Substance activeOxytocineOxytocine
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  • Forme de dosage: & nbspinjection
    Composition:

    1 ml de solution (1 ampoule) contient:

    substance active: oxytocine 5 ME;

    Excipients: chlorobutanol hémihydraté 5 mg, solution 1 M d'acide acétique à pH 3,5-4,5, eau pour injection jusqu'à 1 ml.

    La description:

    Liquide transparent incolore avec une odeur caractéristique.

    Groupe pharmacothérapeutique:Stimulant d'activité générique - préparation d'ocytocine
    ATX: & nbsp

    H.01.B.B.02   Oxytocine

    Pharmacodynamique:

    L'ocytocine - un analogue synthétique de l'hormone peptidique du lobe postérieur de l'hypophyse - stimule la contraction des muscles lisses de l'utérus (surtout en fin de grossesse, pendant le travail et au moment de l'accouchement) et des cellules myoépithéliales de l'utérus. Sein. Oxytocine a un faible effet antidiurétique et à des doses thérapeutiques n'affecte pas significativement la pression sanguine. L'effet se produit en 1-2 minutes avec l'introduction n / k et / m, dure 20-30 minutes; quand dans / dans l'introduction - après 0,5-1 minutes.

    Pharmacocinétique

    Demi vie (T1/2) -1-6 min (diminué en fin de grossesse et en lactation). La connexion avec les protéines plasmatiques est faible (30%).

    Métabolisé dans le foie et les reins. Pendant la grossesse dans le plasma, les organes cibles et dans le placenta, la concentration d'ocytocinase inactivant les endogènes et exogènes ocytocine. Excrétion, principalement par les reins sous forme inchangée.

    Les indications:

    Pour l'initiation et la stimulation du travail (faiblesse primaire et secondaire du travail, nécessité d'un accouchement précoce lié à la gestose, rhésus-conflit, mort fœtale intra-utérine, retard de grossesse, écoulement prématuré du liquide amniotique, prise en charge des naissances en présentation pelvienne). Pour la prévention et le traitement des saignements utérins hypotoniques après un avortement (y compris pendant de longues périodes de grossesse), au début du post-partum et pour accélérer l'involution post-partum de l'utérus; pour augmenter la capacité contractile de l'utérus dans la césarienne (après l'enlèvement de l'afterbirth).

    Contre-indications

    Hypersensibilité, hypertension, insuffisance rénale, prédisposition à la rupture de l'utérus, déséquilibre pelvien de la mère et du fœtus (bassin anatomique et clinique étroit), position fœtale transversale ou oblique, naissance prématurée, rupture menaçante de l'utérus, cicatrices sur l'utérus (après une césarienne précédente, chirurgie de l'utérus), étirement excessif de l'utérus, utérus après naissances multiples, sepsis utérin, carcinome cervical invasif, hypertension utérine (non apparue pendant le travail), compression fœtale, parties Noah placenta previa, présentation fœtale facial.

    Grossesse et allaitement:

    Au premier trimestre de la grossesse ocytocine ne s'applique qu'aux avortements spontanés ou induits.

    L'effet de l'ocytocine sur le fœtus a été peu étudié et aucun cas d'effets tératogènes n'a été décrit.

    L'ocytocine est excrétée en petites quantités avec le lait maternel.

    Dosage et administration:

    L'ocytocine est administrée par voie intraveineuse, intramusculaire, dans la paroi ou la partie vaginale du col de l'utérus.

    Pour l'excitation de l'accouchement: administré par voie intramusculaire 0,5-2,0 MOI l'ocytocine; Si nécessaire, répétez l'injection toutes les 30-60 minutes.

    Pour l'injection intraveineuse goutte à goutte, diluer 1 ml d'ocytocine (5 MOI) dans 500 ml d'une solution à 5% de dextrose. L'introduction commence avec 5-8 gouttes par minute, suivie d'une augmentation de la vitesse, selon la nature du travail, mais pas plus de 40 gouttes par minute. Pendant la perfusion, une surveillance constante de l'activité utérine et de la fréquence cardiaque fœtale est nécessaire.

    Traitement de l'avortement inévitable ou incomplet: par voie intraveineuse, 10 UI d'ocytocine par 500 ml de solution de dextrose à 5% à raison de 20 à 40 capsules / min.

    Pour la prévention des saignements utérins hypotoniques: ocytocine administré par voie intramusculaire pour 3-5 MOI 2-3 fois par jour tous les jours pendant 2-3 jours, admissible dans / m administration 10 MOI immédiatement après l'ablation du placenta.

    Pour le traitement des saignements utérins hypotoniques: ocytocine présenter 5-8 MOI 2-3 fois par jour pendant 3 jours. Si nécessaire, injecter / égoutter 10-40 MOI ocytocine, dissous dans 100 ml de sang de donneur.

    En césarienne (après le retrait de l'afterbirth): Oxytocin Grindeks est injecté dans la paroi de l'utérus à une dose de 3-5 MOI.

    Effets secondaires:

    Arythmie et bradycardie possibles (chez la mère et le fœtus), diminution ou augmentation de la pression artérielle, choc, saignement sous-arachnoïdien, nausées, vomissements, ictère néonatal, concentration réduite de fibrinogène chez le fœtus, réactions allergiques, bronchospasme, rétention d'eau. Si les symptômes de ces complications apparaissent, arrêtez immédiatement le médicament.

    Surdosage:

    Symptômes: hyperstimulation de l'utérus, qui peut conduire à l'hypertension et les contractions tétaniques de l'utérus, qui à leur tour peuvent conduire à la rupture de l'utérus, à l'hémorragie post-partum, à divers changements de l'activité cardiaque fœtale, à l'hypoxie et à la mort fœtale; contraction du fœtus, asphyxie fœtale, bradycardie fœtale, hypoperfusion utéro-placentaire, hypercapnie, traumatismes à la naissance du fœtus, intoxication hydrique, convulsions.

    Traitement: devrait immédiatement arrêter l'introduction de l'ocytocine, réduire l'introduction de liquide, forcer la diurèse, entrer dans les médicaments symptomatiques et les solutions salines hypertendues (pour normaliser l'équilibre électrolytique), les barbituriques (avec prudence). Une observation attentive est nécessaire pour le patient.

    Interaction:

    Utiliser avec précaution ocytocine en combinaison avec sympathomimétique (potentialise l'action pressive des sympathomimétiques).

    En association avec les inhibiteurs de la MAO, le risque d'augmentation de la pression artérielle augmente. Halothane et le cyclopropane augmentent le risque de développer une hypotension artérielle.

    Instructions spéciales:

    Appliquer uniquement sous la supervision d'un médecin dans un hôpital sous le contrôle de l'activité contractile de l'utérus, l'état du fœtus, la pression artérielle et l'état général de la femme.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    L'ocytocine n'affecte pas la capacité à gérer les véhicules et les mécanismes, travaux qui sont associés à un risque accru de blessure.

    Forme de libération / dosage:

    Solution injectable, 5 UI / ml.

    Emballage:

    1 ml dans une ampoule de verre incolore I de classe hydrolytique avec une ligne ou un point de rupture, ainsi qu'une seule bague de marquage de couleur bleu-vert (pour le fabricant HBM Pharma sr.o.).

    5 ampoules par paquet de cellules de film de PVC sans revêtement (palette).

    2 paquets de cellules (palette) avec les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C. Ne pas congeler.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N016106 / 01
    Date d'enregistrement:01.04.2011 / 21.02.2017
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:GRINDEX, JSC GRINDEX, JSC Lettonie
    Fabricant: & nbsp
    HBM PHARMA, s.r.o. La République slovaque
    Représentation: & nbspGrindeks Rus, entreprise ouverteGrindeks Rus, entreprise ouverteRussie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp25.05.2017
    Instructions illustrées
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