Substance activeMinoxidilMinoxidil
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  • Forme de dosage: & nbspSolution pour usage externe [alcool].
    Composition:

    1 ml de la solution contient:

    Substance active minoxidil 50,00 mg;

    Excipients: propylène glycol 700,00 mg, éthanol 96% 200,00 mg, eau jusqu'à 1,00 ml.

    La description:Solution transparente du jaune clair à l'orange.
    Groupe pharmacothérapeutique:Un traitement pour l'alopécie.
    ATX: & nbsp

    D.11.A.X.01   Minoxidil

    Pharmacodynamique:

    Étant un vasodilatateur périphérique, minoxidil avec l'application externe augmente la microcirculation dans la région des follicules pileux. Minoxidil stimule le facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGF), qui est supposé être responsable de l'augmentation de la perméabilité capillaire, ce qui indique une activité métabolique élevée observée dans la phase anagène. Minoxidil stimule la croissance des cheveux chez les patients ayant une perte de cheveux héréditaire (alopécie androgénique) au stade initial. Le mécanisme d'action exact du minoxidil pour une utilisation externe dans la perte de cheveux n'est pas entièrement compris.

    Pharmacocinétique

    Succion. Avec application externe minoxidil mal absorbé par la peau intacte: une moyenne de 1,5% (1 - 2%) de la dose totale appliquée pénètre dans la circulation générale. Valeurs moyennes de l'aire sous la courbe "concentration-temps" (AUC) et la concentration maximale (Cmax) est d'environ 18,71 ng * h / ml et 2,13 ng / ml, respectivement. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (TCmax) est de 5,79 heures. L'effet du minoxidil sur l'hémodynamique n'est pas exprimé avant que la concentration sérique moyenne de minoxidil atteigne 21,7 mg / ml.

    Distribution. Bien qu'il ait été précédemment signalé que minoxidil ne se lie pas aux protéines plasmatiques, plus tard par ultrafiltration dans in vitro il a été démontré sa liaison réversible aux protéines du sang humain dans la gamme de 37-39%. Comme seulement 1-2% du minoxidil appliqué à l'extérieur est absorbé, le degré de sa liaison aux protéines plasmatiques n'est pas cliniquement significatif.

    Métabolisme. Environ 60% du minoxidil est métabolisé par la formation de minoxidil glucuronide principalement dans le foie.

    Excrétion. La demi-vie du minoxidil pour application externe est en moyenne de 22 heures. 97% du minoxidil et de ses métabolites sont excrétés par les reins et 3% par l'intestin. Après l'arrêt du médicament, environ 95% du minoxidil appliqué à l'extérieur est excrété dans les 4 jours.

    Les indications:

    Traitement de l'alopécie androgénétique chez les hommes et les femmes.

    Contre-indications

    • sensibilité accrue au minoxidil ou à d'autres composants du médicament;
    • avoir moins de 18 ans et plus de 65 ans;
    • violation de l'intégrité de la peau, dermatose du cuir chevelu;
    • utilisation simultanée d'autres médicaments sur le cuir chevelu;
    • grossesse;
    • la période d'allaitement.

    Soigneusement:

    Patients présentant une maladie cardiovasculaire et une arythmie, une insuffisance rénale ou hépatique avant de débuter le traitement par Cosilon® doit consulter un médecin.

    Grossesse et allaitement:

    N'utilisez pas le médicament pendant la grossesse et pendant l'allaitement.

    Dosage et administration:

    Pour usage externe uniquement.

    Indépendamment de la taille de la zone traitée, appliquer 1 ml de la solution avec un nébuliseur (8 coups) 2 fois par jour sur les zones affectées du cuir chevelu, en commençant par le centre de la zone à problème. Après l'application, se laver les mains. La dose quotidienne totale ne doit pas dépasser 2 ml (la dose ne dépend pas de la taille de la zone touchée). Les patients qui n'ont pas une croissance satisfaisante des cheveux lorsqu'ils utilisent une solution à 2%, et les patients qui veulent une croissance plus rapide des cheveux, peuvent utiliser une solution à 5%.

    Pour les hommes, le médicament Cosilon® est le plus efficace pour la perte de cheveux sur la couronne, pour les femmes - avec une perte de cheveux dans la partie médiane.

    Appliquer Cosilon® uniquement sur la peau sèche du cuir chevelu. La solution ne nécessite pas de rinçage.

    Pour l'efficacité du médicament et sa réalisation des follicules pileux, il est important d'appliquer le médicament sur le cuir chevelu, pas sur les cheveux. Ne pas appliquer Cosilon® sur d'autres parties du corps.

    L'apparition des premiers signes de suspension de la chute des cheveux et de restauration de la repousse est possible après l'application du médicament Cosilon® 2 fois par jour pendant 2 à 4 mois. Pour atteindre et maintenir l'effet obtenu de la repousse des cheveux, le patient ne doit pas interrompre l'utilisation du médicament, sinon la perte de cheveux reprendra. Une augmentation de la dose du médicament ou son utilisation plus fréquente ne conduira pas à une amélioration des résultats du traitement. Si, après l'application du médicament Cosilon® pendant 16 semaines, la croissance des cheveux n'est pas augmentée, le médicament doit être arrêté. Après le début de l'utilisation du médicament Cosilon®, une perte de cheveux accrue peut survenir. Cet effet est causé par l'influence du minoxidil. Il est exprimé en stimulant la transition des cheveux de la phase de repos (télogène) à la phase de croissance (anagène). Ainsi, il y a une perte de cheveux anciens, sur le site desquels poussent de nouveaux. Amplification temporaire La perte de cheveux dure habituellement de 2 à 6 semaines après le début du traitement, puis diminue dans les 2 semaines. Si l'augmentation de la perte de cheveux continue, alors le médicament devrait être arrêté et consulter un docteur.

    Groupes spéciaux de patients. Il n'y a pas de recommandations pour le dosage de Cosilon® pour l'utilisation dans les patients avec l'insuffisance rénale ou hépatique.

    Après amélioration clinique, la dose est réduite à 1 ml de solution 1 à 2 fois par semaine. Si, après 4 mois, un résultat satisfaisant n'est pas atteint, vous devriez consulter un dermatologue qui décidera de prolonger le traitement.

    Recommandations pour l'utilisation de la buse: Avant la première utilisation, la solution doit être pulvérisée 2-3 fois jusqu'à ce que la pulvérisation soit uniforme. La prochaine fois, le nébuliseur peut être utilisé immédiatement.

    Effets secondaires:

    Classification de l'incidence des événements indésirables selon les recommandations Organisation mondiale de la santé (OMS):
    très souvent> 1/10;
    souvent de> 1/100 à <1/10;
    rarement de> 1/1000 à <1/100;
    rarement de> 1/10000 à <1/1000,
    très rarement <1/10000, y compris les messages individuels;
    la fréquence est inconnue - il n'est pas possible d'établir la fréquence d'occurrence à partir des données disponibles.

    Système nerveux altéré: souvent - mal de tête; très rarement - vertiges.

    Les perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés: souvent - démangeaisons de la peau, éruption cutanée; rarement - dermatite, se manifestant sous la forme de rougeur, de desquamation et d'inflammation; très rarement - perte de cheveux temporaire, changement de couleur des cheveux, trouble de la texture des cheveux, hypertrichose (croissance indésirable des cheveux hors du site d'application), réactions au site d'application (ces réactions peuvent se propager aux oreilles et au visage: démangeaison, irritation, douleur , éruption, enflure, peau sèche, érythème, mais dans certains cas, les réactions peuvent être plus graves, y compris: exfoliation, dermatite, cloques, saignement, ulcération).

    Troubles du système immunitaire: très rarement - angioedème (les manifestations de l'angioedème peuvent être: œdème des lèvres, gonflement des tissus de l'oral des cavités, gonflement de l'oropharynx, gonflement du pharynx et gonflement de la langue), hypersensibilité (manifestations d'hypersensibilité: érythème généralisé, démangeaisons cutanées généralisées, gonflement du visage et sensation d'oppression dans la gorge), dermatite allergique de contact .

    Troubles du côté de l'organe de vision: très rarement - irritation des yeux.

    Maladie cardiaque très rarement - tachycardie, palpitations.

    Perturbations du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux: très rarement - dyspnée.

    Troubles du tractus gastro-intestinal: très rarement - nausées, vomissements.

    Troubles généraux et troubles au site d'administration: très rarement - œdème périphérique, douleur dans la poitrine.

    Violation des navires: rarement - abaissant la tension artérielle.

    Si l'un des effets secondaires mentionnés dans le manuel est aggravé ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions, parlez-en à votre médecin.

    Surdosage:

    Si des doses dépassant les niveaux recommandés sont appliquées à de plus grandes zones du corps ou d'autres parties du corps autres que le cuir chevelu, une augmentation de l'absorption systémique du minoxidil est possible, ce qui peut entraîner le développement d'événements indésirables.

    Symptômes: rétention d'eau, abaissement de la pression artérielle, tachycardie, vertiges.

    Traitement: les diurétiques peuvent être prescrits pour éliminer la rétention d'eau si nécessaire; pour le traitement de la tachycardie - bêta-bloquants.

    Pour normaliser la pression artérielle doit être administré par voie intraveineuse à 0,9% de solution de chlorure de sodium. Ne prescrivez pas de médicaments sympathomimétiques, par exemple, norépinéphrine et épinéphrine, ayant une activité cardiostimulante excessive.

    Interaction:

    Il existe une possibilité théorique (confirmation clinique non disponible) de renforcer l'hypotension orthostatique chez les patients recevant un traitement concomitant avec des vasodilatateurs périphériques. Il est impossible d'exclure une très faible augmentation de la teneur en minoxidil dans le sang des patients hypertension artérielle et hôte minoxidil En cas d'application simultanée de Cosilon®, bien que des études cliniques pertinentes n'aient pas été réalisées.

    Déterminé que minoxidil pour usage externe peut interagir avec d'autres médicaments pour un usage externe. L'utilisation simultanée d'une solution de minoxidil à usage externe et d'une crème contenant bétaméthasone (0,05%), conduit à une diminution de l'absorption systémique du minoxidil. Application simultanée de crème contenant trétinoïne (0,05%) conduit à une augmentation de l'absorption du minoxidil.

    Application simultanée à la peau minoxidil et préparations pour usage externe, telles que trétinoïne et le dithranol, qui provoque des changements dans les fonctions protectrices de la peau, peut conduire à une augmentation de l'absorption du minoxidil.

    Instructions spéciales:

    Ne pas appliquer le médicament sur d'autres parties du corps.

    Le médicament Cosilon® est appliqué uniquement sur la peau sèche du cuir chevelu après le bain, ou vous devez attendre environ 4 heures après l'application du médicament avant de vous baigner. Ne laissez pas votre tête se mouiller plus de 4 heures après l'application. Se laver les cheveux avec l'utilisation du médicament Cosilon® est recommandé dans le mode habituel.

    Pendant la période d'utilisation du médicament Cosilon®, vous pouvez utiliser un spray capillaire et d'autres produits de soins capillaires. Avant d'appliquer les produits capillaires, vous devez d'abord appliquer la préparation de Cosilon® et attendre que la zone traitée de la peau sèche complètement. Il n'y a aucune preuve que la coloration des cheveux, la permanente, ou l'utilisation d'adoucisseurs de cheveux peuvent en quelque sorte réduire l'efficacité du médicament. Cependant, pour éviter une possible irritation du cuir chevelu, vous devez vous assurer que le produit a été complètement rincé des cheveux et du cuir chevelu avant d'utiliser ces produits chimiques.

    Minoxidil en petites quantités peut être absorbé par la peau, donc il y a un risque d'effets secondaires systémiques tels que: rétention d'eau et de sel, œdème généralisé et local, épanchement péricardique, péricardite, tamponnade péricardique, tachycardie, angine de poitrine, augmentation de l'hypotension orthostatique provoquée par certains agents antihypertenseurs, par exemple la guanéthidine et ses dérivés. L'utilisation de Cosilon® chez les patients atteints d'artériopathie l'hypertension recevant un traitement par la guanéthidine ou des dérivés de la guanéthidine ou du minoxidil n'est possible que dans des conditions d'observation médicale. Les patients doivent subir des examens périodiques pour identifier les signes possibles d'effets secondaires systémiques du minoxidil. Lorsque des effets secondaires systémiques surviennent, le traitement doit être interrompu. Pour traiter l'œdème et la rétention d'eau dans l'organisme si nécessaire, des diurétiques peuvent être prescrits. Pour éliminer la tachycardie et l'angine de poitrine, les bêta-bloquants peuvent être prescrits. Les patients avec la maladie cardio-vasculaire dans l'histoire devraient être avertis que le traitement avec le médicament Cosilon peut provoquer l'aggravation de ces maladies.

    Avant de commencer le traitement par Cosilon®, les patients doivent subir un examen général, y compris la collecte et l'étude des antécédents médicaux. Le médecin doit s'assurer que la peau du cuir chevelu est saine.

    Lorsque des effets secondaires systémiques ou des réactions cutanées sévères se produisent, les patients doivent annuler le médicament et consulter un médecin.

    La composition du médicament Cosilon® comprend de l'alcool éthylique, qui peut causer une inflammation et une irritation des yeux. En cas de contact avec des surfaces sensibles (yeux, peau irritée, muqueuses), rincer abondamment à l'eau froide.

    Éviter l'inhalation pendant la pulvérisation.

    Après l'application du médicament, vous devez vous laver les mains soigneusement.

    Le médicament ne sera pas efficace lors de l'utilisation: d'un sèche-cheveux après l'application du produit sur le cuir chevelu; produits de soins capillaires pouvant causer des cicatrices, ainsi que des brûlures profondes du cuir chevelu; des méthodes de soins capillaires, nécessitant une forte traction des cheveux du cuir chevelu (par exemple, le tressage de tresses serrées (brading) ou la coupe de cheveux "queue de cheval").

    L'application du médicament Cosilon® ne doit se faire que sur la peau saine du cuir chevelu. Vous ne pouvez pas l'utiliser pour l'inflammation, l'infection, l'irritation, la douleur de la peau, et aussi en même temps que d'autres produits appliqués sur le cuir chevelu.

    Ne pas utiliser le médicament Cosilon® en cas de chute subite de cheveux, d'alopécie focale, lorsque l'alopécie se développe après la naissance, en cas de calvitie médicamenteuse, de malnutrition (carence en fer, vitamine A), suite à un coiffage serré coiffures, et aussi dans le cas où la cause de la perte de cheveux n'est pas connue.

    L'ingestion accidentelle de la drogue à l'intérieur peut mener au développement d'événements défavorables sérieux du coeur. Par conséquent, ce produit doit être stocké dans des endroits inaccessibles aux enfants.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    En relation avec le développement possible de maux de tête, de vertiges, d'irritation des yeux, il faut être prudent lorsque vous conduisez des véhicules et que vous vous engagez dans certaines activités qui nécessitent une attention accrue et une réaction motrice rapide. Lorsque ces phénomènes indésirables apparaissent, il faut s'abstenir d'effectuer ces activités.

    Forme de libération / dosage:

    Solution pour usage externe [alcool] 5%.

    Emballage:

    Pour 60 ml dans une bouteille ronde de polyéthylène blanc avec un spray.Chaque flacon avec les instructions d'utilisation est placé dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    À une température non supérieure à 30 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date de péremption.
    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:LP-001149
    Date d'enregistrement:11.11.2011 / 11.09.2012
    Date d'expiration:11.11.2016
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Boznalek, AOBoznalek, AO Bosnie Herzégovine
    Fabricant: & nbsp
    BOSNALIJEK, d.d. Bosnie Herzégovine
    Représentation: & nbspBOSNALEK AO BOSNALEK AO Bosnie Herzégovine
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp19.09.16
    Instructions illustrées
      Instructions
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