Chloe® (Chloe®)

Avant de commencer l'utilisation de la drogue, il est nécessaire de procéder à un examen médical général (y compris l'examen de l'épithélium du col de l'utérus), pour exclure la grossesse, les violations par le système de coagulation sanguine. En cas d'utilisation prolongée du médicament, des examens préventifs doivent être effectués tous les 6 mois.

En présence de facteurs de risque, le risque potentiel et les bénéfices attendus du traitement doivent être soigneusement évalués et discutés avec la patiente avant qu'elle ne décide de commencer à prendre le médicament.

Avec la pondération, le renforcement, ou la première manifestation de l'une de ces conditions ou des facteurs de risque, il peut être nécessaire d'annuler le médicament.

L'utilisation de la drogue CHLON conduit à un risque accru de thromboembolie veineuse (TEV), par rapport au risque chez les femmes qui ne prennent pas le médicament. Le risque supplémentaire de TEV est le plus élevé au cours de la première année d'utilisation du médicament HLOE, ou à la reprise de l'admission après un intervalle de 4 semaines ou plus. La thromboembolie veineuse dans 1-2% des cas peut être fatale. La fréquence approximative de TEV lors de la prise de COC à faible dose (moins de 50 μg d'éthinylestradiol) est de 4 pour 10 000 femmes par année, comparativement à 0,5 à 1 pour 10 000 femmes qui ne prennent pas de COC. Dans le même temps, La TEV lors de la prise de COC est inférieure à la fréquence de la TEV associée à la grossesse (6 pour 10 000 femmes enceintes par an).

Des études épidémiologiques ont montré que la fréquence de la TEV est de 1,5 à 2 fois plus élevée chez les femmes prenant le médicament CHLOE, par rapport aux COC contenant lévonorgestrel, et est similaire pour les COC contenant du désogestrel / gestodène / drospirénone.

Les patients atteints du syndrome des ovaires polykystiques ont un risque accru de développer une maladie cardiovasculaire. Des études épidémiologiques ont également montré le lien entre l'utilisation de contraceptifs hormonaux et le risque accru de développer une thromboembolie artérielle (infarctus du myocarde, accidents ischémiques transitoires).

Très rarement rapporté sur la thrombose d'autres vaisseaux, à savoir, les veines et les artères du foie, le mésentère, les reins, le cerveau ou la rétine, chez les personnes prenant des contraceptifs hormonaux.

Le patient doit être averti que l'apparition de symptômes de thrombose veineuse ou artérielle doit immédiatement consulter un médecin. Ces symptômes comprennent une douleur unilatérale dans le membre inférieur et / ou un gonflement; douleur sévère soudaine dans la poitrine avec irradiation dans le bras gauche ou sans irradiation; essoufflement soudain; une attaque soudaine de toux; tout mal de tête inhabituel, fort et prolongé; augmentation de la fréquence et de la gravité de la migraine: perte soudaine partielle ou totale de la vision; Diplomatie; troubles de l'élocution ou de l'aphasie; vertiges; s'effondrer avec ou sans saisie partielle; une faiblesse ou une perte significative de sensibilité, est soudainement apparue d'un côté ou dans une partie du corps; les troubles moteurs; abdomen "pointu".

Le risque de thromboembolie veineuse augmente:

• avec l'âge croissant;
• en fumant (avec un tabagisme intensif et avec l'âge, le risque augmente davantage, surtout chez les femmes de plus de 35 ans. Il est fortement conseillé aux femmes de plus de 35 ans de cesser de fumer si elles veulent prendre le médicament HLOE);
• avec des antécédents familiaux (antécédents familiaux de cas de thromboembolie veineuse à un âge relativement jeune chez les parents ou proches parents). En cas de prédisposition héréditaire soupçonnée, une femme devrait consulter un spécialiste avant de décider de toute contraception hormonale;
• avec une immobilisation prolongée, des interventions chirurgicales sur les membres inférieurs, des opérations neurochirurgicales ou un traumatisme important. Dans ces situations, il est nécessaire d'arrêter d'utiliser (dans le cas d'une opération programmée pendant au moins 4 semaines) et de ne pas la reprendre avant deux semaines. la récupération complète de l'activité motrice. Si l'utilisation de la préparation Chloe® n'a pas été interrompue à l'avance, il faut envisager une thérapie antithrombotique;
• avec obésité (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg / m²).

Risque complications thromboemboliques artérielles ou la perturbation de la circulation cérébrale augmente:

• avec l'âge croissant;
• en fumant (avec un tabagisme intensif et en vieillissant, le risque augmente davantage, surtout chez les femmes de plus de 35 ans. Il est fortement recommandé aux femmes de plus de 35 ans de ne pas fumer si elles veulent prendre le médicament HLOE®);
• avec dyslipoprotéinémie;
• avec hypertension artérielle;
• avec la migraine;
• avec des maladies du coeur valvulaire;
• avec fibrillation auriculaire;
• ayant des antécédents familiaux (c.-à-d. ayant des antécédents de thrombose artérielle à l'âge relativement précoce des parents ou de proches parents). En cas de prédisposition héréditaire soupçonnée, une femme devrait consulter un spécialiste avant de décider de toute contraception hormonale.

Des violations de la circulation périphérique peuvent également survenir dans le diabète sucré, le lupus érythémateux disséminé, le syndrome hémolytique et urémique, les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (à savoir la maladie de Crohn ou la rectocolite hémorragique) et l'anémie falciforme.

Il est nécessaire de prendre en compte le risque accru de thromboembolie dans la période post-partum.Une augmentation de la fréquence ou de la sévérité des crises de migraine pendant l'utilisation de la préparation de Chloe® (qui peut être un signe avant-coureur d'un trouble de la circulation cérébrale) est la base de l'arrêt immédiat du médicament.

En ce qui concerne le rôle potentiel des varices et de la thrombophlébite superficielle dans le développement de la thromboembolie veineuse, il n'y a pas de consensus.

Les facteurs biochimiques pouvant indiquer une prédisposition héréditaire ou acquise aux thromboses veineuses ou artérielles sont la résistance à la protéine C activée (APS), l'hyperhomocystéinémie, la déficience en antithrombine III, la carence en protéine C, la déficience protéique S, les anticorps antiphospholipides (lupus anticoagulant).

Lors de l'évaluation du rapport bénéfice / risque, le médecin doit considérer qu'un traitement approprié de la pathologie sous-jacente peut réduire le risque de thrombose. Les femmes prenant le médicament HLOE® doivent expliquer la nécessité d'une communication en temps opportun au médecin en cas de développement possible d'éventuels symptômes de thrombose. En cas de thrombose ou de suspicion, le traitement par HLOE® doit être arrêté. Compte tenu de la tératogénicité des coagulants (coumarines), des méthodes appropriées de contraception doivent être mises en place.

D'autres états

Chez les femmes présentant une hypertriglycéridémie, tout en prenant COC (en présence de cette affection dans les antécédents familiaux), un risque accru de développer une pancréatite est possible. La relation entre l'admission des COC et l'hypertension n'est pas établie. En cas d'hypertension artérielle persistante, le médicament HLOE® doit être arrêté et un traitement antihypertenseur approprié doit être prescrit. L'accueil de la contraception peut être continué à la normalisation de la pression artérielle.

S'il y a des violations du foie, il peut être nécessaire d'arrêter temporairement le médicament HLOE® avant la normalisation des indicateurs de laboratoire.

L'ictère cholestatique récidivant, qui se développe pour la première fois au cours de la grossesse ou avant la réception des hormones sexuelles, nécessite l'arrêt des COC.

Bien que les COC affectent la résistance à l'insuline et la tolérance au glucose, il n'est généralement pas nécessaire de corriger la dose de médicaments hypoglycémiants chez les patients atteints de diabète sucré. Néanmoins, cette catégorie de patients devrait être sous surveillance médicale attentive. Les femmes ayant tendance à chloasma en prenant des COC devraient éviter une exposition prolongée au soleil et une exposition aux rayons ultraviolets. Si les femmes avec hirsutisme ont récemment développé des symptômes ou ont augmenté de manière significative, d'autres causes, telles que les tumeurs produisant des androgènes, la dysfonction du cortex surrénal congénital, devraient être prises en compte dans le diagnostic différentiel.

Sur le fond de la prise du médicament, parfois des saignements irréguliers («spotting» ou «saignement de percée») peuvent survenir, en particulier pendant les premiers mois de la thérapie. Par conséquent, tout saignement irrégulier ne doit être évalué qu'après une période d'adaptation d'environ 3 cycles.

Si elles sont répétées ou se développent après des cycles réguliers antérieurs, des causes non hormonales doivent être envisagées et des mesures diagnostiques adéquates doivent être prises pour exclure les néoplasmes malins (y compris le curetage diagnostique de la cavité utérine) ou la grossesse.

Dans certains cas, une «annulation» de saignement peut ne pas se produire pendant une pause dans la prise des comprimés. En cas de prise irrégulière de comprimés ou en l'absence de deux saignements menstruels consécutifs, la grossesse doit être exclue jusqu'à la prise du médicament.

Il est possible de changer les résultats des tests allergiques cutanés, diminuer la concentration de l'hormone lutéinisante (LH) et l'hormone folliculo-stimulante (FSH). En raison du fait que l'effet contraceptif se manifeste pleinement le 7ème jour à partir du début de la prise du médicament, des méthodes de contraception non hormonales supplémentaires sont recommandées la première semaine.

Prescrire le médicament après l'accouchement en l'absence d'allaitement est recommandé seulement après l'achèvement du premier cycle menstruel normal.

Le traitement doit être arrêté 3 mois avant la grossesse prévue.

Avec la diarrhée et les vomissements, l'effet contraceptif est réduit (sans arrêter le médicament, il est nécessaire d'utiliser des méthodes de contraception non hormonales supplémentaires).

Tumeurs

On signale une légère augmentation du risque de développer un cancer du col de l'utérus avec l'utilisation prolongée de COC. La connexion avec la réception du COC n'a pas été prouvée. Reste à savoir dans quelle mesure ces résultats sont liés à la pathologie du col de l'utérus ou aux particularités du comportement sexuel (utilisation plus rare de méthodes contraceptives de barrière). Le facteur de risque le plus important de développer un cancer du col de l'utérus est une infection persistante au papillomavirus. Une méta-analyse de 54 études épidémiologiques a montré qu'il existe un risque relatif légèrement accru de développer un cancer du sein diagnostiqué chez les femmes prenant actuellement des COC (risque relatif 1,24). Le risque accru disparaît graduellement dans les 10 ans après l'arrêt de ces médicaments. Étant donné que le cancer du sein est rarement observé chez les femmes de moins de 40 ans, l'augmentation du nombre de diagnostics de cancer du sein chez les femmes qui prennent actuellement des COC ou qui ont récemment pris des COC est insignifiante par rapport au risque global de cancer du sein. cette maladie. Son lien avec l'utilisation de COC n'a pas été prouvé. L'augmentation du risque observée peut également être la conséquence d'un diagnostic plus précoce du cancer du sein chez les femmes utilisant des COC. Les femmes qui ont déjà utilisé le COC ont des stades plus précoces du cancer du sein que les femmes qui ne les ont jamais utilisées.

Dans de rares cas, dans le contexte de l'utilisation de COC, le développement de tumeurs hépatiques a été observé, ce qui dans certains cas conduit à une hémorragie intra-abdominale menaçant le pronostic vital. Ceci devrait être pris en compte lors d'un diagnostic différentiel en cas de douleur intense dans l'abdomen, d'hypertrophie du foie ou de signes de saignements intra-abdominaux.

Tests de laboratoire

L'utilisation des COC peut influencer les résultats des tests de laboratoire, notamment les indices biochimiques du foie, de la thyroïde, des surrénales et des reins, la concentration de protéines plasmatiques, par exemple, la globuline liant les corticostéroïdes, la composition lipidique / lipoprotéique du sang, le métabolisme glucidique et les indicateurs du système de coagulation du sang.Cependant, les écarts restent généralement dans la plage des valeurs normales du laboratoire.