Ketotifen - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: propylène glycol, parahydroxybenzoate de méthyle, sodium hydrophosphate (phosphate de sodium disubstitué), acide citrique monohydraté, saccharose (sucre), vanilline, eau purifiée.

La description:Liquide transparent, incolore ou légèrement jaunâtre avec une odeur de vanilline.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent antiallergique - stabilisateur des membranes des mastocytes

ATX: & nbsp

S.01.G.X.08 Kétotifène

R.06.A.X.17 Kétotifène

Pharmacodynamique:Stabilisateur des membranes mastocytaires, a une activité H1-histaminique modérée, inhibe la libération d'histamine, les leucotriènes des basophiles et des neutrophiles, réduit l'accumulation d'éosinophiles dans les voies respiratoires et la réponse à l'histamine, supprime les réactions asthmatiques précoces et tardives à l'allergène. Il empêche le développement du bronchospasme, n'a pas d'effet bronchodilatateur. Inhibe la phosphodiestérase, entraînant une augmentation de la teneur en AMPc dans les cellules du tissu adipeux. L'effet thérapeutique est pleinement manifeste à travers 1,5-2 mois à partir du début de la thérapie.

Pharmacocinétique

L'absorption est presque complète, la biodisponibilité est d'environ 50% (en raison de la présence de l'effet «premier passage» dans le foie). Temps pour atteindre la concentration maximale (Tcmah) - 2-4 h, la liaison avec les protéines plasmatiques est de 75%. Passes à travers la barrière hémato-encéphalique. Pénètre dans le lait maternel.

Métabolisé dans le foie. Il est excrété par les reins sous forme de métabolites (le principal métabolite - kétotifène N-glucuronide est pharmacologiquement inactif). Dans les 48 heures, les reins présentent la plus grande partie de la dose (1% sous forme inchangée et 60-70% sous forme de métabolites). L'élimination est biphasique: la demi-vie de la première phase est de 3-5 heures, la seconde - 21h.

Pharmacocinétique chez les enfants de plus de 3 ans ne diffère pas des adultes.

Les indications:

Asthme bronchique atopique, bronchite allergique, pollinose (rhume des foins), rhinite allergique, conjonctivite allergique, urticaire, dermatite atopique.

Contre-indications

Hypersensibilité, grossesse, allaitement, enfants de moins de 6 mois.

Soigneusement:Épilepsie, insuffisance hépatique.

Dosage et administration:

À l'intérieur avec de la nourriture. 1 cuillère à mesurer ou 1 tasse à mesurer contient 5 ml de sirop.

Adultes: 1 mg (5 ml) 2 fois par jour le matin et le soir. Si nécessaire, augmenter la dose à 2 mg (10 ml) 2 fois par jour.

Enfants de 6 mois à 3 ans: 0,5 mg (2,5 ml) 2 fois par jour.

Enfants à partir de 3 ans et plus: Po 1 mg (5 ml) 2 fois par jour le matin et le soir.

Durée du traitement - au moins 3 mois.

L'abolition de la thérapie est effectuée progressivement, dans les 2-4 semaines.

Effets secondaires:

Du système nerveux: somnolence, vertige, réaction lente (disparaître après quelques jours de thérapie), sédation, fatigue; rarement - anxiété, troubles du sommeil, nervosité (surtout chez les enfants).

Du système digestif: bouche sèche, augmentation de l'appétit, nausées, vomissements, gastralgie, constipation.

Du système urinaire: dysurie, cystite.

Autre: thrombocytopénie, prise de poids, réactions cutanées allergiques.

Surdosage:

Symptômes: somnolence, confusion, désorientation, brady- ou tachycardie, abaissement de la pression artérielle, dyspnée, cyanose, convulsions, excitabilité accrue, coma.

Traitement: lavage gastrique (si un peu de temps s'est écoulé depuis l'admission), traitement symptomatique, avec le développement du syndrome convulsif - barbituriques ou benzodiazépines. La dialyse est inefficace.

Interaction:

Renforce l'effet des hypnotiques, des antihistaminiques, de l'éthanol.

En association avec des médicaments hypoglycémiants, la probabilité de thrombocytopénie augmente.

Instructions spéciales:

Il est indésirable d'abolir brusquement le traitement antérieur par des béta-adrénostimulants, des glucocorticostéroïdes, l'ACTH chez les patients atteints d'asthme bronchique et de syndrome bronchospastique après l'adhésion au traitement par kétotifène, et d'annuler pendant au moins 2 semaines, en abaissant progressivement la dose. Le traitement est arrêté progressivement, dans les 2-4 semaines (une rechute des symptômes asthmatiques est possible).

Les personnes sensibles à la sédation, dans les 2 premières semaines, le médicament est prescrit à petites doses.

Il n'est pas destiné à arrêter une crise d'asthme bronchique.

Chez les patients recevant de manière concomitante des hypoglycémiants oraux, il convient de surveiller le nombre de plaquettes dans le sang périphérique.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Sirop 1 mg / 5 ml.

Emballage:

Sirop pour l'absorption orale de 50 ml ou 100 ml dans des bouteilles de couleur foncée à partir de polyéthylène téréphtalate ou de verre.

Chaque bouteille est placée avec les instructions d'utilisation, une cuillère à mesurer pour 5 ml ou une tasse à mesurer de 5 ml dans des emballages en carton individuels.

Conditions de stockage:

Conserver dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-010217/08

Date d'enregistrement:15.12.2008 / 11.09.2012

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:ROSFARM, CJSC ROSFARM, CJSC Russie

Fabricant: & nbsp

ROSFARM, LLC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp07.01.2018

Instructions illustrées

Instructions

Kétotifène (Kétotifène)