Itopra (Itopra)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeItoprideItopride
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    OBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJS     Russie
    • Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés
    Composition:

    1 comprimé contient:

    substance active: chlorhydrate de titopride 50,0 mg;

    Excipients: lactose monohydraté 40,0 mg, amidon de maïs 10,0 mg, giprolose 4,0 mg, carmellose sodique 15,0 mg, stéarate de magnésium 3,0 mg;

    gaine: tomber OY-S-7223 4,8 mg: giprolose 1,51 mg, hypromellose 1,51 mg, dioxyde de titane 1,51 mg, macrogol-400 0,27 mg.

    La description:

    Comprimés ronds, biconvexes, recouverts d'une pellicule de couleur blanche ou presque blanche. Sur un côté de la tablette, la méthode de gaufrage est marquée avec "ID 50 ". La section transversale du noyau est blanche ou presque blanche.

    Groupe pharmacothérapeutique:Motilité gastro-intestinale - Stimulateur d'éjection de l'acétylcholine
    ATX: & nbsp

    A.03.F.A.07   Itopride

    Pharmacodynamique:

    Le chlorhydrate d'itopride améliore la motilité du tractus gastro-intestinal en raison de l'antagonisme avec ré2récepteurs de la dopamine et inhibition de l'acétylcholinestérase. Le chlorhydrate d'itopride active la libération d'acétylcholine, inhibe sa destruction. Le chlorhydrate d'itopride a un effet antiémétique dû à l'interaction avec ré2Récepteurs situés dans la zone de déclenchement.Causes une suppression dépendante de la dose de vomissements causés par l'apomorphine.

    Le chlorhydrate d'itopride active la motilité propulsive de l'estomac en raison de l'antagonisme avec ré2récepteurs et l'inhibition dose-dépendante de l'activité de l'acétylcholinestérase. L'hydrochlorure d'Itopride a un effet spécifique sur les sections supérieures du tractus gastro-intestinal, accélère le transit par l'estomac, améliore sa vidange.

    N'a aucun effet sur les concentrations sériques de gastrine.

    Pharmacocinétique

    Succion

    Le chlorhydrate d'ittopride est rapidement et bien absorbé dans le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité relative est de 60%. La concentration maximale dans le plasma sanguin (CmOh) - 0,28 μg / ml. La période d'atteinte de la concentration maximale dans le plasma sanguin (TSmOh) - 0,5-0,75 heures après la prise de 50 mg de la drogue. À l'admission réitérée à 50-200 mg 3 fois par jour pendant 7 jours фармакокинетик est linéaire, le cumul de la préparation est minime.

    La liaison avec les protéines est de 96% (principalement avec l'albumine); avec glycoprotéine alpha-1-acide - moins de 15%.

    Distribution

    Le chlorhydrate d'ittopride est distribué dans les reins, l'intestin grêle, le foie, la glande surrénale, l'estomac. Volume de distribution (Vd) - 6,1 l / kg.

    À des doses thérapeutiques de chlorhydrate de tenthépide pénètre légèrement dans le cerveau et la moelle épinière, ainsi que dans le lait maternel.

    Métabolisme et excrétion

    Le médicament est métabolisé dans le foie par l'action de la monooxygénase flavine-dépendante. Trois métabolites ont été identifiés, seul un d'entre eux présente peu d'activité (2-3% de l'activité du chlorhydrate de ticopride), ce qui n'a aucune signification pharmacologique.

    Le chlorhydrate d'itopride et ses métabolites sont excrétés principalement par les reins. La demi-vie (T1/2) - est de 6 heures, chez les patients atteints de triméthylaminurie T1/2 augmente.

    Les indications:Traitement symptomatique de la dyspepsie fonctionnelle non ulcéreuse (gastrite chronique), en particulier - soulagement des ballonnements (flatulence), douleur ou gêne dans la région épigastrique (anastasie), anorexie, brûlures d'estomac, nausées, vomissements, sensation de satiété rapide.
    Contre-indications

    Hypersensibilité au tesentropium ou à tout composant auxiliaire du médicament, saignement gastro-intestinal, obstruction mécanique et perforation du tractus gastro-intestinal, enfants de moins de 16 ans, grossesse et allaitement (allaitement), carence en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose, la forme posologique contient du lactose.

    Soigneusement:

    Des précautions doivent être prises lors de la préparation d'Itopra chez les patients pour lesquels l'apparition d'effets indésirables cholinergiques (associée à une augmentation de l'action de l'acétylcholine sous l'effet du médicament) peut aggraver l'évolution de la maladie sous-jacente.

    Grossesse et allaitement:

    Itopra est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement maternel).

    Dosage et administration:

    A l'intérieur, avant les repas, 50 mg 3 fois par jour.

    La dose quotidienne recommandée est de 150 mg.

    Cette dose peut être réduite en tenant compte de l'âge du patient.

    Effets secondaires:

    De l'hématopoïèse: leucopénie, thrombocytopénie.

    Réactions allergiques hyperhémie cutanée, démangeaisons, éruptions cutanées, choc anaphylactique.

    Du système endocrinien: gynécomastie, augmentation des taux de prolactine.

    Du système digestif: salivation accrue, nausée, diarrhée, constipation, douleur abdominale, jaunisse.

    Du système nerveux: maux de tête, vertiges, tremblements.

    Indicateurs de laboratoire: activité accrue de l'aspartate aminotransférase (ACTE), alanine aminotransférase (ALT), gamma glutamyltranspeptidase, phosphatase alcaline, taux de bilirubine.

    Surdosage:

    Les cas de surdosage chez l'homme ne sont pas décrits.

    Traitement: quand un surdosage possible montre un lavage gastrique et un traitement symptomatique.

    Interaction:

    Accélère l'absorption d'autres médicaments (cimétidine, ranitidine, tétrénone, cetraxate).

    Effet procinétique de la drogue ne change pas sous l'influence de médicaments qui réduisent l'acidité du suc gastrique.

    Les M-cholinobloquants diminuent l'efficacité de l'Aspenpride.

    L'effet cholinergique du tytopride peut augmenter avec l'administration simultanée de M-holinoblokatorov, ainsi que des inhibiteurs de la cholinestérase.

    Instructions spéciales:L'indication, si nécessaire, des caractéristiques de l'action de la drogue lors de la première admission ou de son abolition

    Avec le retrait du médicament Itopra, les symptômes du syndrome de sevrage ne sont pas décrits.

    Précautions particulières pour la destruction des médicaments inutilisés non requis.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses, nécessitant une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices, car le médicament peut provoquer des étourdissements et d'autres effets secondaires qui peuvent affecter ces capacités.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés, pelliculés, 50 mg.

    Emballage:

    Pour 10 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium imprimé laqué.

    Selon 1, 2, 3, 4, 5, 10 paquets de cellules de contour de 10 comprimés ainsi que des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-002272
    Date d'enregistrement:11.10.2013 / 18.01.2017
    Date d'expiration:11.10.2018
    Date d'annulation:2018-10-11
    Le propriétaire du certificat d'inscription:OBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJS OBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJS Russie
    Fabricant: & nbsp
    ILDONG PHARMACEUTICAL, Co., Ltd. La République de Corée
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp09.08.2017
    Instructions illustrées
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