Substance activeChlorure de TrospiumChlorure de Trospium
Médicaments similairesDévoiler
  • Spasmox®
    pilules vers l'intérieur 
  • Spasmox®
    pilules vers l'intérieur 
  • Spasmo-lit®
    pilules vers l'intérieur 
    Madaus, GmbH     Allemagne
  • Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés
    Composition:

    Chaque tablette contient:

    substance active:

    chlorure de trospium

    Excipients:

    15,0 mg

    30,0 mg

    lactose monohydraté

    100,00 mg

    100,00 mg

    la cellulose microcristalline

    75,0 mg

    60,0 mg

    fécule de maïs

    44,0 mg

    41,0 mg

    amidon carboxyméthylique de sodium

    10,00 mg

    10,00 mg

    acide stéarique

    2,00 mg

    5,00 mg

    povidone-25 mille.

    1,00 mg

    1,00 mg

    Silice colloïdale coquille:

    3,00 mg

    3,00 mg

    hypromellose

    6,24 mg

    6,24 mg

    le dioxyde de titane

    1,44 mg

    1,44 mg

    la cellulose microcristalline

    0,96 mg

    0,96 mg

    acide stéarique

    0,96 mg

    0,96 mg

    poids de comprimé:

    259,60 mg

    259,60 mg

    La description:

    Comprimés ronds, biconvexes, recouverts d'une pellicule blanche ou presque blanche, avec un risque. A la pause, le noyau et la coque du film sont blancs ou presque blancs.

    Groupe pharmacothérapeutique:m-holinoblokator
    ATX: & nbsp

    G.04.B.D   Spasmolytiques

    G.04.B.D.09   Chlorure de Trospium

    Pharmacodynamique:

    Le chlorure de trospium est une base d'ammonium quaternaire, appartient au groupe de m-holinoblokatorov. C'est un antagoniste compétitif de l'acétylcholine sur les récepteurs des membranes post-synaptiques des muscles lisses. A une grande affinité pour m1- leur3- Holinoretseptoram.Reduces l'activité accrue de detrusor de la vessie.

    A spasmolytique et un effet ganglioblokiruyuschee. N'a pas d'effets centraux.

    Pharmacocinétique

    La concentration maximale de chlorure de trospium dans le plasma sanguin (CmOh) est atteint 4-6 heures après l'administration orale de chlorure de trospium; la demi-vie (T%) est une moyenne de 5-18 heures, non cumulative. La liaison aux protéines plasmatiques est de 50 à 80%. La concentration de chlorure de trospium dans le plasma sanguin à un seul apport de 20 à 60 mg est proportionnelle à la dose prise. La quantité prédominante de chlorure de tropia est excrétée par les reins sous forme inchangée, une plus petite partie (environ -10%) sous forme de spiroalcool-métabolite, formé lors de l'hydrolyse des liaisons ester.

    Les indications:

    - Hyperactivité vésicale, accompagnée d'incontinence urinaire,

    impératif d'uriner et d'augmenter la fréquence de la miction (avec hyperactivité idiopathique détrusor étiologie non hormonale et inorganique);

    - formes mixtes d'incontinence urinaire;

    - troubles neurologiques spastiques de la vessie (avec hyperactivité neurogène (hyperréflexie) détrusor: diffusesclérose, traumatisme de la moelle épinière, maladies de la moelle épinière congénitales et acquises, accidents vasculaires cérébraux, parkinsonisme);

    - détrusor-sphincter-dissynergy contre le cathéterisme intermittent;

    - pollakiurie, nycturie;

    - énurésie nocturne et diurne;

    - dans la thérapie complexe de la cystite, accompagnée de symptômes impératifs.

    Contre-indications

    Hypersensibilité aux composants médicamenteux, glaucome à angle fermé et zakratougolnaya, tachyarythmie, myasthénie, rétention urinaire, ralentissement de l'évacuation des aliments de l'estomac et conditions prédisposant à leur développement, insuffisance rénale nécessitant une dialyse (clairance de la créatinine <10 ml / min / 1, 73 m2), intolérance au galactose, déficit en lactase, glucose-galactose. malabsorption, âge d'enfant (jusqu'à 14 ans).

    Soigneusement:

    - Les maladies du système cardio-vasculaire, dans lesquelles une augmentation de la fréquence cardiaque peut être indésirable: fibrillation auriculaire, tachycardie, insuffisance cardiaque chronique (ICC), cardiopathie ischémique (CHD), sténose mitrale, hypertension, saignement aigu;

    - thyréotoxicose (la tachycardie peut être pire);

    - augmentation de la température corporelle (peut encore augmenter en raison de la suppression de l'activité des glandes sudoripares);

    - reflux œsophagien, hernie de l'orifice oesophagien du diaphragme, œsophagite par reflux (diminution de la motilité œsophagienne et gastrique et relâchement du sphincter œsophagien inférieur peuvent contribuer à ralentir la vidange de l'estomac et favoriser le reflux gastro-oesophagien par insuffisance sphinctérienne) ;

    - les maladies du tractus gastro-intestinal (TIG), accompagnées d'une obstruction: achalasie et sténose du pylore (il peut y avoir une diminution de la motricité et de la tonicité entraînant une obstruction et une rétention du contenu stomacal);

    - atonie de l'intestin chez les patients âgés ou les patients fragilisés développement de l'obstruction), iléus paralytique (développement possible de l'obstruction);

    - maladies avec augmentation de la pression intraoculaire: glaucome à angle ouvert (un effet mydriatique peut entraîner une augmentation de la pression intraoculaire, une correction du traitement peut être nécessaire), un âge supérieur à 40 ans (risque de glaucome non diagnostiqué);

    - la colite ulcéreuse (des doses élevées peuvent inhiber le péristaltisme intestinal, augmenter la probabilité d'obstruction intestinale paralytique et, possiblement, la manifestation ou l'exacerbation d'une complication aussi grave qu'un mégacôlon toxique);

    - bouche sèche (une utilisation prolongée peut entraîner une intensification de la xérostomie);

    - Insuffisance rénale (risque d'effets secondaires dus à une excrétion réduite);

    - maladies pulmonaires chroniques, en particulier chez les enfants et les patients affaiblis (une diminution de la sécrétion bronchique peut conduire à un épaississement secret et formation de congestion dans les bronches);

    - myasthénie grave (la maladie peut s'aggraver en raison de l'inhibition de l'action de l'acétylcholine);

    - neuropathie autonome (rétention urinaire et paralysie de l'accommodation peut être aggravée), hyperplasie prostatique sans obstruction des voies urinaires, rétention urinaire ou prédisposition à elle, ou des maladies accompagnées d'une obstruction des voies urinaires (y compris le col de la vessie due à l'hypertrophie prostatique);

    - gestose (l'hypertension est possible);

    - maladies cérébrales chez les enfants, (les effets du système nerveux central peuvent être intensifiés);

    - Maladie de Down (peut-être une pupille inhabituelle dilatée et une fréquence accrue contractions cardiaques);

    - paralysie centrale chez les enfants (réaction aux médicaments anticholinergiques peut être plus prononcé);

    - insuffisance hépatique.

    Grossesse et allaitement:

    Pendant la grossesse et l'allaitement, le médicament doit être utilisé si le bénéfice attendu pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus ou l'enfant.

    Dosage et administration:

    A l'intérieur, avant de manger, sans mâcher et boire avec suffisamment d'eau. Les adultes et les enfants de 14 ans de médicament administrés individuellement, selon le tableau clinique et la gravité de la maladie.

    Régime posologique de comprimés revêtus d'une membrane de film, 15 mg.

    Le médicament est pris 1 comprimé 3 fois par jour (45 mg) à des intervalles de 8 heures.

    Régime posologique de comprimés revêtus d'une pellicule, 30 mg.

    Le médicament est pris par 1/2 comprimé 3 fois par jour ou 1 comprimé le matin et le soir 1/2 comprimé (45 mg).

    Chez les patients présentant une insuffisance rénale (clairance de la créatinine 10-30 ml / min / 1,73 m2La dose quotidienne de médicament ne doit pas dépasser 15 mg.

    En moyenne, la durée du traitement est de 2-3 mois. Si un traitement plus long est requis, le médecin continue d'examiner la question de la poursuite du traitement tous les 3 à 6 mois.
    Effets secondaires:

    Fréquence de survenue des effets secondaires (nombre de cas: nombre d'observations): souvent - plus de 1: 100; rarement -1: 100-1000; rarement - moins de 1: 1000.

    Du système cardiovasculaire: rarement - tachycardie; rarement - douleur thoracique, évanouissement, tachyarythmie, crise hypertensive.

    Du tractus gastro-intestinal: souvent - bouche sèche, indigestion, constipation, nausée, douleur abdominale; rarement - diarrhée, ballonnements; rarement - gastrite.

    Du système respiratoire: rarement - essoufflement.

    Du système nerveux: rarement confusion, hallucinations.

    Du système musculo-squelettique: rarement - nécrose aiguë des muscles squelettiques.

    Du côté de l'organe de la vision: rarement - une violation de l'accommodement.

    Du système urinaire: rarement - altération de la vidange de la vessie; rarement - rétention d'urine.

    Du système hépatobiliaire: rarement - une augmentation légère ou modérée de l'activité des transaminases.

    Du système immunitaire: éruption cutanée peu fréquente; rarement - réactions anaphylactiques, syndrome de Stevens-Johnson.

    Surdosage:

    Les signes d'un surdosage sont des symptômes anticholinergiques accrus, tels que: déficience visuelle, tachycardie, bouche sèche et hyperémie de la peau.

    Traitement: lavage gastrique et absorption d'adsorbants (Charbon actif etc.), instillation de pilocarpine - patients atteints de glaucome, cathétérisme de la vessie - avec un retard dans l'urine.

    Dans les cas graves, nommer cholinomimétiques (néostigmine méthylsulfate). Avec un effet insuffisant, une tachycardie sévère et / ou une instabilité de la circulation sanguine, les bêta-bloquants intraveineux sont administrés par voie intraveineuse sous ECG et sous pression artérielle.

    Interaction:

    Avec l'application simultanée de chlorure de trospium renforce effet m-cholinoblocant de l'amantadine, antidépresseurs tricycliques, quinidine et disopyramide, antihistaminiques, ainsi qu'un effet chronotrope positif des bêta-adrénomimétiques (voir la section «Contre-indications»).

    Chlorure de Trospium affaiblit l'effet de la procinétique (métoclopramide et cisapride); a un effet sur les fonctions motrices et sécrétoires du tractus gastro-intestinal, modifiant l'absorption des médicaments concomitants.

    Avec l'administration simultanée de médicaments contenant des substances telles que le guar, la colestramine et le colestipol, réduisant éventuellement l'absorption du chlorure de trospium.

    Il n'y avait pas d'interaction entre le chlorure de trospium et les isoenzymes du cytochrome P450 (CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4), puisque chlorure de trospium ils sont métabolisés seulement en petite quantité et l'hydrolyse des esters est la principale voie de son métabolisme.

    Instructions spéciales:La prise du médicament en cas de violation de la fonction du sphincter interne de l'urètre ou du détrusor de la vessie doit être accompagnée de sa libération complète par cathétérisme. Dans les troubles végétatifs de la vessie, la cause du dysfonctionnement doit être déterminée avant le traitement, organique
    causes de pollakiurie, de nycturie et d'incontinence, telles que: insuffisance cardiaque, polydipsie, possibilité d'infection des voies urinaires
    et le cancer vessie, car ils nécessitent la nomination d'une thérapie étiologique.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Au début du traitement, avec une augmentation de la dose du médicament, le remplacement du médicament, ainsi que l'interaction avec l'alcool peuvent altérer la vision, ce qui devrait être pris en compte lors de la conduite et du travail avec des machines en mouvement.
    Forme de libération / dosage:Comprimés, pelliculés, 15 mg et 30 mg.
    Emballage:

    Comprimés, pelliculés, 15 mg.

    Pour 10 comprimés, pelliculés, dans une plaquette de PVC / feuille d'aluminium. Pour 3 ou 5 blisters avec le mode d'emploi sont placés dans une boîte en carton.

    Comprimés, pelliculés, 30 mg.

    Pour 10 comprimés, pelliculés, dans une plaquette de PVC / feuille d'aluminium. Pour 3 ampoules ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:Dans un endroit sec et sombre à une température de 15-25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants!

    Durée de conservation:

    5 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration!

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:П N016196 / 02
    Date d'enregistrement:04.03.2010
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Dr. R.PPleger, usine chimique GmbHDr. R.PPleger, usine chimique GmbH Allemagne
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp21.10.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
      Up