Groupe clinique et pharmacologique: & nbsp

Agents antinéoplasiques - inhibiteurs des protéines kinases

Inclus dans la formulation
  • Nexavar®
    pilules vers l'intérieur 
    Bayer AG     Allemagne
  • Sorafenib-native
    pilules vers l'intérieur 
    NATIVA, LLC     Russie
  • Inclus dans la liste (Ordre du gouvernement de la Fédération de Russie n ° 2782-r du 30.12.2014):

    VED

    АТХ:

    L.01.X.E.05   Sorafenib

    Pharmacodynamique:

    Inhibiteur de multi-kinase. Supprime les kinases situées en surface et les tumeurs kinases intracellulaires, qui sont impliquées dans les processus d'apoptose et d'angiogenèse.

    Supprime la croissance tumorale dans les cellules rénales et le cancer hépatocellulaire chez l'homme.

    Pharmacocinétique

    Après l'administration orale, un estomac vide est absorbé jusqu'à 49% dans le tractus gastro-intestinal. La concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte après 3 heures. La liaison avec les protéines plasmatiques est de 99,5%.

    Métabolisme dans le foie.

    La demi-vie est de 25-48 heures. Élimination avec les excréments et les reins.

    Les indications:

    Il est utilisé pour le traitement des cellules rénales métastatiques et du carcinome hépatocellulaire.

    II.C15-C26.C22.0   Carcinome à cellules hépatiques

    II.C64-C68.C64   Tumeur maligne du rein, à l'exception du bassin rénal

    II.C76-C80.C79.0   Tumeur maligne secondaire du rein et du bassin rénal

    Contre-indications

    L'intolérance individuelle, l'âge des enfants.

    Soigneusement:

    Hypertension artérielle, maladies de peau, saignement accru, angine instable.

    Grossesse et allaitement:

    Recommandations pour FDA - Catégorie . Contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.

    Dosage et administration:

    Inside à 400 mg 2 fois par jour entre les repas.

    La dose quotidienne la plus élevée: 800 mg.

    La dose unique la plus élevée: 400 mg.

    Effets secondaires:

    Système nerveux central et périphérique: asthénie, dépression, neuropathie sensorielle périphérique, syndrome récephalopathique rarement réversible.

    Système respiratoire: enrouement, rhinorrhée, pneumonie interstitielle.

    Le système d'hématopoïèse: Lymphopénie, neutropénie, anémie, thrombocytopénie et leucopénie.

    Le système cardio-vasculaire: saignement des voies respiratoires, tractus gastro-intestinal, hémorragies cérébrales, insuffisance cardio-vasculaire congestive, infarctus du myocarde, crise rarement hypertensive.

    Système digestif: nausées, vomissements, diarrhée, stomatite, glossodinie, dysphagie, anorexie, constipation, rarement - gastrite, pancréatite, cholécystite, hépatite médicamenteuse, perte de poids.

    Système musculo-squelettique: arthralgie, myalgie, rhabdomyolyse.

    Réactions dermatologiques: alopécie, érythème, acné, dermatite exfoliative, eczéma, folliculite, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique.

    Système reproducteur: dysfonction érectile, gynécomastie.

    Organes sensoriels: le bruit dans les oreilles.

    Système endocrinien: hyperthyroïdie, hypothyroïdie.

    Les réactions allergiques.

    Surdosage:

    Augmentation des effets secondaires.

    Le traitement est symptomatique, l'annulation du médicament.

    Interaction:

    Augmenter la concentration de sorafénib dans les inhibiteurs sériques CYP3A4 et Pgp: voriconazole, intraconazole, kétoconazole, clarithromycine, télithromycine, ritonavir.

    Réduit la concentration du médicament dans les inducteurs du plasma sanguin de l'activité CYP3A4: carbamazépine, rifampicine, phénytoïne, phénobarbital, préparations de millepertuis

    Instructions spéciales:

    Suivi de la numération globulaire toutes les 2 semaines pendant les 2 premiers mois de traitement, puis mensuellement et selon les indications cliniques.

    Suivi de l'électrocardiogramme suivi de la correction de l'hypokaliémie et de l'hypomagnésémie.

    La réception optimale du médicament - 1 heure avant l'admission, ou 2 heures après avoir mangé. Il n'est pas recommandé de boire du jus de pamplemousse.

    Pendant le traitement, les patients doivent utiliser des méthodes contraceptives fiables. Si le médicament est étourdi, vous devez arrêter de conduire la voiture et travailler avec des mécanismes mobiles.

    Instructions
    Up