Substance activeIndapamide + périndoprilIndapamide + périndopril
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    Composition:

    1 comprimé de 0,625 mg + 2 mg contient:

    Substances actives: Perindopril erbumine Aux granulés semi-finis 37.515 mg (substance active des granules préformés: perindopril erbumine 2 000 mg; Excipients pellets semi-finis: chlorure de calcium hexahydraté 0,600 mg, lactose monohydraté 30,915 mg, crospovidone 4 000 mg), indapamide 0,625 mg.

    Excipients: cellulose microcristalline 11,250 mg, hydrogénocarbonate de sodium 0,250 mg, colloïde de dioxyde de silicium 0,135 mg, stéarate de magnésium 0,225 mg.

    1 comprimé de 1,25 mg + 4 mg contient:

    Substances actives: Perindopril erbumine Aux granules semi-finis 75,030 mg (substance active des granules préformés: perindopril erbumine 4 000 mg; Excipients pellets semi-finis: chlorure de calcium hexahydraté 1 200 mg, lactose monohydraté 61 830 mg, crospovidone 8 000 mg), indapamide 1 250 mg.

    Excipients: cellulose microcristalline 22 500 mg, hydrogénocarbonate de sodium 0,500 mg, colloïde de dioxyde de silicium 0,270 mg, stéarate de magnésium 0,450 mg.

    1 comprimé de 2,5 mg + 8 mg contient:

    Substances actives: Perindopril erbumine Aux granules semi-finis 150,060 mg (substance active des granules préformés: perindopril erbumine 8 000 mg; Excipients pellets semi-finis: chlorure de calcium hexahydraté 2 400 mg, lactose monohydraté 123 660 mg, crospovidone 16 000 mg), indapamide 2 500 mg.

    Excipients: cellulose microcristalline 45 000 mg, hydrogénocarbonate de sodium 1 000 mg, colloïde de dioxyde de silicium 0,540 mg, stéarate de magnésium 0,900 mg.

    La description:

    Comprimés 0,625 mg + 2 mg: rondes, biconvexes, blanches ou presque blanches avec un biseau, d'un côté une petite ligne est gravée.

    Comprimés 1,25 mg +4 mg: rondes, biconvexes, blanches ou presque blanches avec un risque d'un côté et avec un biseau.

    Comprimés 2,5 mg +8 mg: comprimés ronds, biconvexes blancs ou presque blancs avec un risque d'un côté.

    Groupe pharmacothérapeutique:antihypertenseur combiné (diurétique + inhibiteur de l'ECA)
    ATX: & nbsp

    C.09.B.A.04   Perindopril en association avec des diurétiques

    Pharmacodynamique:

    Ko-Perineva® - une préparation combinée contenant un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) - périndopril et un diurétique thiazidique - indapamide. Le médicament a un effet antihypertenseur, diurétique et vasodilatateur.

    Ko-Perineva ® a un effet antihypertenseur dose-dépendante prononcé, indépendant de l'âge et de la position du corps du patient et non accompagné d'une tachycardie réflexe. N'affecte pas le métabolisme des lipides (cholestérol total, lipoprotéines de basse densité (LDL), lipoprotéines de très basse densité (VLDL), lipoprotéines de haute densité (HDL), triglycérides (TG) et hydrates de carbone), y compris ceux atteints de diabète. Réduit le risque d'hypokaliémie dû à une monothérapie avec un diurétique.

    L'effet antihypertenseur persiste pendant 24 heures.

    Une diminution stable de la tension artérielle (TA) est obtenue en 1 mois dans le contexte de l'utilisation de Ko-Perineva® sans augmenter la fréquence cardiaque (HR). L'arrêt du traitement n'entraîne pas le développement du syndrome de «sevrage».

    Perindopril - un inhibiteur de l'ECA dont le mécanisme d'action est associé à l'inhibition de l'activité de l'ECA, entraînant une diminution de la formation de l'angiotensine II, élimine l'effet vasoconstricteur de l'angiotensine III, réduit la sécrétion d'aldostérone. L'utilisation de périndopril ne conduit pas à la rétention de sodium et liquide, ne provoque pas de tachycardie réflexe dans le traitement à long terme. L'effet antihypertenseur du périndopril est développé chez les patients présentant une activité rénine faible ou normale du plasma sanguin.

    Perindopril agit à travers son principal métabolite actif - Perindoprilata. Ses autres métabolites sont inactifs.

    L'effet de la préparation Ko-Perineva® se traduit par:

    - l'expansion des veines (diminution de la précharge sur le cœur), causée par un changement dans le métabolisme des prostaglandines;

    - réduction de la résistance vasculaire périphérique totale (OPSS) (diminution de la post-charge cardiaque).

    Chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque périndopril favorise:

    - diminuer la pression de remplissage des ventricules gauche et droit;

    - augmentation du débit cardiaque et de l'index cardiaque;

    - augmentation du débit sanguin régional dans les muscles.

    Perindopril est efficace dans l'hypertension artérielle de toute gravité: légère, modérée et sévère. L'effet antihypertenseur maximal se développe 4-6 heures après un seul apport oral et persiste pendant 24 heures.

    L'arrêt du traitement ne conduit pas au développement du syndrome de "sevrage".

    Possède des propriétés vasodilatatrices et restaure l'élasticité des grosses artères. L'ajout d'un diurétique de type thiazidique renforce l'effet antihypertenseur (additif) du perindopril.

    Indapamide se réfère à des dérivés de sulfonamide, est un diurétique. Inhibe la réabsorption du sodium dans le segment cortical des tubules rénaux, augmentant l'excrétion du sodium et du chlore par les reins, conduisant ainsi à une augmentation de la diurèse. Dans une moindre mesure augmente l'excrétion de potassium et de magnésium. Possédant la capacité de bloquer sélectivement les canaux calciques "lents", indapamide augmente l'élasticité des parois des artères et réduit l'OPSS. A un effet hypotenseur à des doses qui n'ont pas un effet diurétique prononcé. Une augmentation de la dose d'indapamide n'entraîne pas d'augmentation de l'effet antihypertenseur, mais augmente le risque de développer des phénomènes indésirables.

    L'indapamide chez les patients hypertendus n'a aucun effet sur:

    - métabolisme des lipides: TG, LDL et HDL,

    - métabolisme des hydrates de carbone, même chez les patients atteints de diabète sucré et d'hypertension.

    Pharmacocinétique

    L'utilisation combinée du périndopril et de l'indapamide ne modifie pas leurs paramètres pharmacocinétiques par rapport à l'administration séparée de ces médicaments.

    Perindopril

    Après l'ingestion, rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal | (GIT). La biodisponibilité est de 65 à 70%. Manger de la nourriture réduit la conversion du périndopril en périndoprilate. La demi-vie (T1/2) de périndopril du plasma est 1 heure.

    | La concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte 3-4 heures après l'ingestion. Étant donné que l'ingestion de nourriture réduit la conversion du perindopril en périndoprilate et la biodisponibilité du médicament, périndopril Il est nécessaire de prendre 1 fois ccanards le matin, avant le petit déjeuner. Prise périndopril Une fois par jour, la concentration d'équilibre est atteinte dans les 4 jours.

    Dans le foie est métabolisé avec la formation du métabolite actif perindoprilata. En plus du métabolite actif perindoprilata, périndopril forme 5 métabolites plus inactifs. L'association avec les protéines plasmatiques du périndoprilate est dose-dépendante et est de 20%. Perindoprilate passe facilement à travers les barrières histohématologiques, à l'exclusion de la barrière hémato-encéphalique, une petite quantité pénètre dans le placenta et dans le lait maternel. Il est excrété par les reins, T1/2 perindoprilata est d'environ 17 heures. Ne pas cumuler.

    Chez les patients âgés, chez les patients présentant une insuffisance rénale et cardiaque, l'excrétion du périndoprilate est ralentie.

    En cas d'insuffisance rénale, il est recommandé de réduire la dose de perindopril, en fonction de la gravité de l'insuffisance rénale (clairance de la créatinine (CC)).

    La clairance dialytique du périndoprilate est de 70 ml / min.

    La cinétique du périndopril a été modifiée chez les patients présentant une cirrhose du foie: la clairance hépatique est réduite de moitié. Néanmoins, la quantité de perindoprilate formée ne diminue pas, ce qui ne nécessite pas de correction de la dose.

    Indapamide

    Rapidement et presque complètement absorbé dans le tube digestif. Manger ralentit quelque peu l'absorption, mais n'affecte pas de manière significative la quantité d'indapamide absorbé. La concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte 1 heure après l'ingestion d'une dose unique. Il se lie aux protéines plasmatiques de 79%. T1/2 est de 14 à 24 heures (en moyenne, 18 heures). Ne pas cumuler.

    Métabolisé dans le foie. Il est excrété par les reins (70%) principalement sous la forme de métabolites (la fraction du médicament inchangé est d'environ 5%) et les intestins avec la bile sous forme de métabolites inactifs (22%). Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, les paramètres pharmacocinétiques de l'indapamide ne changent pas de manière significative.

    Les indications:L'hypertension artérielle essentielle.
    Contre-indications

    - Hypersensibilité aux substances actives, tout inhibiteur de l'ECA, dérivé de sulfonamide ou tout excipient du médicament;

    - angioedème dans l'histoire (héréditaire / idiopathique ou œdème angioneurotique sur le fond de prendre d'autres inhibiteurs de l'ECA dans l'anamnèse);

    - hypokaliémie;

    - Lourd insuffisance rénale (CQ inférieure à 30 ml / min);

    - hyperkaliémie réfractaire; la réception simultanée avec des médicaments épargneurs de potassium, des préparations de potassium et de lithium;

    - intolérance au lactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose;

    - insuffisance hépatique sévère (y compris avec encéphalopathie);

    - réception simultanée de médicaments, prolongeant l'intervalle QT sur l'ECG, réception simultanée avec des médicaments, capable de provoquer une tachycardie ventriculaire du type "pirouette" (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments");

    - application simultanée avec aliskirenom chez les patients atteints de diabète sucré ou de dysfonctionnement rénal (CC moins de 60 ml / min);

    - étant donné le manque d'expérience clinique suffisante, Co-Perineva® ne doit pas être administré aux patients sous hémodialyse, et les patients atteints d'insuffisance cardiaque décompensée non traitée;

    - la grossesse, la période d'allaitement maternel;

    - âge jusqu'à 18 ans (efficacité et sécurité non établies).

    Soigneusement:

    Maladies systémiques du tissu conjonctif (y compris lupus érythémateux systémique, sclérodermie), traitement immunosuppresseur (risque de neutropénie, agranulocytose), oppression de la moelle osseuse hématopoïèse, volume sanguin circulant réduit (diurétiques, régime avec restriction du sel de table, vomissements, diarrhée), cardiopathie ischémique, maladies cérébrovasculaires, hypertension rénovasculaire, diabète sucré, insuffisance cardiaque chronique (classe fonctionnelle IV par classification NYHA), hyperuricémie (surtout accompagnée de goutte et de lithiase urinaire), labilité de la pression artérielle, patients âgés, hémodialyse utilisant des membranes de polyacrylonitrile haute densité; avant la procédure de l'aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL), la conduite simultanée de la thérapie de désensibilisation avec des allergènes (par exemple, le venin de l'hyménoptère); état après une greffe de rein, sténose de la valvule aortique et / ou mitrale, cardiomyopathie obstructive hypertrophique, sténose bilatérale des artères rénales, sténose de l'artère d'un seul rein.

    Grossesse et allaitement:

    Grossesse

    L'acceptation du médicament Ko-Perineva® est contre-indiquée pendant la grossesse. Lors de la planification grossesse ou pendant son apparition avec l'utilisation de la drogue Ko-Perineva ® devrait cesser immédiatement de prendre le médicament et prescrire un autre traitement antihypertenseur. Ne pas utiliser Ko-Perineva® pendant le premier trimestre de la grossesse. Des études cliniques contrôlées sur l'utilisation des inhibiteurs de l'ECA chez les femmes enceintes n'ont pas été menées. Des données limitées suggèrent que l'administration d'inhibiteurs de l'ECA au cours du premier trimestre n'a pas entraîné de malformations fœtales associées à la fœtotoxicité, mais l'effet fœtotoxique des inhibiteurs de l'ECA ne peut être totalement exclu. Le médicament Ko-Perineva® est contre-indiqué en II et III les trimestres de la grossesse. L'utilisation à long terme d'inhibiteurs de l'ECA pendant les trimestres de grossesse II et III peut entraîner une altération du développement fœtal (diminution de la fonction rénale, oligohydramnion, ralentissement de l'ossification des os crâniens) et l'apparition de complications chez le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension artérielle, hyperkaliémie). ).

    L'utilisation prolongée des diurétiques thiazidiques dans le III trimestre de la grossesse peut provoquer une hypovolémie chez la mère et diminuer le flux sanguin utéro-placentaire, ce qui conduit à une ischémie fœto-placentaire et à un retard de développement du fœtus. Dans de rares cas, le développement d'une hypoglycémie fœtale / néonatale et d'une thrombocytopénie est possible en raison de la prise de diurétiques.

    Si une femme a pris un inhibiteur de l'ECA durant les deuxième et troisième trimestres de la grossesse, il est recommandé d'effectuer une échographie des reins et du fœtus / crâne du nouveau-né.

    Chez les nouveau-nés dont les mères ont reçu un traitement par des inhibiteurs de l'ECA, une hypotension peut être observée, de sorte que les nouveau-nés doivent faire l'objet d'une surveillance médicale attentive.

    Période d'allaitement

    Le médicament Ko-Perineva® est contre-indiqué pendant la période d'allaitement.

    On ne sait pas si périndopril avec du lait maternel.

    L'indapamide est excrété dans le lait maternel. Provoque une diminution ou inhibition de la lactation. Le nouveau-né peut développer: hypersensibilité aux dérivés de sulfonamide, hypokaliémie et ictère «nucléaire».

    Si vous devez utiliser le médicament Ko-Perineva, vous devez arrêter d'allaiter.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur, une fois par jour, de préférence le matin avant le petit-déjeuner, pressé assez de liquide.

    Si possible, le médicament doit être démarré avec la sélection de doses à un seul composant. En cas de nécessité clinique, il est possible de prescrire une thérapie combinée avec Ko-Perineva® juste après la monothérapie avec l'un des composants (périndopril et indapamide) qui font partie du médicament.

    Les doses sont données pour le rapport indapamide / périndopril.

    La dose initiale est de 1 comprimé de la préparation Ko-Perineva® (0,625 mg / 2 mg) une fois par jour. Si après 1 mois de prise du médicament il n'est pas possible d'obtenir un contrôle adéquat de la pression artérielle, la dose doit être augmentée à 1 comprimé de la préparation Ko-Perineva® (1,25 mg / 4 mg) 1 fois par jour

    Si nécessaire, afin d'obtenir un effet hypotenseur plus prononcé, il est possible d'augmenter la dose jusqu'à la dose quotidienne maximale de comprimé de Co-Perineva®-1 (2,5 mg / 8 mg) 1 fois par jour

    Patients âgés

    La dose initiale est de 1 comprimé de 0,625 mg / 2 mg préparation Ko-Perineva ® une fois par jour.

    Commencer la thérapeutique par la préparation suit sous le contrôle de la fonction des reins et le BP.

    Patients atteints d'insuffisance rénale

    Le médicament Ko-Perineva® est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (CC inférieure à 30 ml / min) (voir rubrique "Contre-indications").

    Il est conseillé aux patients présentant une insuffisance rénale modérée (CK 30-60 ml / min) de commencer le traitement avec les doses nécessaires de médicaments (en monothérapie) incluses dans la préparation de Ko-Perineva®; la dose quotidienne maximale de la préparation Ko-Perineva® 1,25 mg / 4 mg.

    Les patients avec QC égal ou supérieur à 60 ml / min n'ont pas besoin d'ajustement de la dose. En arrière-plan de la thérapie, il est nécessaire de surveiller régulièrement la concentration de créatinine et la teneur en potassium dans sérum sanguin.

    Patients atteints d'insuffisance hépatique

    Le médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique "Contre-indications").

    En cas d'insuffisance hépatique modérée, aucun ajustement posologique n'est requis.

    Enfants et adolescents

    Ko-Perineva® ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, car les données sur l'efficacité et la sécurité ne sont pas suffisantes.

    Effets secondaires:

    Classification la fréquence du développement des effets secondaires de l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS): très souvent - ≥ 1/10, souvent - de ≥1 / 100 à <1/10, rarement - de ≥1 / 1000 à <1/100, rarement - de ≥1 / 10000 à <1/1000, très rarement - à partir de <1/10000, la fréquence est inconnue - ne peut pas être estimée à partir des données disponibles.

    Dans chaque groupe, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.

    De la part des organes de l'hématopoïèse:

    très rarement: thrombocytopénie, leucopénie / neutropénie, agranulocytose, anémie aplasique, anémie hémolytique (il existe des rapports utilisant des inhibiteurs de l'ECA). Dans certaines situations cliniques (état après transplantation rénale ou chez des patients en cas d'hémodialyse ou de dialyse péritonéale), les inhibiteurs de l'ECA peuvent provoquer une anémie.

    Du système nerveux:

    souvent: paresthésie, maux de tête, vertiges, vertiges; rarement: labilité de l'humeur, troubles du sommeil;

    très rarement: confusion;

    fréquence inconnue: faible.

    Depuis les organes des sens:

    souvent: vision altérée, acouphènes.

    Du côté du système cardio-vasculaire:

    souvent: diminution marquée de la pression artérielle, y compris l'hypotension orthostatique;

    très rarement: arythmies, y compris la bradycardie, la tachycardie ventriculaire, la fibrillation auriculaire, ainsi que l'angine, l'infarctus du myocarde, éventuellement secondaire, en raison d'une réduction de la pression artérielle chez les patients à haut risque;

    fréquence inconnue: tachycardie ventriculaire de type «pirouette» (potentiellement fatale).

    Du système respiratoire:

    souvent: toux sèche, prolongée Préservé dans le contexte de l'utilisation des inhibiteurs de l'ECA et disparaissant après leur retrait, la dyspnée;

    rarement: bronchospasme;

    très rarement: pneumonie éosinophilique, rhinite.

    Du système digestif:

    souvent: constipation, sécheresse de la muqueuse buccale, diminution de l'appétit, nausées, douleurs épigastriques, douleurs abdominales, troubles de l'alimentation, vomissements, dyspepsie, diarrhée;

    Très rarement: pancréatite, angioedème, œdème intestinal, ictère cholestatique;

    la fréquence est inconnue: en cas d'insuffisance hépatique, il existe une possibilité de développement d'une encéphalopathie hépatique.

    De la peau et de la graisse sous-cutanée:

    souvent: démangeaisons, éruption cutanée, éruptions maculopapulaires;

    rarement: oedème angioneurotique du visage, des extrémités, des lèvres, des muqueuses de la cavité buccale, de la langue, des cordes vocales et / ou du larynx, de l'urticaire, des réactions d'hypersensibilité, dermatologiques principalement chez les patients ayant des antécédents allergiques; détérioration du lupus érythémateux disséminé (LED);

    très rarement: érythème polymorphe, nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, cas isolés de réactions de photosensibilité.

    Du système musculo-squelettique:

    souvent: spasmes musculaires.

    Du système urinaire:

    rarement: insuffisance rénale;

    très rarement: insuffisance rénale aiguë.

    Du côté du système reproducteur:

    rarement: impuissance.

    Autre:

    souvent: asthénie;

    rarement: augmentation de la transpiration.

    Indicateurs de laboratoire:

    rarement: hypercalcémie; fréquence inconnue: augmentation de l'intervalle QT sur l'ECG; augmentation de la concentration d'acide urique et de glucose dans le sérum sanguin au cours de l'administration du médicament; augmentation de l'activité des transaminases "hépatiques"; une légère augmentation de la concentration de créatinine dans l'urine et le plasma sanguin, réversible après l'arrêt du traitement, qui se développe souvent dans le contexte de la sténose des artères rénales ou la sténose de l'artère du rein unique, l'hypertension artérielle avec la thérapeutique diurétique, avec l'insuffisance rénale; l'hypokaliémie, particulièrement importante chez les patients à risque; l'hypochlorémie peut entraîner une alcalose métabolique compensatoire (la probabilité et la gravité de l'effet sont faibles); l'hyperkaliémie est plus souvent réversible; hyponatrémie avec hypovolémie, entraînant une diminution du volume de sang circulant (CBC) et une hypotension orthostatique.

    Avec l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA et l'administration intraveineuse de la préparation de l'or (malate d'aurotomie sodique) est décrit complexe de symptôme, qui comprend: le rinçage du visage, la nausée, le vomissement et l'abaissement excessif de la pression artérielle.

    Surdosage:

    Symptômes: diminution marquée de la pression artérielle, nausées, vomissements, crampes musculaires, étourdissements, somnolence, confusion, oligurie jusqu'à l'anurie (en raison de la réduction du BCC); il y a des violations de l'équilibre eau-électrolyte (faible teneur en sodium et potassium dans le plasma sanguin).

    Traitement: lavage gastrique et / ou administration de charbon actif, restauration de l'équilibre hydro-électrolytique dans un hôpital. Avec une diminution prononcée de la pression artérielle, il est nécessaire de transférer le patient à la position «couchée» sur le dos avec les jambes levées vers le haut; des mesures supplémentaires doivent être prises pour augmenter la CBC (introduction d'une solution de chlorure de sodium à 0,9% par voie intraveineuse). Le périndoprilate, le métabolite actif du périndopril, peut être éliminé du corps par dialyse.

    Interaction:

    Interactions médicamenteuses générales pour le périndopril et l'indapamide

    Simultané application de non recommandé

    Préparations au lithium alors que l'utilisation simultanée de médicaments au lithium et d'inhibiteurs de l'ECA a permis d'enregistrer des cas d'augmentation réversible de la concentration de lithium dans le sérum. L'utilisation simultanée de diurétiques thiazidiques peut augmenter la concentration de lithium dans le plasma sanguin et le risque de ses effets toxiques sur le fond d'un inhibiteur de l'ECA. L'utilisation simultanée de Ko-Perineva avec des préparations de lithium n'est pas recommandée. Si une application simultanée est nécessaire, les concentrations sériques de lithium doivent être soigneusement surveillées.

    Utilisation simultanée de médicaments nécessitant une attention particulière

    Baclofène: potentialisation de l'effet hypotenseur. Il est nécessaire de surveiller la pression artérielle, la fonction rénale et, si nécessaire, la correction de la dose de médicaments antihypertenseurs.

    Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), incl. fortes doses d'acide acétylsalicylique (plus de 3 g / jour): l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA avec des AINS (y compris l'acétylsalicylique). acide à des doses exerçant un effet anti-inflammatoire, inhibiteurs de la cyclo-oxygénase-2 (COX-2) et NSAIDs non sélectifs) réduit l'effet hypotenseur des inhibiteurs de l'ECA, augmente le risque de dysfonction rénale, jusqu'au développement de l'insuffisance rénale aiguë, augmente la teneur en potassium dans le sérum sanguin, en particulier chez les patients présentant un dysfonctionnement rénal préexistant.

    Il est recommandé d'utiliser cette association avec précaution, en particulier chez les patients âgés. Avant de commencer le traitement, les patients doivent compenser la perte liquidienne et contrôler régulièrement la fonction rénale au début du traitement et pendant le traitement.

    Application simultanée nécessitant une attention

    Antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques (antipsychotiques): augmenter l'effet hypotenseur et augmenter le risque d'hypotension orthostatique (effet additif).

    Glucocorticostéroïdes (GCS), tétracosactide: diminution effet hypotenseur (rétention hydrique et ions sodium résultant de l'action du GCS).

    Autres antihypertenseurs: il est possible d'intensifier l'effet hypotenseur de la préparation de Ko-Perineva®.

    Interactions médicamenteuses pour Perindopril

    Simultané application de non recommandé

    Aliskiren: l'utilisation simultanée avec aliskiren dans les patients avec le diabète sucré ou le dysfonctionnement rénal (CC moins que 60 ml / min) est contre-indiquée.

    Diurétiques épargneurs de potassium (spironolactone, éplérénone, triamtérène, amiloride comme dans l'ionothérapie, et dans le cadre de la polythérapie) et les préparations de potassium: Les inhibiteurs de l'ECA réduisent la perte rénale induite par le potassium causée par un diurétique. Lorsqu'ils sont combinés aux inhibiteurs de l'ECA, les taux de potassium dans le sérum sanguin peuvent être augmentés à un résultat létal. Si l'utilisation simultanée d'un inhibiteur de l'ECA et des médicaments ci-dessus est nécessaire (en cas d'hypokaliémie confirmée), des précautions doivent être prises et une surveillance régulière de la teneur en potassium du plasma et des paramètres ECG doit être effectuée.

    Une application simultanée nécessitant une attention particulière

    Les agents hypoglycémiants pour l'administration orale (dérivés de sulfonylurées) et l'insuline: l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA (décrits pour le captopril et l'énalapril) dans de très rares cas peut augmenter l'effet hypoglycémiant de la sulfonylurée et des dérivés de l'insuline chez les patients atteints de diabète sucré; Lorsqu'ils sont utilisés en même temps, il est possible d'augmenter la tolérance au glucose et de réduire le besoin d'insuline, ce qui peut nécessiter une correction des doses d'agents hypoglycémiants pour l'ingestion et de l'insuline.

    Double blocus du RAAS

    Chez les patients avec l'utilisation simultanée de médicaments, A cet égard, le double blocus de RAAS (utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA, y compris le perindopril, et les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II). ) n'est pas recommandé.

    S'il est nécessaire d'utiliser une telle combinaison, il est recommandé pour contrôler la pression artérielle, la fonction rénale et l'équilibre hydro-électrolytique.

    Application simultanée nécessitant une attention

    Allopurinol, agents cytostatiques et immunosuppresseurs, GCS (à usage systémique) et procaïnamide: l'utilisation simultanée de ces médicaments avec des inhibiteurs de l'ECA peut augmenter le risque de développer une leucopénie.

    Préparations pour l'anesthésie générale: Les inhibiteurs de l'ECA peuvent augmenter l'effet antihypertenseur de certains agents pour l'anesthésie générale.

    Diurétiques (thiazide et "boucle"): l'utilisation de diurétiques à fortes doses peut entraîner une hypovolémie (en raison d'une diminution de la CBC) et l'ajout d'un traitement au périndopril - à une diminution marquée de la pression artérielle.

    Préparations d'or: avec l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA et l'administration intraveineuse de la préparation de l'or (malate d'aurotomie sodique) décrit un complexe symptomatique qui comprend: le rinçage du visage, la nausée, le vomissement et l'abaissement excessif de la tension artérielle.

    Interactions médicamenteuses pour l'indapamide

    Application simultanée, nécessitant une attention particulière

    Préparations pouvant provoquer une tachycardie polymorphe ventriculaire de type "pirouette": puisqu'il y a un risque le développement de l'hypokaliémie, indapamide devrait être utiliser avec précaution en même temps avec des médicaments qui peuvent induire une tachycardie ventriculaire tels que les pirouettes, tels que: antiarythmiques (quinidine, l'hydroquinidine, le disopyramide, amiodaronele dofétilide, ibutylidique, tosylate de brethil, sotalol) des antipsychotiques (chlorpromazine, cyamémazine, levomepromazine, thioridazine, trifluoperazine), les benzamides (amisulpride, sulpiride, sultopride, tiapride), butyrophénones (droperidol, halopéridol), d'autres neuroleptiques (pimozide); d'autres médicaments, tels que: bepridil, le cisapride, le difemanyl méthyl sulfate, l'érythromycine pour l'administration intraveineuse, l'halofantrine, la misolastine, moxifloxacine, pentamidine, sparfloxacine, wincamine à utilisation intraveineuse, méthadone, astémizole, la terfénadine. Vous devriez éviter l'utilisation simultanée avec les médicaments ci-dessus.

    Il est nécessaire de contrôler la teneur en potassium dans le sérum pour éviter l'hypokaliémie, lorsque le développement est nécessaire pour effectuer son intervalle de contrôle de correction. QT sur l'ECG.

    Médicaments pouvant provoquer une hypokaliémie: l'amphotéricine B administrée par voie intraveineuse, les gluco- et minéralocorticoïdes (pour administration systémique), tétracosactide, laxatifs, stimulant la motilité intestinale: risque accru d'hypokaliémie (effet additif). Il est nécessaire de contrôler la teneur en potassium dans le plasma sanguin, si nécessaire - sa correction. Une attention particulière doit être accordée aux patients qui reçoivent simultanément des glycosides cardiaques. Utilisez des laxatifs qui ne stimulent pas la motilité intestinale.

    Glycosides cardiaques: l'hypokaliémie augmente l'effet toxique des glycosides cardiaques. Avec l'utilisation simultanée de l'indapamide et des glycosides cardiaques, il est nécessaire de surveiller la teneur en potassium dans le plasma sanguin, les paramètres de l'ECG et, si nécessaire, ajuster la dose de glycosides cardiaques.

    Application simultanée nécessitant une attention

    Metformine: insuffisance rénale fonctionnelle, dans le contexte de la prise de diurétiques, en particulier "boucle", avec l'utilisation simultanée de la metformine augmente le risque d'acidose lactique. Ne pas utiliser metformine, si la concentration de créatinine dans le plasma sanguin dépasse 15 mg / L (135 μmol / L) chez les hommes et 12 mg / L (110 μmol / L) chez les femmes.

    Produit de contraste contenant de l'iode: chez les patients présentant une hypovolémie contre un traitement diurétique, il existe un risque accru de développer une insuffisance rénale aiguë, en particulier lors de l'utilisation de produits de contraste contenant de fortes doses d'iode. Avant d'utiliser des agents de contraste contenant de l'iode, BCC doit être rempli.

    Préparations contenant des sels de calcium: avec l'application simultanée possible le développement de l'hypercalcémie, en raison d'une diminution de l'excrétion du calcium par les reins.

    Cyclosporine: il est possible d'augmenter la concentration de créatinine dans le plasma sanguin sans modifier la concentration de cyclosporine dans le plasma sanguin, même en l'absence de perte prononcée d'ions sodium et de déshydratation.

    Instructions spéciales:

    Ko Perineva®

    Préparations au lithium

    Il n'est pas recommandé d'utiliser simultanément la préparation Ko-Perineva ® avec des préparations de lithium.

    Altération de la fonction rénale

    | Le traitement par Ko-Perineva® est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (CC inférieure à 30 ml / min). Chez certains patients souffrant d'hypertension sans altération antérieure de la fonction rénale, les patients atteints de Ko-Perineva® aiguë peuvent développer des signes d'insuffisance rénale aiguë. Dans ce cas, le traitement par Ko-Perineva doit être interrompu. À l'avenir, il est possible de reprendre la thérapie d'association en utilisant de faibles doses de Ko-Perineva®, ou d'utiliser des médicaments. périndopril et indapamide en monothérapie.

    Ces patients ont besoin d'une surveillance régulière du potassium et de la créatinine dans le sérum sanguin toutes les 2 semaines après le début du traitement et tous les 2 mois suivants de traitement avec Ko-Perineva®.

    Une insuffisance rénale aiguë survient souvent chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère ou d'insuffisance rénale initiale, y compris une sténose bilatérale de l'artère rénale ou une sténose artérielle d'un rein fonctionnant seul.

    Le médicament Ko-Perineva ® n'est pas recommandé chez les patients présentant une sténose bilatérale des artères rénales ou une sténose de l'artère d'un rein fonctionnant seul.

    Réduction de la pression artérielle et violation de l'équilibre hydro-électrolytique

    L'hyponatrémie est associée à un risque de chute brutale de la pression artérielle (en particulier chez les patients présentant une sténose bilatérale des artères rénales ou une sténose de l'artère d'un rein fonctionnant seul). Par conséquent, lors de l'observation dynamique des patients, il convient de prêter attention aux symptômes possibles de déshydratation et déclin la teneur en électrolytes dans le plasma sanguin, par exemple, après une diarrhée prolongée ou des vomissements. Ces patients ont besoin d'une surveillance régulière des électrolytes dans le plasma sanguin. Avec une diminution marquée de la pression artérielle, vous devrez peut-être / dans l'introduction de la solution de chlorure de sodium à 0,9%.

    L'hypotension artérielle transitoire n'est pas une contre-indication pour la poursuite du traitement. Après la récupération de la CBC et de la pression artérielle, il est possible de reprendre le traitement avec Ko-Perineva®, en utilisant de faibles doses du médicament ou en utilisant des médicaments. périndopril et indapamide en monothérapie.

    Le contenu de potassium

    L'utilisation combinée du périndopril et de l'indapamide n'empêche pas le développement d'hypokaliémie, en particulier chez les patients atteints de diabète sucré ou d'insuffisance rénale. Comme dans le cas de l'utilisation combinée d'antihypertenseurs et d'un diurétique, un contrôle régulier de la teneur en potassium dans le plasma sanguin est nécessaire.

    Excipients

    Il convient de prendre en compte que la composition des substances auxiliaires de la préparation Ko-Perineva® comprend du lactose monohydraté, donc le médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une galactosémie héréditaire, un déficit en lactase, une malabsorption du glucose-galactose. (voir la section "Contre-indications")

    Perindopril

    Neutropénie / agranulocytose

    Chez les patients prenant des inhibiteurs de l'ECA, il peut y avoir des cas de neutropénie / agranulocytose, de thrombocytopénie et d'anémie.Chez les patients ayant une fonction rénale normale en l'absence d'autres complications, la neutropénie se développe rarement et se transmet d'elle-même après l'arrêt des inhibiteurs de l'ECA.

    Le périndopril doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints de maladies du tissu conjonctif et recevant simultanément un traitement immunosuppresseur, allopurinol ou procaïnamide, en particulier avec les déficiences existantes de la fonction rénale. Ces patients peuvent développer des infections graves qui ne se prêtent pas à une antibiothérapie intensive. Dans le cas de la nomination de périndopril, il est recommandé de surveiller périodiquement le nombre de leucocytes dans le sang. Le patient doit être averti que si des signes d'une maladie infectieuse (mal de gorge, fièvre) apparaissent, vous devriez immédiatement consulter un médecin.

    Hypersensibilité / angioedème (angioedème)

    Lors de la prise d'inhibiteurs de l'ECA, y compris le perindopril, dans de rares cas, on peut observer un angio-œdème du visage, des lèvres, de la langue, de la langue du palais supérieur et / ou du larynx. Lorsque ces symptômes apparaissent, le médicament doit être arrêté immédiatement, le patient doit être observé jusqu'à ce que les signes d'œdème disparaissent complètement.

    Si l'œdème de Quincke affecte seulement le visage et les lèvres, alors ses manifestations disparaissent habituellement seules ou les antihistaminiques peuvent être utilisés pour traiter ses symptômes. Un œdème de Quincke, accompagné d'un gonflement de la langue ou du larynx, peut entraîner une obstruction des voies respiratoires et la mort.

    Lorsque de tels symptômes apparaissent, entrer immédiatement sous-cutanée épinéphrine (adrénaline) (à une dilution de 1: 1000 (0,3 ou 0,5 mL) et / ou assurer la perméabilité des voies respiratoires.

    Les patients ayant des antécédents d'œdème de Quincke qui ne sont pas associés à l'administration d'inhibiteurs de l'ECA peuvent présenter un risque accru de développer ce médicament en utilisant des médicaments de ce groupe.

    Dans de rares cas, dans le contexte d'un traitement par un inhibiteur de l'ECA, un œdème de Quincke se développe dans l'intestin. Dans ce cas, les patients présentent des douleurs abdominales en tant que symptôme isolé ou en combinaison avec des nausées et des vomissements. et à un niveau normal de C1-estérase. Le diagnostic est établi au moyen de la tomodensitométrie de la cavité abdominale, l'échographie ou au moment de l'intervention chirurgicale. Les symptômes disparaissent après l'arrêt de la prise d'inhibiteurs de l'ECA. Chez les patients souffrant de douleurs abdominales recevant des inhibiteurs de l'ECA, le diagnostic différentiel doit tenir compte de la possibilité de développer un angioedème de l'intestin.

    Réactions anaphylactoïdes pendant les procédures de désensibilisation

    Il y a des rapports distincts sur le développement de réactions anaphylactoïdes à long terme et mettant la vie en danger chez les patients recevant des inhibiteurs de l'ECA pendant le traitement de désensibilisation avec le poison des insectes hyménoptères (abeilles, guêpes). Les inhibiteurs de l'ECA doivent être utilisés avec précaution chez les patients sujets à des réactions allergiques subissant des procédures de désensibilisation. La prescription d'un inhibiteur de l'ECA doit être évitée chez les patients recevant une immunothérapie avec du venin d'Hyménoptère. Néanmoins, le développement de réactions anaphylactoïdes peut être évité par le retrait temporaire de l'inhibiteur de l'ECA au moins 24 heures avant le début de la désensibilisation.

    Réactions anaphylactoïdes pendant l'aphérèse des LDL

    Dans de rares cas, les patients recevant des inhibiteurs de l'ECA peuvent développer des réactions anaphylactoïdes potentiellement mortelles dans l'aphérèse des LDL en utilisant du sulfate de dextran. Pour prévenir la réaction anaphylactoïde, le traitement par inhibiteur de l'ECA doit être interrompu avant chaque procédure d'aphérèse des LDL en utilisant des membranes à haut débit.

    Hémodialyse

    Chez les patients recevant des inhibiteurs de l'ECA, l'hémodialyse utilisant des membranes à haut débit (par exemple, UN69®), des réactions anaphylactoïdes ont été notées. Par conséquent, il est souhaitable d'utiliser un type différent de membrane ou d'utiliser un médicament antihypertenseur d'un autre groupe pharmacothérapeutique (voir la section «Avec prudence»).

    Diurétiques épargneurs de potassium et préparations potassiques

    L'utilisation conjointe du périndopril et des diurétiques d'épargne potassique, ainsi que des préparations contenant du potassium et du potassium pour le sel comestible n'est pas recommandée.

    La toux

    Dans le contexte de la thérapie avec un inhibiteur de l'ECA, une toux sèche peut survenir, qui disparaît après le retrait de ce groupe. En cas de toux sèche, se souvenir de l'association possible de ce symptôme avec l'administration d'un inhibiteur de l'ECA. Si le médecin estime qu'une thérapie avec un inhibiteur de l'ECA est nécessaire pour le patient, l'utilisation de Ko-Perineva® peut être poursuivie.

    Enfants et adolescents de moins de 18 ans

    Le médicament Ko-Perineva® est contre-indiqué chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans en raison du manque de données sur l'efficacité et la sécurité d'utilisation.

    Le risque d'hypotension artérielle et / ou d'insuffisance rénale des patients avec CHF, violation de l'équilibre hydro-électrolytique, etc.)

    Avec cirrhose du foie, accompagnée d'œdème et d'ascite, d'hypotension artérielle, CHF, il peut y avoir une activation significative du système rénine-angiotensine-aldostérone (RAAS), notamment une hypovolémie prononcée et une diminution des électrolytes dans le plasma sanguin ( sur fond de régime sans sel ou de diurétiques à long terme).

    L'utilisation d'un inhibiteur de l'ECA provoque le blocage du RAAS, en relation avec cela, une forte diminution de la pression artérielle et / ou une augmentation de la concentration de la créatinine à le plasma sanguin témoignant du développement d'une insuffisance rénale aiguë, plus fréquente avec la première dose de Ko-Perineva® ou pendant les deux premières semaines de traitement.

    Patients âgés

    Avant de commencer à prendre Co-Perineva®, vous devez évaluer la fonction rénale et la teneur en potassium dans le plasma sanguin.La dose initiale de Ko-Perineva ® est choisie en fonction du degré de réduction de la TA, en particulier avec une diminution du BCC et du CHF (Classe fonctionnelle IV par classification NYHA). De telles mesures permettent d'éviter une forte diminution de la pression artérielle.

    Athérosclérose

    Le risque d'hypotension artérielle existe chez tous les patients, mais des précautions particulières doivent être prises lors de l'utilisation du médicament Ko-Perineva ® chez les patients présentant une maladie coronarienne et une insuffisance circulatoire cérébrale. Chez ces patients, le traitement doit débuter avec une dose de 0,625 mg / 2 mg de médicament Ko-Perineva (dose initiale).

    Patients atteints d'hypertension rénovasculaire

    Le traitement par Ko-Perineva chez les patients présentant une sténose de l'artère rénale diagnostiquée ou suspectée doit être initié dans un hôpital avec une dose de Co-Perineva® de 0,625 mg / 2 mg, en surveillant la fonction rénale et la teneur en potassium dans le plasma sanguin. développer une insuffisance rénale aiguë, qui est réversible après l'arrêt du médicament.

    Autres groupes à risque

    Chez les patients avec CHF (classe fonctionnelle IV par classification NYHA) et les patients diabétiques de type 1 (risque d'augmentation spontanée de la teneur en potassium) doivent débuter par une dose initiale de 0,625 mg / 2 mg du médicament Ko-Perineva ® et sous surveillance médicale.

    Les patients atteints de diabète sucré

    Lors de la prescription de Co-Perineva® chez les patients atteints de diabète sucré recevant des agents hypoglycémiants par ingestion ou insuline, il est nécessaire, au cours du premier mois de traitement, de surveiller régulièrement la concentration de glucose dans le sang.

    Caractéristiques ethniques

    Le périndopril (comme les autres inhibiteurs de l'ECA) a un effet hypotenseur moins prononcé chez les patients de la race négroïde que chez les autres races.

    Procédures chirurgicales / Anesthésie générale

    L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA chez les patients subissant une chirurgie sous anesthésie générale peut entraîner une diminution marquée de la tension artérielle, en particulier avec l'utilisation d'agents anesthésiques généraux qui ont un effet antihypertenseur.

    Il est recommandé d'arrêter l'utilisation des inhibiteurs de l'ECA, y compris le périndopril, 12 heures avant la chirurgie, avertissant le médecin de l'anesthésie sur l'utilisation des inhibiteurs de l'ECA.

    Sténose aortique / sténose mitrale / Cardiomyopathie obstructive hypertrophique

    Les inhibiteurs de l'ECA doivent être utilisés avec précaution chez les patients présentant une obstruction du canal d'éjection du ventricule gauche et une sténose aortique et / ou mitrale.

    Insuffisance hépatique

    Dans de rares cas, avec l'administration d'inhibiteurs de l'ECA, un ictère cholestatique survient, avec trois progressions de nécrose hépatique fulminante, parfois mortelles. Lorsque la jaunisse ou une augmentation significative de l'activité des transaminases «hépatiques», lors de la prise d'inhibiteurs de l'ECA, la préparation de Ko-Perineva ® doit être interrompue.

    Anémie

    L'anémie peut se développer chez les patients après une transplantation rénale ou chez les patients sous hémodialyse.

    Hyperkaliémie

    Il peut se développer pendant le traitement avec les inhibiteurs de l'ECA, y compris le périndopril. Les facteurs de risque d'hyperkaliémie sont l'insuffisance rénale, l'âge avancé, le diabète sucré, certaines affections concomitantes (diminution de la BCC, insuffisance cardiaque aiguë au stade de décompensation, acidose métabolique), l'accueil simultané de diurétiques épargneurs de potassium (tels que spironolactone, éplérénone, triamtérène, amiloride), ainsi que des préparations à base de potassium ou de potassium pour le sel comestible et l'utilisation d'autres médicaments qui augmentent le taux de potassium dans le plasma sanguin (par exemple, l'héparine). L'hyperkaliémie peut entraîner de graves troubles du rythme cardiaque, parfois fatals. L'utilisation combinée des médicaments ci-dessus devrait être faite avec prudence.

    Indapamide

    Photosensibilité

    Des cas de photosensibilité accrue contre les diurétiques thiazidiques et thiazidiques ont été signalés. Lorsque la réaction de photosensibilité se développe dans le contexte de la préparation de Ko-Perineva®, le traitement doit être arrêté. S'il est nécessaire de renouveler l'utilisation de Ko-Perineva, protégez la peau ouverte contre l'exposition directe à la lumière du soleil et aux rayons ultraviolets artificiels.

    Équilibre eau-électrolyte

    Teneur en sodium dans le plasma du sang

    Avant de commencer le traitement avec Ko-Perineva, vous devez déterminer la teneur en sodium dans le plasma sanguin et sur le fond de prendre le médicament pour effectuer une surveillance régulière des électrolytes dans le plasma sanguin. Tous les diurétiques sont capables de provoquer une hyponatrémie, entraînant des complications graves.

    La teneur en potassium dans le plasma sanguin

    Le traitement par diurétiques thiazidiques et thiazidiques est associé à un risque d'hypokaliémie (moins de 3,4 mmol / L) chez les patients suivants: personnes âgées, patients dépénés, patients atteints de cirrhose, patients avec œdème périphérique, ascite, cardiopathie ischémique, CHF . L'hypokaliémie chez ces patients augmente l'effet toxique des glycosides cardiaques et augmente le risque d'arythmie.

    Le groupe à haut risque comprend les patients avec un intervalle augmenté QT sur l'ECG.

    L'hypokaliémie, comme la bradycardie, contribue au développement de graves troubles du rythme cardiaque, en particulier les arythmies telles que les «pirouettes», qui peuvent être mortelles. Dans tous les cas décrits, une surveillance régulière de la teneur en potassium dans le plasma sanguin est nécessaire. La première détermination de la teneur en potassium dans le plasma sanguin doit être effectuée dans la première semaine après le début du traitement par Ko-Perineva®.

    Calcium dans le plasma sanguin

    Les diurétiques thiazidiques et thiazidiques réduisent l'excrétion du calcium par les reins, entraînant une augmentation légère et temporaire de la teneur en calcium dans le plasma sanguin.L'hypercalcémie exprimée peut être une conséquence de l'hyperparathyroïdie latente. Avant d'examiner la fonction des glandes parathyroïdes, vous devez annuler l'utilisation de Ko-Perineva®.

    La concentration de glucose dans le plasma sanguin

    Il est nécessaire de surveiller la concentration de glucose chez les patients atteints de diabète sucré.

    Acide urique

    Chez les patients avec une concentration élevée d'acide urique dans le plasma sanguin dans le contexte de la thérapie avec Ko-Perineva, la fréquence de l'exacerbation du courant de goutte peut augmenter.

    Diurétiques et fonction rénale

    Une hypovolémie due à une diminution de la CBC ou de l'hyponatrémie provoquée par la prise de diurétiques au début du traitement par Ko-Perineva® peut entraîner une diminution du taux de filtration glomérulaire et s'accompagner d'une augmentation de la concentration; la créatinine et l'urée dans le plasma sanguin.

    Les athlètes

    L'indapamide peut donner une fausse réaction positive lors du contrôle antidopage.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et d'autres dispositifs techniques qui nécessitent une attention accrue et la rapidité des réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:

    Les comprimés, 0,625 mg + 2 mg, 1,25 mg + 4 mg et 2,5 mg + 8 mg.

    Emballage:

    Pour 10 comprimés dans un paquet de cellules planaires.

    Par 3, 6 ou 9 paquets de maille de contour ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    À des températures ne dépassant pas 30 ° C, dans l'emballage d'origine.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-004327/10
    Date d'enregistrement:17.05.2010
    Le propriétaire du certificat d'inscription:KRKA-RUS, LLC KRKA-RUS, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspKRKA KRKA Slovénie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp19.10.2015
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