Substance activeDextrométhorphane + Paracétamol + Pseudoéphédrine + [Acide ascorbique]Dextrométhorphane + Paracétamol + Pseudoéphédrine + [Acide ascorbique]
Médicaments similairesDévoiler
  • Kaffetin® Cold
    pilules vers l'intérieur 
    Alcaloïde, JSC     Macédoine
  • Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés
    Composition:1 comprimé, pelliculé, contient:

    substances actives: paracétamol (granules de paracétamol DC 90%) * 500,00 mg 555,00 mg; chlorhydrate de pseudoéphédrine 30 mg; bromhydrate de dextrométhorphane *** 15 mg et acide ascorbique (acide ascorbique DC 97%) ** 60,00 mg-62,00 mg.

    Excipients: colloïde de dioxyde de silicium, stéarate de magnésium, croscarmellose de sodium, talc, cellulose microcristalline;

    coquille: Opaprai II bleu (carmin d'indigo E132, macrogol (PEG 3350)); alcool polyvinylique, partiellement hydrolysé; talc; dioxyde de titane E 171).

    * Le paracétamol est utilisé sous la forme d'un granulé: 1 g de granulé contient environ 900 mg de paracétamol

    Paracétamol 90,00%

    Amidon prégélatinisé - 8,40%

    Povidone (K-30) - 0,60%

    Acide stéarique - 1.00%

    ** L'acide ascorbique est utilisé sous la forme d'un granulé: 1 g de granulés contient environ 970 mg d'acide ascorbique

    acide ascorbique 97%

    hypromellose (hydroxypropylméthylcellulose) - 3%

    *** bromhydrate de dextrométhorphane selon Ph. EUR bromhydrate de dextrométhorphane monohydraté.

    La description:

    Comprimés pelliculés bleus, oblongs, biconvexes et présentant un risque d'un côté.

    Groupe pharmacothérapeutique:ORZ et "rhume" de remède de symptômes
    ATX: & nbsp

    R.01.B   Décongestionnants à usage systémique

    Pharmacodynamique:

    Paracétamol a un effet analgésique et antipyrétique. Dans le système nerveux central, il bloque la cyclo-oxygénase, affectant les centres de douleur et de thermorégulation. Contrairement aux anti-inflammatoires non stéroïdiens, le paracétamol n'a pratiquement aucun effet anti-inflammatoire. Ne provoque pas d'irritation de la membrane muqueuse de l'estomac et des intestins. N'a aucun effet sur le métabolisme eau-sel, puisqu'il n'affecte pas la synthèse des prostaglandines dans les tissus périphériques.

    Pseudoéphédrine contribue au rétrécissement des vaisseaux de la muqueuse nasale et du pharynx, réduit le gonflement, ce qui entraîne une diminution de la sécrétion dans la cavité nasale et facilite la respiration nasale.

    Dextrométhorphane agit sur le centre de la toux et augmente le seuil de la toux, ce qui conduit à une diminution de la toux sèche associée à une irritation de la membrane muqueuse du nasopharynx dans la plupart des maladies "froides".

    Acide ascorbique reconstitue la carence en vitamine C avec des maladies "froides".
    Pharmacocinétique

    Succion paracétamol se produit principalement dans l'intestin grêle et la concentration maximale dans le plasma sanguin est généralement atteinte après 0,5-1,5 heures après l'ingestion. La demi-vie du paracétamol dans le plasma sanguin est de 1,5 à 2,5 heures. Il est métabolisé dans le foie (90-95%): 80% entre dans la réaction de conjugaison avec l'acide glucuronique et les sulfates avec la formation de métabolites inactifs; 17% subissent une hydroxylation avec la formation de 8 métabolites actifs, qui sont conjugués avec le glutathion avec la formation de métabolites déjà inactifs. Avec un manque de glutathion, ces métabolites peuvent bloquer les systèmes enzymatiques des hépatocytes et provoquer leur nécrose. Dans le métabolisme de la drogue est également impliqué isoenzyme CYP2E1. T1/2 1-4 h. Il est excrété par les reins sous la forme de métabolites, principalement des conjugués, seulement 3% - sous forme inchangée. Chez les patients âgés, l'élimination du médicament diminue et augmente T1/2 .

    Pseudoéphédrine est bien absorbé après l'ingestion, la concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte après 1,5-2 heures. La période de demi-vie du plasma sanguin est d'environ 5,5 heures. La pseudoéphédrine est partiellement métabolisée dans le foie par la formation d'un métabolite actif et est excrétée dans l'urine.

    Dextrométhorphane est bien absorbé après l'ingestion et la concentration maximale dans le plasma sanguin est généralement atteinte 2 heures après la prise de la dose. Le dextrométhorphane est métabolisé dans le foie et excrété dans l'urine sous forme inchangée et sous forme de métabolites.

    Acide ascorbique complètement absorbé dans le tractus gastro-intestinal et bien réparti dans les tissus du corps. Acide ascorbique oxydée de manière réversible en acide déshydroxyascorbique et partiellement métabolisée en ascorbate-2-sulfate; est excrété dans l'urine.

    Les indications:

    Traitement symptomatique des rhumes et de la grippe (maux de tête, douleurs musculaires, maux de gorge, fièvre, toux sèche, écoulement nasal, nez bouché et sinus paranasaux).

    Contre-indications

    Hypersensibilité au médicament ou à l'un de ses composants.

    L'hypertension artérielle, la maladie coronarienne (cardiopathie ischémique), l'angine de poitrine.

    Violations graves de la fonction hépatique ou rénale, hépatite.

    Utilisation simultanée d'inhibiteurs de la MAO (monoamine oxydase), antidépresseurs, médicaments antiparkinsoniens.

    Utilisation d'inhibiteurs de MAO (monoamine oxydase) dans les deux semaines précédentes avant de commencer le médicament.

    Carence congénitale en glucose-6-phosphate déshydrogénase.

    Enfants de moins de 12 ans

    Grossesse, allaitement.

    Soigneusement:

    Hyperbilirubinémie bénigne (y compris le syndrome de Gilbert), hépatite virale, alcoolisme, arythmies, hyperplasie prostatique avec rétention urinaire, sucre diabète, hyperthyroïdie, asthme bronchique, MPOC (maladie pulmonaire obstructive chronique), patients affaiblis et émaciés.

    Dosage et administration:

    La dose recommandée de Kaffetin® Cold pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans est d'un comprimé 4 fois par jour. Vous pouvez prendre 2 comprimés à la fois. L'intervalle entre les doses doit être d'au moins 4 heures. La dose unique maximale est de 2 comprimés, et la dose quotidienne maximale est de 2 comprimés 4 fois dans les 24 heures.

    Si la fièvre persiste plus de 3 jours après le début du traitement et si vous toussez plus de 5 jours, consultez votre médecin.

    Effets secondaires:

    Du système digestif: nausée, bouche sèche; rarement - douleur épigastrique; avec une utilisation prolongée à fortes doses - hépatotoxicité.

    Du côté du système nerveux central: somnolence, irritabilité, agitation; rarement - vertiges.

    Réactions allergiques: éruption cutanée, démangeaisons cutanées, urticaire, œdème de Quincke.

    Du côté du système cardio-vasculaire: augmentation de la pression artérielle, tachycardie.

    De la part des organes de l'hématopoïèse: rarement - anémie, thrombocytopénie, agranulocytose; avec l'utilisation prolongée dans de grandes doses - l'anémie hémolytique, l'anémie aplasique, pancytopenia.

    Du système urinaire: en cas d'utilisation prolongée à fortes doses - néphrotoxicité (colique néphrétique, néphrite interstitielle, nécrose papillaire).

    Surdosage:

    Symptômes

    Pseudoéphédrine - Irritabilité, anxiété, tremblements, convulsions, arythmies, hypertension.

    Paracétamol (en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale et hépatique) - pâleur de la peau, anorexie, nausées, vomissements, altération de la fonction hépatique.

    Dextrométhorphane - nausées, vomissements, étourdissements, somnolence, déficience visuelle, blocage, altération de la coordination du mouvement, difficulté respiration.

    Traitement

    Lavage gastrique dans les 6 premières heures, suivi de la mise en place de charbon actif, thérapie symptomatique, introduction de donneurs SH-groupes et précurseurs de la synthèse de glutathion-méthionine 8-9 heures après un surdosage et de l'acétylcystéine après 12 heures.

    Interaction:

    L'utilisation concomitante de paracétamol à fortes doses augmente l'effet des médicaments anticoagulants.

    Inducteurs de l'oxydation microsomale dans le foie (phénytoïne, éthanol, les barbituriques, rifampicine, phénylbutazone, antidépresseurs tricycliques) et les médicaments hépatotoxiques augmentent la production de métabolites actifs hydroxylés du paracétamol, ce qui permet de développer une intoxication sévère même à faible dose.

    L'utilisation à long terme des barbituriques réduit l'efficacité du paracétamol.

    L'administration simultanée à long terme de paracétamol à fortes doses et de salicylates augmente le risque de développer un cancer du rein et de la vessie.

    L'utilisation combinée à long terme de paracétamol et d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) augmente le risque de développer une néphropathie «analgésique» et une nécrose papillaire rénale, accélérant l'apparition du stade terminal de l'insuffisance rénale.

    Le diflunisal augmente de 50% la concentration plasmatique du paracétamol, augmentant ainsi le risque de développer une hépatotoxicité.

    Avec l'utilisation simultanée de la pseudoéphédrine avec d'autres médicaments sympathomimétiques, l'action additive et le développement d'effets toxiques sont possibles; avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase - le développement d'une crise hypertensive est possible (le médicament peut être utilisé au plus tôt 2 semaines après l'arrêt de la prise d'inhibiteurs de la monoamine oxydase).

    Le propranolol peut augmenter l'effet hypertenseur de la pseudoéphédrine; La pseudoéphédrine peut réduire l'effet hypotenseur de la réserpine, de la méthyldopa, de la méqamylamine et des alcaloïdes du guérisseur.

    Amiodarone, fluoxétine, quinidine, en inhibant le système du cytochrome P450, peut augmenter la concentration de dextrométhorphane dans le sang.

    Instructions spéciales:

    Pendant la période de traitement, les paramètres du sang périphérique et l'état fonctionnel du foie sont surveillés.

    Pendant le traitement, il est nécessaire de s'abstenir d'utiliser de l'éthanol (peut-être le développement d'une action hépatotoxique) et de la caféine.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules à moteur et de pratiquer d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:

    Comprimés pelliculés.

    Emballage:

    Pour 10 comprimés dans un blister perforé de feuille d'aluminium et un film transparent à trois couches (PVC/TE/PVdC).

    Pour 1 blister (10 comprimés), avec les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C, hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date de péremption.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-006775/09
    Date d'enregistrement:25.08.2009 / 10.11.2016
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Alcaloïde, JSCAlcaloïde, JSC Macédoine
    Fabricant: & nbsp
    ALCALOÏDE, AD Macédoine
    Représentation: & nbspALCALOÏDE, AOALCALOÏDE, AO
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp26.12.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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