Substance activeHydrochlorothiazide + LysinoprilHydrochlorothiazide + Lysinopril
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    Boznalek, AO     Bosnie Herzégovine
  • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    Liten H 10 mg + 12,5 mg

    Substances actives: lisinopril dihydrate 10,888 mg (respectivement, lisinopril 10 mg) et hydrochlorothiazide 12,5 mg.

    Excipients: hydrogénophosphate de calcium dihydraté 109,1 mg, mannitol 41,2 mg, amidon de maïs 28 mg, amidon prégélatinisé 4 mg, stéarate de magnésium 3,1 mg, talc 2 mg, dioxyde de silicium colloïdal anhydre 1 mg, oxyde de fer jaune C.I.77492, E172 0,5 mg.

    Liten H 20 mg + 12,5 mg

    Substances actives: lisinopril dihydrate 21,776 mg (respectivement, lisinopril 20,00 mg) et hydrochlorothiazide 12,5 mg.

    Excipients: hydrogénophosphate de calcium dihydraté 111 mg, mannitol 41,2 mg, amidon de maïs 28 mg, amidon prégélatinisé 4,5 mg, stéarate de magnésium 3,1 mg, talc 2 mg, dioxyde de silicium colloïdal anhydre 1 mg, oxyde de fer jaune CI77492, E172 0,136 mg, oxyde de fer rouge C 1,77491, E172 0,045 mg.

    La description:

    Comprimés 10 mg + 12,5 mg

    Du jaune clair au jaune, comprimés hexagonaux avec une surface lisse, des bords solides et un risque au milieu.

    Comprimés 20 mg + 12,5 mg

    Du rose pâle au rose, comprimés hexagonaux avec une surface lisse, des bords solides et un risque au milieu.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent combiné hypotenseur (inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine + diurétique)
    ATX: & nbsp

    C.09.B.A.03   Lizinopril en association avec des diurétiques

    Pharmacodynamique:

    Liten H est une combinaison d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (lisinopril) et un diurétique (hydrochlorothiazide). A un effet antihypertenseur et diurétique.

    Lysinopril. L'inhibiteur de l'ECA réduit la formation d'angiotensine II à partir de l'angiotensine I. La réduction de l'angiotensine II entraîne une réduction directe de la libération d'aldostérone. Réduit la dégradation de la bradykinine et augmente la synthèse de la prostaglandine. Réduit la résistance vasculaire périphérique globale, la pression artérielle (BP), la précharge, la pression capillaire pulmonaire, provoque une augmentation du volume de sang minute et une tolérance accrue au stress chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque.Plus d'artères que les veines. Certains effets sont expliqués par l'effet sur les systèmes tissulaires rénine-angiotensine. En cas d'utilisation prolongée, l'hypertrophie myocardique et les parois des artères de type résistif diminuent. Améliore l'approvisionnement en sang du myocarde ischémique. Les inhibiteurs de l'ECA prolongent l'espérance de vie chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique, ralentissent la progression de la dysfonction ventriculaire gauche chez les patients ayant subi un infarctus du myocarde sans manifestations cliniques d'insuffisance cardiaque. Le début de l'action après 1 heure, l'effet maximum est déterminé après 6 heures, durée - 24 heures. Avec l'hypertension artérielle, l'effet est observé dans les premiers jours après le début du traitement, l'action stable se développe après 1-2 mois.

    Hydrochlorothiazide. Un diurétique thiazidique dont l'effet diurétique est associé à une perturbation de la réabsorption du sodium, du chlore, du potassium, du magnésium, de l'eau dans le néphron distal; retarde l'excrétion des ions calcium, l'acide urique. A des propriétés antihypertensive; l'effet hypotenseur se développe en raison de l'expansion des artérioles.Virtuellement n'affecte pas la pression artérielle normale. L'effet diurétique se produit dans 1-2 heures, atteint un maximum après 4 heures et dure 6-12 heures. L'effet antihypertenseur se produit dans 3-4 jours, mais cela peut prendre 3-4 semaines pour réaliser l'effet thérapeutique optimal. Lisinopril et l'hydrochlorothiazide, si utilisé simultanément, ont un effet antihypertenseur additif.

    Les indications:
    Hypertension artérielle (chez les patients ayant reçu une thérapie combinée).
    Contre-indicationsHypersensibilité au médicament, autres inhibiteurs de l'ECA et dérivés sulfonylamides, anurie, insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min), angioedème (y compris antécédents d'inhibiteurs de l'ECA), hémodialyse utilisant des membranes à protons élevés, hypercalcémie, hyponatrémie, porphyrie, précoma, coma hépatique, diabète sucré (formes sévères), grossesse, allaitement, âge inférieur à 18 ans (efficacité et innocuité non établies).
    Soigneusement:
    Sténose aortique / cardiomyopathie hypertrophique, sténose bilatérale des artères rénales, sténose de l'artère d'un seul rein avec azotémie progressive, état après transplantation rénale, insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min), hyperaldostéronisme primaire, hypotension, moelle osseuse hypoplasie, hyponatrémie (risque accru d'hypotension artérielle chez les patients, régime pauvre en sel ou sans sel), conditions accompagnées d'une diminution du volume de sang circulant (diarrhée, vomissements inclus), de maladies du tissu conjonctif (lupus érythémateux disséminé, sclérodermie), diabète sucré, goutte, hyperuricémie, hyperkaliémie, cardiopathie ischémique, insuffisance cérébrovasculaire, insuffisance cardiaque chronique sévère, insuffisance hépatique, âge avancé.
    Dosage et administration:

    Prenez, une fois par jour.

    Hypertension artérielle

    1 comprimé Litane H 10 mg une fois par jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à Litane H 20 mg une fois par jour.

    Les doses dans l'insuffisance rénale

    Chez les patients dont la clairance de la créatinine est supérieure à 30 ml / min et inférieure à 80 ml / min, le médicament ne peut être utilisé qu'après avoir titré la dose de composants individuels du médicament.

    La dose initiale recommandée de lisinopril dans l'insuffisance rénale non compliquée est de 5 à 10 mg.

    Traitement antérieur avec des diurétiques

    Une hypotension symptomatique peut survenir après la prise de la dose initiale du médicament. Ces cas sont plus fréquents chez les patients qui ont eu une perte de liquide et d'électrolytes en raison d'un traitement antérieur avec des diurétiques. Par conséquent, il est nécessaire d'arrêter de prendre des diurétiques 2-3 jours avant le début du traitement par Liton H (voir Instructions spéciales).

    Effets secondaires:

    Chez la plupart des patients, les effets secondaires étaient légers et transitoires. Les plus fréquents étaient: vertiges, maux de tête.

    Les effets secondaires qui étaient moins fréquents:

    Co système cardiovasculaire: diminution marquée de la pression artérielle, douleur thoracique, rarement - hypotension orthostatique, tachycardie, bradycardie, apparition de symptômes d'insuffisance cardiaque, violation de la conduction auriculo-ventriculaire, infarctus du myocarde.

    Co côté du tube digestif: nausées, vomissements, douleurs abdominales, bouche sèche, diarrhée, dyspepsie, anorexie, changement de goût, pancréatite, hépatite (hépatocellulaire et cholestatique), jaunisse.

    Co côté du système nerveux: labilité de l'humeur, violation de la concentration, paresthésie, fatigue, somnolence, contraction convulsive des muscles des membres et des lèvres, rarement - syndrome asthénique, confusion.

    Co côté du système respiratoire - dyspnée, bronchospasme, apnée.

    Co peau - urticaire, transpiration, perte de cheveux, photosensibilité.

    Réactions allergiques angioedème, gonflement du visage, des extrémités, des lèvres, de la langue, de l'épiglotte et / ou du larynx (voir «Instructions spéciales»), éruptions cutanées, démangeaisons, fièvre, vascularite, résultats positifs sur les anticorps antinucléaires, ESR accrue, éosinophilie.

    Co côtés de l'hémopoïèse: leucopénie, thrombocytopénie, neutropénie, agranulocytose, anémie (diminution de l'hémoglobine, hématocrite, érythrocytopénie).

    Co le côté du système génito-urinaire - urémie, oligurie / anurie, altération de la fonction rénale, insuffisance rénale aiguë, diminution de la puissance.

    Indicateurs de laboratoire: hyperkaliémie et / ou hypokaliémie, hyponatrémie, hypomagnésémie, hypochlorémie, hyperuricémie, hyperglycémie, augmentation des taux d'urée et de créatinine, rarement - augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques», hyperbilirubinémie, hypercholestérolémie, hypertriglycéridémie, diminution de la tolérance au glucose. Autre: toux sèche, arthralgie / arthrite, myalgie, altération du développement du fœtus rénal, exacerbation de la goutte.

    Surdosage:

    Symptômes: diminution marquée de la pression artérielle.

    Traitement: provoquer des vomissements et / ou rincer l'estomac, une thérapie symptomatique visant à corriger la déshydratation et des troubles de l'équilibre eau-sel. Lorsque hypotension artérielle est introduit une solution isotonique. Contrôle de l'urée, de la créatinine et des électrolytes dans le sérum sanguin, ainsi que de la diurèse.

    Interaction:

    Avec application simultanée:

    avec des diurétiques épargneurs de potassium (spironolactone, triamtérène, amiloride), des préparations de potassium, des substituts de sel, contenant du potassium - augmente le risque d'hyperkaliémie, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale;

    avec des vasodilatateurs, des barbituriques, des phénothiazines, des antidépresseurs tricycliques, de l'éthanol - renforcement de l'action hypotensive;

    avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (indométhacine et d'autres), les œstrogènes - la réduction de l'action antihypertensive du lisinopril;

    avec des préparations de lithium - ralentir l'excrétion du lithium par le corps (augmentation de l'action cardiotoxique et neurotoxique du lithium);

    avec des antiacides et de la colestramine - diminution de l'absorption dans le tractus gastro-intestinal. Renforce la neurotoxicité des salicylates, affaiblit l'effet des hypoglycémiants oraux, la noradrénaline, l'épinéphrine et les médicaments antidotaux, augmente les effets (y compris les effets secondaires) des glycosides cardiaques, l'action des myorelaxants périphériques, réduit l'excrétion de la quinidine. Réduit l'effet des contraceptifs oraux.

    Instructions spéciales:

    Hypotension symptomatique

    Le plus souvent, une pression artérielle prononcée survient lorsque le volume de sang circulant diminue en raison d'un traitement diurétique, d'une diminution de la quantité de sel dans l'aliment, de dialyse, de diarrhée ou de vomissements (voir «Interactions avec d'autres drogues» et «Effets secondaires»). ). Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique avec insuffisance rénale simultanée ou sans elle, le développement est possible, l'hypotension symptomatique.Il est plus souvent détecté chez les patients atteints de formes sévères d'insuffisance cardiaque, suite à l'utilisation de fortes doses de diurétiques, d'hyponatrémie ou d'insuffisance rénale. Chez ces patients, le traitement doit commencer sous la stricte supervision d'un médecin. Des règles similaires doivent être respectées lors de l'assignation de patients atteints de coronaropathie, d'insuffisance cérébrovasculaire, dans lesquels une baisse brutale de la tension artérielle peut entraîner un infarctus du myocarde.

    Une réaction hypotensive transitoire n'est pas une contre-indication à la prise de la prochaine dose du médicament.

    Altération de la fonction rénale

    Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique, une diminution marquée de la pression artérielle après le début du traitement par des inhibiteurs de l'ECA peut entraîner une détérioration supplémentaire de la fonction rénale.

    Des cas d'insuffisance rénale aiguë sont notés.

    Chez les patients présentant une sténose bilatérale des artères rénales ou une sténose de l'artère d'un seul rein recevant des inhibiteurs de l'ECA, il y a eu une augmentation de l'urée et de la créatinine sérique, habituellement réversible après l'arrêt du traitement. Il était plus fréquent chez les patients atteints d'insuffisance rénale.

    Hypersensibilité / Angioedème

    Un angio-œdème du visage, des extrémités, des lèvres, de la langue, de l'épiglotte et / ou du larynx était rarement observé chez les patients traités par des inhibiteurs de l'ECA, y compris lisinopril, dans tous les cas de traitement. Dans ce cas, le traitement par le lisinopril doit être interrompu le plus rapidement possible et le patient doit établir une observation jusqu'à disparition complète des symptômes. Dans les cas où l'œdème n'apparaît que sur le visage et les lèvres, la condition passe généralement sans traitement, cependant, la prescription d'antihistaminiques est possible. Un œdème antineurotique avec œdème du larynx peut être fatal. Lorsque la langue, l'épiglotte ou le larynx sont couverts, une obstruction des voies respiratoires peut survenir, par conséquent, un traitement approprié doit être effectué immédiatement (0,3-0,5 ml d'épinéphrine (adrénaline) 1: 1000 par voie sous-cutanée) et / ou des mesures pour assurer la perméabilité des voies respiratoires.

    Les patients qui ont des antécédents d'angio-œdème, qui ne sont pas associés à un traitement antérieur avec des inhibiteurs de l'ECA, peuvent présenter un risque accru de développer ce médicament pendant le traitement par un inhibiteur de l'ECA (voir «Contre-indications»),

    La toux

    Lorsqu'un inhibiteur de l'ECA a été utilisé, une toux a été notée. La toux est sèche, prolongée, qui disparaît après l'arrêt du traitement par un inhibiteur de l'ECA. Avec un diagnostic différentiel de la toux, il faut également envisager une toux causée par l'utilisation d'un inhibiteur de l'ECA.

    Patients sous dialyse

    Une réaction anaphylactique a été observée chez les patients subissant une hémodialyse utilisant des membranes de dialyse à haute perméabilité, qui prennent simultanément des inhibiteurs de l'ECA. Dans de tels cas, il faut envisager la possibilité d'utiliser un type de membrane différent pour la dialyse ou un autre agent antihypertenseur.

    Chirurgie / Anesthésie générale

    Lors de l'utilisation d'un moyen de réduire la pression artérielle chez les patients ayant une chirurgie étendue ou lors d'une anesthésie générale, lisinopril peut bloquer la formation de l'angiotensine II.

    La diminution prononcée de la pression artérielle qui est considérée comme une conséquence de ce mécanisme peut être éliminée en augmentant le volume de sang circulant.

    Avant la chirurgie (y compris la dentisterie), il est nécessaire d'alerter le chirurgien / anesthésiste au sujet de l'utilisation des inhibiteurs de l'ECA.

    Potassium dans le sérum

    Dans certains cas, l'hyperkaliémie a été notée.

    Les facteurs de risque d'hyperkaliémie comprennent l'insuffisance rénale, le diabète sucré, l'utilisation de médicaments potassiques ou de médicaments entraînant une augmentation de la concentration de potassium dans le sang (p. Ex. Héparine), en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale. ont un risque d'hypotension symptomatique (avec un régime pauvre en sel ou sans sel) avec ou sans hyponatrémie, ainsi que chez les patients recevant des doses élevées de diurétiques, les conditions ci-dessus doivent être compensées avant le début du traitement (perte de liquide et sels).

    Effets métaboliques et endocriniens

    Les diurétiques thiazidiques peuvent influencer la tolérance au glucose, de sorte que le dosage des médicaments antidiabétiques doit être ajusté.

    Les diurétiques thiazidiques peuvent réduire la libération de calcium dans l'urine et provoquer une hypercalcémie. Une hypercalcémie exprimée pouvant être un symptôme d'hyperparathyroïdie latente, il est recommandé de cesser le traitement par les diurétiques thiazidiques avant le test de la fonction parathyroïdienne.

    Pendant le traitement avec Lyten H, une surveillance régulière du plasma sanguin, du glucose, de l'urée, des graisses et de la créatinine est nécessaire.

    Pendant la période de traitement, il n'est pas recommandé de boire des boissons alcoolisées, car l'alcool augmente l'effet hypotenseur du médicament.

    Des précautions doivent être prises lors de l'exercice par temps chaud (le risque de déshydratation et la pression artérielle excessive diminuent en raison d'une diminution du volume de sang circulant).

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:
    Pendant la période de traitement, il faut s'abstenir de conduire des véhicules et de pratiquer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue d'attention et de rapidité des réactions psychomotrices, puisque des vertiges sont possibles, surtout en début de traitement.
    Forme de libération / dosage:
    Les comprimés de 10 mg + 12,5 mg et 20 mg + 12,5 mg.
    Emballage:
    Pour 10 comprimés dans une plaquette de PVC / feuille d'aluminium. Pour 2 ou 3 blisters avec instructions d'utilisation dans un emballage en carton.
    Conditions de stockage:
    Conserver dans un endroit sec à une température ne dépassant pas 30 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:
    3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-001809/08
    Date d'enregistrement:17.03.2008
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Boznalek, AOBoznalek, AO Bosnie Herzégovine
    Fabricant: & nbsp
    BOSNALIJEK, d.d. Bosnie Herzégovine
    Représentation: & nbspBOSNALEK AO BOSNALEK AO Bosnie Herzégovine
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp11.04.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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