Itomed® (Itomed®)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeItoprideItopride
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    • Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés
    Composition:

    Pour 1 comprimé:

    substance active: chlorhydrate de titopride 50,00 mg.

    Excipients: coeur: lactose monohydraté 74,68 mg, maïs amidon de maïs prégélatinisé 5,00 mg, croscarmellose sodique 1,80 mg, colloïde de dioxyde de silicium 1,00 mg, stéarate de magnésium 2,52 mg; masse de base 135,00 mg;

    coquille: opadray 85F18422 blanc 3,00 mg (alcool polyvinylique partiellement hydrolysé 1 200 mg, dioxyde de titane 0,750 mg, macrogol 4000 0,606 mg, talc 0,444 mg).

    Le poids du comprimé est de 138,00 mg.
    La description:

    Comprimés ronds, biconvexes recouverts d'un film, blanc ou presque blanc, avec une encoche d'un côté. Sur la fracture - blanc ou presque blanc.

    Groupe pharmacothérapeutique:Motilité gastro-intestinale - Stimulant d'éjection de l'acétylcholine
    ATX: & nbsp

    A.03.F.A.07   Itopride

    Pharmacodynamique:

    Renforce la motilité du tractus gastro-intestinal en raison de l'antagonisme avec ré2récepteurs de la dopamine et inhibition de l'acétylcholinestérase. Active la libération d'acétylcholine, inhibe sa destruction.

    A un effet antiémétique dû à l'interaction avec ré2Récepteurs situés dans la zone de déclenchement.Causes une suppression dépendante de la dose de vomissements causés par l'apomorphine. Active la motilité propulsive de l'estomac en raison de l'antagonisme avec ré2récepteurs et l'inhibition dose-dépendante de l'activité de l'acétylcholinestérase.

    A un effet spécifique sur le tractus gastro-intestinal supérieur, accélère le transit à travers l'estomac, améliore sa vidange. N'a aucun effet sur les concentrations sériques de gastrine.

    Pharmacocinétique

    Rapidement et bien absorbé dans le tube digestif. La biodisponibilité relative du médicament est de 60%. La concentration maximale dans le plasma (CmOh) - 0,28 mkg / ml, après avoir pris 50 mg de médicament le temps d'atteindre la concentration maximale dans le plasma (TCmOh) environ 0,5-0,75 heures. Avec l'admission répétée de 50-200 mg 3 fois par jour pendant 7 jours, la pharmacocinétique est de nature linéaire, le cumul est minime.

    Il se lie aux protéines plasmatiques (principalement à l'albumine) de 96%, α1glycoprotéine de moins de 15%. Il est activement distribué dans les tissus et se trouve à des concentrations élevées dans les reins, l'intestin grêle, le foie, les glandes surrénales et l'estomac. Le volume de distribution est de 6,1 l / kg. À doses thérapeutiques, il pénètre de manière insignifiante dans le cerveau et la moelle épinière, dans le lait maternel.

    Métabolisé dans le foie sous l'action de la monooxygénase flavine-dépendante. Trois métabolites ont été identifiés, dont l'un montre peu d'activité: 2-3% de l'activité de l'itopride.

    Il est excrété par les reins. La demi-vie de la drogue (T1/2) est de 6 h, chez les patients atteints de triméthylaminurie T1/2 augmente.

    Les indications:Traitement symptomatique de la dyspepsie fonctionnelle non ulcéreuse (gastrite chronique): flatulence, gastralgie, sensation d'inconfort dans la région épigastrique, anorexie, brûlures d'estomac, nausées, vomissements.
    Contre-indicationsHypersensibilité à l'itopride ou à tout composant auxiliaire du médicament, saignement gastro-intestinal, obstruction mécanique et perforation du tractus gastro-intestinal, déficit en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose, âge des enfants de moins de 16 ans, grossesse, allaitement.
    Soigneusement:

    Les patients prenant des inhibiteurs de la cholinestérase et de la M-cholinomimétique, ainsi que les patients âgés ayant une fonction hépatique et rénale réduite.

    Grossesse et allaitement:

    Itopride est contre-indiqué pendant la grossesse.

    Lors de la prise du médicament à des doses thérapeutiques Itopride pénètre légèrement dans le lait maternel, vous devez donc arrêter de prendre le médicament pendant l'allaitement (voir la section «Contre-indications»).

    Dosage et administration:

    A l'intérieur, avant les repas, 1 comprimé 3 fois par jour. La dose quotidienne du médicament est de 3 comprimés (150 mg). Chez les patients âgés, la dose est réduite.

    Si le médicament n'a pas été pris à temps, il devrait être pris à l'avenir à intervalles réguliers. Il n'est pas recommandé de prendre le médicament en double dose pour compenser le manque.

    Effets secondaires:

    De l'hématopoïèse: leucopénie, thrombocytopénie.

    Du système endocrinien: gynécomastie, hyperprolactinémie.

    Du système digestif: salivation accrue, nausée, diarrhée, constipation, jaunisse, douleur dans la région épigastrique.

    Du système nerveux: maux de tête, troubles du sommeil, irritabilité, vertiges, tremblements.

    Réactions allergiques urticaire; choc anaphylactique.

    Indicateurs de laboratoire: augmentation de l'activité de l'aminotransférase aspartique (ACT), de l'alanine aminotransférase (ALT), de la gamma-glutamyltransférase (GGT), de la phosphatase alcaline (AF), de l'hyperbilirubinémie.

    Surdosage:

    En cas de surdosage, un lavage gastrique et un traitement symptomatique sont effectués.

    Interaction:

    Accélère l'absorption d'autres médicaments.

    Effet procinétique du médicament ne change pas sous l'influence de médicaments qui réduisent l'acidité du suc gastrique (cimétidine, ranitidine, tétrénone, cetraxate).

    Les M-cholinobloquants diminuent l'efficacité de l'Aspenpride.

    L'effet cholinergique du tytopride peut augmenter avec l'administration simultanée de M-cholinomimétiques, ainsi que des inhibiteurs de la cholinestérase.

    Instructions spéciales:

    Lorsque les symptômes de galactorrhée et de gynécomastie se manifestent, interrompez ou arrêtez complètement le traitement.

    Dans le traitement de la cirrhose biliaire primitive, une décompensation transitoire de la cirrhose du foie peut survenir, qui disparaît après le retrait du médicament.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules à moteur et de pratiquer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:Comprimés, pelliculés, 50 mg.
    Emballage:

    Pour 20 comprimés dans une plaquette de PVC / feuille d'aluminium.

    Pour 2 ou 5 ampoules ainsi que des instructions pour un usage médical dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec et sombre à une température de 15-25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-001128
    Date d'enregistrement:03.11.2011
    Date d'annulation:2016-11-03
    Le propriétaire du certificat d'inscription:PRO.MED.CS Prague comme.PRO.MED.CS Prague comme. République Tchèque
    Fabricant: & nbsp
    PRO.MED.CS Praha, a.s. République Tchèque
    Représentation: & nbspPRO.MED.CS Prague comme. PRO.MED.CS Prague comme. République Tchèque
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp04.11.2015
    Instructions illustrées
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