Les doses uniques et quotidiennes maximales pour les enfants ne doivent pas dépasser les doses uniques et quotidiennes maximales pour un adulte.

Pour prévenir la récurrence des crises rhumatismales et / ou de la petite chorée - 125-500 mg deux fois par jour pendant une longue période.

Chez les patients recevant le médicament pour la prévention des crises rhumatismales, la dose doit être doublée avant les interventions chirurgicales programmées (amygdalectomie, extraction dentaire) et en prévention postopératoire.

Pour la prévention de l'endocardite bactérienne après de petites interventions chirurgicales (y compris dentaire) pour les adultes et les enfants plus âgés (poids corporel supérieur à 30 kg) avec des malformations cardiaques - nommer 2 g pendant 1 heure avant l'intervention et 500 mg toutes les 6 heures après il pendant 2 jours. Enfants ayant un poids inférieur à 30 kg: 1 g pendant 1 heure avant l'intervention et 500 mg après 6 heures.

En cas d'insuffisance rénale chronique sévère et d'anurie l'intervalle entre les doses est porté à 12 h.

Pour les patients souffrant d'insuffisance hépatique la dose nécessaire du médicament ne doit pas être réduite en raison de la faible toxicité de la phénoxyméthylpénicilline.

Effets secondaires:

Fréquence des effets secondaires: "très souvent" (≥1 / 10), "souvent" (≥1 / 100, <1/10), "rarement" (≥1 / 1000, <1/100), "rarement" ( ≥ 1/10 000, <1/1000), "très rarement" (<1/10 000), y compris les messages individuels.

Réactions allergiques rarement - urticaire, hyperhémie cutanée, œdème de Quincke, rhinite, conjonctivite, rarement - fièvre, maladie sérique, arthralgie, éosinophilie, très rarement choc anaphylactique.

De l'hématopoïèse: rarement - anémie hémolytique, leucopénie, agranulocytose, thrombocytopénie, pancytopénie.

Du système digestif: rarement, troubles dyspeptiques (nausées, vomissements, diarrhée), glossite, stomatite, vésiculite chéilite (associée à l'effet irritant du médicament sur les muqueuses), diminution de l'appétit, sécheresse de la bouche, altération du goût, rarement colite pseudomembraneuse.

Autre: rarement - néphrite interstitielle, vascularite.

Surdosage:

Symptômes: nausée, vomissement, diarrhée; avec un surdosage significatif - convulsions.

Traitement: annulation du médicament, lavage gastrique, thérapie symptomatique.

La phénoxyméthylpénicilline est excrétée durant l'hémodialyse. Il n'y a pas d'antidotes spécifiques.
Interaction:

Augmente l'efficacité des anticoagulants indirects (en supprimant la microflore intestinale, réduit la formation de vitamine K); réduit l'efficacité des contraceptifs oraux et des médicaments, dans le processus de métabolisme dont l'acide paraaminobenzoïque est formé.

Augmente le risque de saignement «percée» dans le contexte de la prise d'éthinylestradiol.

Les antiacides, glucosamine, les médicaments laxatifs, les aminoglycosides et les aliments ralentissent et réduisent l'absorption de la phénoxyméthylpénicilline; acide ascorbique - le soulève.

Antibiotiques bactéricides (y compris les céphalosporines, cyclosérine, vancomycine, rifampicine), aminoglycosides - synergie d'action; antibiotiques bactériostatiques (y compris les macrolides, chloramphénicol, lincosamides, tétracyclines) - antagonisme.

Les diurétiques, allopurinol, phénylbutazone, les médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens et d'autres médicaments qui réduisent la sécrétion tubulaire, augmenter la concentration de phénoxyméthylpénicilline et améliorer son effet.

L'allopurinol augmente le risque de réactions allergiques (éruptions cutanées).

Instructions spéciales:

Dans le traitement des infections sévères (pneumonie), des formes parentérales de pénicilline sont nécessaires. Avec des infections staphylococciques prospectives, des études bactériologiques sont recommandées.

Une administration prolongée ou répétée peut provoquer le développement de surinfections, dont les agents responsables sont des souches résistantes de bactéries ou de champignons.

Lors du développement de réactions allergiques phénoxyméthylpénicilline devrait être annulé et assigné thérapie appropriée.

Le développement d'une diarrhée persistante sévère dans le contexte d'un traitement médicamenteux peut être un symptôme de la colite pseudomembraneuse. Puisque cette affection peut menacer la vie du patient, le médicament doit être immédiatement arrêté et, en fonction des résultats de la recherche bactériologique, prescrire un traitement approprié (par exemple, vancomycine par voie orale 250 mg 4 fois par jour).

Avec l'utilisation prolongée du médicament, il est nécessaire d'examiner périodiquement la composition cellulaire du sang périphérique et d'évaluer l'état fonctionnel des reins et du foie.

Le traitement avec la phénoxyméthylpénicilline peut provoquer une fausse réaction positive dans la détermination non enzymatique du glucose dans l'urine et dans l'analyse de l'urobilinogène et les résultats de la détermination quantitative des acides aminés dans l'urine par la méthode à la ninhydrine.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules, de mécanismes et lors de travaux nécessitant une rapidité de réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:Comprimés, 100 mg et 250 mg.
Emballage:

Pour 10 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium imprimé laqué.

Pour 10 comprimés dans un paquet de papier contour non cellulaire avec un revêtement de polymère des deux côtés ou un revêtement de polyéthylène.

1, 2 ou 3 emballages de contour ainsi que des instructions d'utilisation mettre dans un paquet de carton.

200 ou 250 packs cellulaires non cellulaires, 460 ou 960 (pour les tablettes doses de 250 mg et 100 mg, respectivement) sont placés dans des boîtes en carton avec un nombre égal d'instructions pour une utilisation dans les hôpitaux.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec et sombre à une température de 15 à 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

4 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.
Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
Numéro d'enregistrement:LS-000139
Date d'enregistrement:11.02.2010
Le propriétaire du certificat d'inscription:SYNTHESIS, JSC Joint-stock Société Kurgan des préparations et produits médicaux SYNTHESIS, JSC Joint-stock Société Kurgan des préparations et produits médicaux Russie
Fabricant: & nbsp
Représentation: & nbspSYNTHESIS JSC Joint-Stock Société Kurgan des préparations et produits médicaux SYNTHESIS JSC Joint-Stock Société Kurgan des préparations et produits médicaux Russie
Date de mise à jour de l'information: & nbsp20.09.2015
Instructions illustrées
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