Groupe clinique et pharmacologique: & nbsp

Fonds Dermatotropona

Inclus dans la formulation
  • AcneCutan®
    capsules vers l'intérieur 
  • Verocutan
    capsules vers l'intérieur 
    VEROPHARM SA     Russie
  • Retasol®
    Solution extérieurement 
  • Onguent rétinoïque
    pommade extérieurement 
  • Roaccutane®
    capsules vers l'intérieur 
  • Rayures
    capsules vers l'intérieur 
  • АТХ:

    D.10.B.A.01   Isotrétinoïne

    Pharmacodynamique:Isotrétinoïne - rétinoïde pour la thérapie systémique de l'acné. L'amélioration du tableau clinique des formes sévères d'acné est associée à la suppression de l'activité des glandes sébacées et à une diminution de leur taille, privant ainsi Propionibacterium acnes du substrat principal de croissance.
    Le médicament supprime la prolifération des sébocytes et agit sur l'acné, rétablissant le processus normal de différenciation cellulaire.
    L'effet anti-inflammatoire de l'isotrétinoïne sur la peau a été prouvé.
    PharmacocinétiqueLa cinétique de l'isotrétinoïne et de ses métabolites est linéaire, elle n'affecte pas l'activité des enzymes hépatiques impliquées dans le métabolisme des médicaments.
    Chez les patients souffrant d'acné, les concentrations plasmatiques maximales à l'état d'équilibre après l'administration de 80 mg d'isotrétinoïne à jeun étaient de 310 ng / ml et ont été atteintes après 2 à 4 heures. La concentration d'isotrétinoïne dans le plasma est environ 1,7 fois plus élevée que la concentration dans le sang, en raison de la faible pénétration de l'isotrétinoïne dans les érythrocytes.
    L'isotrétinoïne se lie aux protéines plasmatiques à 99,9%. Après ingestion, trois principaux métabolites sont détectés dans le plasma: la 4-oxo-isotrétinoïne, trétinoïne (entièrement l'acide transrétrique) et 4-oxo-rétinoin. Après l'ingestion d'isotrétinoïne radiomarquée dans l'urine et les fèces, on retrouve approximativement la même quantité. La demi-vie de la phase terminale du médicament inchangé chez les patients souffrant d'acné est en moyenne de 19 heures.
    Les indications:Utilisé pour le traitement des formes sévères d'acné (nodulaire-kystique, conglobate acné ou acné avec le risque de la cicatrisation) et l'acné, ne se prêtant pas à d'autres types de thérapie.

    XII.L60-L75.L70   Acné

    Contre-indications
    • Grossesse
    • Période d'allaitement
    • Insuffisance hépatique
    • Hypervitaminose A
    • Hyperlipidémie exprimée
    • Traitement concomitant avec des tétracyclines
    • Hypersensibilité au médicament ou à ses composants (y compris le soja).
    • Enfants de moins de 12 ans
    Soigneusement:
    • La dépression dans l'histoire
    • Diabète
    • Obésité
    • Violation du métabolisme des lipides
    • Alcoolisme
    Grossesse et allaitement:Recommandations pour la FDA - catégorie X. Contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement, a un effet tératogène.
    Femmes prenant isotrétinoïne, devrait utiliser des moyens de contraception efficaces pendant toute la durée du traitement avec le médicament et 1 mois après la fin du traitement.
    Dosage et administration:A l'intérieur, avec des repas une ou deux fois par jour.
    Les doses quotidiennes recommandées vont de 0,4 à 1 mg / kg de poids corporel. Les patients atteints de formes très graves de maladie ou d'acné du tronc peuvent avoir besoin de doses quotidiennes plus élevées - jusqu'à 2,0 mg / kg. La dose de cours de 100 à 150 mg / kg, la durée du traitement chez des patients spécifiques varie en fonction de la dose quotidienne.
    La dose quotidienne la plus élevée: 2,0 mg / kg
    Effets secondaires:Le système d'hématopoïèse: anémie, neutropénie, augmentation du taux de sédimentation érythrocytaire, saignement nasal.
    Système digestif: la nausée, la colite, dans de rares cas - l'hépatite.
    Système musculo-squelettique: myalgie, arthralgie, rarement - hyperostose. Réactions dermatologiques: éruption cutanée, dermatite, sécheresse des muqueuses, érythème, transpiration, paronychie, dystrophie des ongles, augmentation de la granulation des tissus dans les zones touchées, rarement - photosensibilité, vascularite, amincissement des cheveux. Organes sensoriels: photophobie, conjonctivite, opacité cornéenne, diminution de l'acuité visuelle au crépuscule, déficience auditive.
    Système nerveux central et périphérique: souvent des maux de tête, rarement une dépression, des tendances suicidaires, des crises convulsives.
    Les réactions allergiques.
    Surdosage:

    Signes d'hypervitaminose A.

    Le traitement est symptomatique.

    Interaction:Puisque les tétracyclines peuvent provoquer une augmentation de la pression intracrânienne, leur utilisation en association avec le médicament est contre-indiquée.
    L'isotrétinoïne peut nuire à l'efficacité des préparations de progestérone, donc n'utilisez pas de contraceptifs contenant de petites doses de progestérone.
    L'utilisation combinée avec des médicaments kératolytiques ou exfoliatifs locaux pour le traitement de l'acné est contre-indiquée en raison de l'augmentation possible de l'irritation locale.
    Instructions spéciales:Le médicament doit être prescrit uniquement par des médecins, de préférence des dermatologues expérimentés dans l'utilisation de rétinoïdes systémiques et qui sont conscients du risque de tératogénicité du médicament. Les patients, hommes et femmes, doivent fournir une copie de la brochure avec des informations pour le patient.
    Afin d'éviter une exposition accidentelle du médicament au corps d'autres personnes, chez les patients recevant ou peu de temps avant la prise du médicament, vous ne pouvez pas prendre le sang du donneur pendant le traitement avec le médicament et 1 mois après la fin du traitement .
    Il est recommandé de surveiller la fonction hépatique et les enzymes hépatiques avant le traitement, 1 mois après son apparition, puis tous les 3 mois ou selon les indications. Il y avait une augmentation transitoire et réversible des transaminases hépatiques, dans la plupart des cas dans les valeurs normales. Si l'activité des transaminases hépatiques excède la norme, il faut réduire la dose du médicament ou l'annuler.
    La concentration des lipides sériques dans le sérum doit être déterminée avant le traitement, 1 mois après le début, puis tous les 3 mois ou selon les indications. Habituellement, les concentrations lipidiques sont normalisées après la réduction de la dose ou le retrait du médicament, ainsi que les régimes. Il est nécessaire de surveiller une augmentation cliniquement significative de la concentration en triglycérides, puisque leur élévation au-dessus de 800 mg / dL ou 9 mmol / l peut s'accompagner de l'apparition d'une pancréatite aiguë, potentiellement mortelle. Avec une hypertriglycéridémie persistante ou des symptômes de pancréatite, le médicament doit être arrêté.
    Dans de rares cas, au début du traitement, il y a une exacerbation de l'acné, qui se produit dans les 7-10 jours sans correction de la dose du médicament.
    Il est recommandé aux patients recevant le médicament d'utiliser une pommade hydratante ou une crème pour le corps, un baume à lèvres pour réduire la sécheresse de la peau et des muqueuses au début du traitement.
    Étant donné que certains patients peuvent éprouver une diminution de la sévérité de la vision crépusculaire, qui persiste parfois après la fin du traitement, les patients doivent être informés de la possibilité de cette affection, en leur recommandant d'être prudents lorsqu'ils conduisent une voiture la nuit. L'état de l'acuité visuelle doit être surveillé attentivement.
    Limiter les effets de la lumière du soleil et des rayons ultraviolets. Si nécessaire, utilisez un écran solaire avec un facteur de protection élevé d'au moins 15 FPS (facteur de protection solaire).
    De rares cas de développement de l'hypertension intracrânienne bénigne ("pseudocarcinome du cerveau") sont décrits, notamment. lorsqu'il est combiné avec des tétracyclines. Ces patients devraient immédiatement annuler le médicament.
    La présence de médicaments dans l'environnement devrait être minimisée.
    Impact sur la capacité à conduire des véhicules et à travailler avec des machines et des mécanismes.
    Pendant la période de traitement, il faut faire très attention lorsque l'on conduit des véhicules, surtout la nuit, et se livrer à d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et la rapidité des réactions psychomotrices.
    Instructions
    Up