Substance activeLosartan + HydrochlorothiazideLosartan + Hydrochlorothiazide
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  • Forme de dosage: & nbsptLattes recouvertes de film
    Composition:

    1 comprimé, pelliculé, 50 mg + 12,5 mg contient:

    substances actives: losartan potassium 50 mg et hydrochlorothiazide 12,5 mg;

    Excipients: mannitol-82,5 mg, cellulose microcristalline 40,0 mg, croscarmellose sodique 8,0 mg, povidone 4,0 mg, stéarate de magnésium 3,0 mg, blanc opadin 4,0 mg (hypromellose 3cR 1,4 mg, hydroxypropylcellulose 1,2 mg, dioxyde de titane 0,8 mg, macrogol 0,4 mg, hypromellose 5 OxR 0,2 mg).

    1 comprimé, pelliculé, 100 mg + 25 mg contient:

    substances actives: losartan potassium 100 mg et hydrochlorothiazide 25 mg;

    Excipients: mannitol 165,0 mg, cellulose microcristalline 80,0 mg, croscarmellose sodique 16,0 mg, povidone 8,0 mg, stéarate de magnésium 6,0 mg, blanc opadin 6,0 mg (2,8 mg d'hypromellose, 2,4 mg d'hydroxypropylcellulose, 1,6 mg de dioxyde de titane, 0,8 mg de macrogol, 50 mg d'hypromellose 0,4 mg).

    La description:

    Comprimés 50 mg + 12,5 mg

    Comprimés ronds, biconvexes, blancs, pelliculés, avec risque de part et d'autre de la tablette et risques latéraux, avec la désignation "LH" d'une part des risques et "1" de l'autre côté des risques.

    Comprimés 100 mg + 25 mg

    Comprimés ronds, biconvexes, blancs, pelliculés, avec risque des deux côtés de la tablette et risques latéraux, avec la désignation "LH "d'une part des risques et" 2 "de l'autre côté des risques.

    Groupe pharmacothérapeutique:Un médicament hypotenseur combiné (antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II + diurétique)
    ATX: & nbsp

    C.09.D.A   Antagonistes de l'angiotensine II en association avec des diurétiques

    C.09.D.A.01   Losartan en combinaison avec des diurétiques

    Pharmacodynamique:

    Le médicament combiné a un effet antihypertenseur. Contient losartan potassium - un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (sous-type AT1) et hydrochlorothiazide - Diurétique.

    Losartan est un antagoniste spécifique des récepteurs de l'angiotensine II (sous-type À 1). N'inhibe pas la kinase II - une enzyme qui détruit la bradykinine. Réduit la résistance périphérique globale (OPSS), la concentration dans le sang de l'adrénaline et l'aldostérone, la pression artérielle (BP), la pression dans le petit cercle de la circulation; réduit la post-charge, a un effet diurétique. Il prévient le développement de l'hypertrophie myocardique, augmente la tolérance à l'activité physique chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique.

    Hydrochlorothiazide - Diurétique thiazidique. Réduit la réabsorption des ions sodium, augmente la libération d'ions urinaires de potassium, de bicarbonate et de phosphate. Réduit la pression artérielle en réduisant le volume de sang circulant (BCC), les changements dans la réactivité de la paroi vasculaire, en réduisant l'effet hypertenseur des vasoconstricteurs et en augmentant l'effet dépresseur sur le ganglion.

    Pharmacocinétique

    Le losartan est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité est d'environ 33%. A l'effet de "premier passage" à travers le foie, est métabolisé par carboxylation pour former un métabolite actif. Connexion avec les protéines plasmatiques - 99% Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale dans le plasma sanguin de losartan est de 1 heure, le métabolite actif de 3 à 4 heures après l'ingestion. La demi-vie est de 1,5 à 2 heures, et son principal métabolite est de 3 à 4 heures, respectivement. Environ 35% de la dose est excrétée dans l'urine, environ 60% - dans l'intestin.

    Hydrochlorothiazide rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La demi-vie est de 5,8-14,8 heures. Il n'est pas métabolisé par le foie. Environ 61% sont excrétés par les reins inchangés.

    Les indications:

    - Hypertension artérielle (chez les patients pour lesquels la polythérapie est optimale);

    - Réduire le risque de développer une maladie cardiovasculaire et la mortalité chez les patients souffrant d'hypertension et d'hypertrophie ventriculaire gauche.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité aux composants du médicament, sensibilité accrue aux autres dérivés de sulfonamide;

    - anurie;

    - hypotension artérielle sévère;

    - dysfonctionnement hépatique sévère;

    - dysfonction rénale sévère (clairance de la créatinine <30 mL / min.)

    - hypovolémie (y compris sur fond de fortes doses de diurétiques)

    - Grossesse et allaitement;

    - âge jusqu'à 18 ans (efficacité et sécurité non établies).

    Soigneusement:Ppatients présentant une sténose bilatérale des artères rénales ou une sténose de l'artère d'un seul rein, avec des perturbations dans l'équilibre hydro-électrolytique du sang (déshydratation, hyponatrémie, alcalose hypochlorémique, hypomagnésémie, hypokaliémie).

    Avec prudence, le médicament est prescrit chez les patients atteints de diabète sucré, d'hypercalcémie, d'hyperuricémie et / ou de goutte, ainsi que chez les patients ayant des antécédents d'anamnèse allergique et d'asthme bronchique, ainsi que des maladies systémiques du système conjonctif (y compris le lupus érythémateux disséminé). l'administration concomitante d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris la cyclooxygénaseII (Inhibiteurs de la COX-2).

    Grossesse et allaitement:

    L'utilisation du médicament Vazotens H est contre-indiqué pendant la grossesse. On sait que les médicaments agissant directement sur le système rénine-angiotensine-aldostérone, lorsqu'ils sont appliqués au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse, peuvent provoquer une anomalie du développement ou même la mort d'un fœtus en développement. Par conséquent, lors du diagnostic de la grossesse, la prise de Vazotens N doit être immédiatement arrêtée.

    L'hydrochlorothiazide pénètre dans la barrière placentaire et est détecté dans le sang du cordon ombilical. L'utilisation systématique de diurétiques chez les femmes enceintes augmente le risque de développer des événements indésirables tels que la jaunisse embryonnaire, la jaunisse néonatale et l'équilibre électrolytique anormal et la thrombocytopénie pouvant survenir chez la mère.

    Il n'y a aucune preuve que losartan excrété dans le lait maternel. Cependant, on sait que thiazides excrété dans le lait maternel.

    Dans le cas où une décision est prise d'utiliser Vasotens H, il est nécessaire d'arrêter l'allaitement maternel.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur, indépendamment des repas, avec un verre d'eau (200-250 ml).

    Hypertension artérielle

    Vazotens H peut être utilisé avec d'autres médicaments antihypertenseurs.

    Vasotensis N est prescrit aux patients qui n'ont pas atteint les niveaux cibles de BP lors de la prise de losartan ou d'hydrochlorothiazide en monothérapie. Il est recommandé de titrer initialement la dose de composants actifs (losartan et hydrochlorothiazide). Ensuite, vous pouvez aller recevoir une combinaison fixe de Vasotens N.

    Habituellement, les doses initiales et d'entretien du médicament sont de 1 comprimé (50 mg de losartan + 12,5 mg d'hydrochlorothiazide) par jour.

    Pour les patients qui n'atteignent pas les niveaux cibles de TA à cette dose, la dose peut être augmentée à 2 comprimés (50 mg / 12,5 mg) ou 1 comprimé (100 mg / 25 mg) une fois par jour. La dose maximale est de 2 comprimés (50 mg / 12,5 mg) ou 1 comprimé (100 mg / 25 mg) une fois par jour.

    En général, l'effet antihypertenseur maximal est atteint dans les 3-4 semaines après le début du traitement.

    Chez les patients avec un volume réduit de sang circulant (par exemple, en prenant de fortes doses de diurétiques), la dose initiale recommandée de losartan est de 25 mg une fois par jour. À cet égard, le traitement par Vazotens H doit être instauré après l'élimination des diurétiques et la correction de l'hypovolémie.

    Chez les patients âgés et les patients atteints d'insuffisance rénale modérée, y compris ceux sous dialyse, aucune correction de la dose initiale n'est requise.

    Réduire le risque de développer une maladie cardiovasculaire et la mortalité chez les patients souffrant d'hypertension et d'hypertrophie ventriculaire gauche

    La dose initiale standard de losartan est de 50 mg une fois par jour. Les patients qui n'ont pas atteint la pression artérielle cible en prenant Losartan 50 mg par jour nécessitent une combinaison de losartan avec de faibles doses d'hydrochlorothiazide (12,5 mg) et, si nécessaire, une dose de losartan à 100 mg en association avec l'hydrochlorothiazide à une dose de 12,5 mg par jour, encore augmenter à 2 comprimés de la préparation Vasotens H 50 / 12,5 mg ou 1 comprimé de la préparation Vasotens H 100/25 mg (total de 100 mg de losartan et 25 mg d'hydrochlorothiazide en jour une fois).

    Il n'y a pas besoin d'une sélection spéciale d'une dose initiale pour les patients âgés.

    Effets secondaires:

    Les réactions défavorables sont limitées à celles précédemment observées avec l'utilisation de losartan potassium et / ou hydrochlorothiazide.

    Les effets secondaires les plus fréquents dans le traitement de l'hypertension essentielle comprennent les étourdissements

    Réactions allergiques: réactions anaphylactoïdes, œdème de Quincke, y compris œdème laryngé et / ou de la langue, entraînant une obstruction des voies aériennes et / ou un œdème du visage, des lèvres, du pharynx et / ou de la langue occasionnellement observés avec le losartan. Certains de ces patients ont eu un angio-œdème plus tôt avec d'autres médicaments, y compris des inhibiteurs de l'ECA. Très rarement, lors de la prise de losartan, il y avait des manifestations de vascularite, y compris la maladie de Shenlain-Henoch.

    Du côté du système cardio-vasculaire: une diminution de la pression artérielle.

    Du côté du tube digestif: lors de la prise de losartan, rares (<1%) des cas d'hépatite, la diarrhée a été enregistrée.

    De la part du système respiratoire: lors de la prise de losartan - toux.

    De la peau: urticaire.

    Indicateurs de laboratoire: rarement (<1%) hyperkaliémie (potassium sérique plus de 5,5 mmol / l), augmentation de l'activité des enzymes «hépatiques».

    Surdosage:

    Symptômes:

    Losartan - diminution marquée de la pression artérielle, tachycardie, bradycardie (à la suite de la stimulation vagale).

    Hydrochlorothiazide - perte d'électrolytes (hypokaliémie, hyperchlorémie, hyponatrémie), ainsi que déshydratation résultant d'une diurèse excessive.

    Traitement: thérapie symptomatique et de soutien. Si le médicament est pris récemment, l'estomac doit être lavé; si nécessaire, corriger les perturbations eau-électrolyte.

    Le lozartan et ses métabolites actifs ne sont pas éliminés par hémodialyse.

    Interaction:

    Losartan peut être utilisé avec d'autres médicaments antihypertenseurs.

    Il n'y avait pas d'interaction cliniquement significative avec l'hydrochlorothiazide, la digoxine, la warfarine, la cimétidine, le phénobarbital, le kétoconazole et l'érythromycine.

    Rifampicine et fluconazole réduire la concentration du métabolite actif dans le plasma sanguin.La signification clinique de ces interactions est inconnue.

    Chez les patients ayant un CCB réduit (traitement antérieur avec de fortes doses de diurétiques), il peut y avoir une diminution marquée de la pression artérielle.

    Renforce (mutuellement) l'effet d'autres médicaments antihypertenseurs (diurétiques, bêta-bloquants, sympatholytiques).

    Comme avec l'utilisation d'autres agents qui bloquent la formation de l'angiotensine II et son fonctionnement, application conjointe diurétiques épargneurs de potassium (spironolactone, triamtérène, amiloride), des préparations de potassium et des sels contenant du potassium, peut conduire à une augmentation de la teneur en potassium dans le sérum.

    Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2 (COX-2), peut réduire l'effet des diurétiques et d'autres agents antihypertenseurs.

    Chez certains patients ayant une fonction rénale altérée (y compris les patients âgés avec CBC réduit, y compris en cas de traitement antérieur par diurétiques) traités par AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2, l'administration simultanée d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II peut entraîner une insuffisance rénale. fonctionner jusqu'au développement de l'insuffisance rénale aiguë. Habituellement, cet effet est réversible.

    Avec l'utilisation combinée d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II et lithium il est possible d'augmenter la concentration de lithium dans le plasma sanguin. Compte tenu de cela, il est nécessaire de peser les avantages et les risques de l'utilisation conjointe de losartan avec des sels de lithium. En cas de nécessité de l'application conjointe des préparations, il est nécessaire de surveiller régulièrement la concentration de lithium dans le plasma sanguin.

    Hydrochlorothiazide

    Lorsqu'ils sont associés à des diurétiques thiazidiques, les médicaments suivants peuvent interagir:

    Barbituriques, stupéfiants, éthanol peut potentialiser le risque de développer une hypotension orthostatique.

    Les agents hypoglycémiants (orale et insuline) - un ajustement de la dose d'agents hypoglycémiants peut être nécessaire.

    Autres antihypertenseurs - l'effet additif est possible.

    Kolestyramine et colestipol réduire l'absorption de l'hydrochlorothiazide.

    Corticostéroïdes, hormone adrénocorticotrope - une diminution marquée de la teneur en électrolyte, en particulier, le risque d'hypokaliémie.

    Les amines pressives (par exemple, épinéphrine et norépinéphrine) - peut-être réduire la sévérité de la réponse à l'introduction d'amines pressives, n'interférant pas avec leur utilisation.

    Relaxants musculaires du type d'action non dépolarisante (par exemple, tubocurarine) - il est possible de renforcer l'action relaxants musculaires.

    Préparations au lithium - Les diurétiques réduisent la clairance rénale du lithium et augmentent le risque de son effet toxique, de sorte que l'utilisation simultanée de ces groupes de médicaments n'est pas recommandée.

    AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2 - certains les patients recevant des AINS, y compris les inhibiteurs de la COX-2, peuvent réduire les effets diurétiques, natriurétiques et antihypertenseurs des diurétiques.

    Influence sur les résultats des études de laboratoire

    En ce qui concerne l'effet des diurétiques thiazidiques sur le métabolisme du calcium, leur réception peut fausser les résultats de l'étude de la fonction parathyroïdienne.

    Instructions spéciales:

    Losartan

    Il est nécessaire de corriger la BCC réduite avant l'administration de losartan ou de commencer le traitement avec une dose plus faible.

    Les médicaments qui affectent le système rénine-angiotensine-aldostérone peuvent augmenter la concentration d'urée dans le sang et la créatinine sérique chez les patients présentant une sténose bilatérale des artères rénales ou une sténose de l'artère d'un seul rein.

    Pendant la période de traitement, la teneur en potassium dans le sang doit être surveillée régulièrement, en particulier chez les patients âgés, avec un dysfonctionnement rénal.

    Hydrochlorothiazide

    Comme dans le cas de la prise de médicaments antihypertenseurs, chez certains patients, il peut y avoir une diminution symptomatique marquée de la pression artérielle. Les patients doivent surveiller la détection rapide des signes cliniques de perturbation de l'équilibre hydro-électrolytique, par exemple, déshydratation, hyponatrémie, alcalose hypochlorémique, hypomagnésémie ou hypokaliémie, qui peuvent se développer contre la diarrhée intercurrente ou les vomissements. Ces patients ont besoin de contrôler le niveau d'électrolyte sérique.

    Thiazide thérapie peut conduire à une intolérance au glucose. Dans certains cas, un ajustement posologique des agents hypoglycémiants (y compris l'insuline) peut être nécessaire.

    Les thiazides peuvent réduire l'excrétion du calcium dans l'urine et provoquer une augmentation épisodique et insignifiante du taux de calcium sérique. Une hypercalcémie exprimée peut indiquer une hyperparathyroïdie latente.

    En raison de l'influence des thiazidiques sur le métabolisme du calcium, leur administration peut fausser les résultats de l'étude de la fonction de la glande parathyroïde; par conséquent, avant l'examen des fonctions de la glande parathyroïde, le diurétique thiazidique doit être éliminé.

    L'hypercholestérolémie et les triglycérides peuvent également être associés aux diurétiques thiazidiques.

    Chez certains patients, l'utilisation de diurétiques thiazidiques peut entraîner une hyperuricémie et / ou un développement de la goutte. Parce que le losartan réduit le niveau d'acide urique, sa combinaison avec l'hydrochlorothiazide réduit la sévérité de l'hyperuricémie causée par un diurétique.

    Chez les patients recevant des thiazidiques, des réactions d'hypersensibilité peuvent se produire même s'il n'y a aucune indication d'antécédents d'allergie ou d'asthme bronchique.

    Il y a des rapports du développement de l'exacerbation ou de la progression du lupus érythémateux systémique sur le fond des diurétiques de thiazide.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Il n'y avait pas d'études cliniques spéciales pour évaluer l'effet du médicament sur la capacité de conduire des véhicules et de travailler avec des mécanismes. Il faut prendre en compte la possibilité de somnolence et de vertiges. Il faut donc être prudent lors d'un travail nécessitant une concentration accrue, en particulier au début du traitement ou avec une augmentation de la dose du médicament.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés, pelliculés, 50 mg + 12,5 mg, 100 mg + 25 mg.

    Emballage:

    Pour 7, 10 ou 14 comprimés dans un blister de PVC / PVDC / feuille d'aluminium; 2, 4 blisters (7 comprimés chacun), ou 1, 3, 9, 10 blisters (10 comprimés chacun), ou 1, 2 blisters (14 comprimés) ainsi que des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    À une température non supérieure à 30 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-005199/08
    Date d'enregistrement:03.07.2008 / 10.12.2015
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:SiNViTi Pharma Co., Ltd.SiNViTi Pharma Co., Ltd. Chypre
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspXanter Pharma, LLCXanter Pharma, LLCRussie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp11.01.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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