Les réactions indésirables sont des phénomènes indésirables pour lesquels une relation causale avec le lopéramide doit être prouvée sur la base d'une évaluation complète des informations disponibles sur le phénomène indésirable. Dans certains cas, il est plutôt difficile d'établir de façon fiable la relation causale entre l'administration de lopéramide et l'apparition des symptômes énumérés. En outre, comme les essais cliniques sont menés dans différentes conditions, l'incidence des effets indésirables dans les essais cliniques d'un médicament ne peut être directement comparée à l'incidence des effets indésirables dans les études cliniques d'un autre médicament et peut ne pas refléter les réactions indésirables. pratique clinique.
Selon les études cliniques
Réactions indésirables observées chez ≥ 1% des patients sous Imodium ® en cas de diarrhée aiguë: céphalées, constipation, flatulence, nausées, vomissements. Réactions indésirables observées chez <1% des patients sous Imodium ® en cas de diarrhée aiguë: somnolence, vertiges, céphalées, bouche sèche , douleurs abdominales, nausées, vomissements, constipation, gêne et ballonnements, douleur abdominale supérieure, éruption cutanée.
Réactions indésirables observées chez ≥ 1% des patients sous Imodium ® en cas de diarrhée chronique: vertiges, flatulences, constipation, nausées.
Réactions indésirables observées chez <1% des patients traités par Imodium ® en cas de diarrhée chronique: maux de tête, douleurs abdominales, bouche sèche, gêne abdominale, dyspepsie.
Selon les rapports spontanés d'effets indésirables
Les réactions indésirables suivantes ont été classées comme suit: très fréquent (≥10 %), fréquent (≥1%, mais <10%), pas fréquent (≥ 0,1%, mais <1%), rare (≥0,01%, mais <0,1%) et très rare (<0,01%, y compris les messages uniques).
Système immunitaire altéré. Très rarement: réactions hypersensibilité, réactions anaphylactiques, y compris choc anaphylactique et réactions anaphylactoïdes.
Violations du système nerveux. Très rare: violation coordination, dépression, hypertonie, perte de conscience, somnolence, stupeur.
Troubles du côté de l'organe de la vue. Très rarement: myosis.
Troubles du tractus gastro-intestinal. Très rarement: obstruction intestinale (y compris obstruction intestinale paralytique), mégacôlon (y compris mégacôlon toxique).
Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés. Très rarement: œdème de Quincke, éruption bulleuse, y compris syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique et érythème polymorphe, prurit, urticaire.
Troubles des reins et des voies urinaires. Très rarement: rétention d'urine.
Troubles généraux Très rarement: fatigue.