Substance activeKétotifèneKétotifène
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  • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    1 comprimé contient:

    substance active: fumarate de kétotifène 1,38 mg (en termes de kétotifène 1 mg);

    Excipients: phosphate de calcium 177,16 mg, amidon de pomme de terre 69,06 mg, stéarate de magnésium 2,4 mg.

    La description:

    Comprimés de couleur blanche, plat-cylindrique avec un biseau, inodore ou avec une légère odeur.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent antiallergique - stabilisateur des membranes des mastocytes
    ATX: & nbsp

    S.01.G.X.08   Kétotifène

    R.06.A.X.17   Kétotifène

    Pharmacodynamique:

    Stabilisateur des membranes mastocytaires, a une activité H1-histaminique modérée, inhibe la libération d'histamine, les leucotriènes des basophiles et des neutrophiles, réduit l'accumulation d'éosinophiles dans les voies respiratoires et la réponse à l'histamine, supprime les réactions allergiques précoces et tardives à l'allergène. Il empêche le développement du bronchospasme, n'a pas d'effet bronchodilatateur. Inhibe la phosphodiestérase, entraînant une augmentation de la teneur en adénosine monophosphate cyclique (AMPc) dans les cellules du tissu adipeux.

    L'effet thérapeutique est pleinement manifeste après 1,5-2 mois du début du traitement.

    Pharmacocinétique

    L'absorption est presque complète, la biodisponibilité est d'environ 50% (en raison de la présence de l'effet «premier passage» dans le foie). Temps pour atteindre la concentration maximale (TCmOh) - 2-4 h, la connexion avec les protéines plasmatiques - 75%. Passes à travers la barrière hémato-encéphalique. Pénètre dans le lait maternel.

    Métabolisé dans le foie. Il est excrété par les reins sous forme de métabolites (le principal métabolite - kétotifène N-glucuronide est pharmacologiquement inactif). Dans les 48 heures, les reins présentent la plus grande partie de la dose (1% sous forme inchangée et 60-70% sous forme de métabolites). L'élimination est biphasique: la demi-vie de la première phase est de 3-5 heures, la seconde - 21h.

    Pharmacocinétique chez les enfants de plus de 3 ans ne diffère pas des adultes.

    Les indications:

    Asthme bronchique atopique, pollinose (rhume des foins), rhinite allergique, conjonctivite allergique, dermatite atopique, urticaire.

    Contre-indications

    Hypersensibilité, grossesse, allaitement, enfants de moins de 3 ans.

    Soigneusement:

    Épilepsie, insuffisance hépatique.

    Grossesse et allaitement:L'utilisation du médicament pendant la grossesse et pendant l'allaitement est contre-indiquée.
    Dosage et administration:

    A l'intérieur, avec de la nourriture.

    Adultes: 1 mg 2 fois par jour le matin et le soir. Si nécessaire, augmenter la dose à 2 mg 2 fois par jour.

    Enfants de 3 ans et plus: 1 mg 2 fois par jour.

    Le cours du traitement est de 8-12 semaines. Si nécessaire, l'annulation du médicament doit être faite progressivement pendant 2-4 semaines.

    Effets secondaires:

    Du système nerveux: somnolence, vertiges, réaction lente (disparaître après quelques jours de traitement), sédation, fatigue; anxiété, troubles du sommeil, nervosité (surtout chez les enfants).

    Du système digestif: sécheresse de la muqueuse buccale, augmentation de l'appétit, nausées, vomissements, gastralgie, constipation.

    Du côté de l'urination: dysurie, cystite.

    Autre: thrombocytopénie, prise de poids, réactions cutanées allergiques.

    Surdosage:

    Symptômes: somnolence, confusion, désorientation, bradycardie ou tachycardie, abaissement de la pression artérielle, dyspnée, cyanose, convulsions, excitabilité accrue, coma.

    Traitement: lavage gastrique, traitement symptomatique, avec développement d'un syndrome convulsif - barbituriques à action brève et benzodiazépines. La dialyse est inefficace.

    Interaction:

    Renforce l'effet des hypnotiques, des antihistaminiques, de l'éthanol.

    En association avec des médicaments hypoglycémiants, la probabilité de thrombocytopénie augmente.

    Instructions spéciales:

    Il est indésirable d'abolir brusquement le traitement antérieur par des béta-adrénergiques, des glucocorticostéroïdes, des hormones adrénocorticotrope chez des patients souffrant d'asthme bronchique et de syndrome bronchospastique après adhérence au kétotifène, et d'annuler pendant au moins 2 semaines, en réduisant progressivement la dose.

    Le traitement est arrêté progressivement, dans les 2-4 semaines (une rechute des symptômes asthmatiques est possible).

    Les personnes sensibles à la sédation, dans les 2 premières semaines, le médicament est prescrit à petites doses.

    Il n'est pas destiné à arrêter une crise d'asthme bronchique.

    Chez les patients recevant de manière concomitante des hypoglycémiants oraux, il convient de surveiller le nombre de plaquettes dans le sang périphérique.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules à moteur et de s'engager dans des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:

    Comprimés 1 mg.

    Emballage:

    10 comprimés par paquet de cellules de contour.

    3 carrés de contour avec les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver dans un endroit sec à l'abri de la lumière.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ceux-ci devraient être utilisés après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-005338/08
    Date d'enregistrement:08.07.2008 / 09.08.2017
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:AVEKSIMA, JSC AVEKSIMA, JSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspAVEKSIMA, JSC AVEKSIMA, JSC Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp07.01.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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