Substance activeCefiximCefixim
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  • Forme de dosage: & nbspComprimés pelliculés.
    Composition:
    Chaque comprimé pelliculé contient la substance active céfixime (sous forme de céfixime trihydraté) 400 000 mg - 447,630 mg

    Excipients: cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé, dihydrogénophosphate de calcium, gélatine, amidon de maïs, laurylsulfate de sodium, stéarate de magnésium, hypromellose, macrogol 4000, dioxyde de titane E 171.
    La description:Comprimés oblongs, biconvexes recouverts d'une pellicule de couleur blanc crème, avec un risque d'un côté.
    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique-céphalosporine.
    ATX: & nbsp

    J.01.D.D.08   Cefixim

    Pharmacodynamique:
    Le céfixime est un antibiotique céphalosporine de troisième génération administré par voie orale et dont l'activité antibactérienne est marquée contre les microorganismes majorgram-positifs et gram-négatifs.

    Le mécanisme d'action est dû à l'inhibition de la synthèse de la membrane cellulaire du pathogène. Il est résistant aux bêta-lactamases des microorganismes Gram positif et Gram négatif.

    Très actif contre Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agaiactiae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis (y compris les souches productrices de bêta-lactamases), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp. (y compris Citrobacter diversus), Serratia marcescens.

    Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Certaines souches de Streptococcus, Enterococcus spp. (souches résistantes à la méthicilline), Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis, la plupart des souches de Staphylococcus, Enterobacter et Clostridium sont résistantes au céfixime.
    Pharmacocinétique

    Succion

    Après administration orale, la prise de céfixime est de 40 à 50%, quel que soit l'apport alimentaire; Cependant, il a été noté que les concentrations maximales (Cmah) dans le plasma sont atteints plus vite de 0,8 h en prenant le médicament avec de la nourriture. Lors de la prise du médicament sous la forme de comprimés à une dose de 400 mg CmLa concentration dans le plasma est de 3,5 μg / ml. Les concentrations maximales dans le plasma sont atteintes après 2 à 6 heures.

    Distribution

    La liaison aux protéines plasmatiques est de 50 à 60%. Le volume de distribution est de 0,6-1,1 l / kg.

    Des concentrations élevées du médicament persistent pendant longtemps dans le plasma sanguin, la bile et l'urine.

    Excrétion

    La céfixime est excrétée principalement par les reins par filtration glomérulaire. La demi-vie chez les personnes en bonne santé est de 3-4 heures.

    Si la fonction rénale est altérée avec l'élimination de la créatinine (CC) 20-40 ml / min, la période de demi-vie augmente et en moyenne 6,4 h, avec KK 5-20 ml / min -11,5 h.

    Les indications:
    Maladies inflammatoires infectieuses causées par des microorganismes sensibles à la céfixime:

    infections des voies respiratoires supérieures (amygdalite, pharyngite, sinusite);

    otite moyenne;

    infection des voies respiratoires inférieures (bronchite, trachéobronchite);

    infections des voies urinaires;

    gonorrhée non compliquée (urètre et col de l'utérus).
    Contre-indicationsHypersensibilité aux céphalosporines et aux pénicillines.
    Enfants de moins de 12 ans
    Soigneusement:L'âge des personnes âgées, l'insuffisance rénale, la colite (dans l'anamnèse).
    Grossesse et allaitement:L'utilisation de céfixime pendant la grossesse et pendant l'allaitement n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus. Si nécessaire, le rendez-vous dans la période de lactation doit cesser d'allaiter.
    Dosage et administration:

    À l'intérieur. Pour adultes et enfants de plus de 12 ans pesant plus de 50 kg la dose quotidienne recommandée est de 400 mg (une fois / une fois ou 200 mg deux fois par jour). Avec gonorrhée non compliquée - 400 mg une fois. La durée moyenne du traitement est de 7-10 jours.

    Dans les infections causées par Streptocoque Pyogenes, le cours du traitement doit être d'au moins 10 jours.

    Si la fonction rénale est altérée, la dose est fixée en fonction de la clairance de la créatinine dans le sérum sanguin: avec une clairance de la créatinine de 21-60 ml / min ou chez les patients sous hémodialyse, la dose quotidienne doit être réduite de 25%; avec une clairance de la créatinine de 20 ml / min ou moins, ou chez les patients sous dialyse péritonéale, la dose quotidienne doit être réduite d'un facteur 2.

    Effets secondaires:

    Réactions allergiques urticaire, hyperhémie cutanée, démangeaisons, démangeaisons dans la région génitale, éosinophilie, fièvre, érythème exsudatif multiforme (y compris le syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell).

    Du système nerveux: mal de tête, vertiges, acouphènes;

    Du système génito-urinaireVaginite

    Du système urinaire: néphrite interstitielle;

    Du système digestif: nausée, vomissement, stomatite, diarrhée, douleur abdominale, constipation, entérocolite pseudomembraneuse, dysbactériose, cholestase; ictère cholestatique.

    De l'hématopoïèse: pancytopénie, leucopénie, neutropénie, agranulocytose, thrombocytopénie, anémie aplasique, anémie hémolytique, saignement;

    Indicateurs de laboratoire: augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques» et de la phosphatase alcaline, hyperbilirubinémie, augmentation de l'azote uréique, hypercreatininémie, augmentation du temps de prothrombine;

    Autre: Candidose, développement de l'hypovitaminose B, dyspnée.

    Surdosage:Les symptômes: les manifestations augmentées des effets secondaires décrits. Traitement: lavage gastrique, traitement symptomatique et de soutien. L'hémodialyse et la dialyse péritonéale sont inefficaces.
    Interaction:
    Les bloqueurs de sécrétion tubulaires (allopurinol, diurétiques, etc.) retardent l'excrétion du céfixime par les reins, ce qui peut entraîner une augmentation de la toxicité.

    Cefixim réduit l'indice de prothrombine, augmente l'effet des anticoagulants indirects. Les antiacides contenant de l'hydroxyde de magnésium ou d'aluminium, ralentissent l'absorption du médicament. Avec l'utilisation simultanée de céfixime et de carbamazépine, la concentration de ce dernier augmente.
    Instructions spéciales:
    Les patients ayant des antécédents de réactions allergiques aux pénicillines peuvent avoir une sensibilité accrue aux antibiotiques céphalosporines. En cas de réaction allergique, cesser l'utilisation du médicament et, si nécessaire, prendre les mesures appropriées.
    Comme avec l'utilisation d'autres médicaments antibactériens, avec l'utilisation prolongée de ceficim, il peut y avoir une violation de la microflore intestinale normale, qui peut mener à la croissance de Clostridium difficile, causer la diarrhée sévère et la colite pseudomembraneuse.
    Pendant le traitement, une réaction de Coombs faussement positive et une réaction urinaire faussement positive au glucose sont possibles.
    Forme de libération / dosage:Comprimés pelliculés 400 mg.
    Emballage:
    Primaire: 5 ou 6 comprimés par plaquette perforée à partir de feuille d'aluminium et de film PVC / TE / PVDX.
    Secondaire: 1 plaquette thermoformée (6 comprimés chacune), ou 2 plaquettes thermoformées (5 comprimés chacune), ainsi que les instructions d'utilisation, sont placés dans une boîte en carton.
    Conditions de stockage:Dans un endroit sombre à une température de 15 à 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-001308/09
    Date d'enregistrement:20.02.2009
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Alcaloïde, JSCAlcaloïde, JSC Macédoine
    Fabricant: & nbsp
    ALCALOÏDE, AD Macédoine
    Représentation: & nbspALCALOÏDE, AOALCALOÏDE, AO
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp14.01.2016
    Instructions illustrées
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