Ce qui suit est indésirable phénomènes notés lors de l'application préparation Nexavar au cours de la clinique (ou ≥1 / 100 à <1/10) rarement (de ≥1 / 1000 à <1/10), souvent (de ≥1 / 100 à <1/10), rarement (de ≥1 / 1000 à <1) / 100), rarement (de ≥ 1/10 000 à <1/1 000).
Pour les effets indésirables révélés au cours des observations post-commercialisation et pour lesquels il n'est pas possible d'estimer de façon fiable la fréquence ou d'établir une relation causale avec la prise du médicament, «fréquence inconnue» est indiquée.
Dans chaque groupe de fréquence, indésirable les phénomènes sont présentés dans l'ordre de décroissance de leur importance.
De la part du système hématopoïèse:
Souvent - lymphopénie;
souvent - Lakopénie, neutropénie, anémie,
thrombocytopénie.
Du système cardiovasculaire:
Souvent - des saignements (y compris des saignements du tractus gastro-intestinal *, des voies respiratoires * et des hémorragies cérébrales *), une augmentation de la pression artérielle; souvent - insuffisance cardiaque chronique *, ischémie myocardique et / ou infarctus du myocarde *, les marées; rarement - crise d'hypertension*; rarement - allongement d'intervalle QT.
Du système respiratoire:
souvent - rhinorrhée, dysphonie; rarement - des phénomènes similaires aux maladies pulmonaires interstitielles * (y compris pneumonie, pneumopathie radique, syndrome de détresse respiratoire aiguë, pneumonie interstitielle, pneumopathie, pneumonie).
De la peau et des annexes cutanées:
Souvent - peau sèche, éruption cutanée, alopécie, palmaire plantaire érythrodysesthésie, érythème, peau qui démange; souvent - kératoacanthome / carcinome épidermoïde de la peau, dermatite exfoliative, acné, desquamation de la peau, hyperkératose, folliculite;
rarement - eczéma, érythème polymorphe;
fréquence inconnue - faisceau de retour dermatite, Syndrome de Stevens-Johnson, vascularite leucocytoclasique, nécrolyse épidermique toxique *.
De la part du système digestif:
Souvent - diarrhée, nausée, vomissement, constipation, anorexie;
souvent - stomatite (y compris la sécheresse muqueuse de la cavité buccale et glossodynie), dyspepsie, dysphagie, reflux gastro-œsophagien;
rarement - gastrite, pancréatite, perforation tractus gastro-intestinal *, augmentation des concentrations de bilirubine (y compris jaunisse), cholécystite, cholangite;
rarement - hépatite médicamenteuse *.
Du système nerveux:
souvent - sensorielle périphérique neuropathie, dysgueusie;
rarement - syndrome réversible en arrière encéphalopathie *.
Les troubles mentaux:
souvent - Dépression.
De l'organe de l'ouïe:
souvent - acouphène.
Du système musculo-squelettique:
Souvent - arthralgie;
souvent - la myalgie, spasmes musculaires;
fréquence inconnue - rhabdomyolyse, nécrose mâchoires.
Du côté du système urogénital:
souvent - insuffisance rénale, protéinurie;
rarement - le syndrome néphrotique.
De la part de la fonction de reproduction:
souvent - dysfonction érectile;
rarement - gynécomastie.
Du système endocrinien:
souvent - l'hypothyroïdie;
rarement - hyperthyroïdie.
Du système immunitaire:
rarement - réactions anaphylactiques, les réactions d'hypersensibilité (y compris les réactions cutanées et l'urticaire);
fréquence inconnue - angioedème œdème.
Violations des indicateurs de laboratoire:
Souvent - hypophosphatémie, une augmentation l'activité de la lipase et de l'amylase;
souvent - boost transitoire l'activité des transaminases (aspartate aminotransférase, alanine aminotransférase), l'hypocalcémie, hypokaliémie, hyponatrémie;
rarement - déshydratation, transitoire une augmentation de l'activité de la phosphatase alcaline, une déviation de la valeur normale du rapport international normalisé (INR) et de la prothrombine.
Autre:
Souvent - fatigue accrue, syndrome de douleur de localisation différente (y compris douleur dans la cavité buccale, douleur abdominale, douleur osseuse, douleur dans la région tumeurs, maux de tête), perte de poids corps, infection, fièvre corps;
souvent - asthénie, syndrome pseudo-grippal, inflammation des membranes muqueuses.
* - des réactions indésirables peuvent survenir conséquences mortelles ou la mort. Ces phénomènes se sont produits soit rarement, soit moins souvent que rarement.
Dans des études cliniques chez des patients l'érythrodysesthésie palmo-plantaire, la diarrhée, l'alopécie, la perte de poids, la fièvre, l'hypocalcémie, le kératoacanthome / carcinome épidermoïde de la peau étaient significativement plus fréquents que chez les patients atteints de carcinome rénal et de carcinome hépatocellulaire.