MODELL® PIUR (MODELLE® PURE)

Si l'une des affections, maladies et facteurs de risque identifiés ci-dessous est présent, il convient d'examiner soigneusement le risque potentiel et les bénéfices attendus de l'utilisation de la CPC dans chaque cas individuel et d'en discuter avec une femme avant qu'elle décide de commencer à prendre le médicament. En cas de pondération, le renforcement ou la première manifestation de l'une de ces conditions, les maladies ou les facteurs de risque, une femme devrait consulter son médecin qui peut décider d'annuler le médicament.

Maladies du système cardio-vasculaire

Il existe des preuves d'une augmentation de l'incidence des thromboses veineuses et artérielles et de la thromboembolie (telles que la thrombose veineuse profonde, l'embolie pulmonaire, l'infarctus du myocarde, l'accident vasculaire cérébral) avec PDA. Ces maladies sont rares.

Le risque de développer une thromboembolie veineuse est maximal au cours de la première année de prise de ces médicaments. Le risque de thrombose (veineuse et / ou artérielle) et de thromboembolie augmente:

- avec l'âge;

- les fumeurs (avec une augmentation du nombre de cigarettes ou une augmentation de l'âge, le risque augmente encore, surtout chez les femmes de plus de 35 ans);

en présence de:

- des antécédents familiaux accablés (par exemple, thromboembolie veineuse ou artérielle chez des parents proches ou des parents relativement jeunes). Dans le cas d'une prédisposition héréditaire, une femme devrait être examinée par un spécialiste approprié pour décider d'accepter ou non la PCC.

- obésité (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg / m²);

- dyslipoprotéinémie;

- hypertension artérielle;

- migraine;

- les maladies des valves cardiaques;

- la fibrillation auriculaire;

- immobilisation prolongée, intervention chirurgicale grave, toute intervention chirurgicale du pied ou un traumatisme étendu. Dans ces situations, il est souhaitable d'arrêter d'utiliser le PDA (dans le cas d'une opération planifiée, au moins quatre semaines avant celle-ci) et de ne pas reprendre la réception dans les deux semaines suivant la fin de l'immobilisation.

La question du rôle possible des varices et de la thrombophlébite superficielle dans le développement de la thromboembolie veineuse reste controversée.

Vous devriez considérer le risque accru de thromboembolie dans la période post-partum. Des violations de la circulation périphérique peuvent également survenir dans le diabète sucré, le lupus érythémateux systémique, la tétanie, le syndrome hémolytique et urémique, les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (maladie de Crohn ou colite ulcéreuse) et l'anémie falciforme.

Une augmentation de la fréquence et de la gravité de la migraine au cours de l'utilisation de la CPC (qui peut précéder les troubles cérébro-vasculaires) peut être la raison de l'arrêt immédiat de ces médicaments.

Tumeurs

Un facteur de risque important pour le cancer du col de l'utérus est la persistance du papillomavirus. Les résultats de certaines études épidémiologiques indiquent une augmentation supplémentaire de ce risque avec l'utilisation prolongée de CPC, cependant cette affirmation reste contradictoire, car il n'a pas été complètement établi si les résultats des études prennent en compte les facteurs de risque co-occurrents, par exemple du col de l'utérus et le comportement sexuel, y compris une application plus rare des méthodes de contraception. La relation entre la CPC et le cancer du sein n'a pas été prouvée. Le risque relatif de développer un cancer du sein est légèrement plus élevé chez les femmes qui prennent actuellement du CPC. Le risque accru disparaît graduellement dans les 10 ans suivant l'arrêt du traitement. L'augmentation observée du risque peut être le résultat d'une surveillance attentive et d'un diagnostic précoce du cancer du sein chez les femmes utilisant la CPC. Les femmes qui ont déjà utilisé le CPC ont des stades plus précoces du cancer du sein et sont moins actives sur le plan clinique que les femmes qui ne les ont jamais utilisées.

Dans des cas isolés, dans le contexte de l'utilisation de la CPC, il y a eu un développement de tumeurs hépatiques malignes, bénignes et extrêmement rares, qui dans certains cas ont entraîné une hémorragie intra-abdominale menaçant le pronostic vital. En cas de douleur intense dans la région abdominale, d'augmentation du foie ou de signes de saignements intra-abdominaux dans le diagnostic différentiel, la possibilité d'une tumeur hépatique chez les patients sous CPC devrait être envisagée.

D'autres états

Les femmes atteintes d'hypertriglycéridémie (ou ayant cette maladie dans les antécédents familiaux) peuvent avoir un risque accru de développer une pancréatite pendant la prise de CPC.

Bien qu'une faible augmentation de la pression artérielle ait été décrite chez de nombreuses femmes prenant des contraceptifs oraux combinés, des augmentations cliniquement significatives ont été rarement notées. Néanmoins, si une augmentation persistante et cliniquement significative de la tension artérielle se produit pendant l'administration de la PDA, ces médicaments devraient être arrêté et commencer le traitement de l'hypertension. La réception de PDA peut être poursuivie si les valeurs de tension artérielle normales sont atteintes à l'aide d'un traitement antihypertenseur.

Les états suivants ont été rapportés se développer ou s'aggraver, à la fois pendant la grossesse et lors de la prise du PDA, mais leur relation avec l'utilisation de CPC n'a pas été prouvée: ictère et / ou prurit associé à la cholestase; formation de calculs dans la vésicule biliaire; la porphyrie; le lupus érythémateux disséminé; Syndrome hémolytique urémique; la chorée; herpès enceinte; perte auditive associée à l'otosclérose. Sont également décrits des cas de maladie de Crohn et de colite ulcéreuse dans le contexte de l'utilisation de CPC.

Chez les femmes présentant des formes héréditaires d'œdème de Quincke, les œstrogènes exogènes peuvent causer ou aggraver les symptômes d'angio-œdème.

Un dysfonctionnement hépatique aigu ou chronique peut nécessiter le retrait du CPC jusqu'à ce que la fonction hépatique revienne à la normale. L'ictère cholestatique récurrent, qui se développe pour la première fois pendant la grossesse ou la réception antérieure d'hormones sexuelles, nécessite l'arrêt du PDA.

Bien que le CCP puisse influencer la résistance à l'insuline et la tolérance au glucose, il n'est pas nécessaire de modifier le schéma thérapeutique chez les patients atteints de diabète sucré, en utilisant une faible dose de PDA (<0,05 mg d'éthinylestradiol). Néanmoins, les femmes diabétiques doivent être soigneusement observées lors de la réception du PCC.

Parfois, le chloasma peut se développer, en particulier chez les femmes ayant des antécédents de grossesse chloasma. Les femmes ayant tendance à chloasma lors de la réception de la CPC devraient éviter une exposition prolongée au soleil et une exposition aux rayons ultraviolets.

Le traitement (contraception) doit être immédiatement interrompu en cas de grossesse, le développement de migraines (si elles ne l'étaient pas auparavant), l'apparition de signes précoces de phlébite ou de phlébothrombose (douleur ou gonflement inhabituel des veines), avec apparition d'un ictère visuel. perturbations, troubles cérébro-vasculaires, douleur lancinante d'étiologie inconnue lors de la respiration ou de la toux, douleur et sensation d'oppression dans la poitrine, avec l'augmentation de la pression artérielle.

L'admission est également interrompue 3 mois avant la grossesse prévue, 6 semaines avant l'intervention chirurgicale prévue et avec immobilisation prolongée. Avec la diarrhée et les vomissements, l'effet contraceptif est réduit, donc, tout en continuant à prendre MODEL® PYUR, des méthodes non hormonales supplémentaires la contraception doit être utilisée.

Tests de laboratoire

La CCP réceptrice peut affecter les résultats de certains tests de laboratoire, notamment la fonction hépatique, les reins, la thyroïde, les glandes surrénales, la teneur en protéines de transport dans le plasma, le métabolisme glucidique, les paramètres de coagulation et la fibrinolyse.

Le personnel de laboratoire devrait être averti de la prise de contraceptifs oraux.

Il est possible de changer les résultats des tests allergiques cutanés, diminuer la concentration de LH et de FSH.

En raison du fait que l'effet contraceptif se manifeste pleinement au 14ème jour après le début de l'admission, il est recommandé d'utiliser des méthodes contraceptives non hormonales (barrière) au cours des 2 premières semaines. La préparation MODEL® PYUR n'a aucune influence sur le développement de la puberté pendant la période de formation normale du cycle menstruel. Le rendez-vous après l'accouchement est recommandé pas plus tôt que la première normale après la naissance de la menstruation. En cas de saignement acyclique dans les 3 premières semaines de contraception hormonale, il est possible de continuer à utiliser le médicament, en règle générale, l'écoulement sanguin cesse par ses propres moyens. S'il n'y a pas de saignement pendant l'intervalle de 7 jours entre la prise du médicament, il faut arrêter de prendre la pilule avant d'exclure la grossesse.

Effets sur le cycle menstruel

Dans le contexte de la prise de CPC, des saignements / saignements irréguliers (acycliques) sanglants du vagin (spotting spotting ou saignement intermenstruel) peuvent se produire, en particulier pendant les premiers mois d'utilisation. Par conséquent, tout saignement irrégulier doit être évalué après une période d'adaptation d'environ trois cycles.

Si un saignement irrégulier récidive ou se développe après des cycles réguliers précédents, un examen approfondi doit être effectué pour exclure les néoplasmes malins ou la grossesse.

Certaines femmes peuvent ne pas développer de saignement de retrait pendant une pause dans la prise de pilules. Si les contraceptifs oraux combinés sont pris conformément aux recommandations, il est peu probable qu'une femme soit enceinte. Cependant, en cas d'utilisation irrégulière de la CPC et en l'absence de deux annulations consécutives de saignement, la prise du médicament ne peut être poursuivie tant que la grossesse n'est pas exclue.

Examens médicaux

Avant de commencer ou de reprendre l'utilisation de MODEL® PYUR, une femme doit subir un examen médical général incluant la mesure de la tension artérielle, la fréquence cardiaque, l'indice de masse corporelle et l'examen gynécologique, y compris l'examen mammaire et le grattage cervical (test de Papanicolaou). grossesse. Le volume d'études supplémentaires et la fréquence des visites de suivi sont déterminés individuellement. Habituellement, les examens de suivi doivent être effectués au moins deux fois par an.

Une femme doit être avertie que des préparations telles que MODELL® PYUR ne protègent pas contre l'infection par le VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement transmissibles.