Kalimin® 60 N (Kalymin® 60 N)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeBromure de pyridostigmineBromure de pyridostigmine
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    • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    1 comprimé contient:

    substance active: bromure de pyridostigmine 60 mg.

    Excipients: cellulose microcristalline, amidon de maïs, povidone-K25, dioxyde de silicium colloïdal, eau purifiée, stéarate de magnésium, chlorhydrate d'acide glutamique.

    La description:

    Comprimés blancs, biconcaves, oblongs avec un risque d'un côté, peut-être la présence de rugosité, ce qui est dû au processus de production et n'affecte pas la qualité du produit.

    Groupe pharmacothérapeutique:Inhibiteur de la cholinestérase
    ATX: & nbsp

    N.07.A.A.02   Bromure de pyridostigmine

    Pharmacodynamique:

    A un effet holinomimetic dû à l'inhibition réversible de cholinestérase et à l'action augmentée d'acetylcholine. Il améliore la transmission neuromusculaire, renforce la motilité du tractus gastro-intestinal, soulève le tonus de la vessie, les bronches, la sécrétion des glandes exocrines, provoque une bradycardie, une myose faible, un spasme d'accommodation. N'a pas d'action centrale.

    Pharmacocinétique

    La biodisponibilité de 8-20%, avec myasthenia gravis peut être réduite à 4%. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale dans le plasma sanguin est de 1,5 à 3 heures, l'ingestion simultanée de nourriture ne réduit pas la biodisponibilité, mais peut retarder le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale. La demi-vie est de 2,5 heures. Il ne pénètre pas la barrière hémato-encéphalique. Virtuellement ne se lie pas aux protéines plasmatiques. Partiellement métabolisé dans le foie avec la formation de métabolites inactifs. Il est excrété par les reins sous la forme non modifiée et sous la forme de métabolites. La clairance plasmatique moyenne chez les personnes en bonne santé est de 0,36-0,65 l / kg / h.

    Les indications:

    Myasthénie grave.

    Contre-indications
    • Hypersensibilité au bromure de pyridostigmine et à d'autres composants du médicament;
    • l'administration antérieure de myorelaxants dépolarisants (suxaméthonium, bromure de décaméthonium);
    • irit;
    • bronchite obstructive chronique, asthme bronchique;
    • obstruction intestinale mécanique;
    • obstruction de l'excrétion biliaire et des voies urinaires;
    • les conditions spastiques du tractus gastro-intestinal;
    • la myotonie;
    • choc dans la période postopératoire;
    • grossesse;
    • période de lactation;
    • âge à 18 ans.
    Soigneusement:

    Hypotension, insuffisance cardiaque décompensée, insuffisance rénale, infarctus aigu du myocarde, ulcère gastro-duodénal, bradycardie, diabète, maladie de Parkinson, cholélithiase sans obstruction, lithiase urinaire en l'absence d'obstruction, états après intervention sur le tractus gastro-intestinal, insuffisance hépatique, hyperthyroïdie.

    Grossesse et allaitement:

    La pyridostigmine n'a aucun effet tératogène, mais elle est foetotoxique. Le médicament est capable de provoquer une naissance prématurée, en particulier lorsqu'il est utilisé dans les dernières semaines de la grossesse.

    Le bromure de pyridostigmine pénètre dans le lait maternel. Lors de la prescription de l'allaitement doit être interrompu.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur, laver avec de l'eau.

    Lorsque les symptômes initiaux de la maladie, la dose recommandée - ½-1 comprimé (30-60 mg) 1-2 fois par jour.

    Lorsque la maladie progresse, 1-3 comprimés (60-180 mg) 2-4 fois par jour.

    La dose quotidienne maximale est de 12 comprimés (720 mg).

    Le dosage du bromure de pyridostigmine dans la myasthénie grave est strictement contrôlé individuellement en fonction de la gravité de la maladie et de la réponse des patients au traitement. Par conséquent, les schémas posologiques recommandés pour cette indication doivent être considérés comme indicatifs.

    Traitement des patients atteints de maladie rénale. Les patients atteints de maladie rénale prescrivent le médicament à des doses plus faibles, t. K. bromure de pyridostigmine sous forme non modifiée est excrété du corps principalement par les reins. Par conséquent, la dose nécessaire du médicament est sélectionnée individuellement pour chaque patient, en fonction de l'action du médicament.

    Effets secondaires:

    Réactions allergiques, transpiration excessive, salivation accrue et lacrymation, augmentation de la sécrétion des glandes bronchiques, nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales gênantes dues à une augmentation du péristaltisme intestinal, mictions fréquentes, tremblements musculaires, spasmes musculaires squelettiques, faiblesse musculaire et troubles de l'accommodation. Lors de l'utilisation du médicament à des doses plus élevées, il est possible de développer une bradycardie et une baisse de la pression artérielle. Dans de très rares cas, des éruptions apparaissent sur la peau.

    Surdosage:

    Symptômes: augmentation de la sécrétion des glandes lacrymales, salivaires et sudoripares, hyperémie cutanée, faiblesse sévère, troubles de la vision, myosis, vertiges, nausées, vomissements, défécation et miction involontaires, colique intestinale, bronchospasme, œdème pulmonaire, faiblesse musculaire marquée ou croissante, paralysie de la muscles respiratoires, abaissement de la pression artérielle, collapsus, bradycardie, tachycardie paradoxale ou arrêt cardiaque.

    Traitement: Un antidote spécifique est atropine, qui est administré par voie intraveineuse (lentement) à une dose de 1-2 mg. En fonction de la fréquence du pouls, si nécessaire, la dose initiale est administrée 2 à 4 heures plus tard. Devrait également être appliqué Charbon actif, autres entérosorbants et lavage gastrique. Il est nécessaire de contrôler l'équilibre hydro-électrolytique du corps, en surveillant la respiration et l'activité cardiaque. En cas d'insuffisance pulmonaire ou d'arrêt cardiaque, une réanimation appropriée doit être effectuée.

    Interaction:

    L'atropine affaiblit l'effet m-cholinomimétique du bromure de pyridostigmine (bradycardie et hypersécrétion), mais pas son effet sur les muscles squelettiques. Bromure de pyridostigmine améliore l'effet des myorelaxants dépolarisants, de la morphine et de ses dérivés, des barbituriques. Incompatible avec l'éthanol. M-cholinobloquants, bloqueurs ganglionnaires, quinidine, procaïnamide, les anesthésiques locaux, les antidépresseurs tricycliques, les antiépileptiques et les antiparkinsoniens réduisent la sévérité de l'action du bromure de pyridostigmine.

    Instructions spéciales:

    Dans le processus de traitement, les patients sont strictement interdits de boire de l'alcool.

    Si le patient a oublié de prendre une dose régulière du médicament en temps opportun, ne prenez pas une double dose du médicament lors de la prochaine dose.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Les comprimés de 60 mg.

    Emballage:

    Pour 100 comprimés dans une bouteille de verre brun avec un couvercle en plastique avec le contrôle de la première autopsie.

    1 bouteille avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    Liste A.

    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Après la première autopsie - 6 mois.

    Ne pas utiliser le produit après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N015236 / 01
    Date d'enregistrement:06.10.2008 / 11.09.2012
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Teva Pharmaceutical Enterprises Co., Ltd.Teva Pharmaceutical Enterprises Co., Ltd. Israël
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp26.11.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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