Ipratropium aeronaut - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Substance active:
Bromure d'ipratropium monohydraté	0,021 mg
(en termes de bromure d'ipratropium)	(0,020 mg)
Excipients:
Éthanol (alcool éthylique absolu)	9,75 mg
Acide citrique monohydraté	0,005 mg
Citrate de triéthyle	0,15 mg
Propergol R 134a (1,1,1,2-tétrafluoroéthane)	55,08mg

La description:

Une solution transparente incolore qui est pressurisée dans un récipient en acier inoxydable avec une valve de dosage et une buse de pulvérisation; Le médicament est pulvérisé hors du ballon en tant que brin d'aérosol.

Groupe pharmacothérapeutique:M-holinoblokator

ATX: & nbsp

R.03.B.B.01 Bromure d'ipratropium

Pharmacodynamique:

Ipratropium Aeronaut est un bronchodilatateur.

Il bloque l'arbre trachéo-bronchique du muscle lisse M-holinoretseptory (principalement au niveau des bronches grandes et moyennes) et supprime la bronchoconstriction réflexe. Ayant une similarité structurelle avec la molécule d'acétylcholine, c'est son antagoniste compétitif. Empêche efficacement la bronchoconstriction résultant de l'inhalation de la fumée de cigarette, de l'air froid, des effets de diverses substances bronchospasmiques, et inhibe également le bronchospasme associé à l'influence du nerf vague. Lorsqu'il est inhalé, il n'a presque aucun effet de résorption - pour le développement de la tachycardie, environ 500 doses sont nécessaires, 10% seulement atteignant les petites bronches et les alvéoles, le reste s'installant dans le pharynx ou la cavité buccale et avalé.

Chez les patients atteints de bronchospasme associé à des maladies pulmonaires obstructives chroniques (bronchite chronique et emphysème), améliore la fonction de la respiration externe: le volume de l'expiration forcée dans la première seconde (FEV)₁) et le débit moyen expiratoire maximal (FEF₂₅_-75%)augmente de 15% ou plus après 15 minutes après l'administration du médicament, l'effet maximal est observé après 1-2 heures, et dure pour la plupart des patients jusqu'à 6 heures.

Chez les patients souffrant d'asthme bronchique, une amélioration significative de la fonction de la respiration externe est observée chez 40% des patients (VEMS).₁ augmenté de 15% ou plus).

Pharmacocinétique

Succion

Lorsqu'il est inhalé pour le bromure d'ipratropium, il se caractérise par une faible absorption à partir de la membrane muqueuse des voies respiratoires. Dans le tube digestif n'est presque pas absorbé. La biodisponibilité systémique par voie d'administration par inhalation est faible - environ 7%, de sorte que les effets anticholinergiques systémiques sont mal exprimés. L'action se développe 5 minutes après l'inhalation et atteint un maximum après 30-60 minutes. La durée d'action après inhalation est de 8 heures maximum.

Distribution

Avec les protéines plasmatiques, moins de 20% du bromure d'ipratropium est lié à la circulation systémique. Peu soluble dans les graisses et pénètre faiblement à travers les membranes biologiques. Ne pénètre pas dans le BBB. Ne pas cumuler.

Métabolisme

Métabolisé dans le foie avec la formation de 8 métabolites pharmacologiquement inactifs et faiblement actifs, qui possèdent une action anticholinergique.

Excrétion

Avec administration par inhalation bromure d'ipratropium est excrété principalement par l'intestin.Environ 25% de la dose administrée est excrétée sous forme inchangée, le reste - sous la forme de métabolites. Certains métabolites sont également excrétés par les reins. La demi-vie est de 3-4 heures.

Les indications:

- Maladie pulmonaire obstructive chronique;

- Bronchite chronique;

- emphysème des poumons;

- asthme bronchique (gravité légère et modérée), en particulier avec des maladies concomitantes du système cardiovasculaire.

Contre-indications

- Hypersensibilité à l'atropine et à ses dérivés;

- hypersensibilité au bromure d'ipratropium ou à d'autres composants du médicament;

- grossesse (je trimestre).

Soigneusement:

Glaucome à angle fermé, obstruction des voies urinaires, hyperplasie prostatique, II et III trimestre de la grossesse, l'allaitement maternel, l'âge des enfants (jusqu'à 6 ans).

Grossesse et allaitement:

Sécurité d'utilisation Ipratropium-Aeronaut à la grossesse chez la personne n'est pas établi. L'utilisation contre-indiquée de la drogue dans le trimestre de la grossesse. Le rendez-vous du médicament dans les trimestres II et III de la grossesse n'est possible que si le bénéfice attendu du traitement pour la mère dépasse le risque possible pour le fœtus.

Dans les études pré-cliniques, il n'y avait pas d'effet embryotoxique et tératogène du médicament en inhalation et administration intranasale à des doses dépassant significativement la dose thérapeutique recommandée pour un être humain.

Les données sur l'isolement des aéronautes d'Ipratropium avec le lait maternel sont absentes. Bien que les cations quaternaires insolubles dans les lipides pénètrent dans le lait maternel, il est peu probable que l'aéronautique Ipratropium ait un effet significatif sur les applications par inhalation. Cependant, étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel, les aéronautes Ipratropium doivent être mis en garde pendant l'allaitement (allaitement maternel) uniquement si le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque possible pour l'enfant.

Dosage et administration:

Le médicament "Ipratropium Aeronaut" est destiné uniquement à l'inhalation.

Le schéma posologique est sélectionné individuellement. Si le médecin n'est pas assigné autrement, pour les adultes et les enfants de plus de 6 ans le schéma posologique suivant est recommandé: 2 doses d'inhalation (40 mg) 4 fois par jour.

La nécessité d'augmenter la dose peut indiquer la nécessité de revoir le traitement principal. La dose quotidienne totale ne doit pas dépasser 12 inhalations (240 microgrammes) par jour.

Si les inhalations ne sont pas assez efficaces ou si l'état du patient s'aggrave, vous devriez consulter un médecin pour modifier le plan de traitement. En cas d'apparition soudaine et de progression rapide de la dyspnée, vous devez consulter immédiatement à le docteur.

Enfants de moins de 6 ans: en raison du fait que les informations sur l'utilisation du médicament dans ce groupe d'âge sont limitées, il est recommandé d'utiliser la dose suivante (uniquement sous surveillance médicale): 1 dose d'inhalation (20 mcg) 3 fois par jour.

Instructions pour l'inhalation

Les aéronautes d'Ipratropium sont pour l'inhalation seulement.

Avant d'utiliser l'inhalateur pour la première fois ou si l'inhalateur n'a pas été utilisé pendant une semaine ou plus, vérifiez son fonctionnement. Pour ce faire, retirez le capuchon de protection de l'embout buccal de l'inhalateur, agitez bien l'inhalateur et appuyez sur le ballon, libérant un jet du médicament dans l'air.

Faire des inhalations

Étape 1. Retirez le capuchon protecteur de l'embout buccal de l'inhalateur, tel qu'illustré à la figure 1.

Étape 2. Agiter vigoureusement l'inhalateur.

Étape 3. Faites une expiration lente et complète.

Étape 4. En tenant le ballon comme indiqué sur la figure 2, saisissez fermement l'embouchure.

Le ballon doit être pointé à l'envers (Figure 2).

Étape 5. Exercice aussi profond que possible, appuyez simultanément sur le fond du cylindre jusqu'à ce qu'une dose d'inhalation est libérée.

Étape 6. Retenez votre respiration pendant quelques secondes, puis sortez l'embouchure de votre bouche et expirez lentement par le nez.

Étape 7. Mettez le capuchon protecteur sur l'embouchure de l'inhalateur.

Répétez les étapes 3 à 6 pour obtenir une deuxième dose d'inhalation, si nécessaire.

Nettoyage de l'inhalateur

Régulièrement (une fois par semaine), l'embout buccal de l'inhalateur doit être nettoyé, comme le montre la figure 3.

Retirez la boîte en métal du boîtier en plastique et rincer le boîtier et le bouchon avec de l'eau chaude. N'utilisez pas d'eau chaude. Bien sécher, mais n'utilisez pas d'appareils de chauffage pour cela. Placez la boîte dans l'étui et mettez le bouchon. Ne plongez pas la boîte métallique dans l'eau.

AVERTISSEMENT: L'embouchure en plastique est conçue spécifiquement pour les aéronautes Ipratropium et sert à distribuer le médicament avec précision. L'embout buccal ne doit pas être utilisé avec d'autres aérosols dosés. De plus, les aéronautes Ipratropium ne doivent pas être utilisés avec un autre adaptateur, autre que l'embout fourni avec le médicament.

Le contenu du cylindre est sous pression. Le cylindre ne doit pas être ouvert et soumis à un échauffement supérieur à 50 ° C.

Effets secondaires:

Détermination de la fréquence: très souvent (> 1/10), souvent (1/100 à 1/10) rarement (de 1/1000 à 1/100), rare (de 1/1000 à 1/10000), très rarement (<1/10000).

Réactions allergiques: rarement: éruption cutanée, démangeaisons, œdème de Quincke, langue, lèvres et visage, urticaire, laryngospasme, bronchospasme, érythème polymorphe exsudatif, réactions anaphylactiques.

Effets associés à l'effet anticholinergique du médicament: rarement - tachycardie supraventriculaire, palpitations, trouble de l'accommodation, diminution de la sécrétion des glandes sudoripares, trouble de la motilité gastro-intestinale (tractus gastro-intestinal), constipation, rétention urinaire (ces effets sont réversibles). Chez les patients présentant une infection urinaire obstructive, le risque de rétention urinaire augmente.

Du système nerveux: très souvent - un mal de tête.

Du système digestif: très souvent - nausée; souvent - bouche sèche; rarement - diarrhée, douleurs abdominales, vomissements.

Du système respiratoire: rarement - toux; rarement - un bronchospasme paradoxal.

De la part des organes de vision: très rarement - lorsque vous frappez les yeux de l'aérosol, pupille dilatée (mydriase), augmentation de la pression intraoculaire (en particulier chez les patients atteints de glaucome à angle fermé), glaucome à angle fermé, et la douleur dans les yeux. La douleur dans les yeux ou un sentiment d'inconfort, une vision floue, l'apparition d'un halo et des taches colorées devant les yeux en combinaison avec une hyperémie conjonctivale et cornéenne peuvent être des symptômes d'une attaque de glaucome à angle fermé.

Autre: très souvent - en augmentant la viscosité des mucosités.

Surdosage:

Symptômes: symptômes spécifiques de surdosage ne sont pas révélés. Compte tenu de l'ampleur de l'effet thérapeutique et du mode d'administration locale Ipratropium-Aeronaut, l'apparition de tout symptôme anticholinergique majeur est peu probable. Il peut y avoir des manifestations mineures de l'action anticholinergique systémique, telles que la bouche sèche, les troubles de l'accommodation, l'augmentation de la fréquence cardiaque.

Traitement: thérapie symptomatique.

Interaction:

Avec application simultanée de β₂-adrenomimetiki et les dérivés de xanthine potentialisent l'effet bronchodilatateur du médicament.

L'effet anticholinergique est renforcé par les agents antiparkinsoniens, la quinidine, les antidépresseurs tricycliques.

Lorsqu'il est combiné avec d'autres anticholinergiques, un effet additif est noté.

Instructions spéciales:

Il n'est pas recommandé de prescrire un médicament pour le soulagement d'urgence d'une crise d'asthme bronchique (parce que l'effet bronchodilatateur se développe plus tard que dans β-adrenomimetics).

Chez les patients atteints de fibrose kystique, le risque de développer des troubles de la motilité gastro-intestinale est augmenté.

Les patients devraient pouvoir utiliser correctement Ipratropium Aeronaut aérosol pour inhalation dosé.

Le patient doit être informé que si les inhalations ne sont pas assez efficaces ou si la condition s'aggrave, vous devriez consulter un médecin pour modifier le plan de traitement. En cas d'apparition brutale et de progression rapide de la dyspnée, le patient doit également consulter immédiatement un médecin.

En cas de symptôme d'une attaque de glaucome à angle fermé (douleur oculaire, malaise, vision floue, apparition d'un halo et taches de couleur devant les yeux en conjonction avec une hyperémie conjonctivale et cornéenne), gouttes qui provoquent un rétrécissement pupillaire, et immédiatement consulter un ophtalmologue.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Des études visant à étudier l'effet du médicament sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle n'ont pas été menées. Dans le cas d'effets secondaires lors de l'utilisation du médicament devrait s'abstenir de conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle.

Forme de libération / dosage:

Aérosol pour inhalation administré, 20 mcg / dose.

Emballage:

Pour 200 doses du médicament dans une bouteille en acier inoxydable avec une valve de dosage et une buse de pulvérisation.

Chaque cylindre est accompagné d'instructions pour l'utilisation dans un paquet en carton.

Conditions de stockage:

Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C, loin des appareils de chauffage. Ne pas congeler.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription