Substance activeKétotifèneKétotifène
Médicaments similairesDévoiler
  • Daltiphen®
    gouttes d / oeil 
  • Zaditen®
    gouttes d / oeil 
  • Kétotifène
    pilules vers l'intérieur 
  • Kétotifène
    pilules vers l'intérieur 
    ALSI Pharma, ZAO     Russie
  • Kétotifène
    sirop vers l'intérieur 
    ROSFARM, CJSC     Russie
  • Kétotifène
    pilules vers l'intérieur 
    AVEKSIMA, JSC     Russie
  • Kétotifène
    pilules vers l'intérieur 
  • Kétotifène
    pilules vers l'intérieur 
    ALVILS, LTD.     Russie
  • Kétotifène
    pilules vers l'intérieur 
    ATOLL, LLC     Russie
  • Kétotifène Sopharma
    sirop vers l'intérieur 
    Sopharma, AO     Bulgarie
  • Kétotifène Sopharma
    pilules vers l'intérieur 
    Sopharma, AO     Bulgarie
  • Kétotifène-OBL
    pilules vers l'intérieur 
  • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    1 comprimé contient:

    substance active: hydrofumarate de kétotifène 1,38 mg (correspondant à 1 mg de kétotifène);

    Excipients: cellulose microcristalline (Type 200) 112,22 mg, hydrophosphate de calcium anhydre 20,00 mg, amidon de blé 5,00 mg, stéarate de magnésium 1,40 mg.

    La description:

    Comprimés ronds, plats avec une facette et un risque d'un côté, blanc ou blanc avec une teinte grise de couleur, inodore.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent antiallergique - stabilisateur des membranes des mastocytes
    ATX: & nbsp

    S.01.G.X.08   Kétotifène

    R.06.A.X.17   Kétotifène

    Pharmacodynamique:Le kétotifène appartient au groupe des cycloheptathiophénones et a un effet antihistaminique prononcé. Ne s'applique pas aux antiasthmatiques bronchodilatateurs. Le mécanisme d'action est associé à l'inhibition de la libération d'histamine et d'autres médiateurs des mastocytes, le blocage de l'histamine H1récepteurs et l'inhibition de l'enzyme phosphodiestérase, entraînant une augmentation du taux d'AMPc (adénosine monophosphate cyclique) dans les mastocytes. Supprimer les effets PAF (facteur d'activation des thrombocytes). Il n'arrête pas les crises d'asthme, mais prévient leur apparition et entraîne une diminution de leur durée et de leur intensité, et dans certains cas ils disparaissent complètement. Il facilite la production d'expectorations.
    Pharmacocinétique

    Presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal, la biodisponibilité est d'environ 50% en raison de l'effet du «premier passage» à travers le foie. Le niveau maximum dans le plasma du sang est atteint entre 2-4 heures. La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 75%. Traverse la barrière hémato-encéphalique, pénètre dans le lait maternel. Le volume de distribution est de 2,7 l / kg.

    Environ 60% de la dose est métabolisée dans le foie de trois façons: déméthylation, N-oxydation, N-glucuroconjugaison, en métabolites suivants: kétotifène - N-glucuronide (pharmacologiquement inactif), norkétotifène (avec une activité pharmacologique similaire au kétotifène), N-oxyde kétotifène et 10-hydroxy-cétotifène (avec une activité pharmacologique inconnue).

    Le métabolisme chez les enfants ne diffère pas de celui chez les adultes, sauf pour une clairance plus rapide, de sorte que les enfants de plus de 3 ans ont besoin d'une dose quotidienne pour les adultes.

    Il est excrété par les reins - environ 70% sous la forme de métabolites inactifs, 0,8% - sous forme inchangée. L'élimination est biphasique: la demi-vie de la première phase est de 3-5 heures, la seconde - environ 21 heures.

    Les indications:

    - L'asthme bronchique atopique (dans le cadre d'une thérapie complexe);

    rhinite allergique, conjonctivite.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients du médicament, y compris une allergie au blé;

    - Je trimestre de la grossesse, période de lactation;

    - L'âge des enfants jusqu'à 3 ans (pour cette forme posologique).

    Soigneusement:

    L'épilepsie, les épisodes de crises dans l'anamnèse, l'insuffisance hépatique.

    Grossesse et allaitement:

    Au cours du premier trimestre de la grossesse, l'utilisation du médicament est contre-indiquée.

    Dans les trimestres II et III de la grossesse kétotifène Utiliser avec prudence et seulement si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

    Le kétotifène étant excrété dans le lait maternel, les femmes devraient cesser d'allaiter si nécessaire pour utiliser le médicament pendant l'allaitement.

    Dosage et administration:

    A l'intérieur, avec de la nourriture, laver avec de l'eau.

    Adultes: 1 comprimé (1 mg) 2 fois par jour, matin et soir. Pour les patients ayant un effet sédatif significatif, une augmentation lente de la dose est recommandée pendant la première semaine, en commençant par 0,5 mg (1/2 comprimé) le soir avant le coucher, jusqu'à ce que la dose thérapeutique soit progressivement atteinte. Si nécessaire, la dose quotidienne peut être augmentée à 4 mg - 2 comprimés 2 fois par jour. À dose plus élevée, on peut s'attendre à un début d'effet thérapeutique plus rapide.

    Enfants de 3 à 18 ans: 1 comprimé (1 mg) 2 fois par jour, matin et soir.

    Utilisation chez les patients âgés

    Pour les patients âgés, l'ajustement de la dose n'est pas nécessaire.

    Durée du traitement

    Le traitement est long, l'effet thérapeutique est atteint après plusieurs semaines de traitement.Le traitement doit être effectué pendant au moins 2-3 mois, en particulier chez les patients qui n'ont pas eu d'effet dans les premières semaines.

    Application simultanée β2-adrenomimetics et ketotifen peuvent réduire la fréquence des bronchodilatateurs.

    Arrêt du traitement

    Arrêtez le traitement avec Ketotifen Sopharma progressivement, dans les 2-4 semaines, pour éviter le risque d'exacerbation de l'asthme bronchique.

    Effets secondaires:

    Les effets secondaires suivants sont classés par organes et systèmes et par fréquence. Les effets indésirables sont classés par fréquence comme suit: très souvent (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100 et <1/10), peu fréquents (≥ 1/1 000 et <1/100), rarement (≥ 1 / 10 000 et <1/1 000), très rarement (<1/10 000), avec une fréquence inconnue (sur la base des données existantes, il est impossible de faire une estimation).

    Infections: rarement - la cystite.

    Troubles du système immunitaire: très rarement - réactions cutanées sévères, érythème polymorphe exsudatif, syndrome de Stevens-Johnson.

    Troubles du métabolisme et de la nutrition: rarement - gain de poids.

    Les troubles mentaux: souvent - excitation, irritabilité, insomnie, anxiété.

    Les perturbations du système nerveux: rarement - vertiges, maux de tête; rarement - sédation (relaxation, ralentissement de la réaction); très rarement - crampes.

    Troubles du tractus gastro-intestinal: peu fréquent - bouche sèche, nausée, vomissement, diarrhée.

    Troubles hépatobiliaires: très rarement - augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, hépatite.

    Au début du traitement, la bouche sèche et des vertiges peuvent apparaître, mais ils passent habituellement spontanément pendant le traitement. Dans de rares cas, il existe des symptômes de stimulation du système nerveux central, tels que l'irritation, l'irritabilité, l'insomnie et l'anxiété, en particulier chez les enfants, la nervosité, la fatigue, la somnolence.

    Surdosage:

    Symptômes: somnolence, confusion, nystagmus, vertige, désorientation, brady- ou tachycardie, hypotension artérielle, nausée, vomissement, dyspnée, cyanose, excitabilité accrue, coma, les enfants peuvent avoir des convulsions.

    Traitement: lavage gastrique (si un peu de temps s'est écoulé depuis l'admission), traitement symptomatique, avec développement d'un syndrome convulsif, utilisation de barbituriques ou de benzodiazépines, réception de charbon actif.Si nécessaire, traitement symptomatique et monitorage de l'activité cardiaque est recommandé. La dialyse est inefficace.

    Interaction:

    Avec l'utilisation simultanée de kétotifène et d'antidiabétiques oraux, il existe un risque de développer une thrombocytopénie réversible. Ces patients sont invités à surveiller le nombre de plaquettes.

    Le kétotifène peut augmenter les effets d'autres médicaments qui suppriment le système nerveux central (sédatifs, hypnotiques).

    L'utilisation simultanée de kétotifène avec d'autres antihistaminiques peut conduire à une amélioration mutuelle de leurs effets.

    Pendant le traitement avec le kétotifène, l'alcool doit être évité, car il augmente l'effet inhibiteur du kétotifène sur le système nerveux central.

    Instructions spéciales:

    Le médicament n'est pas prescrit pour le soulagement de l'atteinte de l'asthme bronchique.

    Au début du traitement avec le kétotifène, il n'est pas possible d'interrompre brusquement le traitement avec d'autres médicaments anti-asthmatiques, en particulier les glucocorticostéroïdes systémiques. Chez les patients présentant une dépendance aux stéroïdes, une insuffisance surrénale peut se développer.

    En cas d'infection intercurrente, un traitement anti-infectieux spécifique doit être effectué.

    Après avoir rejoint la thérapie de kétotifène, l'abolition du traitement précédent est effectuée pendant un minimum de 2 semaines, réduisant progressivement la dose. Kétotifène abaisse le seuil de l'activité convulsive, de sorte qu'il doit être administré avec une extrême prudence aux patients ayant des épisodes de crises dans l'anamnèse.

    L'amidon de blé contenu dans le comprimé ne contient que des traces de gluten et est considéré comme sans danger pour les personnes atteintes de la maladie cœliaque (entéropathie au gluten).

    Les personnes sensibles à la sédation, dans les deux premières semaines, le médicament est prescrit à petites doses.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules à moteur et de pratiquer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:

    Comprimés 1 mg.

    Emballage:

    Pour 10 comprimés dans un blister de film de PVC / feuille d'aluminium translucide vert solide.

    Pour 3 blisters avec les instructions d'utilisation dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N ° 12663/01
    Date d'enregistrement:06.03.2009 / 17.04.2015
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Sopharma, AOSopharma, AO Bulgarie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspSOFARMA SA SOFARMA SA Bulgarie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp08.01.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
      Up