Panzef® (Pancef®)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeCefiximCefixim
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    • Forme de dosage: & nbspGranules pour la préparation d'une suspension pour administration orale.
    Composition:
    60 ml de la suspension contiennent la substance active: céfixime (sous forme de céfixime trihydraté) 1,207 g-1,351 g.

    100 ml de la suspension contiennent la substance active: céfixime (sous forme de céfixime trihydraté) 2 000 g-2,238 g

    Excipients: saccharose, gomme de xanthane, benzoate de sodium, arôme d'orange.
    La description:
    Jaune clair à jaune granules.

    Suspension préparée: Blanc ou blanc avec une suspension homogène de teinte jaunâtre, avec une odeur d'orange.
    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique-céphalosporine.
    ATX: & nbsp

    J.01.D.D.08   Cefixim

    Pharmacodynamique:
    Le céfixim est une génération d'antibiotiques III de céphalosporine pour l'ingestion avec une activité antibactérienne prononcée contre la plupart des micro-organismes Gram positif et Gram négatif.

    Le mécanisme d'action est dû à l'inhibition de la synthèse de la membrane cellulaire du pathogène. Il est résistant aux bêta-lactamases des microorganismes Gram positif et Gram négatif.

    Très actif contre Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis (y compris les souches productrices de bêta-lactamases), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp. (y compris Citrobacter diversus), Serratia marcescens.

    Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Certaines souches de Streptococcus, Enterococcus spp. (souches résistantes à la méthicilline), Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis, la plupart des souches de Staphylococcus, Enterobacter et Clostridium sont résistantes au céfixime.
    PharmacocinétiqueSuccion

    Après administration orale, la prise de céfixime est de 40 à 50%, quel que soit l'apport alimentaire; Cependant, il a été noté que les concentrations maximales (CmOh) dans le sérum sanguin sont atteints plus rapidement de 0,8 heures lors de la prise du médicament avec de la nourriture. TSmOh 2-6 heures pour une suspension de 400 mg / 5 ml et 2-5 heures pour une suspension de 200 mg / 5 ml. Après avoir pris la suspension CmOh (en comparaison avec les comprimés) est plus élevé de 25-50%. La concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte en 2-6 heures.

    Distribution

    La liaison aux protéines plasmatiques est de 50 à 60%. Le volume de distribution est de 0,6-1,1 l / kg.

    Des concentrations élevées du médicament persistent pendant longtemps dans le sérum, la bile et l'urine.

    Métabolisme

    Il n'y a pas de données sur les métabolites du céfixime.

    Excrétion

    La céfixime est excrétée principalement par les reins sous une forme inchangée de 50%, avec de la bile-10%. La demi-vie chez les volontaires sains dure en moyenne 3-4 heures, dans certains cas jusqu'à 9 heures. Une demi-vie prolongée permet un dosage unique.

    Si la fonction rénale est altérée avec l'élimination de la créatinine (CC) 20-40 ml / min, la période de demi-vie augmente et en moyenne 6,4 h, avec KK 5-20 ml / min -11,5 h.

    Les indications:
    Maladies inflammatoires infectieuses causées par des microorganismes sensibles à la céfixime:

    ■ infections des voies respiratoires supérieures (pharyngite, sinusite);

    ■ otite moyenne;

    ■ infection des voies respiratoires inférieures (bronchite, trachéobronchite);

    ■ infections des voies urinaires;

    ■ gonorrhée non compliquée (urètre et col de l'utérus);

    ■ amygdalite.
    Contre-indicationsHypersensibilité aux céphalosporines, incl. aux pénicillines, pénicillamine. Enfants jusqu'à 6 mois.
    Soigneusement:L'âge des personnes âgées, l'insuffisance rénale, la colite (dans l'anamnèse).
    Grossesse et allaitement:L'utilisation de céfixime pendant la grossesse n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.Si nécessaire, le rendez-vous pendant la période de lactation doit arrêter l'allaitement.
    Dosage et administration:

    À l'intérieur. Pour adultes et enfants de plus de 12 ans pesant plus de 50 kg la dose quotidienne recommandée est de 400 mg 1 fois / soupe ou 200 mg deux fois par jour. Avec gonorrhée non compliquée - 400 mg une fois.

    Enfants âgés de 6 mois à 12 ans pesant moins de 50 kg le médicament est administré en suspension à la dose de 8 mg / kg de poids corporel 1 fois par jour ou de 4 mg / kg toutes les 12 heures:

    Poids corporel (kg)

    Dose/cyr (bouchon gradué, ml)

    Dose/ cyr (mg)

    jusqu'à 6,0

    2.5

    50

    6,0 -12,5

    5

    100

    12,5-25,0

    10

    200

    25,0-37,5

    15

    300

    37,5- 50

    15-20

    300-400

    La durée moyenne du traitement est de 7-10 jours.

    Dans les infections causées par Streptocoque pyogenes, le cours du traitement doit être d'au moins 10 jours. En raison de la différence de biodisponibilité, il n'est pas recommandé de remplacer la suspension par des comprimés. Si la fonction rénale est altérée, la dose est fixée en fonction de la clairance de la créatinine dans le sérum sanguin: avec une clairance de la créatinine de 21-60 ml / min ou chez les patients sous hémodialyse, la dose quotidienne doit être réduite de 25%; avec une clairance de la créatinine de 20 ml / min ou moins, ou chez les patients sous dialyse péritonéale, la dose quotidienne doit être réduite d'un facteur 2.

    Méthode de préparation 60 ml suspension pour ingestion 100 mg / 5 ml.

    La suspension est préparée immédiatement avant la première utilisation. Vial shake plusieurs fois. A l'aide d'un bouchon de mesure, ajouter 40 ml d'eau bouillie refroidie à la température ambiante en 2 étapes et agiter vigoureusement après chaque addition jusqu'à formation d'une suspension homogène. Pour distribuer la suspension finie, un bouchon de mesure doit être utilisé, qui doit être bien rincé à l'eau après chaque utilisation.

    Méthode de préparation 100 ml de suspension pour ingestion 100 mg / 5 ml.

    La suspension est préparée immédiatement avant la première utilisation. Vial shake plusieurs fois. Avec un bouchon, ajouter 66 ml d'eau bouillie refroidie à la température ambiante en 2 étapes et agiter vigoureusement après chaque addition jusqu'à formation d'une suspension homogène. Pour distribuer la suspension finie, un bouchon de mesure doit être utilisé, qui doit être bien rincé à l'eau après chaque utilisation.

    Avant utilisation, la suspension préparée doit être bien agitée.

    Effets secondaires:

    Réactions allergiques urticaire, hyperhémie cutanée, démangeaisons, démangeaisons dans la région génitale, éosinophilie, fièvre, érythème exsudatif multiforme (y compris le syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell).

    Du système nerveux: mal de tête, vertiges, acouphènes.

    Du système génito-urinaire: vaginite.

    Du système urinaire: néphrite interstitielle.

    Du système digestif: nausée, vomissement, stomatite, diarrhée, douleur abdominale, constipation, entérocolite pseudomembraneuse, dysbactériose, cholestase; jaunisse

    De l'hématopoïèse: pancytopénie, leucopénie, neutropénie, agranulocytose, thrombocytopénie, anémie aplasique, anémie hémolytique, saignement.

    Indicateurs de laboratoire: augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques» et de la phosphatase alcaline, hyperbilirubinémie, augmentation de l'azote uréique, hypercreatininémie, augmentation du temps de prothrombine.

    Autre: Candidose, développement de l'hypovitaminose B, dyspnée.

    Surdosage:

    Symptômes: manifestations accrues des effets secondaires décrits.

    Traitement: lavage gastrique, traitement symptomatique et d'entretien L'hémodialyse et la dialyse péritonéale sont inefficaces.

    Interaction:Les bloqueurs de sécrétion tubulaires (y compris allopurinol, diurétiques) retardent l'excrétion du céfixil par les reins, ce qui peut entraîner une augmentation de la toxicité. Cefixim réduit l'indice de prothrombine, augmente l'effet des anticoagulants indirects. Les antiacides contenant de l'hydroxyde de magnésium ou d'aluminium ralentissent l'absorption du médicament.
    Instructions spéciales:Le patient qui avait des antécédents de réactions allergiques aux pénicillines peut avoir une sensibilité accrue aux antibiotiques céphalosporines. En cas de réaction allergique, cesser l'utilisation du médicament et, si nécessaire, prendre les mesures appropriées.
    Comme avec l'utilisation d'autres médicaments antibactériens, l'utilisation prolongée de céfixime peut conduire à la croissance de Clostridium difficile, qui se manifeste par le développement d'une diarrhée sévère. Dans ce cas, il est particulièrement important d'envisager la possibilité de développer une colite pseudomembraneuse. Pendant le traitement, une réaction de Coombs directe fausse-positive et une réaction urinaire fausse-positive au glucose, une cétonurie sont possibles.
    Forme de libération / dosage:

    Granules pour la préparation d'une suspension pour l'administration orale de 100 mg / 5 ml.

    Emballage:

    Pour 60 ml de suspension

    Primaire: 32 g granules pour la préparation de 60 ml de suspension pour l'ingestion 100 mg / 5 ml dans une bouteille de verre foncé avec une couverture en aluminium vissé avec un revêtement en polyéthylène et le contrôle de la première ouverture.

    Secondaire: Chaque bouteille ainsi que les instructions d'utilisation complètes avec un bouchon de mesure est placé dans un paquet de carton.

    Pour 100 ml de suspension

    Primaire: sur 53 g de granules pour la préparation de 100 ml de suspension pour ingestion 100 mg / 5 ml dans une bouteille de verre foncé avec une couverture en aluminium vissé avec un revêtement en polyéthylène et le contrôle de la première ouverture.

    Secondaire: Chaque bouteille ainsi que les instructions d'utilisation complètes avec un bouchon de mesure est placé dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:
    Liste B.

    Les granules pour la préparation de la suspension doivent être conservés dans un endroit sombre à une température de 15 à 25 ° C.

    La suspension préparée doit être stockée dans un endroit sombre à une température de 15 à 25 ° C pas plus de 14 jours.

    Garder hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-009444/09
    Date d'enregistrement:24.11.2009
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Alcaloïde, JSCAlcaloïde, JSC Macédoine
    Fabricant: & nbsp
    ALCALOÏDE, AD Macédoine
    Représentation: & nbspALCALOÏDE, AOALCALOÏDE, AO
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp14.01.2016
    Instructions illustrées
      Instructions
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