Ipratropium Steri-Neb (Ipratropium Steri-Neb)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeBromure d'ipratropiumBromure d'ipratropium
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    • Forme de dosage: & nbspsolution d'inhalation
    Composition:

    Par 1 ml:

    substance active: bromure d'ipratropium monohydraté (en termes de bromure d'ipratropium) 250 mcg;

    Excipients: chlorure de sodium 8,5 mg, acide chlorhydrique à pH 3,4, eau pour injection jusqu'à 1 ml.

    La description:

    Liquide transparent, incolore ou presque incolore.

    Groupe pharmacothérapeutique:M-holinoblokator
    ATX: & nbsp

    R.03.B.B.01   Bromure d'ipratropium

    Pharmacodynamique:

    Le bronchodilatateur bloque l'arbre trachéo-bronchique m-holinoretseptory du muscle lisse (principalement au niveau des bronches grandes et moyennes) et supprime la bronchoconstriction réflexe. Ayant une similarité structurelle avec la molécule d'acétylcholine, c'est son antagoniste compétitif.

    Efficace empêche le rétrécissement des bronches, résultant de l'action de divers agents bronchospasmodiruyuschih, et élimine également le spasme des bronches associées à l'influence du nerf vague.

    Avec l'inhalation, il n'a pratiquement pas d'effet résorbant.

    L'effet bronchodilatateur se développe après 5-15 minutes, atteint un maximum après 1-2 heures et dure jusqu'à 6 heures (parfois jusqu'à 8 heures).

    Pharmacocinétique

    L'absorption est extrêmement faible. Jusqu'à 90% de la dose inhalée est avalée, dans le tractus gastro-intestinal, elle n'est pratiquement pas absorbée et est excrétée principalement avec les fèces (25% sous forme inchangée, le reste sous forme de métabolites). La partie absorbée (petite) est métabolisée dans le foie en 8 métabolites anticholinergiques inactifs ou faiblement actifs, qui sont excrétés par les reins. Étant un dérivé de l'azote quaternaire, il se dissout mal dans les graisses et pénètre faiblement dans les membranes biologiques. Ne pas cumuler. La demi-vie du médicament, pris dans l'arbre bronchique, est de 3,6 heures; 70% de cette dose est excrétée dans l'urine.

    Les changements dans les paramètres pharmacocinétiques chez les patients avec violations les reins, le foie et les patients âgés n'ont pas de signification clinique et ne nécessitent pas d'ajustement de la dose.

    Les indications:

    Obstruction réversible des voies aériennes, y compris la maladie pulmonaire obstructive chronique, l'asthme bronchique, la bronchite obstructive chronique, l'emphysème.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à l'atropine et à ses dérivés;

    - hypersensibilité au bromure d'ipratropium et à d'autres composants du médicament;

    - grossesse (je trimestre).

    Soigneusement:

    Glaucome à angle fermé, obstruction des voies urinaires (hyperplasie prostatique), les enfants de moins de 6 ans.

    Grossesse et allaitement:

    Le médicament est contre-indiqué au premier trimestre de la grossesse. La prise du médicament au cours des trimestres II et III de la grossesse et de l'allaitement n'est possible que si le bénéfice attendu du traitement pour la mère dépasse le risque possible pour le fœtus ou le nourrisson.

    Dosage et administration:

    La préparation Ipratropium Steri-Neb est administrée par inhalation à l'aide d'inhalateurs-nébuliseurs (voir la section "La technique d'utilisation du médicament" de cette notice).

    Adultes et enfants de plus de 12 ans

    Par 2,0 ml de solution (40 gouttes = 500 μg) 3-4 fois par jour. La dose quotidienne maximale de 8 ml.

    Enfants de 6 à 12 ans

    Pour 1,0 ml de la solution (20 gouttes = 250 ug) 3-4 fois par jour. La dose quotidienne maximale de 4 ml.

    Enfants jusqu'à 6 ans

    Pour 0,4-1,0 ml de la solution (8-20 gouttes = 100-250 μg) 3-4 fois par jour. La dose quotidienne maximale - 4 ml.

    Le traitement des enfants doit être effectué sous surveillance médicale.

    Si nécessaire, le médicament peut être dilué avec une solution de chlorure de sodium à 0,9%.

    Effets secondaires:

    Sécheresse de la bouche, maux de tête, nausées, augmentation de la viscosité des mucosités.

    Rarement: constipation, affaiblissement de la motilité du tractus gastro-intestinal, rétention urinaire, bronchospasme paradoxal, toux, tachycardie (y compris supraventriculaire), fibrillation auriculaire, palpitation, parésie de l'accommodation.

    Réactions allergiques: éruption cutanée (y compris urticaire et érythème multiforme), œdème de la langue, des lèvres et du visage, laryngospasme et autres manifestations de l'anaphylaxie.

    Lorsqu'ils sont appliqués à des doses thérapeutiques, les effets secondaires sur la sécrétion bronchique ne sont pas notés.

    Surdosage:

    En raison de l'inhalation d'une dose de 5 mg, une tachycardie est observée, mais des doses uniques de 2 mg chez les adultes et de 1 mg chez les enfants ne provoquent pas d'effets secondaires. Une seule dose orale de bromure d'ipratropium égale à 30 mg provoque des manifestations mineures de l'action anticholinergique systémique, telles que la bouche sèche, la parésie de l'accommodation, l'augmentation de la fréquence cardiaque.

    Traitement: symptomatique.

    Interaction:

    Renforce l'effet broncholytique des bêta-adrénomimétiques et des dérivés xanthiques.

    L'effet anticholinergique est renforcé par les médicaments antiparkinsoniens, la quinidine, les antidépresseurs tricycliques.

    Avec l'application simultanée améliore l'effet d'autres médicaments anticholinergiques - l'action additive.

    Instructions spéciales:

    Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation du médicament pour la première fois à travers un nébuliseur. Il existe des données sur de rares cas de développement de bronchospasme paradoxal.

    Avec une diminution de l'efficacité de la drogue devrait consulter un médecin.

    Il n'est pas recommandé pour le soulagement d'urgence d'une crise d'asthme (l'effet bronchodilatateur se développe plus tard que dans les béta-adrénostimulants).

    Les patients devraient être en mesure d'appliquer correctement Ipratropium Steri-Neb.

    Eviter le contact avec les yeux.

    Les patients qui sont prédisposés au développement du glaucome devraient être particulièrement avertis de la nécessité de protéger les yeux de l'obtention du médicament.

    Technique de l'usage de drogues

    Avant d'utiliser le médicament, il est nécessaire de lire les instructions du fabricant du nébuliseur.

    Préparer le nébuliseur conformément aux instructions du fabricant.

    Séparer STERI-HEB (ampoule avec solution stérile) du bloc, pour cela, tourner et tirer comme sur la Fig.

    Tout en maintenant l'ampoule verticalement vers le haut avec le capuchon, cassez le capuchon (Fig.2).

    Extrayez la solution dans le réservoir de votre nébuliseur (Fig. 3).

    Utilisez un nébuliseur selon les instructions du fabricant.

    La solution non utilisée dans la chambre du nébuliseur doit être versée. Laver soigneusement le nébuliseur.

    Lors de l'utilisation du médicament, évitez tout contact avec la solution dans les yeux.

    Forme de libération / dosage:

    Solution pour inhalation, 0,25 mg / ml.

    Emballage:

    1 ml ou 2 ml de médicament dans un flacon de polyéthylène basse densité.

    5 ampoules sont soudées l'une à l'autre sous la forme d'un bloc. Chaque bloc est placé dans une feuille stratifiée.

    Par 4 ou 12 blocs ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C dans un endroit sombre. Ne pas congeler.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-005420/10
    Date d'enregistrement:10.06.2010
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:AIVEX Pharmaceuticals Yukey LimitedAIVEX Pharmaceuticals Yukey Limited Royaume-Uni
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspTeva Teva Israël
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp27.11.2017
    Instructions illustrées
    Instructions
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