Chlorure de trospium - mode d'emploi, posologie, effets indésirables, contre-indications

Groupe clinique et pharmacologique: & nbsp

M-holinoblokatory

Inclus dans la formulation

Spasmox®

pilules vers l'intérieur

Dr. R.PPleger, usine chimique GmbH Allemagne

Spasmox®

pilules vers l'intérieur

Dr. R.PPleger, usine chimique GmbH Allemagne

Spasmo-lit®

pilules vers l'intérieur

Madaus, GmbH Allemagne

АТХ:

G.04.B.D Spasmolytiques

G.04.B.D.09 Chlorure de Trospium

Pharmacodynamique:

Il bloque m-holinoretseptory. Réduit le tonus des muscles lisses des voies urinaires. Réduit l'activité accrue du detrusor de la vessie. A spasmolytique et un effet ganglioblokiruyuschee. N'a pas d'effets centraux.

Pharmacocinétique

Absorption de moins de 10%, diminue lorsqu'il est consommé avec des aliments gras. La distribution volumique de 365 ± 140 litres, la pénétration dans le système nerveux central est faible. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 50 à 85%. La biotransformation se produit dans le foie (40% de la dose). La demi-vie est de 20 heures. La concentration plasmatique moyenne est de 3,5 ± 4 ng / ml. Clairance de la créatinine 29,07 l / h. L'élimination avec les fèces est de 85%, les reins - 5,8% (3,5% sous la forme de substance inchangée). Chez les personnes atteintes d'insuffisance rénale chronique (clairance de la créatinine 8-32 ml / min), demi-viedans 2 fois plus.

Les indications:

L'hyperactivité de la vessie, accompagnée de l'incontinence urinaire, la miction obligatoire et la fréquence accrue de la miction (avec l'hyperactivité idiopathique detrusor non-hormonal et l'étiologie inorganique).
Formes mixtes d'incontinence urinaire.
Troubles neurologiques spastiques de la vessie (hyperactivité neurogène / hyperréflexie / détrusor contre la sclérose en plaques, traumatisme de la moelle épinière, maladies de la moelle épinière congénitales et acquises, accidents vasculaires cérébraux, parkinsonisme).
Detrusor-sphincter-dissynergy contre le cathéterisme intermittent.
Pollakiurie, nycturie.
Enuresis nocturne et diurne.
Dans la thérapie complexe de la cystite, accompagnée de symptômes impératifs.

CIM-10

V.F90-F98.F98.0 Énurésie de nature inorganique

XIV.N30-N39.N30 Cystite

XIV.N30-N39.N31 Dysfonction neuromusculaire de la vessie, non classée ailleurs

XVIII.R30-R39.R32 Incontinence urinaire, sans précision

XVIII.R30-R39.R35 Polyurie

Contre-indications

Glaucome à angle fermé.
Tachyarythmie.
Myasthénie grave.
Rétention d'urine.
Décélération de l'évacuation des aliments de l'estomac et de l'état, prédisposant à leur développement.
Insuffisance rénale nécessitant une dialyse (clairance de la créatinine <10 mL / min / 1,73 m²).
Enfants et adolescents jusqu'à 14 ans.
Intolérance au galactose, déficit en lactase, malabsorption du glucose et du galactose.
Hypersensibilité aux composants du médicament.

Soigneusement:

Maladies du système cardio-vasculaire, dans lesquelles une augmentation de la fréquence cardiaque peut être indésirable: fibrillation auriculaire, tachycardie, insuffisance cardiaque chronique, cardiopathie ischémique, sténose mitrale, hypertension, saignement aigu; thyréotoxicose; augmentation de la température corporelle; reflux œsophagite, hernie de l'orifice œsophagien, associée à une reflux œsophagite; achalasie et sténose du pylore; atonie de l'intestin chez les patients âgés ou les patients affaiblis, obstruction intestinale paralytique; glaucome à angle fermé et à angle ouvert, âgé de plus de 40 ans; colite ulcéreuse non spécifique; bouche sèche; insuffisance hépatique et insuffisance rénale; les maladies pulmonaires chroniques, en particulier chez les jeunes enfants et les patients affaiblis; myasthénie grave; neuropathie végétative, hypertrophie prostatique sans obstruction des voies urinaires, rétention urinaire ou prédisposition à celle-ci, maladies accompagnées d'une obstruction des voies urinaires; gestose; lésions cérébrales chez les enfants; La maladie de Down; paralysie centrale chez les enfants, tachycardie.

Grossesse et allaitement:

Des essais bien contrôlés chez l'homme n'ont pas été menés. Les animaux ont un effet négatif sur le fœtus (diminution de la viabilité). Il n'y a aucune information sur la pénétration du lait humain dans le lait humain, il pénètre dans le lait maternel des rats. N'appliquer que si le bénéfice potentiel pour la mère est supérieur au risque potentiel pour l'enfant.

Recommandations pour FDA - Catégorie C.

Dosage et administration:

Le médicament est prescrit chez les adultes et les enfants de plus de 14 ans. Comprimés, pelliculés, 15 mg: 1 comprimé 3 fois par jour avec un intervalle de 8 heures; dose quotidienne de 45 mg.

Les comprimés pelliculés, 30 mg: fixez 1/2 comprimé 3 fois par jour ou 1 comprimé le matin et 1/2 comprimé le soir; dose quotidienne de 45 mg.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale (clairance de la créatinine 10-30 ml / min / 1,73 m²La dose quotidienne de médicament ne doit pas dépasser 15 mg.

La durée moyenne du traitement est de 2-3 mois. Si un traitement plus long est requis, le médecin continue d'examiner la question de la poursuite du traitement tous les 3 à 6 mois.

Effets secondaires:

Du côté du système cardio-vasculaire: rarement - tachycardie; rarement - douleur thoracique, évanouissement, tachyarythmie, crise hypertensive.

Du côté système digestif: souvent - bouche sèche, indigestion, constipation, nausée, douleur abdominale; rarement - diarrhée, ballonnements; rarement - gastrite, une augmentation légère ou modérée de l'activité des transaminases.

Du côté système respiratoire: rarement - essoufflement.

Du côté système nerveux: rarement confusion, hallucinations.

Du côté système musculo-squelettique: rarement - nécrose aiguë des muscles squelettiques.

Du côté organe de vision: rarement - une violation de l'accommodement.

Du côté système urinaire: rarement - altération de la vidange de la vessie; rarement - rétention d'urine.

Réactions allergiques éruption cutanée peu fréquente; rarement - réactions anaphylactiques, syndrome de Stevens-Johnson.

Surdosage:

Symptômes: renforcement des symptômes anticholinergiques tels que troubles visuels, tachycardie, sécheresse de la bouche et rougeur de la peau.

Traitement: Laver l'estomac et prendre des adsorbants (y compris Charbon actif) instillation de pilocarpine chez les patients atteints de glaucome; cathétérisme de la vessie - avec un retard dans l'urine.

Dans les cas graves, nommer cholinomimétiques (néostigmine méthylsulfate). Avec un effet insuffisant, une tachycardie sévère et / ou une instabilité de la circulation sanguine ont injecté par voie intraveineuse des bêta-bloquants sous le contrôle de l'ECG et de la pression sanguine.

Interaction:

Avec application simultanée chlorure de trospium améliore l'effet m-cholinobloquant de l'amantadine, les antidépresseurs tricycliques, la quinidine et le disopyramide, les antihistaminiques, et un effet chronotrope positif des bêta-adrénomimétiques.

Le chlorure de trospium affaiblit l'effet de la procinétique (métoclopramide et cisapride). Elle affecte les fonctions motrices et sécrétoires du tractus gastro-intestinal, en modifiant l'absorption des médicaments concomitants.

Avec l'administration simultanée de médicaments contenant des substances telles que le guar, la colestramine et le colestipol, réduisant éventuellement l'absorption du chlorure de trospium.

Instructions spéciales:

Base d'ammonium quaternaire, agent à action prolongée.

Égal à l'effet pharmacologique de l'oxybutynine, mais il montre moins d'effets secondaires.

Augmente le volume fonctionnel de la vessie.

Instructions

Chlorure de Trospium (Trospii chloridum)