Losartan-N Richter (Losartan-H Richter)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeLosartan + HydrochlorothiazideLosartan + Hydrochlorothiazide
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    • Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés
    Composition:

    Comprimés, pelliculés, 12,5 mg + 50 mg:

    Substances actives: hydrochlorothiazide -12,50 mg, potassium losartan - 50,00 mg.

    Excipients: stéarate de magnésium - 3,25 mg, lactose monohydraté - 63,00 mg, amidon prégélatinisé - 25,00 mg, cellulose microcristalline - 96,25 mg.

    Composition de la couche de film: Opapray orange code: 85F23426 (alcool polyvinylique - 4000 mg, dioxyde de titane - 2,2783 mg, macrogol 2,020 mg, talc -1,480 mg, oxyde de fer oxyde jaune 0,166 mg, colorant jaune soleil (E110) - 0,050 mg, oxyde de fer oxyde noir -0,0057 mg).

    Comprimés pelliculés, 25 mg + 100 mg:

    Substances actives: hydrochlorothiazide - 25 mg, losartan potassium - 100 mg.

    Excipients: stéarate de magnésium - 6,50 mg, lactose monohydraté - 126,00 mg, amidon prégélatinisé - 50,00 mg, cellulose microcristalline - 192,50 mg.

    La composition de l'enveloppe du film: Code orange orange: 85F23426 (alcool polyvinylique - 8000 mg, dioxyde de titane - 4,5566 mg, macrogol - 4,040 mg, talc - 2,960 mg, oxyde de fer oxyde jaune - 0,332 mg, colorant jaune soleil (E110 ) - 0,100 mg, oxyde de fer-oxyde noir-0,0101 mg).

    La description:

    Comprimés 12,5 mg + 50 mg:

    Comprimés ronds, biconvexes, recouverts d'une pellicule de couleur brun-jaune avec gravure «C23» d'un côté.

    Comprimés 25 mg + 100 mg:

    Comprimés ovales, biconcaves, recouverts d'une pellicule de couleur brun-jaune avec gravure «C24» d'un côté.

    Groupe pharmacothérapeutique:Un médicament hypotenseur combiné (antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II + diurétique)
    ATX: & nbsp

    C.09.D.A   Antagonistes de l'angiotensine II en association avec des diurétiques

    C.09.D.A.01   Losartan en combinaison avec des diurétiques

    Pharmacodynamique:

    Le médicament combiné a un effet antihypertenseur. Contient losartan potassium - un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (sous-type AT1) et hydrochlorothiazide - Diurétique.

    Le losartan est un antagoniste spécifique des récepteurs de l'angiotensine II (sous-type AT1). N'inhibe pas la kinase II - une enzyme qui détruit la bradykinine. Réduit la résistance vasculaire périphérique globale (OPSS), la concentration dans le sang de l'adrénaline et de l'aldostérone, la pression artérielle (BP), la pression dans le petit cercle de la circulation; réduit la post-charge, a un effet diurétique. Prévenir le développement de l'hypertrophie myocardique, augmente la tolérance à l'exercice chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique.

    L'hydrochlorothiazide est un diurétique thiazidique. Réduit la réabsorption des ions sodium, augmente la libération d'ions rénaux de potassium, de bicarbonate et de phosphate. Réduit la pression artérielle en réduisant le volume de sang circulant (BCC), les changements dans la réactivité de la paroi vasculaire, en réduisant l'effet hypertenseur des substances vasoconstrictrices.

    Pharmacocinétique

    Le losartan est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité est d'environ 33%. A l'effet de "premier passage" à travers le foie, est métabolisé par carboxylation pour former un métabolite actif. Relation avec les protéines plasmatiques du sang -99%. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale dans le plasma sanguin de losartan est de 1 heure, le métabolite actif est de 3-4 heures après l'ingestion. La demi-vie est de 1,5 à 2 heures, et son principal métabolite est de 3 à 4 heures, respectivement. Environ 35% de la dose est excrétée par les reins, environ 60% par l'intestin.

    L'hydrochlorothiazide est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La demi-vie est de 5,8-14,8 heures. Il n'est pas métabolisé dans le foie. Environ 61% sont excrétés par les reins inchangés.

    Les indications:

    - Le traitement de l'hypertension artérielle chez les patients qui reçoivent un traitement combiné.

    - Réduire le risque de maladie cardiovasculaire et de mortalité chez les patients souffrant d'hypertension et d'hypertrophie ventriculaire gauche.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité aux composants du médicament, sensibilité accrue à d'autres dérivés des sulfinamides;

    - anurie;

    - hypotension artérielle sévère; dysfonctionnement hépatique sévère;

    - Dysfonction rénale sévère (clairance de la créatinine (CK) inférieure à 30 ml / min.);

    - l'hypovolémie (y compris dans le contexte de fortes doses de diurétiques);

    - Grossesse et allaitement;

    - âge inférieur à 18 ans (efficacité et sécurité non établies).

    Le médicament contient du lactose, de sorte que les patients présentant une intolérance héréditaire rare au lactose, un déficit en lactase ou une absorption réduite de glucose / galactose ne doivent pas prendre ce médicament.

    Soigneusement:Sténose bilatérale des artères rénales ou sténose de l'artère rénale simple, états hypovolémiques (y compris diarrhée, vomissements), hyponatrémie (risque accru d'hypotension chez les patients suivant un régime faible en sel ou sans sel), alcalose hypochlorémique, hypomagnésémie, hypokaliémie, maladies du tissu conjonctif (y compris le lupus érythémateux disséminé), diabète sucré, goutte, asthme bronchique, antécédents allergiques, hyperuricémie, hypercalcémie, administration concomitante d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris d'inhibiteurs de la cyclooxygénase-2 (COX-2 inhibiteurs).
    Grossesse et allaitement:

    Grossesse

    L'utilisation pendant la grossesse est contre-indiquée, et si la grossesse est détectée pendant le traitement de Losartan-N Richter, le médicament devrait être arrêté immédiatement.

    Période d'allaitement

    Il n'y a pas de données sur si le losartan dans le lait maternel. S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant l'allaitement, il est recommandé d'arrêter l'allaitement.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur, indépendamment de l'apport alimentaire. Généralement, la dose initiale et d'entretien du médicament est de 12,5 mg d'hydrochlorothiazide + 50 mg de losartan (1 comprimé de Lozartan-N Richter) par jour. Pour les patients qui n'arrivent pas à contrôler correctement leur pression artérielle à ce dosage, la dose peut être augmentée jusqu'à 2 comprimés (12,5 mg + 50 mg) ou jusqu'à 1 comprimé (25 mg + 100 mg) une fois par jour préparation Lozartan-R Richter.

    En général, l'effet hypotenseur maximal est atteint dans les 3 semaines suivant la prise régulière du médicament.

    Il n'y a pas besoin d'une sélection spéciale d'une dose initiale pour les patients âgés.

    Effets secondaires:

    Les effets secondaires sont limités à ceux observés précédemment lors de l'utilisation du losartan et / ou de l'hydrochlorothiazide.

    Les effets secondaires les plus communs dans le traitement de l'hypertension essentielle incluent des vertiges.

    Réactions allergiques réactions anaphylactiques, œdème de Quincke, y compris un œdème laryngé et / ou de la langue, entraînant une obstruction des voies respiratoires et / ou un gonflement du visage, des lèvres, du pharynx et / ou de la langue parfois noté avec le losartan. Certains de ces patients ont eu un angio-œdème plus tôt avec d'autres médicaments, y compris des inhibiteurs de l'ECA. Très rarement, lors de la prise de losartan, il y avait des manifestations de vascularite, y compris la maladie de Shenlen-Henoch.

    Du système cardiovasculaire: diminution marquée de la pression artérielle, moins de 1% - bradycardie, arythmies, angine de poitrine;

    Du système digestif: lors de la prise de losartan, des cas rares d'hépatite (moins de 1%), de diarrhée, de diminution de l'appétit, de sécheresse de la bouche, de maux de dents, de vomissements, de flatulence, de gastrite ont été rapportés.

    Du système respiratoire: dyspnée, bronchite, rhinite, avec utilisation de losartan - toux.

    De la peau: urticaire, moins de 1% - sécheresse, hyperémie cutanée, photosensibilité, augmentation de la transpiration, alopécie.

    Du système génito-urinaire: moins de 1% - miction obligatoire, infections des voies urinaires, altération de la fonction rénale, affaiblissement de la libido, diminution de la puissance.

    Du système musculo-squelettique: 1% ou plus - douleur dans les jambes, moins de 1% - douleur dans l'épaule, le genou, l'arthrite, la fibromyalgie.

    Du système nerveux et des organes sensoriels: moins de 1% - anxiété, troubles du sommeil, somnolence, troubles de la mémoire, neuropathie périphérique, paresthésie, hypesthésies, tremblements, ataxie, dépression, perte de conscience, bourdonnements d'oreilles, troubles du goût, modification de la vision, conjonctivite.

    Indicateurs de laboratoire: rarement (moins de 1%) hyperkaliémie (sérum de potassium plus de 5,5 mmol / l), augmentation de l'activité des enzymes «hépatiques».

    Autre: moins de 1% - fièvre, goutte.

    Surdosage:

    Symptômes: losartan - diminution marquée de la pression artérielle, tachycardie, bradycardie (à la suite d'une stimulation vagale). Hydrochlorothiazide - perte d'électrolytes (hypokaliémie, hypochlorémie, hyponatrémie), ainsi que déshydratation résultant d'une diurèse excessive.

    Traitement: thérapie symptomatique et de soutien. Si le médicament est pris récemment, l'estomac doit être lavé; si nécessaire, corriger les perturbations eau-électrolyte.

    Le lozartan et ses métabolites actifs ne sont pas éliminés par hémodialyse.

    Interaction:

    Losartan renforce l'effet d'autres médicaments antihypertenseurs. Il n'y avait pas d'interaction cliniquement significative avec l'hydrochlorothiazide, la digoxine, les anticoagulants indirects, la cimétidine, le phénobarbital, le kétoconazole, l'érythromycine. Il y a des rapports qui rifampicine et fluconazole diminuer le niveau du métabolite actif. La signification clinique de ces interactions n'a pas été étudiée.

    Comme d'autres médicaments qui bloquent l'angiotensine II ou son effet, l'administration simultanée de diurétiques épargneurs de potassium (p. Ex., Spironolactone, triamtérène, amiloride), de potassium ou de substituts du sel contenant du potassium peut entraîner une hyperkaliémie.

    Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase-2 (COX-2) peut réduire l'effet des diurétiques et d'autres agents antihypertenseurs.

    Chez certains patients atteints d'insuffisance rénale recevant un traitement par AINS (y compris les inhibiteurs de la COX-2), le traitement par les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II peut entraîner une altération de la fonction rénale, y compris une insuffisance rénale aiguë généralement réversible.

    L'effet hypotenseur du losartan, ainsi que d'autres antihypertenseurs, peut être atténué par la prise d'un médicament anti-inflammatoire non stéroïdien de l'indométhacine.

    Hydrochlorothiazide

    Les médicaments suivants peuvent interagir avec les diurétiques thiazidiques avec le rendez-vous simultané:

    Barbituriques, stupéfiants, éthanol - potentialisation de l'action antihypertensive.

    Les agents hypoglycémiants (pour l'administration orale et l'insuline) - peut être exigé correction posologique des agents hypoglycémiants.

    Autres antihypertenseurs - l'effet additif est possible.

    Kolestyramine et colestipol réduit l'absorption de l'hydrochlorothiazide.

    Corticostéroïdes, hormone adrénocorticotrope - perte accrue d'électrolytes, caractéristiques du potassium.

    Pressor amines - une légère diminution de l'effet des amines pressives, ce qui n'empêche pas leur utilisation, est possible.

    Myorelaxants non dépolarisants (p. Ex. Chlorure de tubocurarine) - il est possible d'augmenter l'effet des myorelaxants.

    Préparations au lithium - Les diurétiques réduisent la clairance rénale du lithium et augmentent le risque d'intoxication au lithium. Une utilisation simultanée n'est donc pas recommandée.

    Impact sur les résultats de laboratoire

    En raison de l'effet sur l'excrétion du calcium, les thiazidiques peuvent déformer les résultats des études sur la fonction des glandes parathyroïdes.

    Instructions spéciales:

    Peut être prescrit avec d'autres médicaments antihypertenseurs.

    Il n'y a pas besoin d'une sélection spéciale d'une dose initiale pour les patients âgés. Le médicament peut augmenter la concentration d'urée et de créatinine dans le plasma sanguin chez les patients présentant une sténose bilatérale des artères rénales ou une sténose de l'artère rénale d'un seul rein.

    L'hydrochlorothiazide peut augmenter l'hypotension artérielle et perturber l'équilibre hydro-électrolytique (diminution du volume de sang circulant, hyponatrémie, alcalose hypochlorémique, hypomagnésémie, hypokaliémie), altérer la tolérance au glucose, réduire l'excrétion du calcium par les reins et provoquer une augmentation transitoire, légère augmentation dans la concentration des ions calcium dans le plasma sanguin, augmenter la concentration de cholestérol et de triglycérides, provoquer l'apparition de l'hyperuricémie et / ou de la goutte.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Il n'y a aucune information sur l'effet sur la capacité de conduire et d'autres mécanismes.
    Forme de libération / dosage:
    Comprimés, pelliculés, 12,5 mg + 50 mg et 25 mg + 100 mg.
    Emballage:

    Pour 10 comprimés, pelliculés, dans un blister de PA / A1 / feuille de PVC et feuille d'aluminium.

    Pour 3 ampoules dans une boîte en carton avec instructions d'utilisation.

    Conditions de stockage:

    À une température non supérieure à 30 ° C

    Garder hors de la portée des enfants!

    Durée de conservation:

    4 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-007917/09
    Date d'enregistrement:06.10.2009 / 17.12.2015
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:GEDEON RICHTER, OJSC GEDEON RICHTER, OJSC Hongrie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspGEDEON RICHTER OJSC GEDEON RICHTER OJSC Hongrie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp04.04.2018
    Instructions illustrées
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