Substance activeHydrochlorothiazide + LysinoprilHydrochlorothiazide + Lysinopril
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    Boznalek, AO     Bosnie Herzégovine
  • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    comprimés 10 + 12,5 mg: un comprimé contient des ingrédients actifs: lisinopril dihydrate (en termes de lisinopril anhydre) 10 mg et hydrochlorothiazide 12,5 mg. Excipients: mannitol, phosphate de calcium dihydraté, amidon de maïs, amidon prégélatinisé, indigocarmine, stéarate de magnésium.

    comprimés 20 + 12,5 mg: un comprimé contient les substances actives: lisinopril dihydrate (en termes de lisinopril anhydre) 20 mg et hydrochlorothiazide 12,5 mg. Excipients: mannitol, phosphate de calcium dihydraté, amidon de maïs, amidon prégélatinisé, oxyde d'oxyde de fer jaune, stéarate de magnésium.

    comprimés 20 + 25 mg: un comprimé contient des substances actives: lisinopril dihydrate (en termes de lisinopril anhydre) 20 mg et hydrochlorothiazide 25 mg.Excipients: mannitol, phosphate de calcium dihydraté, amidon de maïs, amidon prégélatinisé, oxyde de fer oxyde rouge, stéarate de magnésium.

    La description:

    comprimés 10 + 12,5 mg: comprimés hexagonaux bleus, biconvexes,

    comprimés 20 + 12,5 mg: comprimés jaunes, biconvexes, hexagonaux,

    comprimés 20 + 25 mg: rose clair, biconcave, comprimés ronds.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent combiné hypotenseur (inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine + diurétique)
    ATX: & nbsp

    C.09.B.A.03   Lizinopril en association avec des diurétiques

    Pharmacodynamique:

    Combinaison hypotensive. A un effet antihypertenseur et diurétique.

    Lisinopril

    L'inhibiteur de l'ECA réduit la formation d'angiotensine II à partir de l'angiotensine I. La réduction de l'angiotensine II entraîne une diminution directe de la libération d'aldostérone. Réduit la dégradation de la bradykinine et augmente la synthèse des prostaglandines. Réduit la résistance vasculaire périphérique globale, la pression artérielle (BP), la précharge, la pression dans les capillaires pulmonaires, provoque une augmentation du volume de sang minute et une tolérance accrue au stress chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique. Développe les artères plus que les veines. Certains effets sont expliqués par l'effet sur les systèmes tissulaires rénine-angiotensine. En cas d'utilisation prolongée, la sévérité de l'hypertrophie myocardique et les parois des artères de type résistif diminuent. Améliore l'approvisionnement en sang du myocarde ischémique. Les inhibiteurs de l'ECA prolongent l'espérance de vie chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique, ralentissent la progression de la dysfonction ventriculaire gauche chez les patients ayant subi un infarctus du myocarde sans manifestations cliniques d'insuffisance cardiaque. L'effet antihypertenseur commence dans environ 6 heures et persiste pendant 24 heures. La durée de l'effet dépend également de la taille de la dose. L'action prend environ 1 heure. L'effet maximum est déterminé en 6-7 heures. Avec l'hypertension artérielle, l'effet est observé dans les premiers jours après le début du traitement, l'action stable se développe après 1-2 mois.

    Avec un retrait brusque du médicament, il n'y a pas d'augmentation prononcée de la pression artérielle.

    En plus d'abaisser la pression artérielle lisinopril réduit l'albuminurie. Chez les patients atteints d'hyperglycémie contribue à la normalisation de la fonction de l'endothélium glomérulaire endommagé.

    Le lizinopril n'affecte pas la concentration de glucose dans le sang chez les patients atteints de diabète sucré et n'augmente pas l'incidence de l'hypoglycémie.

    Hydrochlorothiazide

    Un diurétique thiazidique dont l'effet diurétique est associé à une perturbation de la réabsorption du sodium, du chlore, du potassium, du magnésium, de l'eau dans le néphron distal; retarde l'excrétion des ions calcium, l'acide urique. A des propriétés antihypertensive; l'effet hypotenseur se développe en raison de l'expansion des artérioles. Pratiquement aucun effet sur la pression artérielle normale. L'effet diurétique se produit dans 1-2 heures, atteint un maximum après 4 heures et dure 6-12 heures. L'effet antihypertenseur se produit dans 3-4 jours, mais cela peut prendre 3-4 semaines pour réaliser l'effet thérapeutique optimal.

    Lysinopril et hydrochlorothiazide, s'ils sont appliqués simultanément, ont un effet antihypertenseur additif.

    Les indications:Hypertension artérielle (chez les patients ayant reçu une thérapie combinée).
    Contre-indicationsHypersensibilité au médicament, autres inhibiteurs de l'ECA et dérivés de sulfanylamide, anurie, insuffisance rénale exprimée (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min), angioedème (y compris dans l'histoire des inhibiteurs de l'ECA), hémodialyse utilisant des membranes à haut débit, hypercalcémie, hyponatrémie, porphyrie, précoma, coma hépatique, diabète sucré sévère, âge jusqu'à 18 ans (efficacité et innocuité non établies).
    Soigneusement:Sténose aortique / cardiomyopathie hypertrophique, sténose bilatérale des artères rénales, sténose de l'artère d'un seul rein avec azotémie progressive, état après transplantation rénale, insuffisance rénale (clairance de la créatinine supérieure à 30 ml / min), hyperaldostéronisme primaire, hypotension, moelle osseuse hypoplasie, hyponatrémie risque de développer une hypotension artérielle chez les patients suivant un régime faible en sel ou sans sel), conditions hypovolémiques (y compris diarrhée, vomissements), maladie articulaire tissu (lupus érythémateux disséminé, sclérodermie), diabète, goutte, dépression osseuse hématopoïèse médullaire, hyperuricémie, hyperkaliémie, maladie coronarienne, maladies cérébrovasculaires (y compris insuffisance circulatoire cérébrale), insuffisance cardiaque chronique sévère, insuffisance hépatique et âge avancé.
    Grossesse et allaitement:
    L'utilisation de lisinopril pendant la grossesse est contre-indiquée. Lors de l'établissement d'une grossesse, le médicament doit être arrêté dès que possible. La prise d'inhibiteurs au cours des trimestres II et III de la grossesse a un effet négatif sur le fœtus (il peut y avoir une diminution marquée de la pression artérielle, insuffisance rénale, hyperkaliémie, hypoplasie crânienne, mort fœtale). Les données sur les effets négatifs du médicament sur le fœtus en cas d'application pendant le trimestre ne sont pas présents. Pour les nouveau-nés et les nourrissons qui ont subi une exposition intra-utérine aux inhibiteurs de l'ECA, il est recommandé de surveiller la détection rapide d'une diminution marquée de la tension artérielle, de l'oligurie et de l'hyperkaliémie.
    Pour la période de traitement, le médicament devrait être aboli allaitement.
    Dosage et administration:

    À l'intérieur.

    Pour 1 comprimé de Heruzida ® 10 mg + 12,5 mg ou 20 mg + 12,5 mg une fois par jour. Parfois, si nécessaire, la dose peut être augmentée à Iruzide ® 20 mg + 25 mg une fois par jour.

    Dose pour l'insuffisance rénale:

    Chez les patients dont la clairance de la créatinine est comprise entre 30 et moins de 80 ml / min, le médicament ne peut être utilisé qu'après ajustement de la dose des composants individuels du médicament. La dose initiale recommandée de lisinopril dans l'insuffisance rénale non compliquée est de 5 à 10 mg.

    Traitement antérieur avec des diurétiques:

    Une hypotension symptomatique peut survenir après la prise de la dose initiale du médicament. Ces cas sont plus fréquents chez les patients qui ont eu une perte de liquide et d'électrolytes en raison d'un traitement antérieur avec des diurétiques. Par conséquent, vous devriez arrêter de prendre des diurétiques 2-3 jours avant de commencer le traitement avec le médicament (voir les INSTRUCTIONS SPÉCIALES).

    Effets secondaires:

    Les effets secondaires les plus communs: vertiges, mal de tête. D'autres effets secondaires:

    Du système cardiovasculaire: diminution marquée de la pression artérielle, douleur thoracique, rarement - hypotension orthostatique, tachycardie, bradycardie, apparition de symptômes d'insuffisance cardiaque, violation de la conduction auriculo-ventriculaire, infarctus du myocarde.

    Du tube digestif: nausées, vomissements, douleurs abdominales, bouche sèche, diarrhée, dyspepsie, anorexie, changement de goût, pancréatite, hépatite (hépatocellulaire et cholestatique), jaunisse.

    De la peau: urticaire, augmentation de la transpiration, photosensibilité, démangeaisons cutanées, perte de cheveux.

    Du système nerveux: labilité de l'humeur, violation de la concentration, paresthésie, fatigue, somnolence, contraction convulsive des muscles des membres et des lèvres, rarement - syndrome asthénique, confusion.

    Du système respiratoire: dyspnée, bronchospasme, apnée.

    De la part du système hématopoïèse: leucopénie, thrombocytopénie, neutropénie, agranulocytose, anémie (diminution de l'hémoglobine, hématocrite, érythrocytopénie).

    Réactions allergiques œdème de Quincke, œdème facial, extrémités, lèvres, langue, épiglotte et / ou larynx (voir INSTRUCTIONS SPÉCIALES), éruptions cutanées, démangeaisons, fièvre, vascularite, réponses positives aux anticorps antinucléaires, VS accrue, éosinophilie.

    Du système génito-urinaire: urémie, oligurie / anurie, altération de la fonction rénale, insuffisance rénale aiguë, diminution de la puissance.

    Indicateurs de laboratoire: hyperkaliémie et / ou hypokaliémie, hyponatrémie, hypomagnésémie, hypochlorémie, hypercalcémie, hyperuricémie, hyperglycémie, taux élevé d'urée et de créatinine dans le plasma sanguin, hyperbilirubinémie, hypercholestérolémie, hypertriglycéridémie, diminution de la tolérance au glucose, augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques», surtout en présence d'une maladie rénale de l'anamnèse, le diabète sucré et l'hypertension rénovasculaire.

    Autre: toux sèche, arthralgie, arthrite, myalgie, fièvre, altération du développement fœtal, exacerbation de la goutte.

    Surdosage:

    Symptômes: Une diminution marquée de la pression artérielle, bouche sèche, somnolence, rétention urinaire, constipation, anxiété, irritabilité accrue.

    Traitement: traitement symptomatique, administration de liquide par voie intraveineuse, contrôle de la pression artérielle, traitement visant à corriger la déshydratation et troubles de l'équilibre eau-sel. Contrôle de l'urée, de la créatinine et des électrolytes dans le sérum sanguin, ainsi que de la diurèse.

    Interaction:

    Lorsqu'il est utilisé simultanément avec diurétiques épargneurs de potassium (spironolactone, triamtérène, amiloride), des préparations de potassium, des substituts de sel, contenant du potassium - un risque d'hyperkaliémie est accru, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale.Par conséquent, ils peuvent être administrés conjointement uniquement sur la base d'une décision individuelle du médecin traitant avec une surveillance régulière du taux de potassium dans le sérum et la fonction rénale. Avec l'utilisation simultanée avec les vasodilatateurs, les barbituriques, les phénothiazines, les antidépresseurs tricycliques, l'éthanol - le renforcement de l'effet hypotenseur. Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (indométhacine et d'autres), oestrogène - une diminution de l'effet antihypertenseur de lisinopril. Avec l'utilisation simultanée avec des préparations de lithium - ralentir l'excrétion de lithium du corps (augmentation de l'action cardiotoxique et neurotoxique du lithium). Avec l'utilisation simultanée avec des antiacides et la colestyramine - absorption réduite dans le tractus gastro-intestinal.

    Le médicament augmente la neurotoxicité des salicylates, affaiblit l'effet des médicaments hypoglucémiques oraux, noradrénaline, épinéphrine et antidote, augmente les effets (y compris les effets secondaires) des glycosides cardiaques, l'action des relaxants musculaires périphériques, réduit l'excrétion de la quinidine.

    Réduit l'effet des contraceptifs oraux. Ethanol renforce l'effet hypotenseur de la drogue. Avec l'administration simultanée de méthyldopa, le risque d'hémolyse augmente.

    Instructions spéciales:

    Hypotension symptomatique

    Le plus souvent, une diminution marquée de la tension artérielle se produit lorsque le volume de liquide causé par le traitement diurétique diminue, la quantité de sel diminue, la dialyse, la diarrhée ou les vomissements (voir INTERACTION AVEC D'AUTRES MÉDICAMENTS et EFFETS INDÉSIRABLES). Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique avec ou sans insuffisance rénale simultanée, une diminution marquée de la pression artérielle est possible. Il est plus souvent détecté chez les patients présentant un degré sévère d'insuffisance cardiaque, suite à l'utilisation de fortes doses de diurétiques, d'hyponatrémie ou d'insuffisance rénale. Chez ces patients, le traitement doit commencer sous la stricte supervision d'un médecin. Des règles similaires doivent être respectées lors de l'attribution de patients atteints de maladie coronarienne, insuffisance cérébrovasculaire, dans lequel une forte diminution de la pression artérielle peut conduire à un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral.

    Une réaction hypotensive transitoire n'est pas une contre-indication à la prise de la prochaine dose du médicament.

    Avant le début du traitement, si possible, la concentration de sodium doit être normalisée et / ou remplacer le volume perdu de liquide, surveiller attentivement l'effet de la dose initiale du médicament sur le patient.

    Altération de la fonction rénale

    Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique, une diminution marquée de la pression artérielle après le début du traitement par des inhibiteurs de l'ECA peut entraîner une détérioration supplémentaire de la fonction rénale. Des cas d'insuffisance rénale aiguë sont notés. Chez les patients présentant une sténose bilatérale de l'artère rénale ou une sténose de l'artère rénale unique recevant des inhibiteurs de l'ECA, il y a eu une augmentation de l'urée et de la créatinine sérique, habituellement réversible après l'arrêt du traitement. Il était plus fréquent chez les patients atteints d'insuffisance rénale.

    Hypersensibilité / Angioedème

    Un angio-œdème du visage, des extrémités, des lèvres, de la langue, de l'épiglotte et / ou du larynx était rare chez les patients traités par un inhibiteur de l'ECA, y compris lisinopril, dans tous les cas de traitement. Dans ce cas, le traitement par le lisinopril doit être interrompu le plus rapidement possible et le patient doit établir une observation jusqu'à disparition complète des symptômes. Dans les cas où l'œdème est apparu uniquement sur le visage et les lèvres, la condition passe généralement sans traitement, cependant, il est possible de prescrire des antihistaminiques. Angioedema avec l'oedème du larynx peut être fatal. Lorsque la langue, l'épiglotte ou le larynx sont couverts, une obstruction des voies respiratoires peut survenir, par conséquent, un traitement approprié doit être effectué immédiatement (0,3-0,5 ml d'adrénaline) et / ou des mesures pour assurer la perméabilité des voies respiratoires.

    Les patients ayant des antécédents d'angio-œdème, non associés à un traitement antérieur par des inhibiteurs de l'ECA, peuvent présenter un risque accru de développer ce médicament pendant le traitement par un inhibiteur de l'ECA.

    La toux

    Lorsqu'un inhibiteur de l'ECA a été utilisé, une toux a été notée. La toux est sèche, prolongée, qui disparaît après l'arrêt du traitement par un inhibiteur de l'ECA. Avec un diagnostic différentiel de la toux, il faut également envisager une toux causée par l'utilisation d'un inhibiteur de l'ECA.

    Patients sous hémodialyse

    Une réaction anaphylactique a été observée chez les patients subissant une hémodialyse utilisant des membranes de dialyse à haute perméabilité, qui prennent simultanément des inhibiteurs de l'ECA. Dans de tels cas, il faut envisager la possibilité d'utiliser un autre type de membrane pour la dialyse ou un autre médicament antihypertenseur.

    Chirurgie / Anesthésie générale

    Lors de l'utilisation de médicaments qui réduisent la pression artérielle chez les patients ayant subi une intervention chirurgicale importante ou lors d'une anesthésie générale lisinopril peut bloquer la formation de l'angiotensine II.

    La diminution prononcée de la pression artérielle, qui est considérée comme une conséquence de ce mécanisme, peut être éliminée en augmentant le volume de sang circulant.

    Avant la chirurgie (y compris la dentisterie), il est nécessaire d'alerter le chirurgien / anesthésiste au sujet de l'utilisation des inhibiteurs de l'ECA.

    Potassium dans le sérum

    Dans certains cas, l'hyperkaliémie a été notée.

    Les facteurs de risque d'hyperkaliémie comprennent l'insuffisance rénale, le diabète sucré, l'utilisation de médicaments potassiques ou de médicaments entraînant une augmentation de la concentration de potassium dans le sang (p. Ex. Héparine), en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale. un risque d'hypotension symptomatique (avec un régime faible en sel ou sans sel) avec ou sans hyponatrémie, ainsi que chez les patients recevant des doses élevées de diurétiques, les conditions ci-dessus doivent être compensées avant le début du traitement (perte de liquide et sels). Effets métaboliques et endocriniens

    Les diurétiques thiazidiques peuvent influencer la tolérance au glucose, de sorte que le dosage des médicaments antidiabétiques doit être ajusté.

    Les diurétiques thiazidiques peuvent réduire la sécrétion de calcium dans l'urine et provoquer une hypercalcémie. L'hypercalcémie exprimée peut être un symptôme d'hyperparathyroïdie latente. Il est recommandé d'arrêter le traitement par les diurétiques thiazidiques avant le test de la fonction de la glande parathyroïde.

    Pendant le traitement avec le médicament, une surveillance régulière du plasma sanguin de potassium, de glucose, d'urée, de graisses et de lipides est nécessaire.

    Pendant la période de traitement, il n'est pas recommandé de boire des boissons alcoolisées, car l'alcool augmente l'effet hypotenseur du médicament.

    Des précautions doivent être prises lors d'exercices physiques, par temps chaud (risque de déshydratation et diminution excessive de la tension artérielle due à une diminution du volume de sang circulant).

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, il faut s'abstenir de conduire des véhicules et de pratiquer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue d'attention et de rapidité des réactions psychomotrices, puisque des vertiges sont possibles, surtout en début de traitement.
    Forme de libération / dosage:
    Les comprimés 10 + 12,5 mg, 20 + 12,5 mg, 20 + 25 mg.
    Emballage:

    Pour 30 comprimés dans un blister PVC / PVDC-Al.

    Un blister est placé avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:
    Liste B. À une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants!
    Durée de conservation:
    3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-002308/07
    Date d'enregistrement:17.08.2007
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Béluga, médicaments et cosmétiques.Béluga, médicaments et cosmétiques. Croatie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspBéluga, médicaments et cosmétiques. Béluga, médicaments et cosmétiques. Croatie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp28.11.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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