Substance activeIndapamide + périndoprilIndapamide + périndopril
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    Composition:

    1 comprimé contient:

    ingrédients actifs: perindopril erbumina 2 mg, indapamide 0,625 mg ou périndopril erbumine 4 mg, indapamide 1,25 mg;

    Excipients: lactose monohydraté, cellulose microcristalline, bicarbonate de sodium, dioxyde de silicium colloïdal, anhydre, stéarate de magnésium.

    La description:

    Comprimés blancs ou presque blancs, ovales, légèrement biconcaves, avec un biseau.

    Groupe pharmacothérapeutique:antihypertenseur combiné (diurétique + inhibiteur de l'ECA)
    ATX: & nbsp

    C.09.B.A.04   Perindopril en association avec des diurétiques

    Pharmacodynamique:

    Co-Prensa® - une préparation combinée contenant un inhibiteur de l'ECA - périndopril et diurétique - indapamide, a un effet antihypertenseur, diurétique et vasodilatateur.

    Perindopril - Inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACE), dont le mécanisme d'action inhibe l'activité de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, diminue la formation d'angiotensine II, élimine l'effet vasoconstricteur de l'angiotensine II et réduit la sécrétion d'aldostérone. Favorise la restauration de l'élasticité des gros vaisseaux artériels, réduit l'hypertrophie du ventricule gauche, la pression dans les capillaires pulmonaires. Réduit l'hypertrophie myocardique. Réduit la précharge et la post-charge, la pression de remplissage des ventricules gauche et droit, la résistance vasculaire périphérique générale (OPSS), réduit modérément la fréquence cardiaque (fréquence cardiaque), augmente le débit sanguin régional dans les muscles.

    Indapamide se réfère à des dérivés de sulfonamide et par les propriétés pharmacologiques est proche de diurétiques thiazidiques. Indapamide inhibe la réabsorption du sodium dans le segment cortical des tubules rénaux, ce qui augmente l'excrétion urinaire des ions de sodium et de chlore, et conduit à une augmentation de la diurèse. Dans une moindre mesure, le médicament augmente l'excrétion des ions potassium et magnésium. Posséder la capacité de bloquer sélectivement les canaux calciques «lents», augmente l'élasticité des parois des artères et réduit la résistance périphérique globale des vaisseaux (OPSS). Indapamide a un effet hypotenseur à des doses qui n'ont pas un effet diurétique prononcé. À fortes doses n'affecte pas le degré d'abaissement de la pression artérielle (BP), malgré une augmentation de la diurèse.

    L'indapamide, comme les autres diurétiques thiazidiques, réduit l'hypertrophie du ventricule gauche.

    Co-Prensa® a un effet hypotenseur dose-dépendante prononcé, indépendant de l'âge et de la position du corps du patient et non accompagné d'une tachycardie réflexe. N'affecte pas le métabolisme des lipides (cholestérol total, lipoprotéines de basse densité (LDL), lipoprotéines de très basse densité (VLDL) ), les lipoprotéines de haute densité (HDL), les triglycérides (TG)) et les hydrates de carbone, y compris ceux qui sont atteints de diabète.

    Pharmacocinétique

    Les paramètres pharmacocinétiques d'une association fixe de perindopril et d'indapamide ne sont pas différents par rapport à leur utilisation séparée.

    Perindopril après prise orale rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité du périndopril est de 65 à 70%. Manger de la nourriture réduit la conversion du périndopril en périndoprilate.

    La concentration maximale est atteinte 1 heure après l'ingestion. Dans le foie est métabolisé avec la formation du métabolite actif perindoprilata. Les concentrations maximales de périndoprilate dans le sérum sanguin sont observées après 3-4 heures. La communication avec les protéines plasmatiques dépend de la dose et est inférieure à 30%. Prise périndopril Une fois par jour, les concentrations stables sont atteintes dans les 4 jours.Le périndoprilat passe facilement à travers les barrières histo-hématétiques, à l'exclusion de la barrière hémato-encéphalique, une petite quantité pénètre dans le placenta et dans le lait maternel. Il est excrété par les reins, la demi-vie de périndoprilata est d'environ 24 heures. Ne pas cumuler. Chez les patients âgés, chez les patients présentant une insuffisance rénale et cardiaque, l'excrétion du périndoprilate est ralentie.

    Retiré pendant l'hémodialyse (taux de 70 ml / min -1,17 ml / s) et la dialyse péritonéale.

    Indapamide rapidement et presque complètement absorbé dans le tractus gastro-intestinal. Manger ralentit quelque peu l'absorption, mais n'affecte pas significativement la quantité de médicament adsorbé. La concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte après 1 heure après la prise d'une dose unique. À réceptions répétées de la fluctuation de la concentration de la préparation dans le plasma du sang dans l'intervalle entre deux doses sont adoucies. Indapamide se lie aux protéines plasmatiques de 79%. La demi-vie est de 14 à 24 heures (moyenne de 18 heures). Ne pas cumuler.

    Métabolisé dans le foie. 70% de l'indapamide est excrété par les reins principalement sous la forme de métabolites (la fraction de médicament inchangé est d'environ 5%). Environ 22% sont excrétés par la bile sous la forme de métabolites inactifs. Chez les patients ayant une fonction rénale insuffisante, les paramètres pharmacocinétiques de la préparation ne changent pas de manière significative.

    Les indications:Hypertension artérielle (patients avec un traitement combiné).
    Contre-indications

    - Hypersensibilité à l'un des composants du médicament;

    - hypersensibilité au perindopril ou à d'autres inhibiteurs de l'ECA;

    - hypersensibilité aux sulfamides;

    - angioedème dans l'anamnèse (héréditaire, idiopathique ou angioedème dû à l'administration d'inhibiteurs de l'ECA);

    - hypokaliémie;

    - insuffisance rénale marquée (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min);

    - insuffisance hépatique sévère (y compris l'encéphalopathie);

    - la réception simultanée de médicaments qui prolongent l'intervalle QT;

    - Grossesse et allaitement;

    - âge jusqu'à 18 ans (efficacité et sécurité non établies).

    Soigneusement:

    Sténose recto-verso des artères rénales, sténose de l'artère d'un rein unique, insuffisance rénale (clairance de la créatinine supérieure à 30 ml / min), les maladies des tissus conjonctifs (y compris le lupus érythémateux systémique, la sclérodermie), la thérapie d'immunodéficience(risque de développer une neutropénieet agranulocytose), l'oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse. Diminution du volume sanguin circulant (diurétiques, régime sans sel, diarrhée, vomissements, hémodialyse), sténocardie, maladies cérébrovasculaires, hypertension rénovasculaire, diabète sucré, insuffisance cardiaque sévère, hyperuricémie (particulièrement accompagnée de goutte ou de lithiase urinaire), consommation d'épargne potassique diurétiques, potassium et lithium, tension artérielle labile, personnes âgées, hémodialyse à haute membrane ou état de désensibilisation après Transplantion rénale, sténose valvulaire aortique / cardiomyopathie hypertrophique, présence de déficit en lactase galactosémie ou syndrome de malabsorption glucose / galactose.

    Grossesse et allaitement:

    Admission Co-Prenes® pendant la grossesse n'est pas recommandé. L'utilisation du médicament peut provoquer une ischémie fœto-placentaire avec le risque de ralentir le développement du fœtus.

    Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament pendant l'allaitement (indapamide pénètre dans le lait maternel).

    Dosage et administration:

    A l'intérieur, 1 comprimé, une fois par jour, de préférence le matin avant le petit déjeuner, avec beaucoup de liquide.

    Les patients présentant une insuffisance rénale (clairance de la créatinine 30 ml / min ou plus) ne doivent pas être ajustés.

    Effets secondaires:

    Du système cardiovasculaire: peu fréquents: diminution marquée de la pression artérielle (y compris l'hypotension orthostatique), modification de l'ECG (hypokaliémie), arythmie, palpitations.

    Du système nerveux central: rarement: mal de tête, vertiges, nervosité, asthénie, labilité de l'humeur, troubles du sommeil.

    Du système digestif: souvent: bouche sèche, constipation ou diarrhée, dyspepsie, nausées, douleurs abdominales, distorsion gustative, anorexie, très rare: développement d'une encéphalopathie hépatique, pancréatite.

    Du système génito-urinaire: infections fréquentes, nycturie, polyurie.

    Réactions allergiques démangeaisons cutanées, éruption cutanée-papuleuse, urticaire, vascularite hémorragique, très rarement: angio-œdème (œdème de Quincke).

    Du système respiratoire: souvent: toux sèche, pharyngite, rhinite, sinusite.

    Du système hématopoïétique: Hypercreatininémie, protéinurie, hypercalcémie, hyperuricémie, chloropénie, hyponatrémie, hyperglycémie, très rare: thrombocytopénie, neutropénie, leucopénie, agranulocytose, anémie aplasique et hémolytique (patients sous hémodialyse ou dialyse péritonéale).

    Du système musculo-squelettique: convulsions, paresthésies.

    Autre: exacerbation possible du lupus érythémateux disséminé.

    Surdosage:

    Symptômes: diminution marquée de la pression artérielle (BP), nausées, vomissements, crampes, étourdissements, insomnie, polyurie ou oligurie, anurie, bradycardie, perturbation de l'équilibre hydro-électrolytique.

    Traitement: lavage gastrique et / ou administration de charbon actif. Avec une réduction significative de la pression artérielle (TA), le patient doit être transféré en position horizontale avec une tête de lit basse. Activités de suivi dans le domaine médical institution, devrait être dirigé pour rétablir l'équilibre hydro-électrolytique, un traitement symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

    Interaction:

    Avec application simultanée drogues lithiI et indapamide ont besoin d'un suivi attentif de la concentration de lithium dans le plasma sanguin et de correctiondosage, il est possible d'augmenter la concentration de lithium dans le plasma sanguin avec des symptômes de surdosage, ainsi qu'avec un régime sans sel (diminution de la libération de lithium dans l'urine).

    DE astémizole, bepderin, érythromycine (avec administration intraveineuse), halofantrine, pentamidine, sultopride, terfénadine et vincamine, antiarythmiques IA classe (quinidine, disopyramide, amiodarone, brethylium, sotalol) - La probabilité d'apparition de perturbations d'un rythme chaud de type "pirouette" augmente. Les facteurs de risque sont l'hypokaliémie, la bradycardie et l'allongement antérieur de l'intervalle QT.

    DE anti-inflammatoires non stéroïdiens (avec administration systémique), de fortes doses de salicylates - il existe un risque d'insuffisance rénale aiguë chez les patients déshydratés (diminution du taux de filtration glomérulaire). Il est nécessaire de compenser la perte de liquide et, au début du traitement, de surveiller la fonction rénale.

    DE un mFéricicine B (w / w), gluco- et minéralocorticostéroïdes (avec une attribution de système), tetrakozaktidom, laxatifs, stimulant la motilité intestinale, glycosides cardiaques - augmente le risque d'hypokaliémie (effet additif) .Il est nécessaire de contrôler le niveau de potassium dans le plasma sanguin, ECG, si nécessaire - la nomination d'un traitement approprié.

    DE baclofène - augmentation de l'effet hypotenseur.

    DE la cyclosporine - une augmentation de la concentration de créatinine dans le plasma sanguin, avec une concentration inchangée de cyclosporine circulante.

    DE antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques - augmente l'effet hypotenseur de l'indapamide et le risque de développer une hypotension orthostatique augmente (effet additif).

    DE médicaments antihypertenseurs - risque accru d'hypotension artérielle sévère.

    DE agents radio-opaques contenant de l'iode (à fortes doses) - la déshydratation du corps et un risque accru de développer une insuffisance rénale aiguë. Avant d'utiliser des produits de contraste contenant de l'iode, les patients doivent compenser la perte de liquide.

    DE sels de calcium - une augmentation de la concentration des ions calcium dans le plasma sanguin due à une diminution de leur excrétion urinaire.

    DE les diurétiques épargneurs de potassium (amiloride, spironolactone, triamtérène) - risque d'hypokaliémie ou d'hyperkaliémie, en particulier chez les patients atteints de diabète sucré et les patients présentant une insuffisance rénale.

    DE médicaments hypoglycémiants (insuline, sulfamides) - Les inhibiteurs de l'ECA peuvent augmenter l'effet hypoglycémiant chez les patients atteints de diabète sucré.

    DE anesthésiques - renforcement de l'effet hypotenseur des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA).

    DE allopurinol, cytostatiques ou immunosuppresseurs, corticostéroïdes administrés par voie systémique ou procaïnamide - risque de développer une leucopénie.

    Instructions spéciales:

    Utilisation de Co-Prenex® peut provoquer une chute brutale de la tension artérielle (TA), en particulier lors de la première prise du médicament et pendant les 2 premières semaines de traitement. Le risque de développer une hypotension est augmenté chez les patients présentant un volume sanguin circulant réduit, une insuffisance cardiaque sévère, une pression artérielle (PA) initialement abaissée, une sténose artérielle rénale ou une sténose artérielle d'un seul rein, une cirrhose accompagnée d'œdème et d'ascite.

    Lors de la prise du médicament, il est nécessaire de surveiller systématiquement la concentration d'électrolytes (potassium, sodium, magnésium), de glucose, d'acide urique et de créatinine dans le plasma sanguin.

    Il est nécessaire d'arrêter de prendre le médicament avant le prochain traitement chirurgical (pendant 12 heures).

    En cas d'application par des sportifs il faut savoir: des réactions faussement positives au cours du "contrôle antidopage" sont possibles.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Dans certains cas, des réactions individuelles associées à des modifications de la pression artérielle sont possibles, en particulier au début du traitement ou avec l'ajout d'un autre agent antihypertenseur. En conséquence, la capacité de conduire et de travailler avec des mécanismes nécessitant une attention et une vitesse accrues des réactions psychomotrices peut être réduite.

    Forme de libération / dosage:Comprimés, 2 mg + 0,625 mg et 4 mg + 1,25 mg .
    Emballage:

    Pour 7, 10, 14, 15 ou 30 comprimés dans une cellule de contour ou un emballage sans cellule.

    2 packs de contour (7 comprimés chacun) ou 3, 6 ou 9 packs de contour (10 comprimés chacun), ou 1 (14 comprimés), ou 2, 4 ou 6 paquets de contour (15 comprimés chacun), ou 1, 2 ou 3 packs de contour (30 comprimés chacun) ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    À une température non supérieure à 30 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 de l'année.

    Ne pas utiliser après la date de péremption.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-005188/07
    Date d'enregistrement:24.12.2007
    Date d'annulation:2017-04-28
    Le propriétaire du certificat d'inscription:KRKA-RUS, LLC KRKA-RUS, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspKRKA KRKA Slovénie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp28.04.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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