Karsil - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Substances auxiliaires du noyau: lactose monohydraté (55,380 mg), amidon de blé (55,380 mg), povidone (Colidon 25) (1,650 mg), cellulose microcristalline (67 000 mg), stéarate de magnésium (2 500 mg), talc (7 000 mg), dextrose monohydraté (20 600 mg), du sorbitol (4 130 mg), de l'hydrogénocarbonate de sodium (1 360 mg).

Excipients coquille: (0,840 mg), diéthylphthalate (0,600 mg), saccharose (162,190 mg), gomme d'acacia (1,562 mg), gélatine (0,860 mg), talc (26,718 mg), dioxyde de titane (4,820 mg), macrogol (PEG 6000) (0,130 mg), Brown Opalux (saccharose, oxyde de fer rouge, oxyde de fer noir, parahydroxybenzoate de méthyle et de propyle, eau purifiée) (2,250 mg), glycérol (0,030 mg).

La description:

Les dragées sont biconvexes, recouvertes d'une couche externe de couleur brune et d'une couche interne de couleur blanche. Vue de la fracture: du jaune brunâtre au brun clair.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent hépatoprotecteur

ATX: & nbsp

A.05.B.A Préparations pour le traitement des maladies du foie

Pharmacodynamique:

Karsil® appartient au groupe des médicaments hépatoprotecteurs. Contient un extrait sec de chardon-Marie (équivalent à la silymarine), qui est un mélange de 4 isomères de flavonolignanes: la silybinine, l'iso-silibinine, la silidianine et la silicristine.

Le mécanisme d'action de la drogue est encore insuffisamment élucidé. Il a été établi que l'action hépatoprotectrice de la silymarine est provoquée par une interaction compétitive avec les toxines au niveau des récepteurs correspondants dans la membrane des hépatocytes, démontrant ainsi une action stabilisatrice de la membrane.

La silymarine a des effets métaboliques et régulateurs sur les cellules, régulant la perméabilité de la membrane cellulaire, supprimant la voie de la 5-lipoxygénase, en particulier le leucotriène B₄ (LTB₄), et aussi en se liant aux radicaux libres réactifs de l'oxygène. Stimule la synthèse des protéines (structurelles et fonctionnelles) et des phospholipides dans les hépatocytes touchés, en accélérant les processus de régénération. L'action des flavonoïdes, à laquelle appartient la silymarine, est également conditionnée par leurs effets antioxydants et microcirculatoires. Cliniquement, ces effets s'expriment dans l'amélioration des symptômes subjectifs et objectifs et dans la normalisation des indicateurs de l'état fonctionnel du foie (transaminases, gammaglobuline, bilirubine). Cela conduit à une amélioration de l'état général, une réduction des plaintes liées à la digestion, et chez les patients présentant une digestion réduite due à une maladie du foie, conduit à une augmentation de l'appétit et le gain de poids.

Pharmacocinétique

Après administration orale, la silymarine est lentement résorbée du tractus gastro-intestinal. Subit la circulation hépatique intestinale. Ne pas cumuler.

Dans l'étude de la silybinine marquée au C¹⁴, les plus fortes concentrations se trouvent dans le foie et de très petites quantités - dans les reins, les poumons, le coeur et d'autres organes.

Métabolisé dans le foie par conjugaison. Dans la bile, les glucuronides et les sulfates ont été détectés en tant que métabolites.

La demi-vie d'élimination est de 6 heures. Il est excrété principalement avec de la bile (environ 80%) sous la forme de glucuronides et de sulfates et dans une faible mesure (environ 5%) dans l'urine.

Les indications:

Dommages hépatiques toxiques;
Les conditions après l'hépatite aiguë;
Hépatite chronique d'étiologie non virale;
Stéatose du foie (non alcoolique et alcoolique);
En thérapie complexe de la cirrhose du foie;
Prévention des dommages au foie avec l'usage prolongé de drogues, d'alcool, avec l'intoxication chronique (y compris professionnel).

Contre-indications

Hypersensibilité à l'ingrédient actif ou à l'un des excipients du médicament.

Les enfants de moins de 12 ans.

Grossesse et allaitement:

Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament pendant la grossesse et l'allaitement

Dosage et administration:

Dragée est pris par voie orale, avant de manger, avec beaucoup d'eau. Le cours du traitement ne dure pas moins de 3 mois.

Adultes et enfants de plus de 12 ans:

le traitement des lésions hépatiques sévères commence par une dose quotidienne de 420 mg (4 dragées 3 fois par jour).

Dans des cas plus légers et comme thérapie d'entretien - 1-2 comprimés 3 fois par jour.

Prophylactique prendre 2-3 comprimés par jour.

Effets secondaires:

Le médicament est bien toléré. Les effets secondaires suivants sont rarement observés:

du tractus gastro-intestinal: nausée, dyspepsie, diarrhée.
de la peau: dans certains cas, des réactions cutanées allergiques sont possibles - démangeaisons, éruptions cutanées, alopécie

Autres: il est rare d'observer une augmentation des troubles vestibulaires existants.

Les effets secondaires sont transitoires et disparaissent après l'arrêt du médicament

Surdosage:

Il n'y a aucune preuve d'une surdose de la drogue.

Si vous prenez accidentellement une dose élevée, vous devez faire vomir, faire un lavage gastrique, appliquer Charbon actif et pour effectuer un traitement symptomatique si nécessaire.

Interaction:

Interactions médicamenteuses pharmacodynamiques

La silymarine n'a pas d'effet significatif sur la pharmacodynamie des autres médicaments. Avec l'utilisation conjointe de la silymarine avec des contraceptifs oraux et des médicaments utilisés pour le traitement hormonal substitutif, il est possible de réduire les effets de ces derniers.

Interactions médicamenteuses pharmacocinétiques

La silymarine peut améliorer les effets de médicaments tels que le diazépam, alprazolam, kétoconazole, lovastatine, vinblastine en raison de son effet inhibiteur sur le système cytochrome P 450.

Les études cliniques montrent un faible risque d'interactions pharmacocinétiques possibles de la silymarine, en tant qu'inhibiteur des isoenzymes CYP3A4 et UGT1A1, et des cytostatiques, substrats de ces enzymes.

Instructions spéciales:

Méfiez-vous des patients atteints de troubles hormonaux (endométriose, fibromes utérins, cancer du sein, ovaires et utérus, carcinome de la prostate) en raison de la manifestation possible de l'effet œstrogénique de la silymarine.

Le médicament contient de l'amidon de blé comme substance auxiliaire, ce qui peut présenter un risque de détérioration chez les patients atteints de maladie cœliaque (entéropathie au gluten), et glycérol, qui peut provoquer un mal de tête ou un effet irritant sur la muqueuse gastrique lors de l'application de fortes doses.

Forme de libération / dosage:

Dragée 35 mg.

Emballage:

10 gouttes dans un blister de film de PVC et de papier d'aluminium.

Pour 8 ou 18 blisters avec instructions d'utilisation dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants!

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:N ° N014839 / 01

Date d'enregistrement:09.04.2008 / 01.06.2015

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Sopharma, AOSopharma, AO Bulgarie

Fabricant: & nbsp

SOPHARMA, AD Bulgarie

Représentation: & nbspSOFARMA SA SOFARMA SA Bulgarie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp14.12.2017

Instructions illustrées

Instructions

Karsil® (Carsil®)