Mirtazapine Canon - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: amidon de maïs 40 mg, croscarmellose sodique 6,5 mg, mannitol 33 mg, stéarate de magnésium 1 mg, povidone 7 mg, cellulose microcristalline 37,5 mg;

composition de la coquille de film: Opadrai II violet 4 mg, y compris: alcool polyvinylique 1,6 mg, macrogol (polyéthylène glycol) 0,808 mg, talc 0,592 mg, dioxyde de titane 0,6 mg, colorant indigo carmin 0,24 mg, colorant cramoisi [Ponso 4R] 0,16 mg.

Dosage de 30 mg

1 comprimé, pelliculé, contient:

substance active: mirtazapine 30 mg, sous forme de mirtazapine hémihydrate 31 mg;

Excipients: amidon de maïs 80 mg, croscarmellose sodique 13 mg, mannitol 66 mg, stéarate de magnésium 2 mg, povidone 14 mg, cellulose microcristalline 75 mg;

composition de la coquille de film: Opaprai II violet 8 mg, y compris: alcool polyvinylique 3,2 mg, macrogol (polyéthylène glycol) 1,616 mg, talc 1,184 mg, dioxyde de titane 1,2 mg, colorant carmin indigo 0,48 mg, colorant cramoisi [Ponso 4R0,32 mg.

Dosage de 45 mg

1 comprimé, pelliculé, contient:

substance active: mirtazapine 45 mg, sous forme de mirtazapine hémihydrate 46,5 mg;

Excipients: amidon de maïs 120 mg, croscarmellose sodique 19,5 mg, mannitol 99 mg, stéarate de magnésium 3 mg, povidone 21 mg, cellulose microcristalline 112,5 mg;

composition de la coquille de film: Opaprai II violet 12 mg, incluant: alcool polyvinylique 4,8 mg, macrogol (2,41 mg), talc 1,776 mg, dioxyde de titane 1,8 mg, colorant indigo carmin 0,72 mg, colorant cramoisi [Ponso 4R] 0,48 mg.

La description:

Comprimés ronds, biconvexes, recouverts d'une pellicule de pourpre. Sur la section transversale - presque blanche.

Groupe pharmacothérapeutique:antidépresseur

ATX: & nbsp

N.06.A.X.11 Mirtazapine

Pharmacodynamique:

Propriétés pharmacologiques

La mirtazapine est un antidépresseur d'une structure tétracyclique avec un effet principalement sédatif. Le médicament est le plus efficace dans les états dépressifs avec des symptômes dans le tableau clinique tels que l'incapacité à éprouver du plaisir et de la joie, la perte d'intérêt (anhédonie), le retard psychomoteur, les troubles du sommeil (notamment réveils précoces) et la perte de poids. comme d'autres symptômes: pensées suicidaires et sautes d'humeur quotidiennes.

L'effet antidépresseur de la drogue vient habituellement dans 1-2 semaines de traitement.

Pharmacodynamique

La mirtazapine est un antagoniste de l'α présynaptique₂adrénorécepteurs dans le système nerveux central et améliore la transmission centrale noradrénergique et sérotoninergique de l'influx nerveux. Dans ce cas, l'amélioration de la transmission sérotoninergique est réalisée uniquement par 5-HT₁-récepteurs, depuis mirtazapine blocs 5-HT₂- et 5-HT₃-receptors. On pense que les deux énantiomères de la mirtazapine ont une activité antidépressive, S(+) - énantiomère - en bloquant α₂- et 5-HT₂-receptors, et R(-) - énantiomère - en bloquant 5-HT₃-receptors.

Les propriétés sédatives de la mirtazapine sont dues à son activité antagoniste par rapport à H₁récepteurs de l'histamine.

La mirtazapine est habituellement bien tolérée. Virtuellement ne possède pas d'activité m-cholinobloquante et à des doses thérapeutiques a un effet limité sur le système cardiovasculaire (par exemple, l'hypotension orthostatique).

Pharmacocinétique

Succion

Après l'administration orale du médicament mirtazapine rapidement absorbé (biodisponibilité d'environ 50%), atteignant une concentration maximale dans le plasma sanguin après environ 2 heures.

Distribution

Environ 85% de la mirtazapine se lie aux protéines plasmatiques.La concentration stable de la substance est atteinte après 3-4 jours et dans le futur elle ne change pas. Dans la gamme posologique recommandée, les paramètres pharmacocinétiques de la mirtazapine dépendent linéairement de la dose administrée du médicament.

Métabolisme

La mirtazapine est activement métabolisée. Les principales voies de son métabolisme dans le corps sont la déméthylation et l'oxydation suivie d'une conjugaison. Isozymes dépendant du cytochrome P450 CYP2ré6 et CYP1UNE2 sont impliqués dans la formation du métabolite 8-hydroxy mirtazapine, tandis que l'isoenzyme CYP3UNE4, présume, détermine la formation N-détylé et Nmétabolites oxydés. La déméthylmirtazapine est pharmacologiquement active et semble être pharmacocinétiquement similaire au composé d'origine.

Excrétion

La mirtazapine est excrétée par les reins et par l'intestin pendant plusieurs jours. La demi-vie moyenne est comprise entre 20 et 40 heures (rarement jusqu'à 65 heures). Une demi-vie plus courte est observée chez les jeunes.

La clairance de la mirtazapine diminue avec l'insuffisance rénale ou hépatique.

Les indications:

États dépressifs (y compris l'anhédonie, le retard psychomoteur, l'insomnie, l'éveil précoce, la perte de poids, la perte d'intérêt pour la vie, les pensées suicidaires et la labilité de l'humeur).

Contre-indications

- Hypersensibilité à la mirtazapine ou à d'autres composants du médicament;

- âge inférieur à 18 ans (efficacité et sécurité non établies);

- administration simultanée avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO).

Soigneusement:

Une correction du schéma posologique et une surveillance médicale régulière sont nécessaires pour les catégories de patients suivantes:

- chez les patients atteints d'épilepsie et de lésions organiques du cerveau (sur le fond de la pharmacothérapie dans de rares cas, le développement de conditions convulsives);

- chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale;

- chez les patients atteints d'une maladie cardiaque (troubles de la conduction, angine de poitrine ou infarctus du myocarde récent);

- chez les patients atteints de maladies cérébrovasculaires (y compris les attaques ischémiques dans l'anamnèse);

- chez les patients présentant une hypotension artérielle et des conditions prédisposant à l'hypotension (y compris la déshydratation et l'hypovolémie);

- chez les patients qui abusent des drogues, avec la toxicomanie, la manie, l'hypomanie.

Comme les autres antidépresseurs, mirtazapine doit être utilisé avec prudence dans les cas suivants:

- les troubles de la miction, y compris avec l'hyperplasie prostatique;

- glaucome aigu à angle fermé et augmentation de la pression intraoculaire;

- Diabète;

- hyponatrémie.

Grossesse et allaitement:

La sécurité de mirtazapine pendant la grossesse n'est pas établie, par conséquent, la préparation de Mirtazapine Canon devrait être prescrite pendant la grossesse seulement si le bénéfice à la mère dépasse le risque potentiel au foetus, le traitement devrait être commandé par le docteur. L'utilisation des inhibiteurs de recaptage de sérotonine pendant la grossesse, surtout à un stade avancé, peut augmenter le risque de développer une hypertension pulmonaire persistante chez les nouveau-nés.

On ne sait pas si mirtazapine avec le lait maternel, donc l'utilisation du canon Mirtazapine pendant l'allaitement n'est pas recommandée.

Dosage et administration:

Les comprimés doivent être pris par voie orale, sans mâcher, avec une petite quantité d'eau. Manger n'affecte pas la pharmacocinétique du médicament.

La période de demi-vie de la mirtazapine est de 20 à 40 heures et, par conséquent, le médicament convient à la réception une fois par jour. Il est préférable de prendre une dose quotidienne du médicament en une fois, avant d'aller dormir la nuit. Mirtazapine peut également être prescrit pour l'admission deux fois par jour, en divisant la dose quotidienne en deux (matin et soir).

Le traitement avec le canon de Mirtazapine devrait être continué aussi longtemps que possible pendant 4-6 mois jusqu'à ce que les symptômes disparaissent complètement. Après ce traitement peut être progressivement annulé. Le médicament commence à avoir son effet après 1-2 semaines de traitement. Un traitement avec une dose adéquate devrait aboutir à une réponse positive en 2-4 semaines. Avec une réponse insuffisante au traitement, la dose peut être augmentée jusqu'à la dose maximale (45 mg). En l'absence de réponse au traitement après 2-4 semaines, le traitement doit être interrompu.

Adultes

La dose quotidienne initiale recommandée est de 15 mg / jour ou 30 mg / jour, qui est progressivement augmentée si nécessaire à 45 mg / jour.

Personnes âgées

La dose recommandée est la même que pour les adultes. Chez les patients âgés, afin d'obtenir une réponse satisfaisante et sûre au traitement, une augmentation de la dose doit être effectuée sous la supervision directe d'un médecin.

Patients atteints d'insuffisance rénale et hépatique

Chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique, la clairance de la mirtazapine peut être réduite. Cela devrait être pris en compte lors de la prescription d'un médicament dans cette catégorie de patients.

Effets secondaires:

Les patients souffrant de dépression éprouvent un certain nombre de symptômes dus à la maladie, il est donc parfois difficile de faire la distinction entre les symptômes associés à la maladie et les symptômes provoqués par l'utilisation du médicament.

Lors de l'utilisation du médicament, il peut y avoir des effets secondaires.

Classification de la fréquence de développement de l'OMS des effets secondaires

très souvent - ≥1 / 10 rendez-vous (> 10%)

souvent de ≥1 / 100 à <1/10 des rendez-vous (> 1% et <10%)

rarement - de ≥1 / 1000 à <1/100 des prescriptions (> 0.1% et <1%)

rarement de ≥1 / 10000 à <1/1000 rendez-vous (> 0,01% et <0,1%)

très rarement - <1/10000 prescriptions (<0,01%)

la fréquence est inconnue - selon les données disponibles, il n'est pas possible d'établir la fréquence d'occurrence

Violations du système sanguin et lymphatique

La fréquence n'est pas établie: oppression hémopoïèse (granulocytopénie, agranulocytose, anémie aplasique et thrombocytopénie), éosinophilie.

Troubles du système endocrinien

La fréquence est inconnue: une violation de la sécrétion d'hormone antidiurétique.

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Très souvent: augmentation de l'appétit et prise de poids.

Fréquence inconnue: hyponatrémie.

Les perturbations du système nerveux

Très souvent: la somnolence (peut conduire à une altération de la concentration) est plus fréquente dans les premières semaines de traitement (l'abaissement de la dose n'entraîne généralement pas de diminution de la sédation, mais peut diminuer l'efficacité de l'antidépresseur), sédation, maux de tête.

Souvent: léthargie, vertiges, tremblements.

Rarement: paresthésie, syndrome des jambes sans repos, évanouissement.

Rarement: myoclonus.

La fréquence est inconnue: convulsions, syndrome sérotoninergique, paresthésies de la muqueuse buccale, troubles de l'articulation.

Troubles de la psyché

Souvent: rêves inhabituels, confusion, anxiété *, insomnie *.

Rarement: cauchemars, manie, agitation, hallucinations, agitation psychomotrice (y compris akathisie, hyperkinésie).

Rarement: agressivité.

La fréquence est inconnue: pensées suicidaires, comportement suicidaire.

Troubles vasculaires

Souvent: hypotension orthostatique.

Peu fréquent: abaisser la tension artérielle.

Troubles du tractus gastro-intestinal

Très souvent: bouche sèche.

Souvent: nausée, vomissement, diarrhée.

Rarement: hypoesthésie de la muqueuse buccale.

La fréquence est inconnue: œdème de la muqueuse buccale, augmentation de la salivation.

Perturbations du foie et des voies biliaires

Rarement: augmentation de l'activité des enzymes "hépatiques".

Troubles de l'ornière et des tissus sous-cutanés

Souvent: éruption cutanée.

La fréquence est inconnue: syndrome de Stevens-Johnson, dermatite bulleuse, érythème polymorphe, nécrolyse épidermique toxique.

Perturbations des tissus musculo-squelettiques et conjonctifs

Souvent: mal de dos, arthralgie, myalgie.

Troubles généraux et troubles au site d'administration

Souvent: œdème local.

Peu fréquent: fatigue.

Fréquence inconnue: œdème généralisé ou local.

* Habituellement, lorsqu'ils sont traités avec des antidépresseurs, l'anxiété et l'insomnie (qui peuvent être des symptômes de dépression) peuvent se développer ou s'aggraver. Dans le traitement de la mirtazapine, le développement ou l'aggravation de l'anxiété a été rapporté très rarement.

Une augmentation temporelle du taux de transaminases et de gamma-glutamyltranspeptidase a été observée dans l'évaluation des données d'essais cliniques (cependant, aucune réaction indésirable associée à la mirtazapine n'a été rapportée, ce qui s'est produit plus fréquemment qu'avec le placebo).

En outre, les effets indésirables suivants peuvent survenir: syndrome de sevrage, urticaire, soif.

Surdosage:

Les études de toxicité indiquent qu'il n'y a aucun effet cardiotoxique cliniquement significatif avec le surdosage de drogue.

Symptômes: Oppression du système nerveux central, accompagnée de désorientation et de sédation prolongée, d'hallucinations, de tachycardie, d'augmentation ou de diminution modérée de la tension artérielle. Il existe une possibilité de violations plus graves des fonctions physiologiques du corps, qui peuvent entraîner une issue fatale à doses dépassant de loin la dose thérapeutique, en particulier avec des surdosages mixtes.

Traitement: En cas de surdosage, un traitement symptomatique doit être mis en place afin de maintenir les fonctions vitales du corps. Il est recommandé de prendre du charbon actif, laver l'estomac.

Interaction:

Interaction pharmacocinétique

La mirtazapine est largement métabolisée avec la participation des isoenzymes CYP2ré6 et CYP3UNE4, et dans une moindre mesure avec la participation de l'isoenzyme CYP1UNE2. L'étude de l'interaction de la mirtazapine avec la paroxétine chez des volontaires sains a montré que paroxétine, qui est un inhibiteur de l'isoenzyme CYP2ré6, n'affecte pas la pharmacocinétique de la mirtazapine à l'état d'équilibre. L'utilisation de la mirtazapine en association avec un puissant inhibiteur de l'isoenzyme CYP3UNE4, le kétoconazole, a augmenté les concentrations plasmatiques maximales et l'aire sous la courbe concentration-temps de la mirtazapine d'environ 40% et 50%, respectivement. Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de la mirtazapine en association avec des inhibiteurs puissants de l'isoenzyme CYP3UNE4, tels que les inhibiteurs de la protéase du VIH, les médicaments antifongiques azolés, l'érythromycine ou néfazodone.

Carbamazépine et phénytoïne, inducteurs d'isoenzymes CYP3UNE4, a augmenté la clairance de la mirtazapine environ deux fois, ce qui a entraîné une diminution de 45 à 60% des concentrations de mirtazapine dans le plasma. Lors de l'ajout de la carbamazépine ou d'un autre inducteur du métabolisme hépatique (p. Ex., La rifampicine) au traitement par la mirtazapine, il peut être nécessaire d'augmenter la dose de mirtazapine. Lors de l'arrêt du traitement avec un tel médicament, il peut être nécessaire de réduire la dose de mirtazapine.

Lorsque le médicament est utilisé en association avec la cimétidine, la biodisponibilité de la mirtazapine peut augmenter de plus de 50%. La dose de mirtazapine peut être réduite au début du traitement en association avec la cimétidine ou augmentée avec l'arrêt de la cimétidine.

Dans les études dans vivo La mirtazapine n'a eu aucun effet sur la pharmacocinétique de la rispéridone ou de la paroxétine (substrat isoenzyme). CYP2ré6), la carbamazépine et la phénytoïne (substrat isoenzyme CYP3UNE4), l'amitriptyline et la cimétidine.

Avec l'utilisation combinée de la mirtazapine en association avec le lithium, aucun effet clinique prononcé n'a été observé, de même que des modifications de la pharmacocinétique des deux médicaments.

Interaction pharmacodynamique

La mirtazapine ne doit pas être utilisée en association avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) ou dans les deux semaines suivant l'arrêt du traitement par les inhibiteurs de la MAO. Le traitement par les inhibiteurs de la MAO doit commencer au plus tôt 2 semaines après l'arrêt du traitement par la mirtazapine.

La mirtazapine peut améliorer les propriétés sédatives des benzodiazépines et autres sédatifs (en particulier la majorité des antipsychotiques, des antagonistes H₁récepteurs de l'histamine, opioïdes).

La mirtazapine peut augmenter l'effet dépresseur de l'alcool sur le système nerveux central, les patients doivent donc être avertis de la nécessité d'éviter de boire de l'alcool.

La réception simultanée avec d'autres médicaments sérotoninergiques (par exemple, L-tryptophane, tryptane, tramadol, linézolide, inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine, venlafaxine, préparations de lithium, préparations de millepertuis (perforéesHypericum perforatum)) peut conduire au développement du syndrome sérotoninergique (voir rubrique "Instructions spéciales").

La mirtazapine à la dose de 30 mg une fois par jour a provoqué une augmentation faible mais statistiquement significative de l'INR (International Normalized Ratio) chez les patients traités par la warfarine. Vous ne pouvez exclure un effet plus prononcé avec une dose plus élevée de mirtazapine. Il est recommandé de surveiller l'INR en cas de traitement par la warfarine en association avec la mirtazapine.

Instructions spéciales:

Suicide / pensées suicidaires ou aggravation clinique de l'évolution de la maladie. Chez les jeunes (moins de 24 ans) souffrant de dépression et d'autres troubles mentaux, les antidépresseurs, comparés au placebo, augmentent le risque de pensées suicidaires et de comportements suicidaires, donc lors de la prescription de Mirtazapine, ces patients devraient corréler le risque suicidaire et l'intérêt de l'utilisation. la drogue. Dans les études à court terme chez les personnes de plus de 24 ans, le risque de suicide n'a pas augmenté, et chez les patients de plus de 65 ans, il a légèrement diminué.

Tout trouble dépressif en lui-même augmente le risque de suicide, donc pendant le traitement du patient, une surveillance doit être établie pour détecter les anomalies ou les changements de comportement, ainsi que les tendances suicidaires. Compte tenu de la possibilité de suicide, en particulier au début du traitement, le patient devrait recevoir le moins de comprimés possible pour réduire le risque de surdosage.

Inhibition de la fonction de la moelle osseuse. L'oppression des fonctions de la moelle osseuse, qui se manifeste habituellement sous la forme d'une granulocytopénie ou d'une agranulocytose, est rarement observée avec la mirtazapine, apparaît principalement après 4-6 semaines de traitement et de manière réversible après l'arrêt du traitement. Le médecin doit soigneusement (et informer le patient) des symptômes tels que la fièvre, le mal de gorge, la stomatite et d'autres signes du syndrome grippal. Lorsque ces symptômes apparaissent, arrêtez le traitement et faites un test sanguin.

Jaunisse. Quand il y a des signes d'ictère, le canon de Mirtazapine devrait être arrêté.

Conditions nécessitant des soins médicaux. Le médicament doit être administré avec prudence, ainsi qu'un suivi régulier et attentif des patients dans les conditions suivantes:

- L'épilepsie et les lésions organiques du cerveau. Bien que l'expérience clinique montre que les crises d'épilepsie surviennent rarement à la fois dans le traitement de la mirtazapine et dans le traitement d'autres antidépresseurs, la préparation de Mirtazapine Canon doit être utilisée avec précaution chez les patients présentant des crises d'épilepsie dans l'anamnèse.

- Insuffisance hépatique. Avec l'administration orale de mirtazapine à la dose de 15 mg, la clairance de la mirtazapine a diminué d'environ 35% chez les patients présentant une insuffisance hépatique d'intensité légère ou modérée par rapport aux patients ayant une fonction hépatique normale. La concentration moyenne de mirtazapine dans le plasma sanguin a augmenté d'environ 55%.

- Échec rénal. Lors de l'administration orale de mirtazapine à la dose de 15 mg chez des patients présentant une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine 10-40 ml / min) ou sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / min), la clairance de la mirtazapine diminue d'environ 30%. 50% par rapport aux patients en bonne santé. La concentration moyenne de mirtazapine dans le plasma sanguin a augmenté de 55% et de 115%, respectivement. Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine 40-80 ml / min), il n'y avait pas de différences significatives par rapport au groupe témoin.

- Les maladies cardiaques telles que les troubles de la conduction, l'angine de poitrine et l'infarctus du myocarde récent. Dans ces cas, les précautions habituelles sont nécessaires lors de la prescription de Mirtazapine Kanon et d'un traitement concomitant.

- Pression sanguine réduite.

- Diabète. Chez les patients diabétiques, les antidépresseurs peuvent affecter la glycémie. Vous devrez peut-être ajuster la dose d'insuline et / ou une dose de médicaments hypoglycémiants oraux. Une observation attentive est recommandée.

Comme avec d'autres antidépresseurs, les conditions suivantes peuvent survenir avec l'utilisation de la préparation de Mirtazapine Canon:

- Une aggravation des symptômes psychotiques peut survenir lors de l'application d'antidépresseurs pour le traitement de patients atteints de schizophrénie et d'autres troubles mentaux. Les idées paranoïdes peuvent s'intensifier.

- La phase dépressive du trouble bipolaire pendant le traitement peut se transformer en phase maniaque.

- Malgré le fait que les antidépresseurs ne provoquent pas de dépendance, après commercialisation, sur la base de l'expérience, il semble qu'un retrait brutal du traitement après une utilisation prolongée peut provoquer des symptômes de «lifting». La plupart des symptômes de «sevrage» sont faibles et spontanément résolutifs. Les symptômes les plus fréquemment rapportés après «annulation»: vertiges, nausées, mal de tête et malaise, agitation, anxiété. Bien que ces symptômes aient été rapportés comme symptômes de «sevrage», il faut comprendre que ces symptômes peuvent être associés à une maladie majeure. Il est recommandé d'arrêter le traitement avec Mirtazapine Canon progressivement.

- Mirtazapine canon doit être administré avec prudence aux patients atteints de dysfonction urinaire, incl. avec une hypertrophie de la prostate, ainsi que des patients atteints de glaucome à angle fermé aigu et une pression intraoculaire accrue (cependant, l'effet indésirable du médicament est peu probable parce que l'activité anticholinergique de la mirtazapine est très mal exprimée).

- Akathisie / agitation psychomotrice.L'utilisation d'antidépresseurs est associée au développement de l'acathisie, caractérisée par une colère subjectivement désagréable ou anxieuse avec une activité motrice accrue. Très probablement, l'apparition de tels symptômes au cours des premières semaines de traitement. L'augmentation de la dose dans ce cas peut avoir un impact négatif sur la santé du patient.

- Hyponatrémie. Lors de l'utilisation de la mirtazapine, des cas d'hyponatrémie extrêmement rares sont décrits. Les patients à risque (les personnes âgées ou les patients prenant des médicaments, ce qui peut provoquer une hyponatrémie), le médicament Mirtazapine canon doit être administré avec prudence.

- Syndrome de sérotonine. Avec l'utilisation simultanée d'inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine et d'autres médicaments sérotoninergiques, le syndrome sérotoninergique peut survenir. Les symptômes du syndrome sérotoninergique peuvent être: fièvre, rigidité, myoclonie, trouble du système nerveux autonome avec d'éventuelles fluctuations rapides des signes vitaux de l'état fonctionnel de l'organisme, changements de l'état mental, confusion, irritabilité et excitation intense, troubles progressifs de la conscience et à qui. Des précautions doivent être prises et une surveillance clinique attentive est effectuée lors de la prise de ces médicaments avec la mirtazapine. Si de tels symptômes apparaissent, arrêtez d'utiliser Mirtazapine Kanon et commencez un traitement symptomatique. Basé sur l'expérience post-enregistrement, il s'est avéré que le syndrome sérotoninergique survient très rarement chez les patients qui reçoivent une monothérapie par la mirtazapine.

- Utilisation chez les patients âgés. Les patients âgés sont généralement plus sensibles, en particulier en ce qui concerne les effets secondaires. Dans les études cliniques, il n'a pas été noté que les patients âgés éprouvent des effets secondaires plus souvent que dans les autres groupes d'âge, mais ils peuvent être plus prononcés, mais les données sont encore limitées.

- Les patients sont invités à éviter l'utilisation d'alcool dans le traitement avec Mirtazapine Canon.

- La prudence devrait être utilisée en prescrivant des benzodiazepines simultanément avec mirtazapine.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Pendant le traitement par Mirtazapine, le Canon doit éviter d'effectuer des activités potentiellement dangereuses nécessitant des taux élevés de réactions psychomotrices, telles que la gestion des véhicules à moteur ou d'autres mécanismes.

Forme de libération / dosage:

Comprimés pelliculés, 15 mg, 30 mg et 45 mg.

Emballage:

Pour les comprimés avec une dose de 15 mg et 30 mg: sur 10 ou 30 comprimés dans un emballage cellulaire de contour à partir d'un film de polychlorure de vinyle et une feuille d'aluminium imprimé verni. Selon 1, 2, 3, 6 packs de cellules de contour de 10 comprimés ou 1, 2 packs de cellules de 30 comprimés avec les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

Pour les comprimés avec une dose de 45 mg: sur 10 ou 15 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium imprimé laqué.

Selon 1, 2, 3, 6 packs de cellules de contour de 10 comprimés ou 2, 4 packs de cellules de contour de 15 comprimés ainsi que des instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-002195

Date d'enregistrement:22.08.2013 / 27.12.2013

Date d'expiration:22.08.2018

Le propriétaire du certificat d'inscription:CANONFARMA PRODUCTION, CJSC CANONFARMA PRODUCTION, CJSC Russie

Fabricant: & nbsp

CANONFARMA PRODUCTION, CJSC Russie

Représentation: & nbspCANONFARMA PRODUCTION CJSC CANONFARMA PRODUCTION CJSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp05.09.2016

Instructions illustrées

Instructions

Mirtazapine Canon (Mirtazapine Canon)