Spasmox® (Spasmex®)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeChlorure de TrospiumChlorure de Trospium
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    • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    Chaque tablette contient:

    substance active:

    chlorure de trospium - 5.00 mg

    Excipients:

    lactose monohydraté - 170,00 mg

    amidon de maïs - 55,50 mg

    amidon carboxyméthylique de sodium - 15,00 mg

    acide stéarique - 3,00 mg

    Povidone-25 mille silicium - 1,00 mg

    dioxyde colloïdal - 0,50 mg

    poids du comprimé: 250. 00 mg

    La description:

    Les comprimés ronds biconvexes sont blancs ou presque blancs.

    Groupe pharmacothérapeutique:m-holinoblokator
    ATX: & nbsp

    G.04.B.D   Spasmolytiques

    G.04.B.D.09   Chlorure de Trospium

    Pharmacodynamique:

    Le chlorure de trospium est une base d'ammonium quaternaire, appartient au groupe de m-holinoblokatorov. C'est un antagoniste compétitif de l'acétylcholine sur les récepteurs des membranes post-synaptiques des muscles lisses. A une grande affinité pour m1- leur3- holinoretseptoram. Réduit l'activité accrue du detrusor de la vessie. A spasmolytique et un effet ganglioblokiruyuschee. N'a pas d'effets centraux.

    Pharmacocinétique

    La concentration maximale de chlorure de trospium dans le plasma sanguin (CmOh) est atteint 4-6 heures après l'administration orale de chlorure de trospium; demi vie (T1 / 2) moyennes 5-18 heures, ne pas cumuler. La liaison aux protéines plasmatiques est de 50 à 80%. La concentration de chlorure de trospium dans le plasma sanguin à un seul apport de 20 à 60 mg est proportionnelle à la dose prise. Nombre prédominant le chlorure de tropia est excrété par les reins inchangés, une plus petite partie (environ 10%) - sous forme de spiroalcool-metabolite, formé pendant l'hydrolyse des liaisons ester.

    Les indications:

    - L'hyperactivité de la vessie, accompagnée de l'incontinence urinaire, la miction obligatoire et la fréquence accrue de la miction (avec l'hyperactivité idiopathique detrusor non-hormonal et l'étiologie inorganique);

    - formes mixtes d'incontinence urinaire;

    - troubles neurologiques spastiques de la fonction vésicale (avec hyperactivité neurogène (hyperréflexie) détrusor: sclérose en plaques, lésions spinales, maladies de la moelle épinière congénitales et acquises, accidents vasculaires cérébraux, parkinsonisme);

    - détrusor-sphincter-dissynergy contre le cathéterisme intermittent;

    - pollakiurie, nycturie;

    - énurésie nocturne et diurne;

    - dans la thérapie complexe de la cystite, accompagnée de symptômes impératifs.

    Contre-indications

    Hypersensibilité aux composants du médicament, glaucome à angle fermé et à angle fermé, tachyarythmie, myasthénie grave; rétention d'urine, retard dans l'évacuation des aliments de l'estomac et conditions prédisposant à leur développement; insuffisance rénale nécessitant une dialyse (clairance de la créatinine (CC) <10 mL / min / 1,73 m2), l'intolérance au galactose, la carence en lactase, la malabsorption du glucose et du galactose, l'âge de l'enfant (jusqu'à 14 ans).

    Soigneusement:

    - les maladies du système cardiovasculaire, dans lesquelles une augmentation de la fréquence cardiaque peut être indésirable: fibrillation auriculaire, tachycardie, insuffisance cardiaque chronique (ICC), maladie coronarienne (CHD), sténose mitrale, hypertension, saignement aigu;

    - thyréotoxicose (la tachycardie peut être pire);

    - augmentation de la température corporelle (peut encore augmenter en raison de la suppression de l'activité des glandes sudoripares);

    - reflux œsophagien, hernie de l'orifice oesophagien du diaphragme, œsophagite par reflux (diminution de la motilité œsophagienne et gastrique et relâchement du sphincter œsophagien inférieur peuvent contribuer à ralentir la vidange de l'estomac et favoriser le reflux gastro-oesophagien par insuffisance sphinctérienne) ;

    - les maladies du tractus gastro-intestinal (TIG), accompagnées d'une obstruction: achalasie et sténose du pylore (il peut y avoir une diminution de la motricité et de la tonicité entraînant une obstruction et une rétention du contenu stomacal);

    - atonie de l'intestin chez les patients âgés ou les patients affaiblis (possible le développement de l'obstruction), iléus paralytique (possible le développement de l'obstruction);

    - maladies avec augmentation de la pression intraoculaire: glaucome à angle ouvert (un effet mydriatique peut entraîner une augmentation de la pression intraoculaire, une correction du traitement peut être nécessaire), un âge supérieur à 40 ans (risque de glaucome non diagnostiqué);

    - la colite ulcéreuse (des doses élevées peuvent inhiber le péristaltisme intestinal, augmenter la probabilité d'obstruction intestinale paralytique et, possiblement, la manifestation ou l'exacerbation d'une complication aussi grave qu'un mégacôlon toxique);

    - bouche sèche (une utilisation prolongée peut causer d'autres gravité de la xérostomie);

    - Insuffisance rénale (risque d'effets secondaires dus à une excrétion réduite);

    - maladies pulmonaires chroniques, en particulier chez les enfants et les patients affaiblis (une diminution de la sécrétion bronchique peut conduire à un épaississement du secret et la formation de la congestion dans les bronches);

    - myasthénie grave (la maladie peut s'aggraver en raison de l'inhibition de l'action de l'acétylcholine);

    - neuropathie autonome (rétention urinaire et paralysie de l'accommodation peut être aggravée), hyperplasie prostatique sans obstruction des voies urinaires, rétention urinaire ou prédisposition à elle, ou des maladies accompagnées d'une obstruction des voies urinaires (y compris le col de la vessie due à l'hypertrophie prostatique);

    - gestose (l'hypertension est possible);

    - se soucierdu cerveau chez les enfants (les effets du système nerveux central peuvent augmenter);

    - La maladie de Down (peut-être une pupille dilatée inhabituelle et une augmentation du rythme cardiaque);

    - paralysie centrale chez les enfants (la réaction aux médicaments anticholinergiques peut être la plus prononcée);

    - insuffisance hépatique.

    Grossesse et allaitement:

    Pendant la grossesse et pendant l'allaitement, le médicament doit être utilisé, si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus ou l'enfant.

    Dosage et administration:

    A l'intérieur, avant de manger, sans mâcher et boire avec suffisamment d'eau. Adultes et enfants à partir de 14 ans, le médicament est administré individuellement, en fonction du tableau clinique et de la gravité de la maladie.

    Le médicament est pris 2-3 comprimés 3 fois par jour (30-45 mg) à des intervalles de 8 heures. À une dose quotidienne de 45 mg, il est acceptable de prendre 30 mg le matin et 15 mg le soir.

    Chez les patients présentant une insuffisance rénale (clairance de la créatinine 10-30 ml / min / 1,73 m2La dose quotidienne du médicament ne doit pas dépasser 15 mg.

    En moyenne, la durée du traitement est de 2-3 mois. Si un traitement plus long est requis, le médecin continue d'examiner la question de la poursuite du traitement tous les 3 à 6 mois.

    Effets secondaires:

    Fréquence de survenue des effets secondaires (nombre de cas: nombre d'observations): souvent - plus de 1: 100; rarement -1: 100-1000; rarement - moins de 1: 1000).

    Du système cardiovasculaire: rarement - tachycardie; rarement - douleur thoracique, évanouissement, tachyarythmie, crise hypertensive.

    Du tractus gastro-intestinal: souvent - bouche sèche, indigestion, constipation, nausée, douleur abdominale; rarement - diarrhée, ballonnements; rarement - gastrite.

    Du système respiratoire: rarement - essoufflement.

    Du système nerveux: rarement confusion, hallucinations.

    Du système musculo-squelettique: rarement - nécrose aiguë des muscles squelettiques.

    Du côté de l'organe de la vision: rarement - une violation de l'accommodement.

    Du système urinaire: rarement - altération de la vidange de la vessie; rarement - rétention d'urine.

    Du système hépatobiliaire: rarement - une augmentation légère ou modérée de l'activité des transaminases.

    Du système immunitaire: éruption cutanée peu fréquente; rarement - réactions anaphylactiques, syndrome de Stevens-Johnson.

    Surdosage:

    Les signes d'un surdosage sont des symptômes anticholinergiques accrus, tels que: déficience visuelle, tachycardie, bouche sèche et hyperémie de la peau. Traitement: lavage gastrique et absorption d'adsorbants (Charbon actif etc.), instillation de pilocarpine - patients atteints de glaucome, cathétérisme de la vessie - avec un retard dans l'urine.

    Dans les cas graves, nommer cholinomimétiques (néostigmine méthylsulfate). Avec un effet insuffisant, une tachycardie sévère et / ou une instabilité de la circulation sanguine, les bêta-bloquants intraveineux sont administrés par voie intraveineuse sous ECG et sous pression artérielle.

    Interaction:

    Avec application simultanée chlorure de trospium renforce effet m-cholinoblocant de l'amantadine, antidépresseurs tricycliques, quinidine et disopyramide, antihistaminiques, ainsi qu'un effet chronotrope positif des bêta-adrénomimétiques (voir la section «Contre-indications»).

    Chlorure de Trospium affaiblit l'effet de la procinétique (métoclopramide et cisapride) affecte les fonctions motrices et sécrétoires du tractus gastro-intestinal, altérant l'absorption des médicaments concomitants.

    Avec l'administration simultanée de médicaments contenant des substances telles que le guar, la colestramine et le colestipol, réduisant éventuellement l'absorption du chlorure de trospium.

    Il n'y avait pas d'interaction entre le chlorure de trospium et les isoenzymes du cytochrome P450 (CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4), puisque chlorure de trospium ils sont métabolisés seulement en petite quantité et l'hydrolyse des esters est la principale voie de son métabolisme.

    Instructions spéciales:

    La prise du médicament en cas de violation de la fonction sphinctérienne interne de l'urètre ou du détrusor de la vessie doit être accompagnée de sa libération complète par cathétérisme. Dans les troubles végétatifs de la vessie, la cause du dysfonctionnement doit être déterminée avant le traitement, organique les causes de pollakiurie, de nycturie et d'incontinence, telles que l'insuffisance cardiaque, la polydipsie, la possibilité d'infection des voies urinaires et le cancer de la vessie, sont exclues, car elles nécessitent l'administration d'un traitement étiothrope.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Au début du traitement, avec une augmentation de la dose du médicament, le remplacement du médicament, ainsi que dans l'interaction avec l'alcool, une déficience visuelle est possible, ce qui devrait être pris en compte lorsque vous conduisez des véhicules et travaillez avec des mécanismes mobiles .

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés 5 mg.

    Emballage:Pour 10 comprimés dans une plaquette de PVC / feuille d'aluminium. Pour 3 ou 5 blisters avec le mode d'emploi sont placés dans une boîte en carton.
    Conditions de stockage:Dans un endroit sec et sombre à une température de 15-25 ° C
    Garder hors de la portée des enfants!
    Durée de conservation:5 années.
    Ne pas utiliser après la date d'expiration!
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N016196 / 01
    Date d'enregistrement:04.03.2010
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Dr. R.PPleger, usine chimique GmbHDr. R.PPleger, usine chimique GmbH Allemagne
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp21.10.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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