Ramazid H (Ramazid H)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeRamipril + HydrochlorothiazideRamipril + Hydrochlorothiazide
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    EGIS ZAO Pharmaceutical Plant     Hongrie
    • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    Substance active: ramipril / hydrochlorothiazide - 2,5 / 12,5 mg; 5/25 mg. Excipients: carbonate de sodium, lactose monohydraté, croscarmellose sodique, amidon prégélatinisé de maïs, stéarylfumarate de sodium.

    La description:

    Comprimés ovales plats, blancs ou presque blancs avec une encoche d'un côté et une marque "12,5" (pour les comprimés avec un dosage de 2,5 / 12,5 mg) et "25" (pour les comprimés avec une dose de 5/25 mg).

    Groupe pharmacothérapeutique: agent combiné hypotenseur (inhibiteur de l'ECA + diurétique)
    ATX: & nbsp

    C.09.B.A   Les inhibiteurs de l'ECA en association avec les diurétiques

    C.09.B.A.05   Ramipril en combinaison avec des diurétiques

    Pharmacodynamique:

    Ramiprs. L'inhibiteur de l'ECA empêche la conversion de l'angiotensine I en angiotensine II sans augmentation compensatoire de la fréquence cardiaque. Réduit la production d'aldostérone, la résistance périphérique vasculaire générale, la pression dans les capillaires pulmonaires, la résistance dans les vaisseaux pulmonaires, ne modifie pas le taux de filtration glomérulaire, améliore le débit sanguin coronaire. Avec l'utilisation prolongée du médicament, l'hypertrophie myocardique diminue chez les patients souffrant d'hypertension artérielle, la fréquence des arythmies diminue avec la reperfusion myocardique; améliore la circulation du myocarde ischémique. L'effet cardioprotecteur est dû à l'effet sur la synthèse des prostaglandines, l'induction de la formation d'oxyde nitrique dans les endothéliocytes. Le médicament réduit l'agrégation des plaquettes. Le début de l'action hypotensive est 1,5 heures après l'ingestion, l'effet maximal est de 5-9 heures, la durée d'action est de 24 heures. Le médicament n'a pas de syndrome de sevrage.

    Hydrochlorothiazide. Un diurétique thiazidique dont l'effet diurétique est associé à une perturbation de la réabsorption du sodium, du chlore, du potassium, du magnésium, de l'eau dans le néphron distal; retarde l'excrétion des ions calcium, l'acide urique. A des propriétés antihypertensive; l'effet hypotenseur se développe en raison d'une diminution du volume de sang circulant, d'un changement de la réactivité de la paroi vasculaire, d'une diminution de l'effet hypertenseur des amines vasoconstrictrices (épinéphrine, noradrénaline) et améliorer l'effet dépresseur sur le ganglion. Pratiquement aucun effet sur la pression artérielle normale (BP). L'effet diurétique se produit dans 1-2 heures, atteint un maximum après 4 heures et dure 6-12 heures. L'effet antihypertenseur se produit dans 3-4 jours, mais cela peut prendre 3-4 semaines pour réaliser l'effet thérapeutique optimal.

    Ramipril et hydrochlorothiazide avoir un effet additif. Ramipril réduit la perte d'ions potassium causée par l'apport d'hydrochlorothiazide.

    Pharmacocinétique

    La pharmacocinétique du ramipril et de l'hydrochlorothiazide avec administration simultanée ne diffère pas de celle de leur administration séparée.

    L'absorption du ramipril est en moyenne de 50 à 60%. Manger n'affecte pas le degré d'absorption, mais il réduit sa vitesse, TCmax- 2-4 heures.

    Après la prise orale d'hydrochlorothiazide est de 60-80%. La concentration maximale d'hydrochlorothiazide dans le sang est atteinte 1-5 heures après l'ingestion. La liaison du ramipril avec les protéines plasmatiques est de 73%, ramiprilata - 56%. Liaison aux protéines plasmatiques hydrochlorothiazide - 64%. La demi-vie (T1 / 2) pour le ramipril est de 5,1 heures; dans la phase de distribution et d'élimination, une diminution de la concentration du ramiprilate dans le sérum se produit de T1 / 2 à 4-5 jours. T1 / 2 augmente avec l'insuffisance rénale. Le volume de distribution de Ramipril - 90 litres, ramiprilata - 500 litres.Métabolisme du ramipril se produit principalement dans le foie avec la formation d'un métabolite actif de ramiprilata, qui inhibe ACE dans 6 fois plus active que ramipril et un métabolite inactif de la dicétopipérazine, qui sont ensuite glucuronisés. Le médicament est excrété principalement sous la forme de métabolites, les reins - 60%, les intestins - 40%. Hydrochlorothiazide Il n'est pas métabolisé et est rapidement excrété par les reins. La demi-vie est 5-15 heures.

    Les indications:

    Hypertension artérielle (patients avec un traitement combiné).

    Contre-indications

    Ramipril

    Hypersensibilité au ramipril et à tout autre ingrédient du médicament ou d'autres inhibiteurs de l'ECA, angioedème dans l'histoire, y compris associée à un traitement antérieur par inhibiteurs de l'ECA, sténose bilatérale hémodynamiquement significative des artères rénales, sténose de l'artère rénale unique, condition après transplantation rénale, hémodialyse, insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure à 20 ml / min.), sténose aortique ou mitrale hémodynamiquement significative (risque d'abaissement de la pression artérielle avec violation ultérieure de fu reins kt), cardiomyopathie hypertrophique obstructive, hyperaldostéronisme primaire, grossesse et allaitement, âge sous 18 ans (efficacité et sécurité non établies).

    Hydrochlorothiazide

    Hypersensibilité au médicament, goutte, diabète sucré (formes sévères), insuffisance rénale chronique (clairance de la créatinine inférieure à 20-30 ml / min, anurie), hypokaliémie réfractaire, hypercalcémie, hyponatrémie; grossesse (I trimestre), lactation.

    Soigneusement:ramipril

    Avec prudence: TEAlésions artérielles cardiovasculaires et cérébrales sévères (risque de réduction du débit sanguin avec hypotension), angor instable, arythmies ventriculaires sévères, insuffisance cardiaque chronique de stade IV, insuffisance cardiaque décompensée, insuffisance rénale et / ou hépatique, hyperkaliémie, hyponatrémie (y compris contre un fond de diurétiques et un régime avec une restriction de la consommation de sel), des conditions accompagnées d'une diminution du volume de sang circulant (y compris diarrhée, vomissements), des maladies systémiques du tissu conjonctif, le diabète sahrien, l'oppression de la circulation de la moelle osseuse, .

    Hydrochlorothiazide

    Avec prudence: hypokaliémie, hyponatrémie, hypercalcémie, cardiopathie ischémique, cirrhose du foie, âge avancé.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur. La dose est sélectionnée individuellement. Dose habituelle pour les adultes -1 comprimé Ramazid H (2,5 mg / 12,5 mg) par jour, si nécessaire, peut être augmenté à 1 comprimé Ramazid H (5,0 mg / 25 mg).

    Si la fonction rénale est légère ou modérée (clairance de la créatinine> 30 ml / min, créatinine sérique environ 3 mg / dL ou 265 μmol / L), la dose habituelle du médicament est recommandée. Lorsque la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml / min. le médicament n'est pas recommandé.

    Effets secondaires:

    Ramipril

    Du système cardiovasculaire: la réduction de la pression artérielle, l'hypotension orthostatique, l'effondrement orthostatique, la tachycardie, rarement - l'arythmie, l'angine de poitrine, l'infarctus du myocarde.

    Du système génito-urinaire, le développement ou le renforcement des symptômes de l'insuffisance rénale, la protéinurie, la diminution du volume de l'urine, la baisse de la libido.

    Du système nerveux central: ischémie cérébrale, accident vasculaire cérébral, vertiges, maux de tête, faiblesse, somnolence, paresthésie, excitabilité nerveuse, anxiété, tremblements, spasmes musculaires, troubles de l'humeur, à fortes doses - insomnie, anxiété, dépression, confusion, évanouissement.

    Depuis les organes des sens: troubles vestibulaires, troubles du goût (p. ex. goût métallique), odeur, ouïe et vision, acouphènes.

    Du côté du système digestif, nausées, vomissements, diarrhée ou constipation, douleur épigastrique, obstruction intestinale, pancréatite, hépatite, ictère cholestatique, insuffisance hépatique avec insuffisance hépatique, bouche sèche, soif, perte d'appétit, stomatite, glossite.

    Du système respiratoire: toux «sèche», bronchospasme, dyspnée, rhinorrhée, rhinite, sinusite, bronchite.

    Réactions allergiques éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, conjonctivite,

    photosensibilisation; œdème angioneurotique du visage, des extrémités, des lèvres, de la langue, de la gorge et / ou du larynx, dermatite exfoliative, érythème exsudatif multiforme (y compris syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), pemphigus, sérite, onycholyse, vascularite, myosite, myalgie, arthralgie, arthrite, éosinophilie.

    Autre: convulsions, alopécie, hyperthermie, augmentation de la transpiration.

    Indicateurs de laboratoire: hypercreatininémie, augmentation des taux d'azote uréique, augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques», hyperbilirubinémie, hyperkaliémie, hyponatrémie, apparition d'anticorps antinucléaires.

    Influence sur le fœtus: altération de la fonction fœtale, diminution du fœtus et du nouveau-né, altération de la fonction rénale, hyperkaliémie, hypoplasie des os du crâne, oligohydramnie, contracture des membres, déformation des os du crâne, hypoplasie pulmonaire. Hydrochlorothiazide

    Du côté de l'équilibre eau-électrolyte et acide-base: hypokaliémie et alcalose hypochlorémique peuvent se développer (bouche sèche, soif, rythme cardiaque, humeur et psyché, convulsions ou douleurs musculaires, nausées, vomissements, faiblesse, alcalose hypochlorémique).

    encéphalopathie hépatique ou coma hépatique), hyponatrémie (confusion, convulsions, apathie, ralentissement du processus de réflexion, fatigue, irritabilité), hypomagnésémie (arythmie).

    De la part du système d'hématopoïèse: agranulocytose, thrombocytopénie, anémie hémolytique et aplasique, leucocytopénie.

    Du système cardiovasculaire: arythmie, hypotension orthostatique, tachycardie.

    Du système digestif: cholécystite, pancréatite, jaunisse, diarrhée, sialadénite, constipation, anorexie, douleur épigastrique.

    Du côté du métabolisme: hyperglycémie, glucosurie, hyperuricémie, exacerbation de la goutte.

    Réactions allergiques éruption cutanée, purpura, vascularite nécrosante, syndrome de Stevens-Johnson, détresse respiratoire (pneumonite, œdème pulmonaire non cardiogénique), photosensibilisation; réactions anaphylactiques (jusqu'au choc anaphylactique menaçant la vie).

    Surdosage:

    Symptômes: diminution marquée de la pression artérielle, bradycardie, choc, perturbation de l'équilibre électrolytique de l'eau, insuffisance rénale aiguë, stupeur, sécheresse de la bouche, faiblesse, somnolence.

    Traitement: le patient reçoit une position horizontale avec les jambes surélevées, dans les cas bénins de surdosage - lavage gastrique, l'introduction d'adsorbants et de sulfate de sodium (il est conseillé d'effectuer les activités dans les 30 minutes suivant la prise du médicament). Avec une diminution de la pression artérielle - injection intraveineuse de catécholamines, l'angiotensine II; avec bradycardie - l'utilisation du stimulateur cardiaque. Le médicament n'est pas excrété pendant l'hémodialyse.

    Interaction:

    Ramipril

    Renforce l'effet inhibiteur de l'éthanol sur le système nerveux central. Prendre du sel avec de la nourriture peut réduire l'effet hypotenseur du ramipril.

    Avec l'utilisation simultanée de ramipril et d'autres moyens qui réduisent la pression artérielle (par exemple les diurétiques, les nitrates, les antidépresseurs tricycliques, les anesthésiques) conduit à une augmentation de l'effet hypotenseur du ramipril.

    L'administration simultanée de ramipril et de diurétiques d'épargne potassique ou potassique peut provoquer une hyperkaliémie.

    Les sympathomimétiques de Vasopressornye (adrénaline, norépinéphrine) peuvent réduire l'effet hypotenseur du ramipril. À cet égard, avec un traitement simultané devrait surveiller attentivement la pression artérielle.

    L'administration simultanée de ramipril et d'allopurinol, d'immunosuppresseurs, de corticostéroïdes, de procaïnamide et de médicaments cytotoxiques augmente la probabilité d'un changementIy image du sang périphérique.

    L'administration simultanée de ramipril et de préparations de lithium conduit à une diminution de l'excrétion de lithium, il est nécessaire de contrôler la concentration de lithium dans le sérum sanguin - le risque d'effets toxiques.

    Les inhibiteurs de l'ECA peuvent augmenter l'effet des hypoglycémiants (par exemple, l'insuline ou les dérivés de sulfonylurée), qui dans certains cas peuvent provoquer une hypoglycémie. À cet égard, le taux de sucre dans le sang doit être surveillé attentivement, surtout au début de l'application. .

    L'utilisation simultanée de ramipril et de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (p. Ex. L'acide acétylsalicylique et l'indométhacine) peut réduire l'effet hypotenseur du ramipril. En outre, l'utilisation simultanée peut provoquer une hyperkaliémie et augmenter le risque d'insuffisance rénale.

    L'utilisation simultanée de l'héparine et du ramipril peut provoquer une hyperkaliémie.

    Les réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes au venin d'insectes piqueurs (et éventuellement d'autres allergènes) sont plus prononcées pendant le traitement par les inhibiteurs de l'ECA. Hydrochlorothiazide

    Avec l'utilisation simultanée de glycosides digitaliques avec des diurétiques thiazidiques, la probabilité d'effets toxiques des glycosides (y compris l'augmentation de l'excitabilité des ventricules) augmente en raison du développement probable de l'hypokaliémie et de l'hypomagnésémie.

    Médicaments qui se lient intensément aux protéines (indirect

    anticoagulants, clofibrate, AINS), augmentent l'effet diurétique de l'hydrochlorothiazide.

    L'effet hypotenseur de l'hydrochlorothiazide est favorisé par les vasodilatateurs, les bêta-bloquants, les barbituriques, les phénothiazines, les antidépresseurs tricycliques, éthanol.

    L'hydrochlorothiazide améliore la neurotoxicité des salicylates, affaiblit l'effet des médicaments hypoglycémiants oraux, de la norépinéphrine, de l'épinéphrine et des antidotes, augmente les effets cardiotoxiques et neurotoxiques des médicaments Li +, l'effet des relaxants musculaires périphériques, réduit l'excrétion de la quinidine. Avec l'administration simultanée de méthyldopa, le développement de l'hémolyse est possible. Kolestyramine réduit l'absorption de l'hydrochlorothiazide.

    L'hydrochlorothiazide réduit l'effet des contraceptifs oraux.

    Instructions spéciales:

    Ramipril

    Au début du traitement, il est nécessaire d'évaluer la fonction rénale. Des précautions doivent être prises pour surveiller la fonction rénale pendant le traitement par le ramipril, en particulier chez les patients présentant une altération de la fonction rénale, des lésions des vaisseaux rénaux (sténose cliniquement insignifiante des artères rénales ou sténose hémodynamiquement significative de l'artère rénale); arrêt cardiaque.

    Le risque d'hypersensibilité et de réactions allergiques (anaphylactoïdes) est augmenté chez les patients qui prennent simultanément des inhibiteurs de l'ECA et qui subissent des procédures d'hémodialyse en utilisant des membranes de dialyse. AN69. Des réactions similaires ont été révélées dans l'aphérèse de lipoprotéines de basse densité en utilisant dextran sulfate, par conséquent, dans le traitement des inhibiteurs de l'ECA, cette méthode devrait être évitée.

    Au cours du traitement par le ramipril chez les patients présentant une insuffisance rénale, en particulier en cas de traitement simultané par des diurétiques, le taux d'urée et de créatinine dans le sérum peut augmenter. Dans ce cas, le traitement doit être poursuivi avec des doses plus faibles de ramipril ou discontinuer le médicament. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, le risque d'hyperkaliémie augmente.

    Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, le métabolisme du ramipril et la formation d'un métabolite actif peuvent être ralentis par une diminution de l'activité des enzymes «hépatiques». À cet égard, le traitement de ces patients ne devrait être entrepris que sous surveillance médicale stricte.

    Le ramipril doit être prescrit aux patients suivant un régime pauvre en sel ou sans sel (risque accru d'hypotension). Chez les patients présentant un volume sanguin circulant réduit (suite à un traitement diurétique), en dialyse, avec diarrhée et vomissements , hypotension symptomatique peut se développer.

    L'hypotension artérielle transitoire n'est pas contre-indication pour la poursuite du traitement après stabilisation de la pression artérielle. En cas d'apparition répétée d'hypotension artérielle sévère, la dose doit être réduite ou le médicament doit être retiré.

    Chez les patients subissant une chirurgie extensive ou recevant d'autres hypotenseurs artériels pendant l'anesthésie générale, ramipril peut causer le blocage de la formation de l'angiotensine II en raison de la libération compensatoire de la rénine. Si le médecin relie le développement de l'hypotension artérielle avec le mécanisme mentionné ci-dessus, l'hypotension artérielle peut être corrigée par une augmentation du volume du plasma sanguin.

    Dans de rares cas, au cours d'un traitement par des inhibiteurs de l'ECA, on observe une agranulocytose, une érythrocytopénie, une thrombocytopénie, une hémoglobinémie ou une suppression de la moelle osseuse. Au début et pendant le traitement, il est nécessaire de contrôler le nombre de globules blancs pour détecter une éventuelle neutropénie / agranulocytose. Une surveillance plus fréquente est recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale, avec des maladies du tissu conjonctif (par exemple, lupus érythémateux disséminé ou sclérodermie). les patients prenant des médicaments qui affectent l'hémopoïèse simultanément (voir Interactions avec d'autres médicaments). Le comptage des cellules sanguines doit également être effectué en présence de signes cliniques de neutropénie / agranulocytose et d'augmentation des saignements.

    Chez les patients souffrant d'hypertension dans le traitement du ramipril, il y a rarement une augmentation du taux sérique de potassium. Le risque d'hyperkaliémie augmente avec l'insuffisance cardiaque chronique, le traitement simultané avec des diurétiques épargneurs de potassium (spironolactone, amiloride, triamterene) et l'administration de préparations de potassium.

    Avec l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA pendant le traitement de désensibilisation, des réactions anaphylactoïdes (p. Ex. Hypotension artérielle, dyspnée, vomissements, éruptions cutanées) peuvent se produire sur le tremble ou le venin d'abeille, ce qui peut mettre la vie en danger. Des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir avec des piqûres d'insectes (p. Ex. Abeilles ou guêpes). S'il est nécessaire de procéder à un traitement désensibilisant avec de l'abeille ou du poison aspénique, les inhibiteurs de l'ECA doivent être arrêtés et traités par d'autres groupes.

    Pendant le traitement par Ramazid H, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et d'autres activités potentiellement dangereuses exigeant une augmentation de la concentration et de la rapidité des réactions psychomotrices (éventuellement vertiges, notamment après la prise initiale d'un IECA chez les patients prenant des diurétiques). Il est conseillé aux patients de s'abstenir de conduire et de travailler avec les mécanismes jusqu'à ce que la réponse au traitement soit claire.

    Hydrochlorothiazide

    Pour prévenir la carence en K + et Mg2 + prescrire des diurétiques d'épargne potassique, des sels K + et Mg2 +. Une surveillance régulière des taux de potassium, de glucose, d'acide urique, de lipides et de créatinine est nécessaire.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant le traitement par Ramazid H, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et une rapidité des réactions psychomotrices (éventuellement vertiges, surtout après la prise initiale d'un IECA chez les patients prenant des diurétiques). ). Il est conseillé aux patients de s'abstenir de conduire et de travailler avec les mécanismes jusqu'à ce que la réponse au traitement soit claire.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés 2,5 / 12,5 mg; 5/25 mg.

    Par 7, 10 ou 14 comprimés par blister de PVC / feuille d'aluminium ou dans \

    blister de A1 / A1, stratifié PVC; 2 ou 4 ampoules (non 7 comprimés), 1 ou 3 blisters (10 comprimés chacun), 1 ou 2 blisters (14 comprimés chacun), avec des instructions pour application dans une boîte en carton.

    Pour 10, 30 ou 60 blisters (10 chacun comprimés) avec les instructions pour application dans une boîte en carton (pour les hôpitaux).

    Emballage:

    Par 7, 10 ou 14 comprimés par blister de PVC / feuille d'aluminium ou dans \

    blister de A1 / A1, stratifié PVC; 2 ou 4 ampoules(non 7 comprimés), 1 ou 3 blisters (10 comprimés chacun), 1 ou 2 blisters (14 comprimés chacun), avec des instructions pour application dans une boîte en carton.

    Pour 10, 30 ou 60 blisters (10 chacun comprimés) avec les instructions pour application dans une boîte en carton (pour les hôpitaux).

    Conditions de stockage:

    À une température pas dansyshe 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants!

    Durée de conservation:3 ans (PVC blister / aluminium déjouer); 2 ans (blister Al / Al, PVC stratifié). Le médicament n'est pas devrait être appliqué après la date d'expiration la date d'expiration imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-003066/07
    Date d'enregistrement:09.10.2007
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp17.02.2015
    Instructions illustrées
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