Groupe clinique et pharmacologique: & nbsp

Moyens pour le traitement de l'infection par le VIH

Inclus dans la formulation
  • Kaletra®
    pilules vers l'intérieur 
    EbbVi Ltd.     Russie
  • Kaletra®
    pilules vers l'intérieur 
    EbbVi Ltd.     Russie
  • Kaletra®
    Solution vers l'intérieur 
    EbbVi Ltd.     Russie
  • Calidavir®
    pilules vers l'intérieur 
  • Inclus dans la liste (Ordre du gouvernement de la Fédération de Russie n ° 2782-r du 30.12.2014):

    VED

    АТХ:

    J.05.A.R.10   Lopinavir + Ritonavir

    J.05.A.R   Combinaisons de médicaments antiviraux actifs contre le VIH

    Pharmacodynamique:

    CE50 lopinavir in vitro environ 10 fois plus faible que celle du ritonavir.

    Dans le plasma sanguin, le lopinavir est lié à environ 98-99% aux protéines. Le lopinavir se lie à la fois à l'acide α1-glycoprotéine, et avec de l'albumine, mais a une plus grande affinité pour α1glycoprotéine.

    Le lopinavir est principalement soumis à un métabolisme oxydatif intensif impliquant des isoenzymes du système cytochrome P450 des hépatocytes presque exclusivement sous l'influence de l'isoenzyme CYP3A4. Les principaux métabolites possédant une activité antivirale sont des paires d'isomères 4-hydroxy et 4-hydroxymétabolites.

    Pharmacocinétique

    Il est excrété principalement avec des fèces (lopinavir inchangé - 19,8%), une plus petite partie - avec de l'urine (lopinavir inchangé - 2,2%).

    L'autorisation de lopinavir pour l'administration orale est 5.98 ± 5.75 l / h.

    Les indications:Le syndrome du virus de l'immunodéficience humaine acquise (infection à VIH) chez les adultes et les enfants âgés de 6 mois dans le cadre d'une thérapie combinatoire.

    I.B20-B24.B24   Maladie causée par le virus de l'immunodéficience humaine [VIH], sans précision

    Contre-indications

    Hypersensibilité au lopinavir, au ritonavir et à d'autres médicaments, insuffisance hépatique sévère, âge de l'enfant (jusqu'à 6 mois), allaitement.

    Soigneusement:

    Hépatites virales B et C, cirrhose du foie, insuffisance hépatique, augmentation de l'activité transaminase, hémophilie A et B, dyslipidémie (hypercholestérolémie, hypertriglycéridémie), grossesse, âge avancé (plus de 65 ans).

    Grossesse et allaitement:

    L'utilisation pendant la grossesse n'est possible que si le bénéfice potentiel de la prise est supérieur au risque possible pour la mère et l'enfant. S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être arrêté.

    La catégorie des recommandations de la FDA est C.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur (au moment du repas) 3 capsules ou 5 ml 2 fois par jour (400 mg de lopinavir et 100 mg de ritonavir 2 fois par jour).

    La dose est augmentée de 33% en cas d'utilisation de l'éfavirenz ou de la névirapine.

    Effets secondaires:

    Lipodystrophie, redistribution de la graisse sous-cutanée avec obésité centrale dorsocervicale (bosse de bison).

    Pancréatite (issue fatale possible); Lorsque l'activité de la lipase et de l'amylase augmente, le médicament doit être arrêté.

    Réactions allergiques: bronchospasme, urticaire, anaphylaxie, syndrome de Stevens-Johnson.

    Vertiges, hypotension orthostatique, évanouissement, insuffisance rénale.

    Acétocétose, diabète sucré, nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, asthénie, somnolence, dépression, confusion, anxiété, perte de poids, réactions allergiques, anorexie, fièvre, céphalée, arthralgie.

    Surdosage:

    Paresthésie, insuffisance rénale aiguë, éosinophilie. La solution contient de l'alcool, ce qui peut provoquer des effets toxiques (surtout chez les enfants).

    Le traitement est symptomatique.

    Interaction:

    Le lopinavir inhibe l'isoenzyme CYP3A4. L'utilisation simultanée de lopinavir et de médicaments métabolisés par les isoenzymes CYP3A (incluant les antagonistes calciques des dérivés de la dihydropyridine, les inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, les immunosuppresseurs et le sildénafil) peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques et prolonger l'effet thérapeutique et les effets secondaires.

    Le risque d'augmentation significative de l'ASC (≥ 3 fois) lors du traitement par lopinavir / ritonavir est plus élevé avec l'utilisation simultanée de médicaments métabolisés activement par les isoenzymes CYP3A et métabolisés lors du «premier passage» hépatique.

    Lopinavir / ritonavir in vivo induit son propre métabolisme et provoque une augmentation de la biotransformation de certains médicaments métabolisés par les isoenzymes du système cytochrome P450 et par glucuronation.

    Le lopinavir / ritonavir est métabolisé par les isoenzymes du CYP3A. L'utilisation simultanée de lopinavir / ritonavir avec des inducteurs de cette isoenzyme peut entraîner une diminution des concentrations plasmatiques de lopinavir et de son effet thérapeutique.D'autres médicaments qui inhibent les isoenzymes du CYP3A peuvent provoquer une augmentation du lopinavir plasmatique, bien que ces changements n'aient pas été notés avec l'utilisation simultanée du kétoconazole.

    Le lopinavir / ritonavir provoque une augmentation de la concentration du ténofovir dans le plasma sanguin (le mécanisme d'interaction est inconnu).

    Dans le traitement des inhibiteurs de la protéase, en particulier en combinaison avec des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse, il y a eu une augmentation de l'activité créatine phosphokinase, myalgie, myosite, rarement - rhabdomyolyse.

    Chez les enfants infectés par le VIH, il y avait une diminution de la concentration de lopinavir avec l'utilisation simultanée de la névirapine. L'effet de la névirapine chez les adultes séropositifs pour le VIH peut être similaire à celui des enfants, ce qui peut entraîner une diminution de la concentration de lopinavir. La signification clinique de l'interaction pharmacocinétique est inconnue.

    Une augmentation de la dose de lopinavir / ritonavir jusqu'à 600/150 mg deux fois par jour en association avec l'éfavirenz entraîne une augmentation de 36% de la concentration de lopinavir dans le plasma sanguin et de 56 à 92% du ritonavir par rapport à la dose de lopinavir / ritonavir 400/100 mg 2 une fois par jour sans éfavirenz.

    Efavirenz et névirapine peut induire l'activité des isoenzymes CYP3A et, en conséquence, réduire les concentrations d'autres inhibiteurs de la protéase.

    La delavirdine peut provoquer une augmentation de la concentration de lopinavir dans le plasma.

    Lopinavir / ritonavir peut provoquer une augmentation de la concentration d'amprénavir. Lorsqu'une association de lopinavir / ritonavir et d'amprénavir provoque une diminution de la concentration de lopinavir.

    Le lopinavir / ritonavir peut provoquer une augmentation de la concentration d'indinavir dans le plasma sanguin, alors que l'ASC ne change pas significativement. Lorsque le lopinavir / ritonavir est utilisé à raison de 400/100 mg 2 fois par jour, une diminution de la dose d'indinavir peut être requis. Lopinavir / ritonavir ne doit pas être utilisé une fois par jour en association avec l'indinavir.

    Le lopinavir / ritonavir peut entraîner une augmentation de la concentration de nelfinavir et de son métabolite M8.

    L'association de lopinavir / ritonavir et de nelfinavir entraîne une diminution de la concentration de lopinavir.

    Avec l'utilisation simultanée du lopinavir / ritonavir associé au ritonavir à la dose de 100 mg deux fois par jour, une augmentation de l'ASC du lopinavir de 33% et demin sur 64% en comparaison de ceux à l'application seulement lopinavir / ritonavir dans une dose de 400/100 mg 2 fois par jour.

    Lopinavir / ritonavir peut provoquer une augmentation des concentrations de saquinavir. Avec l'application simultanée de saquinavir à une dose de 800 mg 2 fois par jour avec lopinavir / ritonavir il y avait une augmentation de l'ASC, DEmax et DEmin par rapport à ceux avec le saquinavir à une dose de 1200 mg 3 fois par jour. Lors de l'utilisation de lopinavir / ritonavir à raison de 400/100 mg 2 fois par jour une réduction de la dose de saquinavir peut être nécessaire. Utilisation de lopinavir / ritonavir en association avec le saquinavir 1 fois par jour pas étudié.

    Les concentrations d'amiodarone, de beprinid, de lidocaïne et de quinidine peuvent augmenter avec l'utilisation simultanée de lopinavir / ritonavir.

    Les concentrations de phényramine, de quinidine, d'érythromycine et de clarithromycine peuvent augmenter avec l'allongement subséquent de l'intervalle QT et le développement d'effets secondaires cardiovasculaires avec l'utilisation simultanée du lopinavir / ritonavir.

    En association avec le ritonavir / lopinavir, les concentrations plasmatiques de vincristine et de vinblastine peuvent augmenter, suivies d'une augmentation potentielle de l'incidence des effets secondaires caractéristiques de ces médicaments.

    Le lopinavir / ritonavir peut entraîner une diminution de la concentration de warfarine (contrôle recommandé attitude normalisée internationale).

    Phénobarbital, phénytoïne et carbamazépine induire les isoenzymes CYP3A et peut provoquer une diminution de la concentration de lopinavir.

    Les concentrations sériques d'itraconazole et de kétoconazole peuvent augmenter avec l'utilisation simultanée de lopinavir / ritonavir.

    Lopinavir / ritonavir peut entraîner une augmentation modérée de l'ASC de la clarithromycine.

    Avec l'utilisation simultanée de la rifabutine et du lopinavir / ritonavir pendant 10 jours DEmax et AUC rifabutin (le médicament lui-même et le métabolite actif 25-O-désacétyle) sont augmentés de 3,5 et 5,7 fois, respectivement.

    Étant donné la diminution significative de la concentration de lopinavir en association avec la rifampicine, il pourrait y avoir une aggravation de la réponse virologique et le développement potentiel d'une résistance au lopinavir / ritonavir, à toute la classe des inhibiteurs de la protéase ou autres antirétroviraux.

    La dexaméthasone peut entraîner une augmentation de l'activité des isoenzymes CYP3A et une diminution de la concentration de lopinavir.

    L'association avec le lopinavir / ritonavir peut entraîner une augmentation de la concentration de fluticasone et une diminution de la concentration sérique de cortisol.

    Les concentrations sériques de félodipine, de nifédipine et de nicardipine peuvent augmenter avec l'utilisation simultanée de lopinavir / ritonavir.

    Le lopinavir / ritonavir peut entraîner une augmentation significative des concentrations plasmatiques des inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase métabolisés par les isoenzymes du CYP3A lovastatine et simvastatine. La combinaison de lopinavir / ritonavir avec des statines n'est pas recommandée, car une augmentation des concentrations de statines peut entraîner le développement d'une myopathie, y compris une rhabdomyolyse.

    Le métabolisme de l'atorvastatine dépend moins des isoenzymes du CYP3A. Avec l'utilisation simultanée de l'atorvastatine et du lopinavir / ritonavir, DEmax et l'ASC de l'atorvastatine en 4,7 et 5,9 fois, respectivement.En association avec le lopinavir / ritonavir atorvastatine devrait être utilisé en doses minimales.

    Les signes d'interaction cliniquement significative de lopinavir / ritonavir avec la pravastatine n'ont pas été révélés. Le métabolisme de la pravastatine et de la fluvastatine ne dépend pas de l'isoenzyme CYP3A, donc ils ne devraient pas interagir avec le lopinavir / ritonavir.

    Les concentrations de cyclosporine, de tacrolimus et de sirolimus peuvent augmenter avec l'utilisation simultanée du lopinavir / ritonavir.

    Le lopinavir / ritonavir entraîne une diminution de la concentration de méthadone dans le plasma.

    Considérant la possibilité de réduire la concentration d'éthinylestradiol dans le plasma avec l'utilisation simultanée de lopinavir / ritonavir avec des contraceptifs oraux ou des timbres contenant des œstrogènes, d'autres mesures contraceptives supplémentaires sont recommandées.

    Instructions spéciales:

    Suivi du nombre de lymphocytes CD4 +, charge virale, sang périphérique, concentration en glucose, triglycérides, cholestérol, acide urique, activité des transaminases hépatiques, créatine phosphokinase, γ-glutamyltransférase dans le sang.

    Caractéristiques distinctives

    Le ritonavir et le lopinavir sont des analogues du substrat de la protéase du VIH-1, des dérivés de l'hydroxyéthylamine.

    Instructions
    Up