Substance activeHydrochlorothiazide + LysinoprilHydrochlorothiazide + Lysinopril
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    Boznalek, AO     Bosnie Herzégovine
  • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    Chaque tablette contient:

    Substances actives: lisinopril 5 mg et hydrochlorothiazide 12,5 mg; Excipients: mannitol 130,5 mg, amidon prégélatinisé 5,00 mg, hydrogénoorthophosphate de sodium 4,00 mg, stéarate de magnésium 1,00 mg, talc 2,00 mg, amidon (sec) 10,00 mg.

    La description:Comprimés blancs ou presque blancs, ronds, biconvexes avec une forme de cœur extrudé d'un côté et avec une ligne de division de l'autre côté de la tablette.
    Groupe pharmacothérapeutique:Agent combiné hypotenseur (inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine + diurétique)
    ATX: & nbsp

    C.09.B.A.03   Lizinopril en association avec des diurétiques

    Pharmacodynamique:

    Listril® Plus est une combinaison d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensinelisinopril) et un diurétique (hydrochlorothiazide) .A un effet antihypertenseur et diurétique.

    Lysinopril: L'inhibiteur de l'ECA réduit la formation d'angiotensine II à partir de l'angiotensine I. La réduction de l'angiotensine II entraîne une réduction directe de la libération d'aldostérone. Réduit la dégradation de la bradykinine et augmente la synthèse de la prostaglandine. Réduit la résistance vasculaire périphérique globale, la pression artérielle (BP), la précharge, la pression capillaire pulmonaire, provoque une augmentation du volume de sang minute et une tolérance accrue au stress chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque. Développe les artères plus que les veines. Certains effets sont expliqués par l'effet sur les systèmes rétinien-angiotensine tissulaire. En cas d'utilisation prolongée, l'hypertrophie myocardique et les parois des artères de type résistif diminuent. Améliore l'approvisionnement en sang du myocarde ischémique. Inhibiteurs de l'ECA prolonger l'espérance de vie chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique, ralentir la progression du dysfonctionnement ventriculaire gauche chez les patients qui ont subi un infarctus du myocarde sans manifestations cliniques d'insuffisance cardiaque.Le début de l'action après 1 heure, l'effet maximal est déterminé après 6-7 heures, la durée est de -24 heures. Avec l'hypertension artérielle, l'effet est observé dans les premiers jours après le début du traitement, l'action stable se développe après 1-2 mois.

    Hydrochlorothiazide: Un diurétique thiazidique dont l'effet diurétique est associé à une perturbation de la réabsorption du sodium, du chlore, du potassium, du magnésium, de l'eau dans le néphron distal; retarde l'excrétion des ions calcium, l'acide urique. A des propriétés antihypertensive; l'effet hypotenseur se développe en raison de l'expansion des artérioles. Virtuellement n'affecte pas la tension artérielle normale. L'effet diurétique se produit dans 1-2 heures, atteint un maximum après 4 heures et dure 6-12 heures. L'effet antihypertenseur se produit dans 3-4 jours, mais cela peut prendre 3-4 semaines pour réaliser l'effet thérapeutique optimal.

    Le lizinopril et l'hydrochlorothiazide, s'ils sont utilisés simultanément, ont un effet antihypertenseur additif.

    Les indications:Hypertension artérielle (chez les patients ayant reçu une thérapie combinée).
    Contre-indicationsHypersensibilité au médicament, autres inhibiteurs de l'ECA et dérivés sulfonylamides, anurie, insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min), angioedème (y compris antécédents d'inhibiteurs de l'ECA), hémodialyse utilisant des membranes hautement perméabilisées, hypercalcémie, hyponatrémie, porphyrie, précoma, coma hépatique, diabète sucré (formes sévères), grossesse, allaitement, âge inférieur à 18 ans (efficacité et innocuité non établies).
    Soigneusement:Sténose recto-verso des artères rénales. sténose aortique / cardiomyopathie hypertrophique, sténose artérielle rénale simple avec azotémie progressive, état après transplantation rénale, insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min), hyperaldostéronisme primaire, hypotension, hypoplasie de la moelle osseuse, hyponatrémie (risque accru d'hypotension artérielle) à régime pauvre en sel ou sans sel), des affections accompagnées d'une diminution du volume de sang circulant (diarrhée, vomissements inclus), de maladies articulaires (lupus érythémateux disséminé, sclérodermie), de diabète, de goutte.Hyperuricémie, hyperkaliémie, cardiopathie ischémique, insuffisance cérébrovasculaire, insuffisance cardiaque chronique sévère, insuffisance hépatique, âge avancé.
    Dosage et administration:

    Prenez, une fois par jour.

    Hypertension artérielle

    La dose est définie individuellement. La dose recommandée est de 1-2 comprimés une fois par jour.

    Les doses dans l'insuffisance rénale

    Chez les patients ayant une clairance de la créatinine supérieure à 30 et inférieure à 80 ml / min, le médicament ne peut être utilisé qu'après avoir titré la dose des composants individuels du médicament. La dose initiale recommandée de lisinopril dans l'insuffisance rénale non compliquée est de 5 à 10 mg.

    Traitement antérieur avec des diurétiques

    Une hypotension symptomatique peut survenir après la prise de la dose initiale du médicament. Ces cas sont plus fréquents chez les patients qui ont eu une perte de liquide et d'électrolytes en raison d'un traitement antérieur avec des diurétiques. Par conséquent, il est nécessaire arrêter les diurétiques 2-3 jours avant de commencer le traitement avec Listril® Plus (voir Instructions spéciales).

    Effets secondaires:

    Chez la plupart des patients, les effets secondaires étaient légers et transitoires. Les plus fréquents étaient: vertiges, maux de tête.

    Les effets secondaires qui étaient moins fréquents:

    Du système cardiovasculaire: diminution marquée de la pression artérielle, douleur thoracique, rarement - hypotension orthostatique, tachycardie, bradycardie, apparition de symptômes d'insuffisance cardiaque, violation de la conduction auriculo-ventriculaire, infarctus du myocarde.

    Du tube digestif: nausées, vomissements, douleurs abdominales, bouche sèche, diarrhée, dyspepsie, anorexie, changement de goût, pancréatite, hépatite (hépatocellulaire et cholestatique), jaunisse.

    Du système nerveux: labilité de l'humeur, violation de la concentration, paresthésie, fatigue, somnolence, contraction convulsive des muscles des membres et des lèvres, rarement - syndrome asthénique, confusion.

    Du système respiratoire - dyspnée, bronchospasme, apnée.

    De la peau - urticaire, transpiration, perte de cheveux, photosensibilité.

    Réactions allergiques œdème angio-névrotique du visage, des extrémités, des lèvres, de la langue, de l'épiglotte et / ou du larynx (voir «Instructions spéciales»), éruptions cutanées, démangeaisons, fièvre, vascularite, résultats positifs sur les anticorps antinucléaires, ESR accrue, éosinophilie.

    De l'hématopoïèse: leucopénie, thrombocytopénie, neutropénie, agranulocytose, anémie (diminution de l'hémoglobine, hématocrite, érythrocytopénie).

    Du système génito-urinaire - urémie, oligurie / anurie, altération de la fonction rénale, insuffisance rénale aiguë, diminution de la puissance.

    Indicateurs de laboratoire: hyperkaliémie et / ou hypokaliémie, hyponatrémie, hypomagnésémie, hypochlorémie, hyperuricémie, hyperglycémie, augmentation des taux d'urée et de créatinine, rarement - augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques», hyperbilirubinémie, hypercholestérolémie, hypertriglycéridémie, diminution de la tolérance au glucose.

    Autre: toux sèche, arthralgie / arthrite, myalgie, altération du développement du fœtus rénal, exacerbation de la goutte.

    Surdosage:

    Symptômes: diminution marquée de la pression artérielle.

    Traitement: provoquer des vomissements et / ou rincer l'estomac, une thérapie symptomatique visant à corriger la déshydratation et des troubles de l'équilibre eau-sel. Lorsque hypotension artérielle est introduit une solution isotonique. Contrôle de l'urée, de la créatinine et des électrolytes dans le sérum sanguin, ainsi que de la diurèse.

    Interaction:

    Avec application simultanée:

    avec des diurétiques épargneurs de potassium (spironolactone, triamtérène, amiloride), des préparations de potassium, des substituts de sel, contenant du potassium - augmente le risque d'hyperkaliémie, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale;

    avec des vasodilatateurs, des barbituriques, des phénothiazines, des antidépresseurs tricycliques, de l'éthanol - renforcement de l'action hypotensive;

    avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (indométhacine et d'autres), les œstrogènes - la réduction de l'action antihypertensive du lisinopril; avec des préparations de lithium - ralentir l'excrétion du lithium par le corps (augmentation de l'action cardiotoxique et neurotoxique du lithium);

    avec des antiacides et de la colestyramine - diminution de l'absorption dans le tractus gastro-intestinal. Renforce la neurotoxicité des salicylates, affaiblit l'effet des hypoglycémiants oraux, la noradrénaline, l'épinéphrine et les médicaments antidotaux, augmente les effets (y compris les effets secondaires) des glycosides cardiaques, l'action des myorelaxants périphériques, réduit l'excrétion de la quinidine. Réduit l'effet des contraceptifs oraux.

    Instructions spéciales:

    Hypotension symptomatique

    Le plus souvent, une baisse marquée de la pression artérielle se produit avec une diminution du volume de sang circulant causée par un traitement diurétique, une diminution de la quantité de sel dans l'aliment, une dialyse, une diarrhée ou des vomissements (voir "Interactions avec d'autres médicaments" et "Effet secondaire"). Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique avec insuffisance rénale simultanée ou sans elle, le développement est possible, l'hypotension symptomatique. Il est plus souvent détecté chez les patients atteints de formes sévères d'insuffisance cardiaque, suite à l'utilisation de fortes doses de diurétiques, d'hyponatrémie ou d'insuffisance rénale. Chez ces patients, le traitement doit commencer sous la stricte supervision d'un médecin. Des règles similaires doivent être respectées lors de l'attribution de patients atteints de maladie coronarienne, insuffisance cérébrovasculaire, dans lequel une forte diminution de la pression artérielle peut conduire à un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral. Une réaction hypotensive transitoire n'est pas une contre-indication à la prise de la prochaine dose du médicament.

    Altération de la fonction rénale

    Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique, une diminution marquée de la pression artérielle après le début du traitement par des inhibiteurs de l'ECA peut entraîner une détérioration supplémentaire de la fonction rénale.

    Des cas d'insuffisance rénale aiguë sont notés.

    Chez les patients présentant une sténose bilatérale des artères rénales ou une sténose de l'artère d'un seul rein recevant des inhibiteurs de l'ECA, une augmentation de l'urée et de la créatinine sérique, généralement réversible après l'arrêt du traitement, a été observée chez les patients insuffisants rénaux.

    Hypersensibilité / Angioedème

    Un angio-œdème du visage, des extrémités, des lèvres, de la langue, de l'épiglotte et / ou du larynx était rarement observé chez les patients traités par des inhibiteurs de l'ECA, y compris lisinopril, qui peut se produire dans n'importe quelle période de traitement. Dans ce cas, le traitement par le lisinopril doit être arrêté dès que possible et le patient doit établir une observation jusqu'à disparition complète des symptômes. Dans les cas où l'œdème est apparu uniquement sur le visage et les lèvres, la condition passe généralement sans traitement, cependant, il est possible de prescrire des antihistaminiques.

    Angioedema avec l'oedème du larynx peut être fatal. Lorsque la langue, l'épiglotte ou le larynx sont couverts, une obstruction des voies respiratoires peut survenir, par conséquent, un traitement approprié doit être effectué immédiatement (0,3-0,5 ml d'épinéphrine (adrénaline) 1: 1000 par voie sous-cutanée) et / ou des mesures pour assurer la perméabilité des voies respiratoires.

    Les patients qui ont des antécédents d'angiœdème, qui ne sont pas associés à un traitement antérieur avec des inhibiteurs de l'ECA, peuvent présenter un risque accru de développer ce médicament pendant le traitement par un inhibiteur de l'ECA (voir Contre-indications).

    La toux

    Lorsqu'un inhibiteur de l'ECA a été utilisé, une toux a été notée. La toux est sèche, ou prolongée, qui disparaît après l'arrêt du traitement par un inhibiteur de l'ECA. Avec un diagnostic différentiel de la toux, il faut également envisager une toux causée par l'utilisation d'un inhibiteur de l'ECA.

    Patients sous dialyse

    Une réaction anaphylactique a été observée chez les patients subissant une hémodialyse utilisant des membranes de dialyse à haute perméabilité, qui prennent simultanément des inhibiteurs de l'ECA. Dans de tels cas, il faut envisager la possibilité d'utiliser un autre type de membrane pour la dialyse ou un autre agent antihypertenseur.

    Chirurgie / Anesthésie générale

    Lors de l'utilisation d'un moyen de réduire la pression artérielle chez les patients ayant une chirurgie étendue ou lors d'une anesthésie générale, lisinopril, bloquant la formation de l'angiotensine II, peut conduire à une diminution marquée de la pression artérielle, qui peut être éliminée en augmentant le volume de sang circulant.

    Avant la chirurgie (y compris la dentisterie), il est nécessaire d'alerter le chirurgien / anesthésiste au sujet de l'utilisation des inhibiteurs de l'ECA.

    Potassium dans le sérum

    Dans certains cas, l'hyperkaliémie a été notée.

    Les facteurs de risque d'hyperkaliémie comprennent l'insuffisance rénale, le diabète sucré, l'utilisation de médicaments potassiques ou de médicaments entraînant une augmentation de la concentration de potassium dans le sang (p. Ex. Héparine), en particulier chez les patients atteints d'insuffisance rénale.

    Chez les patients présentant un risque d'hypotension symptomatique (avec un régime pauvre en sel ou sans sel) avec ou sans hyponatrémie, ainsi que chez les patients recevant de fortes doses de diurétiques, les conditions ci-dessus doivent être compensées avant le début du traitement (perte de fluide et de sels).

    Effets métaboliques et endocriniens

    Les diurétiques thiazidiques peuvent influencer la tolérance au glucose, de sorte que le dosage des médicaments antidiabétiques doit être ajusté.

    Les diurétiques thiazidiques peuvent réduire la libération de calcium dans l'urine et provoquer une hypercalcémie. Une hypercalcémie exprimée pouvant être un symptôme d'hyperparathyroïdie latente, il est recommandé de cesser le traitement par les diurétiques thiazidiques avant le test de la fonction parathyroïdienne.

    Pendant le traitement par Listril® Plus, une surveillance régulière du potassium sanguin, du glucose, de l'urée, des graisses et de la créatinine est nécessaire.

    Pendant la période de traitement, il n'est pas recommandé de boire des boissons alcoolisées, car l'alcool augmente l'effet hypotenseur du médicament.

    Des précautions doivent être prises lors d'exercices physiques, de temps chaud (risque de déshydratation et abaissement de la pression artérielle excessive en raison d'une diminution du volume de sang circulant).

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, il faut s'abstenir de conduire des véhicules et de pratiquer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue d'attention et de rapidité des réactions psychomotrices, puisque des vertiges sont possibles, surtout en début de traitement.
    Forme de libération / dosage:
    Comprimés 5 mg + 12,5 mg.
    Emballage:

    10 comprimés dans une bande d'aluminium. 3 bandes ou 10 bandes sont emballées dans une boîte en carton avec des instructions d'utilisation.

    Échantillon non destiné à la vente: 4 ou 10 comprimés dans une bande de papier d'aluminium. 1 bande avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:Stocker dans un endroit sec à une température ne dépassant pas 30 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-000937
    Date d'enregistrement:04.08.2010
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Torrent Pharmaceuticals Co., Ltd.Torrent Pharmaceuticals Co., Ltd. Inde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspTORRENT PHARMACEUTICALS LTD. TORRENT PHARMACEUTICALS LTD. Inde
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp11.04.2018
    Instructions illustrées
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