Substance activeItoprideItopride
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  • Forme de dosage: & nbspdes comprimés enrobés
    Composition:Substance active: chlorhydrate de tytopride 50 mg;

    composants auxiliaires (mg en 1 comprimé): lactose 34 975 (y compris excès dû à la perte de masse pendant la production de 2,93%), amidon de maïs 15,0, carmellose 20,0, silice anhydre 4,0, stéarate de magnésium 1,0, hypromellose 4,4, macrogol-6000 0,4, dioxyde de titane 0,2, cire de carnauba 0,025.

    La description:

    Comprimés ronds blancs recouverts d'une gaine de film, avec un risque de d'un côté et gravure "NS 803" de l'autre.

    Groupe pharmacothérapeutique:Motilité gastro-intestinale - Stimulateur d'éjection de l'acétylcholine
    ATX: & nbsp

    A.03.F.A.07   Itopride

    Pharmacodynamique:

    Le chlorhydrate d'itopride augmente la motilité du tractus gastro-intestinal en raison de l'antagonisme 2récepteurs de la dopamine et inhibition de l'acétylcholinestérase. Itopride active la libération d'acétylcholine et inhibe sa destruction.

    Le chlorhydrate d'itopride produit également un effet antiémétique par interaction avec 2récepteurs situés dans la zone de déclenchement. Itopride causé une suppression dose-dépendante des vomissements causés par l'apomorphine.

    Le chlorhydrate d'itopride active la motilité propulsive de l'estomac en raison de l'antagonisme 2récepteurs et l'inhibition dose-dépendante de l'activité de l'acétylcholinestérase.

    L'hydrochlorure d'Itopride a un effet spécifique sur le tractus gastro-intestinal supérieur, accélère le transit par l'estomac et améliore sa vidange.

    Le chlorhydrate d'itopride n'affecte pas les taux sériques de gastrine.

    Pharmacocinétique

    Succion

    Le chlorhydrate d'ittopride est rapidement et presque complètement absorbé dans le tube digestif. Sa biodisponibilité relative est de 60%, associée au métabolisme lors du premier passage hépatique. La nourriture n'affecte pas la biodisponibilité.

    La concentration maximale dans le plasma (CmOh) 0,28 μg / ml est obtenu 0,5-0,75 heure après l'administration de 50 mg de chlorhydrate de tautoprid.

    Avec l'administration répétée de chlorhydrate de dixhpride à une dose de 50-200 mg trois fois par jour pendant 7 jours, la pharmacocinétique du médicament et de ses métabolites était linéaire et le cumul était minime.

    Distribution

    Le chlorhydrate d'itopride 96% se lie aux protéines plasmatiques, principalement à l'albumine. La liaison à la glycoprotéine alpha1-acide est inférieure à 15% de la liaison totale.

    L'ittopride est activement distribué dans les tissus (distribution volumique 6,1 l / kg) et se retrouve en fortes concentrations dans les reins, l'intestin grêle, le foie, les surrénales et l'estomac. La pénétration dans le cerveau et la moelle épinière est minime. Itopride pénètre dans le lait maternel.

    Métabolisme

    L'itopride est sujet à une biotransformation active dans le foie chez les humains. Trois métabolites ont été identifiés, dont un seul présente peu d'activité, qui n'a aucune signification pharmacologique (environ 2-3% de celle du taredrop). Le principal métabolite chez l'homme est Noxyde qui se forme à la suite de l'oxydation de l'aminoacide quaternaireNgroupe diméthyle. Itopride métabolisé par la monooxygénase flavine-dépendante (FMO3). Nombre et efficacité des isoenzymes FMO chez les humains peuvent différer selon le polymorphisme génétique, ce qui dans de rares cas conduit au développement d'un état autosomique récessif connu sous le nom de triméthylaminurie (le syndrome «odeur de poisson»). Chez les patients atteints de triméthylaminurie, la période de demi-élimination du tytopride est augmentée.

    Selon des études pharmacocinétiques dans vivo, Itopride n'a aucune action inhibitrice ou induisante sur CYP2C19 et CYP2E1. La thérapie avec asperipedum n'affecte pas CYP ou l'activité de l'uridine diphosphate glucuronisyl transférase.

    Excrétion

    Le chlorhydrate d'itopride et ses métabolites sont principalement excrétés dans l'urine. L'excrétion rénale de tesentropium et Noxyde après une dose unique de la drogue à l'intérieur à des doses thérapeutiques chez les personnes en bonne santé était de 3,7 et 75,4%, respectivement. La période de demi-élimination terminale du chlorhydrate de tytoprure est d'environ 6 heures.

    Les indications:

    Appliqué pour le traitement des symptômes gastro-intestinaux associés à une motilité gastrique retardée et une dyspepsie fonctionnelle non ulcéreuse (gastrite chronique), tels que ballonnements, satiété précoce, sensation de plénitude dans l'estomac après un repas, douleur ou malaise dans la région épigastrique, anorexie, brûlures d'estomac, nausées et vomissements.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité au tesentropium ou à tout composant auxiliaire du médicament;

    - les patients présentant un saignement gastro-intestinal, une obstruction mécanique ou une perforation;

    - l'âge d'enfant (jusqu'à 16 ans);

    - Grossesse et allaitement.

    Soigneusement:

    En raison de l'action accrue de l'acétylcholine par l'Itopride, il convient de l'utiliser avec précaution en raison de l'apparition possible d'effets indésirables cholinergiques dans la catégorie des patients pour lesquels l'apparence peut aggraver le cours de la maladie sous-jacente.

    L'itopride doit être administré avec prudence aux patients âgés en raison de la diminution fréquente de la fonction hépatique et rénale, de la présence de maladies concomitantes ou d'autres traitements.

    Grossesse et allaitement:

    Grossesse

    Les données sur l'utilisation du chlorhydrate de ticopride par les femmes enceintes sont insuffisantes. L'utilisation pendant la grossesse n'est possible que s'il n'y a pas de traitement alternatif, et le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

    Période d'allaitement

    Il existe un risque potentiel de développer des réactions indésirables chez le nourrisson, et il existe également des données sur l'isolement du tautopride avec le lait chez le rat. Si vous devez prendre pendant l'allaitement, l'allaitement doit être arrêté.

    Dosage et administration:

    Habituellement, les adultes se voient prescrire 1 comprimé de Ganaton 50 mg 3 fois par jour avant les repas.

    La dose quotidienne recommandée est de 150 mg.

    La dose spécifiée peut être réduite en tenant compte de l'âge et des symptômes du patient.

    Dans les études cliniques, la durée du traitement avec le médicament Ganaton était jusqu'à 8 semaines.

    Effets secondaires:

    Co les côtés du système sanguin et lymphatique: leucopénie, thrombocytopénie.

    Réactions allergiques: hyperhémie cutanée, démangeaisons cutanées, éruption cutanée, anaphylaxie.

    Troubles endocriniens: augmentation du taux de prolactine, gynécomastie.

    Co les côtés du système nerveux: vertiges, maux de tête, tremblements.

    Co côté gastro-intestinal: diarrhée, constipation, douleurs abdominales, augmentation de la salivation, nausées, jaunisse.

    Changements dans les indicateurs de laboratoire: activité accrue de l'aspartate aminotransférase (ACTE), l'alanine aminotransférase (ALT), la gamma-glutamyl transpeptidase, la phosphatase alcaline et la bilirubine.

    Surdosage:

    Les cas de surdosage chez l'homme ne sont pas décrits.

    En cas de surdosage, un lavage gastrique et un traitement symptomatique sont indiqués.

    Interaction:

    L'interaction métabolique est à peine possible Itopride métabolisé par l'action de la flavine monooxygénase, et non CYP450.

    Avec l'utilisation simultanée de la warfarine, du diazépam, du diclofénac sodique, du chlorhydrate de ticlopidine, de la nifédipine et du chlorhydrate de nicardipine, aucun changement de liaison n'a été observé avec les protéines.

    Itoprids renforce la motilité de l'estomac, de sorte qu'il peut affecter l'absorption d'autres médicaments qui sont prescrits intérieurement. Des précautions particulières doivent être prises lors de l'utilisation de médicaments ayant un index thérapeutique faible, ainsi que des formes à libération retardée de la substance active ou des préparations avec un enrobage soluble entérique.

    Les agents anti-ulcéreux, tels que cimétidine, ranitidine, tétrénone et cetraxate, n'affectent pas l'effet procinétique de la taredropoda.

    Les médicaments anticholinergiques peuvent affaiblir l'effet de l'ittopride.

    Instructions spéciales:

    L'itopride améliore l'action de l'acétylcholine et peut provoquer des réactions secondaires cholinergiques.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés, enrobés d'un enrobage, 50 mg.

    Emballage:

    Pour 7, 10 ou 14 comprimés dans une plaquette de PVC / AL-Folga.

    1, 2, 3, 4 ou 5 blisters avec des instructions pour l'utilisation dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    À une température inférieure à 25 ° C, dans un endroit sec et sombre.

    Le médicament doit être stocké dans des endroits inaccessibles aux enfants.

    Durée de conservation:

    5 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration indiquée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-002513
    Date d'enregistrement:09.09.2011 / 18.08.2016
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:LABORATOIRES ABBOTT, LTD. LABORATOIRES ABBOTT, LTD. Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspLABORATOIRES ABBOTT LLC LABORATOIRES ABBOTT LLC Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp15.03.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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