Substance activeOxytocineOxytocine
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  • Forme de dosage: & nbspsolution pour l'administration intraveineuse et intramusculaire
    Composition:

    1 ml de solution contient:

    substance active: Oxytocine (oxytocine synthétique) 5 MOI;

    Excipients: chlorobutanol hémihydrate (hydrate de chlorobutanol) équivalent à 5,00 mg de chlorobutanol, acide acétique à pH 3,0-4,5, eau pour injection jusqu'à 1 ml.

    La description:Liquide incolore transparent avec l'odeur d'hydrate de chlorobutanol.
    Groupe pharmacothérapeutique:Stimulant d'activité générique - préparation d'ocytocine
    ATX: & nbsp

    H.01.B.B.02   Oxytocine

    Pharmacodynamique:

    Remède hormonal. Polypeptide synthétique analogue de l'hormone du lobe postérieur de la glande pituitaire. A utérotonizing, stimulant le travail et l'action lactotropic. A un effet stimulant sur le myomètre (surtout en fin de grossesse, pendant le travail et immédiatement pendant l'accouchement).

    Sous l'influence de l'ocytocine, la perméabilité des membranes au calcium augmente, le potentiel de repos diminue et leur excitabilité augmente (la diminution du potentiel membranaire entraîne une augmentation de la fréquence, de l'intensité et de la durée des contractions).

    L'ocytocine stimule la sécrétion du lait maternel, améliorant la production de prolactine par l'hypophyse antérieure. Réduit les cellules myoépithéliales autour des alvéoles du sein, stimule la circulation du lait dans les gros conduits ou les sinus, contribuant ainsi à augmenter la séparation du lait.

    Pratiquement dépourvu de vasoconstricteur et d'action antidiurétique (seulement à fortes doses), ne provoque pas de contraction des muscles de la vessie et des intestins.

    L'effet se produit en 1-2 minutes avec l'injection sous-cutanée et intramusculaire, dure 20-30 minutes; à intraveineuse - en 0,5-1 minutes, par voie intranasale - pendant plusieurs minutes.

    Pharmacocinétique

    L'association avec les protéines plasmatiques est faible (30%). Métabolisé dans le foie et les reins. Pendant la grossesse dans le plasma, les organes cibles, le placenta, la concentration de l'ocytocinase inactivant les endogènes et exogènes ocytocine. Excrétion dans les reins principaux sous une forme inchangée. La demi-vie est de 1-6 minutes (elle diminue en fin de grossesse et en lactation).

    Les indications:

    Pour l'initiation et la stimulation du travail (faiblesse primaire et secondaire du travail, nécessité d'un accouchement précoce lié à la gestose, rhésus-conflit, mort fœtale intra-utérine, retard de grossesse, écoulement prématuré du liquide amniotique, prise en charge des naissances en présentation pelvienne).

    Pour la prévention et le traitement des saignements utérins hypotoniques après un avortement (y compris pendant de longues périodes de grossesse), au début du post-partum et pour accélérer l'involution post-partum de l'utérus; pour augmenter la capacité contractile de l'utérus dans la césarienne (après l'enlèvement de l'afterbirth).

    Contre-indications

    Hypersensibilité, bassin étroit (anatomique et clinique), position transversale ou oblique du fœtus, présentation faciale du fœtus, naissance prématurée, prédisposition à la rupture de l'utérus, cicatrices sur l'utérus (après une césarienne antérieure ou d'autres opérations sur l'utérus ), étirement excessif de l'utérus, utérus après naissances multiples, placenta partiale, septicémie utérine, carcinome cervical invasif, hypertonie de l'utérus (qui ne survient pas pendant le travail), compression fœtale, hypertension artérielle, insuffisance rénale chronique, suspicion de décollement prématuré du placenta, hypoxie intra-utérine du fœtus.

    Dosage et administration:

    L'ocytocine est administrée par voie intraveineuse ou intramusculaire.

    Pour l'excitation de l'accouchement injecté par voie intramusculaire 0,5-2 MOI l'ocytocine; Si nécessaire, répétez l'injection toutes les 30-60 minutes.

    Pour injection intraveineuse goutte à goutte, diluer 1 ml d'oxytocine synthétique 5 MOI dans 500 ml d'une solution à 5% de dextrose (glucose).L'introduction commence avec 5-8 gouttes par minute, avec une augmentation subséquente de la vitesse, selon la nature de l'activité de travail (toutes les 5-10 minutes pour 5 gouttes, mais pas plus de 40 gouttes par minute).

    Pour le traitement de l'avortement inévitable ou incomplet: goutte à goutte par voie intraveineuse, 10 MOI oxytocine sur 500 ml d'une solution de dextrose à 5% à raison de 20 à 40 gouttes par minute.

    Pour la prévention des saignements utérins hypotoniques ocytocine administré par voie intramusculaire pour 3-5 MOI 2-3 fois par jour tous les jours pendant 2-3 jours, et pour le traitement des saignements utérins hypotoniques, 5-8 MOI 2-3 fois par jour pendant 3 jours.

    Effets secondaires:

    Bradycardie (chez la mère et le fœtus), abaissement de la pression artérielle, choc ou augmentation de la pression artérielle et hémorragie sous-arachnoïdienne, troubles du rythme cardiaque (y compris le fœtus); bronchospasme; nausées, vomissements, rétention d'eau, ictère néonatal, diminution de la concentration de fibrinogène chez le fœtus, réactions allergiques, ainsi qu'un travail trop actif pouvant entraîner une hypoxie fœtale, un décollement prématuré du placenta normalement localisé, une rupture de l'utérus.

    Si les symptômes de ces complications apparaissent, arrêtez immédiatement le médicament.

    Surdosage:
    Hyperstimulation de l'utérus, qui peut entraîner une hypertonie et des contractions tétaniques de l'utérus, ce qui peut entraîner une rupture utérine, une hémorragie post-partum, divers changements dans l'activité cardiaque fœtale, l'hypoxie et la mort fœtale.L'utilisation à long terme de l'ocytocine doses par perfusion (40-50 ml / min), des symptômes associés à l'effet antidiurétique de l'ocytocine peuvent apparaître.

    Lorsqu'un surdosage doit immédiatement arrêter l'introduction de l'ocytocine, forcer la diurèse, introduire des médicaments symptomatiques et des solutions salines hypertendues (afin de normaliser l'équilibre électrolytique).

    Interaction:

    Utiliser avec précaution ocytocine en combinaison avec sympathomimétique (potentialise l'action pressive des sympathomimétiques).

    L'halothane et le cyclopropane augmentent le risque de développer une hypotension artérielle.

    Instructions spéciales:

    L'ocytocine est utilisée sous le contrôle de l'activité contractile de l'utérus, de l'état du fœtus, de la tension artérielle et de l'état général de la femme.

    Forme de libération / dosage:

    Solution pour injection intraveineuse et intramusculaire, 5 UI / ml.

    Emballage:

    Pour 1 ml de la drogue dans des ampoules de qualité de verre neutre HC-1 ou importés.

    5 ampoules par emballage de cellule de circuit en film de polychlorure de vinyle et feuille d'emballage laqué ou flexible imprimé en aluminium à base de feuille d'aluminium, ou sans feuille.

    Pour 1 ou 2 paquets de maille de contour (avec feuille ou sans feuille) avec des instructions sur l'utilisation de la préparation, avec une ampoule de couteau ou de scapegrator dans un paquet de carton.

    Pour 20, 50 ou 100 paquets de cellules de contour (avec feuille) avec 20, 50 ou 100 instructions pour l'utilisation de la préparation, respectivement, avec des couteaux ou scarificateurs ampoule dans des boîtes de carton ou dans des boîtes de carton ondulé (pour patients hospitalisés).

    Lors de l'emballage des ampoules avec des encoches, des bagues et des points de rupture, les couteaux ou les ampoules de scarificateur ne le font pas.

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température de 8 à 20 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 de l'année. Ne pas utiliser à la date d'expiration indiquée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N000370 / 01
    Date d'enregistrement:09.04.2007 / 21.04.2014
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:MOSCOW ENDOCRINE FACTORY, FSUE MOSCOW ENDOCRINE FACTORY, FSUE Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspFGUP DE L'USINE ENDOCRINIENNE DE MOSCOU FGUP DE L'USINE ENDOCRINIENNE DE MOSCOU Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp25.05.2017
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