Madopar®GSS "125" (Madopar®HBS "125")

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeLevodopa + BenserazideLevodopa + Benserazide
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    Hoffmann-La Roche Ltée     Suisse
    • Forme de dosage: & nbsp
    Comprimés dispersibles
    Capsules
    Pilules
    Capsules à libération modifiée
    Composition:
    Un comprimé dispersible contient:
    substances actives: lévodopa - 100 mg, bensérazide - 25 mg (sous forme de chlorhydrate de bensérazide 28,5 mg);
    Excipients: acide citrique anhydre - 20,0 mg, amidon de maïs prégélatinisé de maïs - 41,5 mg, cellulose microcristalline - 303,0 mg, stéarate de magnésium - 7,0 mg.
    Une capsule contient:
    substances actives: lévodopa - 100 mg, bensérazide - 25 mg (sous forme de chlorhydrate de bensérazide 28,5 mg);
    Excipients: cellulose microcristalline - 13,5 mg, talc - 6,5 mg, povidone - 1,0 mg, stéarate de magnésium - 0,5 mg;
    enveloppe: capuchon capsule - colorant indigocarmine (E132) 0,01 mg, dioxyde de titane (E171) 0,5 mg, gélatine 21,0 mg;
    Enveloppe de la capsule - oxyde de fer rouge colorant (E172) 0,03 mg, dioxyde de titane (E171) 1,12 mg, gélatine 31,2 mg.
    Une tablette contient:
    substances actives: lévodopa - 200 mg, bensérazide - 50 mg (sous forme de chlorhydrate de bensérazide 57 mg);
    Excipients: mannitol - 103,2 mg, hydrophosphate de calcium - 100,0 mg, cellulose microcristalline - 38,6 mg, amidon de maïs prégélatinisé de maïs - 20,0 mg, crospovidone - 20,0 mg, éthylcellulose - 3,0 mg, oxyde de fer rouge oxyde - 1,5 mg, colloïde de dioxyde de silicium (anhydre) -1,0 mg, docusate de sodium - 0,2 mg, stéarate de magnésium - 5,5 mg.
    Une capsule à libération modifiée (capsule GCC - système équilibré hydrodynamiquement) contient:
    substances actives: lévodopa-100 mg, bensérazide - 25 mg (sous forme de chlorhydrate de bensérazide 28,5 mg);
    Excipients: l'hypromellose 115,0 mg, l'huile végétale hydrogénée 30,0 mg, l'hydrophosphate de calcium 27,5 mg, le mannitol 18,0 mg, la povidone 6,0 mg, le talc 10,0 mg, le stéarate de magnésium 5,0 mg; enveloppe: capuchon capsule - colorant indigocarmine (E132) 0,09 mg, oxyde de colorant de fer jaune (E172) 0,53 mg, dioxyde de titane (E171) 0,31 mg, gélatine 25,3 mg; le corps de la capsule - indigo carmin colorant (E132) 0,02 mg, dioxyde de titane (E171) 0,92 mg, gélatine 38,3 mg.
    La description:
    Les comprimés sont dispersibles: cylindriques, plats des deux côtés, avec des bords biseautés, blancs ou presque blancs, inodores ou légèrement inodores, légèrement marbrés, gravés "ROCHE 125" d'un côté de la tablette et une ligne de faille de l'autre côté. Le diamètre de la tablette est d'environ 11 mm; épaisseur d'environ 4,2 mm.
    Capsules: capsules de gélatine dure numéro 2; corps rose-chair coloré, opaque; couvercle de couleur bleu clair, opaque; sur la capsule il y a une inscription "ROCHE" de couleur noire. Le contenu des capsules est une fine poudre granulaire, parfois froissée, de couleur beige clair.
    Comprimés: comprimés plats cylindriques à bords biseautés, rouge pâle avec de petites taches; d'un côté de la tablette risque croisé, gravure "ROCHE" et hexagone; de l'autre côté de la pilule - un risque cruciforme. Le diamètre du comprimé est de 12,6-13,4 mm; épaisseur 3-4 mm.
    Capsules à libération modifiée: gélules de gélatine dure # 1; le corps est de couleur bleu clair, opaque; couvercle de couleur vert foncé, opaque; sur la capsule il y a une inscription "ROCHE" de couleur rouille.
    Le contenu des capsules est une fine poudre granulaire, parfois froissée, blanche ou légèrement jaunâtre.
    Groupe pharmacothérapeutique:Un agent antiparkinsonien (précurseur de la dopamine + inhibiteur périphérique de la décarboxylase).
    ATX: & nbsp

    N.04.B.A   Dopa et dérivés de dopa

    N.04.B.A.02   La lévodopa et un inhibiteur de la décarboxylase

    Pharmacodynamique:
    Un agent combiné pour le traitement de la maladie de Parkinson et le syndrome des "jambes sans repos"
    la maladie de Parkinson
    La dopamine, qui est un neurotransmetteur dans le cerveau, chez les patients atteints de parkinsonisme se forme dans les ganglions de la base en quantités insuffisantes. Levodopa ou L-DOPA (3,4-dihydrophénylalanine) est un précurseur métabolique de la dopamine. Contrairement à la dopamine levodopa pénètre bien la barrière hémato-encéphalique. Après levodopa pénètre dans le système nerveux central, il est converti en dopamine par la décarboxylase des acides L-aminés aromatiques. Après administration orale levodopa rapidement décarboxé en dopamine dans les tissus cérébraux et extracérébraux. En conséquence, la majeure partie de la lévodopa n'atteint pas les ganglions de la base, et la dopamine périphérique provoque souvent des effets secondaires. Par conséquent, il est nécessaire de bloquer la décarboxylation extracérébrale de la lévodopa, qui est réalisée par l'administration simultanée de la lévodopa et du bensérazide, un inhibiteur de la décarboxylase périphérique des acides L-aminés aromatiques.
    Madopar est une combinaison de ces substances dans un ratio de 4: 1 et a la même efficacité que de fortes doses de lévodopa.
    Syndrome des "jambes agitées"
    Le mécanisme d'action exact n'est pas connu, mais le système dopaminergique joue un rôle important dans la pathogenèse du syndrome des jambes sans repos.
    Pharmacocinétique
    Succion
    Capsules Madopar "125" et comprimés Madopar "250"
    L'absorption de la lévodopa et du bensérazide se produit principalement dans les parties supérieures de l'intestin grêle (66-74%) et ne dépend pas du site d'absorption dans cette partie de l'intestin. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale de lévodopa dans le plasma est de 1 heure après la prise de capsules ou de comprimés. Les comprimés Madopar Capsules 125 et Madopar 250 sont bioéquivalents lorsqu'ils sont pris à la même dose molaire. La biodisponibilité absolue de la lévodopa dans les capsules Madopar 125 et Madopar 250 est de 98% (de 74% à 112%). Les concentrations maximales de lévodopa dans le plasma et le degré d'absorption de la lévodopa (ASC) augmentent proportionnellement à la dose (dans la gamme de dose de la lévodopa de 50 à 200 mg). Manger de la nourriture réduit la vitesse et le degré d'absorption de la lévodopa. Lors de la prescription de gélules ou de comprimés après les repas, la concentration maximale de lévodopa dans le plasma diminue de 30% et est atteinte plus tard. Le degré d'absorption de la lévodopa diminue de 15%.
    Comprimés à grande vitesse Madopar / dispersibles / "125"
    Les profils pharmacocinétiques de la lévodopa après administration de comprimés dispersibles sont similaires à ceux obtenus après la prise de Madopar 125 gélules ou de Madopar 250 comprimés, mais le temps nécessaire pour atteindre les concentrations maximales a tendance à diminuer. Les paramètres d'absorption des comprimés dispersibles chez les patients sont moins variables.
    Capsules à libération modifiée Madopar GSS "125"
    Madopar GSA "125" a d'autres propriétés pharmacocinétiques que les formes à libération mentionnées ci-dessus. Les substances actives sont libérées lentement dans l'estomac. La concentration maximale dans le plasma est de 20 à 30% de celle après la prise de Madopar 125 gélules et Madopar 250 comprimés, et est atteinte 3 heures après l'ingestion. La dynamique de la concentration plasmatique est caractérisée par une demi-vie plus longue (période où la concentration plasmatique est supérieure ou égale à la moitié du maximum) que les capsules Madopar 125 et Madopar 250, indiquant une libération continue et modifiable. La biodisponibilité de la préparation Madopar GSS 125 est de 50-70% de la biodisponibilité des capsules Madopar 125 et Madopar 250 et ne dépend pas de la prise alimentaire. La consommation de nourriture n'affecte pas la concentration maximale de lévodopa, qui, en vertu de cette la condition est atteinte après 5 heures à la réception de Madopar GSS "125".
    Distribution
    La lévodopa traverse la barrière hémato-encéphalique par un système de transport saturé et ne se lie pas aux protéines plasmatiques. Le volume de distribution est de 57 litres. L'aire sous la courbe concentration-temps (ASC) de la lévodopa dans le liquide céphalorachidien est de 12% de celle du plasma. Benserazid à des doses thérapeutiques ne pénètre pas la barrière hémato-encéphalique. Il s'accumule principalement dans les reins, les poumons, l'intestin grêle et le foie.
    Métabolisme
    La lévodopa est métabolisée par deux voies principales (décarboxylation et o-méthylation) et deux sous-produits (transamination et oxydation).
    La décarboxylase des L-aminoacides aromatiques convertit la lévodopa en dopamine. Les principaux produits finaux de cette voie sont l'homovaniline et l'acide dihydroxyphénylacétique.
    La catéchol-o-méthyl transférase méthylate la lévodopa pour former la 3-o-méthyldopa. La demi-vie de ce métabolite de base plasmatique est de 15-17 heures, et chez les patients prenant des doses thérapeutiques de Madopar, son accumulation a lieu. La decarboxylation périphérique réduite de la lévodopa, lorsqu'elle est co-administrée avec le bensérazide, conduit à des concentrations plasmatiques plus élevées de lévodopa et la 3-o-méthyldopa et des concentrations plasmatiques plus faibles de catécholamines (dopamine, norad-rénine) et d'acides phénol carboxyliques (acide homovanilique, acide dihydrophénylacétique).
    Dans la membrane muqueuse de l'intestin et du foie, le bensérazide est hydroxylé pour former la trihydroxy-benzylhydrazine. Ce métabolite est un puissant inhibiteur de la décarboxylase des acides L-aminés aromatiques.
    Excrétion
    Avec l'inhibition périphérique de la décarboxylase des L-aminoacides aromatiques, la demi-vie de la lévodopa est de 1,5 heure. La clairance de la lévodopa du plasma est d'environ 430 ml / min.
    Le bensérazide est presque complètement éliminé par le métabolisme. Les métabolites sont excrétés principalement dans l'urine (64%) et, dans une moindre mesure, dans les fèces (24%).
    Pharmacocinétique dans des groupes de patients spécifiques
    Patients atteints d'insuffisance rénale et hépatique
    Les données sur la pharmacocinétique de la lévodopa chez les patients présentant une insuffisance rénale et hépatique sont absentes.
    Patients d'âge sénile (65-78 ans)
    Chez les patients âgés de 65-78 ans atteints de la maladie de Parkinson, la demi-vie et l'ASC de la lévodopa augmentent de 25%, ce qui n'est pas un changement cliniquement significatif et n'affecte pas le schéma posologique.
    Les indications:
    La maladie de Parkinson:
    Madopar est indiqué pour le traitement de la maladie de Parkinson.
    Madopar comprimés à haute vitesse / dispersible / "125" - une forme posologique spéciale pour les patients souffrant de dysphagie ou d'akinésie au petit matin et dans l'après-midi, ou dans les phénomènes de "déplétion de l'effet dose unique" ou "augmentation de la latence période avant l'effet clinique de la drogue. "
    Madopar SCA 125 est montré pour tous les types de fluctuations de l'action de la lévodopa (à savoir: "Dose de dyskinésie pic" et "phénomène de fin de dose", par exemple, immobilité la nuit).
    Syndrome des jambes sans repos:
    Madopar est indiqué pour le traitement du syndrome des jambes sans repos, y compris:
    - syndrome idiopathique des "jambes sans repos"
    - syndrome des «jambes sans repos» chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique sous dialyse.
    Contre-indications
    Hypersensibilité à la lévodopa, au bensérazide ou à tout autre composant du médicament. Dysfonctionnement décompensé des organes endocriniens, du foie ou des reins (sauf chez les patients atteints du syndrome des jambes sans repos dialysées), maladie cardiovasculaire au stade de décompensation, maladie mentale avec composante psychotique , glaucome à angle fermé.
    Madopar ne doit pas être utilisé en association avec des inhibiteurs non sélectifs de la monoamine oxydase (MAO) ou en association avec des inhibiteurs de MAO-A et de MAO-B.
    Age inférieur à 25 ans.
    Grossesse et allaitement. Madopar est contre-indiqué chez les femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de méthodes contraceptives fiables (voir «Grossesse et période d'allaitement maternel»).
    Grossesse et allaitement:
    Madopar est absolument contre-indiqué chez les femmes enceintes et celles en âge de procréer qui n'utilisent pas de méthodes de contraception fiables en raison d'une possible perturbation du développement du squelette chez le fœtus.
    Si une grossesse survient au cours du traitement, le médicament doit être arrêté conformément aux recommandations du médecin traitant.
    Si vous devez prendre Medopar pendant l'allaitement, vous devez cesser d'allaiter, en raison du manque de données fiables sur la pénétration du bensérazide dans le lait maternel. Il est impossible d'exclure le danger d'un développement incorrect du squelette chez le nouveau-né.
    Dosage et administration:
    Les capsules (Madopar "125" ou Madopar GSA "125") doivent être avalées entières, sans mâcher. Capsules Madopar GSA "125" ne peut pas être ouvert avant utilisation, sinon l'effet de la libération modifiée de la substance active est perdue.
    Les comprimés (Madopar "250") peuvent être écrasés pour faciliter la déglutition. Les comprimés dispersibles (comprimés Madopar à grande vitesse / dispersibles / "125") doivent être dissous dans un quart de tasse d'eau (25-50 ml); le comprimé est complètement dissous après quelques minutes pour former une suspension blanche laiteuse, qui devrait être prise au plus tard une demi-heure après la dissolution du comprimé. Puisqu'un précipité peut se former rapidement, il est recommandé de mélanger la solution avant utilisation. la maladie de Parkinson
    À l'intérieur, pas moins de 30 minutes avant ou 1 heure après les repas.
    Schéma posologique standard
    Le traitement doit être commencé progressivement, en prenant individuellement la dose à l'effet optimal.
    Thérapie initiale
    À un stade précoce de la maladie de Parkinson, il est recommandé de commencer le traitement avec Madopar de prendre 62,5 mg (50 mg de lévodopa + 12,5 mg de ben-syraside) 3-4 fois par jour. Si le schéma de dosage initial est toléré, la dose doit être augmentée lentement en fonction de la réponse du patient.
    L'effet optimal est généralement atteint avec une dose quotidienne de 300-800 mg de lévodopa + 75-200 mg de bensérazide pris en trois doses ou plus. Pour obtenir l'effet optimal, cela peut prendre de 4 à 6 semaines. S'il est nécessaire d'augmenter davantage la dose quotidienne, cela doit être fait à intervalles d'un mois.
    Thérapie de soutien
    La dose d'entretien moyenne est de 125 mg (100 mg de lévodopa + 25 mg de bensérazide) 3 à 6 fois par jour. Le nombre de réceptions (au moins trois) et leur répartition au cours de la journée devraient fournir l'effet optimal. Pour optimiser l'effet, vous pouvez remplacer Madopar 125 capsules et Madopar 250 comprimés avec Madopar comprimés à haute vitesse / dispersible / 125 ou Madopar GSO 125 capsules.
    Syndrome des "jambes agitées"
    La dose maximale autorisée par jour est de 500 mg de Madopara (400 mg de lévodopa + 100 mg de bensérazide).
    1 heure avant le coucher avec une petite quantité de nourriture. Avant d'appliquer le médicament, Madopar devrait s'abstenir de manger un repas riche en protéines.
    Syndrome idiopathique des jambes sans repos avec un sommeil perturbé
    Il est recommandé de prescrire Madopar 125 capsules ou Madopar 250 comprimés. Dose initiale: 62,5 mg (50 mg de lévodopa + 12,5 mg de bensérazide) -125 mg (100 mg de lévodopa + 25 mg de bensérazide) Madopar. Si l'effet est insuffisant, vous devez augmenter la dose à 250 mg (200 mg de lévodopa + 50 mg de bensérazide) Madopar.
    Syndrome idiopathique des jambes sans repos avec sommeil et sommeil perturbés
    La dose initiale: 1 capsule Madopar GSS "125" et 1 capsule Madopar "125" pendant 1 heure avant le coucher. Si l'effet est insuffisant, il est recommandé d'augmenter la dose de Madopar GSS "125" à 250 mg (2 gélules).
    Syndrome idiopathique des «jambes sans repos» avec troubles de l'endormissement et du sommeil, ainsi que des troubles de la journée
    En outre: 1 comprimé dispersible ou 1 capsule Madopar "125", la dose maximale journalière admissible est de 500 mg (400 mg de lévodopa + 100 mg de bensérazide) Madopara.
    Syndrome des jambes sans repos chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique, recevant 125 mg de dialyse Madopara (1 comprimé dispersible ou 1 capsule Madopar "125") pendant 30 minutes avant le début de la dialyse.
    Dosage dans des cas spéciaux
    la maladie de Parkinson
    Madopar peut être combiné avec d'autres moyens antiparkinsoniens, comme le traitement continue, il peut être nécessaire de réduire la dose d'autres médicaments ou leur annulation progressive.Madopar comprimés à grande vitesse / dispersible / "125" - une forme posologique spéciale pour les patients souffrant de dysphagie ou akinésie dans les premières heures du matin et dans l'après-midi ou dans les phénomènes de "déplétion de l'effet de dose unique" ou "augmentation de la période de latence avant l'effet clinique du médicament." Si pendant la journée le patient présente des fluctuations motrices prononcées (le phénomène d '"épuisement de l'effet unidose", le phénomène de "on-off"), il est recommandé soit une prise plus fréquente de doses uniques plus petites, soit - ce qui est préférable - l'utilisation de Madopar GSS "125". Il est préférable de commencer la transition vers Madopar SCA "125" à partir de la dose du matin, en gardant la dose quotidienne et le régime de réception Madopar "125" ou Madopara "250".
    Après 2-3 jours, la dose est progressivement augmentée d'environ 50%. Le patient doit être averti que son état peut s'aggraver temporairement. En raison de ses propriétés pharmacocinétiques, Madopar GSS "125" commence à agir un peu plus tard. L'effet clinique peut être atteint plus rapidement en nommant Madopar GSS "125" avec Madopar "125 capsules" ou comprimés dispersibles. Cela peut être particulièrement utile dans le cas de la première dose matinale, qui devrait être légèrement plus élevée que les doses suivantes. La dose individuelle de Madopar GSS "125" doit être choisie lentement et soigneusement, l'intervalle entre les changements de dose doit être au moins 3 jours.
    Chez les patients présentant des symptômes nocturnes, un effet positif a été obtenu en augmentant graduellement la dose du soir de Madopar GSS "125" à 250 mg (2 capsules) avant de se coucher.
    Pour éliminer l'effet prononcé de Madopar GSS "125" (dyskinésie), il est plus efficace d'augmenter les intervalles entre les doses que de diminuer la dose unique. Si Madopar GSA "125" n'est pas assez efficace, il est recommandé de revenir au traitement précédent avec Madopar "125", Madopar "250" et Madopar comprimés à haute vitesse / dispersible / "125". Chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère ou modérée, un ajustement de la dose n'est pas nécessaire. Madopar est bien toléré par les patients sous hémodialyse. Avec le traitement à long terme, il peut apparaître des fluctuations - épisodes de "congélation", affaiblissement de l'effet à la fin de la période de la dose, le phénomène de "on-off". Pour éliminer ces symptômes ou en réduire la gravité, un ajustement de la posologie doit être effectué, éventuellement en administrant de plus petites doses, mais plus souvent. Par la suite, vous pouvez essayer d'augmenter la dose pour augmenter l'effet thérapeutique.
    Syndrome des "jambes agitées"
    Pour éviter l'augmentation des symptômes du syndrome des jambes sans repos (apparition précoce pendant la journée, sévérité accrue et atteinte d'autres parties du corps), la dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser la dose maximale recommandée de 500 mg (400 mg de lévodopa + 100 mg) benserazide) Madopara. Avec l'augmentation des symptômes cliniques devrait réduire la dose de lévodopa ou annuler progressivement la lévodopa et prescrire une autre thérapie.
    Effets secondaires:

    De la part du système sanguin: cas rares d'anémie hémolytique, leucopénie transitoire, thrombocytopénie. Chez les patients prenant de la lévodopa à long terme, il est recommandé de surveiller périodiquement la formule sanguine, la fonction du foie et des reins.

    Du tractus gastro-intestinal: nausées, vomissements, diarrhée, cas individuels de perte ou altération du goût, sécheresse de la muqueuse buccale.

    De la peau de ses appendices: rarement - démangeaisons, éruption cutanée.

    Du système cardiovasculaire: arythmies, hypotension orthostatique (affaiblissement après une réduction de la dose de Madopar), hypertension artérielle.

    Du système nerveux et de la sphère mentale: agitation, anxiété, insomnie, hallucinations, délire, désorientation temporaire (en particulier chez les patients âgés et les patients ayant eu ces symptômes dans l'histoire), dépression, maux de tête, vertiges, aux derniers stades du traitement, parfois mouvements spontanés (chorée ou athérose) , les épisodes de «durcissement», l'affaiblissement de l'effet à la fin de la période de l'action de dose (le phénomène de «l'épuisement»), le phénomène de «on-off», la somnolence prononcée, les épisodes de somnolence soudaine, le syndrome des jambes agitées.

    De la part du corps dans son ensemble: infection fébrile, rhinite, bronchite,

    Indicateurs de laboratoire: augmentation parfois transitoire de l'activité des transaminases hépatiques et de la phosphatase alcaline, augmentation de la gamma-glutamyltranspeptidase, augmentation de l'azote uréique sanguin, changement de la couleur de l'urine au rouge, assombrissement au repos.

    De la part du corps dans son ensemble: anorexie

    Surdosage:

    Symptômes: mentionnés dans la section "Effets secondaires", mais sous une forme plus prononcée: du système cardiovasculaire (arythmie), de la sphère psychique (confusion, insomnie), du tractus gastro-intestinal (nausées et vomissements), des mouvements pathologiques involontaires.

    Lors de la prise de capsules à libération modifiée (Madopar GSS "125"), l'apparition de symptômes de surdosage peut survenir plus tard en raison de l'absorption retardée de substances actives dans l'estomac.

    Thérapie: vous devez surveiller les fonctions vitales. Thérapie symptomatique: analeptiques respiratoires, antiarythmiques, le cas échéant, antipsychotiques.

    Lors de l'utilisation des capsules avec libération modifiée de substances actives (Madopar GSS "125"), une absorption supplémentaire du médicament doit être évitée.

    Interaction:

    Trihexyphenidyl (médicament anticholinergique) réduit le taux, mais pas le degré d'absorption de la lévodopa.L'administration de trihexyphenidyl avec Madopar SCA "125" n'affecte pas la pharmacocinétique de la lévodopa.

    Antiacides réduire le degré d'absorption de la lévodopa de 32% lorsqu'il est administré avec Madopar GSS "125".

    Sulfate ferreux réduit les concentrations maximales et l'ASC de la lévodopa dans le plasma de 30 à 50%, ce qui constitue un changement cliniquement significatif chez certains patients, mais pas chez tous.

    Métoclopramide augmente le taux d'absorption de la lévodopa.

    Levodopa n'entrent pas dans les interactions pharmacocinétiques avec la bromocriptine, l'amantadine, la sélégiline et la dompéridone.

    Interactions pharmacodynamiques

    Neuroleptiques, opiacés et antihypertenseurs contenant réserpine, supprimer l'action de Madopar.

    Inhibiteurs de la MAO. Si Madopar est prescrit aux patients recevant des inhibiteurs MAO non sélectifs irréversibles, il faut attendre au moins deux semaines après l'arrêt de l'inhibiteur de la MAO avant de démarrer Madopar (voir «Contre-indications»), cependant, des inhibiteurs sélectifs de la MAO-B (tels que sélégiline ou rasagiline) et des inhibiteurs sélectifs de la MAO-A (tels que moclobémide) peut être administré aux patients recevant Madopar. Dans ce cas, il est recommandé d'ajuster la dose de lévodopa en fonction des besoins individuels du patient en termes d'efficacité et de tolérabilité. La combinaison des inhibiteurs de la MAO-A et de la MAO-B est équivalente à l'utilisation d'un inhibiteur de la MAO non sélectif, de sorte qu'une combinaison similaire ne doit pas être administrée en concomitance avec Madopar.

    Sympathomimétiques (épinéphrine, norépinéphrine, isoprotérénol, amphétamine). Madopar ne devrait pas être prescrit simultanément avec sympathomimetics, puisque levodopa peut potentialiser leur action.Si la réception simultanée est toujours nécessaire, une surveillance attentive du système cardio-vasculaire et, si nécessaire, une réduction de la dose de sympathomimétiques est très importante.

    Moyens antiparkinsoniens. Il est possible de combiner le médicament avec d'autres médicaments antiparkinsoniens (anticholinergiques, amantadine, agonistes de la dopamine), mais cela peut augmenter les effets indésirables et désirés. Vous devrez peut-être réduire la dose de Madopar ou d'un autre médicament. Si un inhibiteur de la catéchol-o-méthyltransférase (COMT) est ajouté au traitement, une réduction de la dose de Madopar peut être nécessaire. Lorsque le traitement par Madopar est commencé, les médicaments anticholinergiques ne doivent pas être abolis levodopa commence à agir pas immédiatement.

    Lévodopa peut affecter les résultats de la détermination en laboratoire des catécholamines, de la créatinine, de l'acide urique et du glucose, un résultat faux positif du test de Coombs est possible.

    Chez les patients recevant Madopar, la prise concomitante du médicament avec des aliments riches en protéines peut perturber l'absorption de la lévodopa par le tractus gastro-intestinal.

    Anesthésie générale à l'halothane. Réception Madopara devrait être annulé pendant 12 - 48 heures avant l'intervention chirurgicale, comme chez le malade recevant Madopar, pendant l'anesthésie à l'halotane il peut y avoir des fluctuations de la pression artérielle et les arythmies.

    Instructions spéciales:Chez les patients présentant une hypersensibilité au médicament, le développement de réactions appropriées est possible.
    Les patients atteints de glaucome à angle ouvert sont invités à surveiller régulièrement la pression intraoculaire, car théoriquement levodopa peut augmenter la pression intraoculaire. Les effets secondaires du tractus gastro-intestinal, possibles au stade initial du traitement, peuvent être largement éliminés si vous prenez Madopar avec une petite quantité de nourriture ou de liquide, et si vous augmentez lentement la dose. Des précautions doivent être prises avec un ulcère peptique ou des antécédents d'ostéomalacie.
    Chez les patients présentant un infarctus du myocarde, une cardiopathie ischémique ou des antécédents d'arythmie, la fonction cardiaque doit être régulièrement évaluée (en particulier par électrocardiographie (ECG)).
    Pendant le traitement, il est nécessaire de surveiller la fonction du foie et des reins, la formule sanguine.Les patients atteints de diabète doivent souvent surveiller les niveaux de glucose dans le sang et corriger la dose de médicaments hypoglycémiants.
    Médicament Madopar ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de mélanome malin (y compris le cas d'un diagnostic suspecté de ne pas avoir diagnostiqué des croissances de la peau ou des antécédents de mélanome malin).
    Si une chirurgie est nécessaire avec une anesthésie générale, Madopar doit être poursuivi jusqu'à la chirurgie, à l'exception de l'anesthésie générale à l'halothane. Comme un patient recevant Madopar pendant une anesthésie à l'halothane peut connaître des fluctuations de la pression artérielle et de l'arythmie, la prise de Madopar doit être interrompue pendant 12 à 48 heures avant la chirurgie. Après l'opération, le traitement reprend, augmentant progressivement la dose au niveau précédent.
    Il devrait éviter l'utilisation de l'anesthésie à l'halothane ou au cyclopropane pour les opérations chirurgicales chez les patients qui n'ont pas arrêté de prendre Madopar (par exemple, en cas d'urgence).
    Madopar ne peut pas être aboli brutalement. Un arrêt brusque du médicament peut entraîner un syndrome neuroleptique malin (fièvre, raideur musculaire, ainsi que d'éventuels changements mentaux et augmentation de l'activité de la créatine phosphokinase dans le sérum), qui peuvent prendre une forme potentiellement mortelle. Si de tels symptômes apparaissent, le patient doit être sous la supervision d'un médecin (si nécessaire, il doit être hospitalisé) et recevoir un traitement symptomatique approprié. Cela peut inclure le renouvellement du rendez-vous de Madopar après une évaluation appropriée de l'état du patient. La dépression peut être à la fois une manifestation clinique de la maladie sous-jacente (maladie de Parkinson, syndrome des jambes sans repos), et elle peut survenir à l'arrière-plan du traitement par Madopar. Le patient doit être soigneusement observé en termes d'émergence possible d'effets secondaires mentaux.
    Dans le contexte de la prise de Madopar, il peut y avoir de la somnolence et, dans de rares cas, des épisodes d'endormissement soudain. Des épisodes d'endormissement soudain peuvent survenir en l'absence de somnolence préliminaire ou d'autres signes. Les patients peuvent ne pas se rendre compte qu'ils ont développé un épisode d'endormissement soudain, ils doivent donc être avertis du risque possible (voir «Impact sur la conduite des véhicules et le travail avec des machines et des mécanismes»).
    La possibilité de toxicomanie et d'abus
    Certains patients atteints de la maladie de Parkinson ont noté l'apparition de troubles comportementaux et cognitifs résultant d'une utilisation incontrôlée de doses croissantes du médicament, malgré les recommandations du médecin et un excès significatif de doses thérapeutiques du médicament.
    Médicaments dopaminergiques
    Les patients prenant des agonistes du récepteur de la dopamine pour le traitement de la maladie de Parkinson ont noté des cas d'attirance pathologique pour le jeu, une augmentation de la libido et une hypersexualité. Confirmation de l'existence d'une relation causale entre l'administration de Madopar, qui n'appartient pas aux agonistes des récepteurs dopaminergiques, et ces phénomènes n'existent pas. Cependant, lors de la prescription de Madopar, il faut se souvenir de la possibilité de ces phénomènes, puisque Madopar est un médicament dopaminergique.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:S'il y a une somnolence ou des épisodes d'endormissement soudain dans une anamnèse, vous devez arrêter de conduire la voiture ou travailler avec des machines et des mécanismes. Lorsque ces symptômes apparaissent, vous devriez envisager de réduire la dose ou d'annuler le traitement.
    Forme de libération / dosage:Capsules à libération modifiée (capsules GSS) 100 mg + 25 mg.
    Les comprimés sont dispersibles 100 mg + 25 mg. Capsules 100 mg + 25 mg, comprimés 200 mg + 50 mg.
    Emballage:
    Pour 30 ou 100 gélules, comprimés ou capsules de GSS dans des flacons de verre brun avec un bouchon à vis, à l'intérieur duquel se trouve un récipient avec du gel de silice. Le couvercle est relié à une bande de plastique perforée (première commande d'ouverture). La surface de la couverture est étiquetée <Roche>. L'espace libre dans le flacon est rempli de coton ou d'un autre matériau d'étanchéité. Chaque flacon avec l'instruction d'utilisation est placé dans une boîte en carton.
    Pour 30 ou 100 comprimés dans une bouteille en verre de couleur brune (hydrolytique classe III EF), scellé avec un bouchon à vis (avec du gel de silice à l'intérieur) avec un contrôle d'autopsie; sur la couverture est le logo <Roche>. L'espace libre dans le flacon est rempli de coton absorbant le coton. Chaque flacon avec l'instruction d'utilisation est placé dans une boîte en carton.
    Conditions de stockage:Les comprimés sont dispersibles - à une température ne dépassant pas 25 ° C. Les comprimés - à une température ne dépassant pas 25 ° C dans un endroit sec. Capsules, capsules GCC - à une température ne dépassant pas 30 ° C dans un endroit sec.
    Durée de conservation:
    Les comprimés sont dispersibles, capsules, capsules GCC - 3 ans. Comprimés - 4 ans
    Le médicament ne doit pas être utilisé après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N014074 / 01
    Date d'enregistrement:21.07.2008
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Hoffmann-La Roche LtéeHoffmann-La Roche Ltée Suisse
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspF.Hoffmann-La Roche Ltée F.Hoffmann-La Roche Ltée Suisse
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp30.08.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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