Substance activeClomipramineClomipramine
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  • Clofranil
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  • Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés
    Composition:Chlorhydrate de clomipramine 25 mg.

    Excipientslactose, amidon de maïs, cellulose microcristalline, dioxyde de silicium colloïdal, talc purifié, stéarate de magnésium, bleu brillant, carboxyméthylamidon sodique, dioxyde de titane, hypromellose 2910 (métocel E5), macrogol 6000, colorant bleu brillant.

    La description:Comprimés pelliculés bleu, rond, avec un risque de division d'un côté.
    Groupe pharmacothérapeutique:Antidépresseur
    ATX: & nbsp
  • Clomipramine
  • Pharmacodynamique:

    Clofranil est un antidépresseur tricyclique d'un groupe d'inhibiteurs non sélectifs de la capture neuronale des monoamines. A un effet timoanaleptic prononcé, se réfère aux antidépresseurs de l'action équilibrée (une combinaison de psychostimulant et anxiolytique, action sédative). Le mécanisme de l'action antidépressive de la clomipramine est associé à la capacité d'inhiber la capture inverse de la norépinéphrine et de la sérotonine par les neurones correspondants (la capture inverse de la sérotonine diminue plus que dans le cas d'autres antidépresseurs tricycliques). Avec l'utilisation prolongée réduit l'activité fonctionnelle des récepteurs bêta-adrénergiques et sérotoninergiques du cerveau, normalise la transmission adrénergique et sérotoninergique, rétablit l'équilibre de ces systèmes, perturbé dans les états dépressifs.

    A un alpha-adrenoblocker central et périphérique prononcé, ainsi que M-holinoblokiruyuschim, H1-histamine-bloquant l'action. A un analgésique central, l'action anti-boulimique, est efficace dans l'énurésie nocturne. L'effet psychostimulant est moins prononcé que celui de l'imipramine, et l'effet sédatif est plus faible que celui de l'amitriptyline. L'effet antidépresseur se manifeste dès la première semaine d'utilisation.

    Pharmacocinétique

    Absorption - rapide, presque 100%, biodisponibilité - environ 50% (l'effet du «premier passage» à travers le foie). Après un seul apport oral de 50 mg, la concentration maximale dans le plasma sanguin (Tcax) de la clomipramine est de 4 heures, et son métabolite desméthylé (qui est un puissant inhibiteur de la recapture de la noradrénaline) est de 4 à 24 heures.

    Chez les patients qui ont reçu clomipramine à la dose de 25 mg 3 fois par jour, les concentrations d'équilibre de Css dans le plasma sont créées à la fin de la première semaine de traitement et sont respectivement de 113 et 184 ng / ml pour la clomipramine et la desméthylclomipramine et chez les patients prenant 75 mg une fois par jour le soir, respectivement, 70 et 81 ng / ml. La liaison avec les protéines plasmatiques est élevée: 97,6%. Le volume de distribution est de 12-17 l / kg. La concentration dans le liquide céphalo-rachidien - 2% de celle du plasma sanguin, dans le lait maternel - est similaire au plasma.

    La période de demi-vie (T1 / 2) est de 21 heures. Chez les patients souffrant de dépression, l'allongement T1 / 2 est possible jusqu'à 36 heures. Les reins sont retirés 2/3 sous la forme de composés solubles dans l'eau, environ 1/3 - à travers l'intestin. La quantité de clomipramine inchangée et de son métabolite actif sécrété par les reins ne dépasse pas 1% de la dose, le reste étant excrété sous forme de métabolites hydroxylés.

    Les indications:

    Adultes

    Traitement des états dépressifs de diverses étiologies qui se produisent avec divers symptômes: formes endogènes, réactives, névrotiques, organiques, masquées, involutives de la dépression; Dépression chez les patients atteints de schizophrénie et de psychopathies; les syndromes dépressifs survenant à un âge avancé, causés par un syndrome de douleur chronique ou des maladies physiques chroniques; Troubles dépressifs de l'humeur de nature réactive, névrotique ou psychopathique.

    Syndromes -Obsessivno-compulsifs.

    Syndrome de douleur chronique.

    - Phobies et attaques de panique.

    -Cataplexe accompagnant la narcolepsie.

    Enfants et adolescents

    -Obsessivno-syndrome compulsif (ACS).

    énurésie -nuelle (seulement chez les patients âgés de plus de 5 ans et sous réserve de l'exclusion des causes organiques de la maladie).

    Contre-indications

    -Augmentation de la sensibilité à la clomipramine ou à tout autre ingrédient du médicament, sensibilité croisée aux antidépresseurs tricycliques du groupe dibenzazépine.

    -L'utilisation simultanée d'inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO), et aussi une période de moins de 14 jours avant et après leur utilisation. Contre également l'utilisation simultanée d'inhibiteurs sélectifs de la MAO-A d'action réversible, tels que moclobémide.

    - Récemment subi un infarctus du myocarde.

    - Syndrome d'allongement congénital de l'intervalle QT.

    -Ne recommande pas l'utilisation du médicament pendant la grossesse et pendant l'allaitement.

    -Le médicament n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 5 ans.

    Soigneusement:

    Le syndrome convulsif (y compris dans l'anamnèse), la schizophrénie (peut-être exacerbation des symptômes productifs), les maladies organiques du cerveau, l'âge avancé, l'administration simultanée de neuroleptiques, hr. alcoolisme, toxicomanie, maladies cardio-vasculaires (insuffisance cardiaque chronique, troubles de la conduction intracardiaque, y compris le blocage AV de la stomie I-III, arythmie), hypertension intraoculaire, glaucome à angle fermé, rétention urinaire, hépatopathie grave, tumeurs cérébrales, glandes surrénales ( y compris phéochromocytome, neuroblastome), l'hyperthyroïdie ou l'administration simultanée de médicaments hormonaux thyroïdiens, la constipation chronique, la suppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse.

    Dosage et administration:

    Assigner à l'intérieur (pendant ou après avoir mangé).

    Installez individuellement. Avec la dépression, les SCA, les phobies commencent avec 75 mg (25 mg 2-3 fois / jour). Au cours de la première semaine, la dose est progressivement augmentée à 150 mg / jour (avec une dépression sévère résistante au traitement, la dose est augmentée à 300 mg), divisée en 2-3 doses. Après une amélioration prononcée, le patient est transféré à un entretien dose de 100 mg (25 mg 2-4 fois / jour).

    Chez les patients âgés, la dose initiale initiale est de 10 à 12,5 mg (1/2 comprimé); graduellement, dans les 10 jours, la dose est augmentée à 30-50 mg / jour.

    Avec la cataplexie, la narcolepsie concomitante 25-75 mg / jour. Dans les syndromes de douleur chronique - à l'intérieur, à la dose de 10-150 mg / jour, en tenant compte de l'utilisation concomitante du patient avec des analgésiques, ainsi que la possibilité de réduire la dose administrée de ce dernier.

    Attaques de panique, agoraphobie: une dose initiale de 10-12,5 mg par jour. Ensuite, en fonction de la tolérance, la dose est augmentée pour obtenir l'effet désiré. La dose journalière peut aller de 25 mg à 100 mg. Si nécessaire, il est possible d'augmenter la dose à 150 mg par jour. Il est recommandé de ne pas interrompre le traitement pendant au moins 6 mois, en réduisant lentement pendant ce temps la dose d'entretien du médicament.

    Enfants et adolescents

    Syndromes obsessionnels-compulsifs

    La dose initiale est de 12,5 mg. Au cours des 2 premières semaines, la dose est progressivement augmentée, en tenant compte de la tolérabilité, jusqu'à une dose quotidienne de 100 mg ou calculée à 3 mg / kg, quelle que soit la dose. Au cours des prochaines semaines, la dose est progressivement augmentée une dose quotidienne de 200 mg ou calculée à 3 mg / kg, selon la dose qui est la plus faible.

    Énurésie nocturne

    La dose quotidienne initiale d'Anafranil pour les enfants âgés de 5-8 ans est de 20-30 mg; pour les enfants âgés de 9-12 ans - 25-50 mg; pour les enfants de plus de 12 ans - 25-75 mg. L'utilisation de doses plus élevées est indiquée chez les patients qui n'ont aucun effet clinique après une semaine de traitement. Habituellement, toute la dose quotidienne du médicament est prescrite en une seule séance après le dîner, mais dans les cas où une miction involontaire est constatée aux premières heures de la nuit, une partie de la dose de Clofranil est prescrite plus tôt - à 16 heures. Après avoir obtenu l'effet désiré, le traitement doit être poursuivi pendant 1-3 mois, en réduisant progressivement la dose de Clofranil.

    Effets secondaires:

    Du système nerveux: maux de tête, vertiges, asthénie, somnolence ou insomnie, peur, anxiété, agitation psychomotrice, agressivité, paresthésie, petit tremblement, muscle hypertonique, trouble de la parole, ataxie, hallucinations, confusion, désorientation, dépersonnalisation, diminution de la concentration d'attention, délire, les patients en phase dépressive peuvent développer des troubles maniaques, des rêves «cauchemardesques», moins fréquents: crises convulsives, myoclonie, troubles extrapyramidaux, agitation.

    Depuis les organes des sens: parésie de l'accommodation, vision floue (voile devant les yeux), changement de goût, acouphènes.

    Du système digestif: bouche sèche, anorexie, nausées, vomissements, diarrhée, changements dans les tests hépatiques fonctionnels, hépatite, jaunisse, constipation, augmentation de l'appétit.

    Du côté du système cardio-vasculaire: hypotension orthostatique, tachycardie sinusale, modifications de l'ECG, très rarement - violation de la conduction intracardiaque, incl. l'expansion du complexe QRS, la prolongation de l'intervalle Q-T, la modification de l'intervalle P-Q, le blocage des branches du faisceau, la tachycardie ventriculaire (comme les "torsades de points"), en particulier contre l'hypokaliémie. augmentation de la pression artérielle.

    De la part des organes de l'hématopoïèse: très rarement - leucopénie, agranulocytose, éosinophilie, thrombocytopénie, purpura.

    Du système endocrinien: très souvent - prise de poids, violation de la libido et de la puissance; dysménorrhée, souvent - galactorrhée, hypertrophie des glandes mammaires; très rarement - le syndrome de la sécrétion inadéquate de l'ADH.

    Du système urinaire: rétention d'urine.

    Réactions allergiques: démangeaisons, photosensibilité, "marées" de sang sur la peau du visage, sensation de chaleur ou de froid, hyperpyrexie.

    Autre: pétéchies, alopécie, augmentation de l'incidence des caries dentaires.

    En cas de traitement prolongé, en particulier à fortes doses, avec arrêt brutal du traitement, le syndrome de sevrage est possible: céphalées, douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée, irritabilité, troubles du sommeil avec des rêves brillants et inhabituels, excitabilité accrue .

    Surdosage:

    Symptômes: somnolence, stupeur, coma, ataxie, insomnie, agitation, hyperréflexie, rigidité musculaire, choréoathétose, convulsions, diminution de la pression artérielle, tachycardie, arythmies, blocage intraventriculaire, blocus AV, insuffisance cardiaque, cyanose, fièvre, mydriase, oligurie, anurie, dépression du centre respiratoire, arrêt respiratoire.Les symptômes apparaissent 4 heures après un surdosage, atteignent un pic à 24 heures et durent 4 à 6 jours. Traitement: lavage gastrique, traitement symptomatique. L'introduction de la physostigmine est contre-indiquée en raison du risque accru de convulsions. L'hémodialyse n'est pas efficace. La surveillance de l'activité cardiovasculaire (ECG) pendant 5 jours est montrée, puisque la rechute peut se produire après 48 heures et plus tard. L'hémodialyse et la diurèse forcée ont peu d'effet.

    Interaction:

    Clofranil renforce l'effet dépresseur sur le SNC des médicaments suivants: neuroleptiques, sédatifs et hypnotiques, anticonvulsivants, analgésiques narcotiques, anesthésiques généraux, alcool; montre une synergie lors de l'interaction avec d'autres antidépresseurs.

    Avec l'utilisation combinée de clofranil avec des neuroleptiques (phénothiazines), des benzodiazépines et / ou des médicaments anticholinergiques, une réaction de fièvre fébrile peut se produire, une obstruction intestinale paralytique.

    Clofranil augmente les effets hypertensifs des catécholamines et autres adrénostimulants, ce qui augmente le risque de troubles du rythme cardiaque, tachycardie, augmentation marquée de la pression artérielle; mais inhibe les effets des médicaments qui affectent la libération de norépinéphrine.

    Clofranil peut réduire l'effet antihypertenseur de la guanéthidine et des médicaments avec un mécanisme d'action similaire, et également affaiblir l'effet des anticonvulsivants.

    Avec l'utilisation simultanée de clofranil et d'anticoagulants - dérivés de la coumarine ou de l'indanedione, une augmentation de l'activité anticoagulante de ce dernier est possible.

    Avec l'administration simultanée de clofranil et de cimétidine, une augmentation de la concentration plasmatique de clomipramine est possible avec l'apparition possible d'effets toxiques.

    Inducteurs des enzymes hépatiques microsomiques (barbituriques, carbamazépine, phénytoïne) réduire les concentrations plasmatiques de clomipramine.

    Le clofranil augmente l'effet des agents antiparkinsoniens et d'autres médicaments qui provoquent des réactions extrapyramidales.

    La quinidine ralentit le métabolisme du Clofranil. Le méthylphénidate augmente les concentrations plasmatiques de clomipramine.

    L'utilisation combinée du clofranil avec le disulfirame et d'autres inhibiteurs de l'acétaldéhyde déshydrogénase peut provoquer le délire.

    Les contraceptifs oraux contenant des œstrogènes peuvent augmenter la biodisponibilité du clofranil; le pimozide et le probucol peuvent augmenter les arythmies cardiaques. Clofranil peut augmenter la dépression causée par les glucocorticostéroïdes; l'utilisation conjointe avec des médicaments pour traiter la thyréotoxicose augmente le risque d'agranulocytose.

    L'administration simultanée de clofranil avec des inhibiteurs de MAO peut mener à la mort. Une interruption du traitement entre la prise des inhibiteurs de la MAO et des antidépresseurs tricycliques doit être d'au moins 14 jours!

    Instructions spéciales:

    Avant d'initier Clofranil thérapie pour l'énurésie nocturne chez les enfants et les adolescents, la relation entre le bénéfice potentiel et le risque pour le patient doit être évaluée. La possibilité d'un traitement alternatif devrait être envisagée.

    La dépression est caractérisée par le risque d'actions suicidaires, qui peuvent persister jusqu'à une rémission significative. Clofranil peut augmenter les troubles anxieux, en particulier au début du traitement. À cet égard, en début de traitement, une association avec des benzodiazépines ou des antipsychotiques et une surveillance médicale permanente (confier des proxies au stockage et à la distribution du médicament) peuvent être indiquées.

    Klofranil peut réduire le seuil d'activité épileptique, il est donc nécessaire de prendre en compte la possibilité de crises chez les patients ayant de tels antécédents, et dans la catégorie des patients qui y sont prédisposés en raison de l'âge ou d'une blessure. Pendant la période de traitement, le contrôle du sang périphérique est nécessaire, en raison du risque de développer une agranulocytose, ainsi que le contrôle de la pression artérielle.

    Le traitement par le clofranil chez les personnes âgées doit faire l'objet d'un contrôle soigneux du foie et du système cardiovasculaire et, avec l'utilisation de doses minimales, les augmenter graduellement afin d'éviter le développement de troubles délirants, d'hypomanie et d'autres complications.

    Les patients avec une phase dépressive peuvent entrer dans un stade maniaque.

    Avant de procéder à une anesthésie générale ou locale, un anesthésiste doit être averti que le patient prend Clofranil.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant la réception de Clofranil, il est interdit de conduire des véhicules, des mécanismes de service et d'autres types de travail qui nécessitent une concentration accrue de l'attention, ainsi que la consommation d'alcool.

    Forme de libération / dosage:Les comprimés couverts d'une couverture de 25 mg.
    Emballage:Pour 10 comprimés dans une bande d'aluminium. Pour 5 bandes ainsi que des instructions pour une utilisation dans un emballage en carton.
    Conditions de stockage: A sec, à l'abri de la lumière, hors de portée des enfants, à une température ne dépassant pas +30 ° C
    Durée de conservation:4 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration indiquée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N011779 / 01
    Date d'enregistrement:06.12.2007
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:San Pharmaceutical Industries Co., Ltd.San Pharmaceutical Industries Co., Ltd. Inde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspSAN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. SAN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. Inde
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp30.01.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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