Substance activeDextran [poids moléculaire moyen 35 000-45 000]Dextran [poids moléculaire moyen 35 000-45 000]
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    Composition:

    Substance active:

    Dextran [poids moléculaire moyen 35 000-45 000]

    100g

    Excipients:

    Chlorure de sodium

    9 grammes

    Eau pour les injections

    jusqu'à 1 litre.

    Osmolalité théorique

    310 mOsmol / l

    La description:PLiquide incolore, incolore ou jaune.
    Groupe pharmacothérapeutique:agent de substitution de plasma
    ATX: & nbsp

    B.05.A.A   Préparations de plasma sanguin et médicaments substituant le plasma

    Pharmacodynamique:

    Le dextran est une solution colloïdale à 10% avec un poids moléculaire moyen de 35 000-45 000 Da. Il est utilisé comme un médicament anti-choc de remplacement du plasma pour l'action hémodynamique.Promote une augmentation du volume de plasma sanguin de près de 2 fois par rapport au volume du médicament injecté, puisque chaque gramme de polymère de dextrose avec un poids moléculaire moyen de 35 000-45 000 provoque le transfert de 20-25 ml de liquide des tissus vers la circulation sanguine. En raison de la forte pression oncotique dextran traverse très lentement la paroi vasculaire, et circule longtemps dans le lit vasculaire, normalisant l'hémodynamique due à l'écoulement du fluide le long du gradient de concentration - des tissus aux vaisseaux. En conséquence, la pression sanguine augmente rapidement et est maintenue à un niveau élevé pendant une longue période, le retour du sang veineux vers le cœur augmente, le débit cardiaque augmente et le gonflement des tissus diminue. La durée d'action est de 3 à 4 heures.

    Reopoliglyukin-40-ESCOM peut être utilisé comme un agent de détoxification et, dans une certaine mesure, comme un moyen d'améliorer la microcirculation dans les tissus.

    Lors de son introduction, la viscosité du sang diminue, sa fluidité s'améliore, l'agrégation des éléments formés diminue, ce qui améliore la microcirculation dans les tissus. Le mécanisme de l'effet antithrombotique s'explique, entre autres, par l'effet de "coating". " Des études ont montré que les dextranes forment un film monomoléculaire sur l'intima des vaisseaux, ainsi que sur la surface des plaquettes, ce qui empêche à la fois l'agrégation des plaquettes et leur adhésion à la paroi du vaisseau. Il a également été montré que les dextranes augmentent la quantité d'activateur tissulaire du plasminogène circulant (t-Pennsylvanie) en bloquant l'action de l'inhibiteur de l'activateur du plasminogèneje-1). En outre, il existe des données sur l'effet sur la forme d'une molécule de fibrine, dont les changements conduisent à sa destruction plus rapide par fibrinolyse endogène, ce qui conduit à prévenir la formation de thrombi et augmente leur solubilité (thrombolyse).

    Lorsqu'il est administré à une dose allant jusqu'à 15 ml / kg, il n'y a pas de changement notable dans le temps de saignement. Il est sans pyrogène, non toxique.

    Dextran stimule également la diurèse selon les mécanismes osmotiques (il est filtré dans les glomérules, crée une pression oncotique élevée dans l'urine primaire et empêche la réabsorption de l'eau dans les tubules), ce qui facilite l'élimination des poisons, toxines, produits de dégradation du métabolisme L'effet vollémique prononcé affecte positivement l'hémodynamique et s'accompagne simultanément de l'élimination des produits métaboliques des tissus, ce qui, associé à une augmentation de la diurèse, permet une désintoxication accélérée de l'organisme.

    Pharmacocinétique

    La demi-vie (T1/2) - 6 heures Excrétion par les reins, 60% sont déduits pendant 6 heures et 70 heures 70%. 30% vont au système réticulo-endothélial (RES), le foie, où l'enzyme est digérée avec de l'alpha-glucosidase acide en glucose, mais ce n'est pas une source de nutrition glucidique.

    Les indications:

    Prévention et traitement des chocs traumatiques, chirurgicaux et de brûlure, reconstitution du volume de sang circulant.

    Les violations de la circulation artérielle et veineuse, le traitement et la prévention de la thrombose et la thrombophlébite, l'endartérite et d'autres troubles circulatoires.

    Pour l'addition au fluide de perfusion dans les opérations cardiaques effectuées en utilisant l'appareil de circulation artificielle.

    Améliorer la circulation locale en chirurgie vasculaire et plastique.

    Pour la désintoxication avec des brûlures, une péritonite, une pancréatite et d'autres conditions qui nécessitent une désintoxication.

    Contre-indications

    Hypersensibilité aux composants du médicament Insuffisance cardiovasculaire décompensée; œdème pulmonaire; traumatisme cranio-cérébral avec augmentation de la pression intracrânienne; AVC hémorragique; saignement interne continu; hypocoagulation; thrombocytopénie; violations marquées de la fonction rénale, accompagnées d'oligo- et d'anurie; l'hypervolémie, l'hyperhydratation et d'autres situations dans lesquelles l'introduction de gros volumes de liquide est contre-indiquée.

    Soigneusement:Lorsque le système de coagulation du sang est violé, la déshydratation, chez les patients atteints de diabète sucré avec hyperkaliémie sévère et hyperosmolarité, en violation de l'équilibre hydro-électrolytique.
    Grossesse et allaitement:

    Lorsque la grossesse est utilisée dans le cas où le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque possible pour le fœtus.

    Il devrait s'abstenir d'allaiter pendant l'utilisation du médicament en raison du manque de données cliniques pertinentes.

    Dosage et administration:

    Pulvérisé par voie intraveineuse, goutte-à-goutte et goutte à goutte.

    Dosage et taux d'administration le médicament doit être choisi individuellement en fonction des indications et de l'état du patient, de la quantité de tension artérielle, de la fréquence cardiaque, de l'hématocrite.

    Immédiatement avant l'application de dextran, à l'exception des conditions urgentes, un test cutané est effectué.

    Test intradermique est effectuée 24 heures avant la perfusion du médicament. A cet effet, 0,05 ml de la préparation est injecté par voie intradermique avec formation de croûte de citron à l'intérieur de l'avant-bras, de l'épaule ou de toute autre zone accessible pour l'évaluation visuelle du test cutané. Le médecin évalue la réaction après 24 heures.

    La présence de rougeur sur le site d'injection, la formation d'une papule ou l'apparition de symptômes d'une réaction générale sous la forme de nausées, de vertiges ou d'autres manifestations 10-15 minutes après l'injection, indique une sensibilité accrue du patient au médicament et l'impossibilité d'utiliser le médicament chez ce patient. En l'absence de toute réaction, le patient reçoit la quantité nécessaire de la préparation de la série qui a été utilisée pour effectuer le test intradermique. Les résultats de l'échantillon sont enregistrés dans les antécédents médicaux.

    Il convient de rappeler que le test cutané ne permet pas de révéler une sensibilisation au dextran chez 100% des patients. Par conséquent, dans les 5 à 10 premières minutes suivant l'administration du médicament intraveineux, il est nécessaire de surveiller de près l'état du patient. une introduction lente des 5 premières gouttes du médicament, en arrêtant pendant 3 minutes. puis ajouter 30 autres gouttes et arrêter à nouveau la perfusion pendant 3 minutes. En l'absence de réaction, poursuivre l'injection. Les résultats du bio-essai doivent être consignés dans les antécédents médicaux.

    Quand il y a une violation du flux sanguin capillaire (diverses formes de choc) injecté par voie intraveineuse goutte à goutte ou goutte à goutte, à une dose de 0,5 à 1,5 litres, jusqu'à ce que les paramètres hémodynamiques se stabilisent au niveau de soutien de la vie. Si nécessaire, la quantité de médicament peut être augmentée à 2 litres.

    Les enfants atteints de diverses formes de choc sont administrés à raison de 5-10 ml / kg, la dose peut être augmentée si nécessaire jusqu'à un maximum de 15 ml / kg. Il n'est pas recommandé de réduire la valeur de l'hématocrite en dessous de 25%.

    Avec des opérations cardiovasculaires et plastiques injecté par voie intraveineuse drastique, immédiatement avant la chirurgie, pendant 30-60 minutes adultes et enfants à une dose de 10 ml / kg, pendant la chirurgie, les adultes - 500 ml, les enfants - 15 ml / kg.

    Après l'opération le médicament est administré par voie intraveineuse goutte à goutte (dans les 60 minutes) pendant 5-6 jours à raison de:

    adultes - 10 ml / kg une fois,

    enfants jusqu'à 2-3 ans - 10 ml / kg 1 fois par jour,

    enfants de moins de 8 ans - 7-10 ml / kg 1-2 fois par jour,

    les enfants de moins de 13 ans - 5-7 ml / kg 1-2 fois par jour,

    pour les enfants de plus de 14 ans - les doses sont les mêmes que pour les adultes.

    Dans les opérations avec circulation artificielle le médicament est ajouté au sang à la dose de 10-20 ml / kg du poids corporel du patient pour remplir la pompe de l'oxygénateur, la concentration de dextrane dans la solution de perfusion ne doit pas dépasser 3%. Dans la période postopératoire, les doses du médicament sont les mêmes que pour une violation du flux sanguin capillaire.

    Dans le but de désintoxication injecté par voie intraveineuse goutte à goutte dans une dose unique de 500 à 1250 ml (chez les enfants 5-10 ml / kg) pendant 60-90 minutes. Si nécessaire, vous pouvez introduire 500 ml supplémentaires du médicament le premier jour (chez les enfants, l'administration du médicament au premier jour peut être répétée aux mêmes doses). Dans les jours suivants, le médicament est administré goutte à goutte, les adultes - dans une dose quotidienne de 500 ml, les enfants - à un taux de 5-10 ml / kg

    Effets secondaires:

    Réactions allergiques (éruption cutanée, réactions anaphylactoïdes - dépression de la pression artérielle, collapsus, oligurie), fièvre, frissons, fièvre, nausée, prurit.

    Peut provoquer des saignements, le développement de l'insuffisance rénale aiguë.

    Surdosage:

    Symptômes: si dextran administré rapidement ou en trop grande quantité peut provoquer des symptômes de surcharge volémique (par exemple insuffisance cardiaque ventriculaire gauche, arythmies, hypertension pulmonaire et autres).

    Les réactions allergiques sont possibles.

    Traitement: En cas de surcharge, le volume est généralement suffisant pour arrêter la perfusion, mais des interventions thérapeutiques symptomatiques, y compris urgentes, peuvent être nécessaires.

    En cas de réactions anaphylactiques de choc pendant la perfusion (rougeur et démangeaisons de la peau, œdème de Quincke et al.) Il est nécessaire d'arrêter immédiatement l'administration du médicament et sans retirer l'aiguille de la veine pour initier toutes les mesures thérapeutiques pour éliminer la transfusion réaction (préparations de calcium, antihistaminiques et agents cardiovasculaires, corticostéroïdes, analeptiques respiratoires, etc.) ou réanimation.

    Plazmaferez possible, l'hémodialyse est inefficace.

    Interaction:

    Il est nécessaire de vérifier à l'avance la compatibilité avec les médicaments qui sont prévus pour l'introduction dans la solution de perfusion.

    Il est autorisé à utiliser avec d'autres moyens de transfusion traditionnels.

    Dextran potentialise l'effet des anticoagulants et des antiagrégants, de sorte que leurs doses devraient être réduites.

    Instructions spéciales:

    Lorsque le médicament est injecté dans les veines périphériques, une sensation de brûlure et une sensibilité peuvent apparaître dans le membre le long de la veine.

    Avec la préparation, il est conseillé d'administrer des solutions cristalloïdes (solution de chlorure de sodium à 0,9%, solution de dextrose à 5% en quantité suffisante pour reconstituer et maintenir l'équilibre hydro-électrolytique. Ceci est particulièrement important dans le traitement des patients déshydratés et des patients opérations chirurgicales.S'assurer une attention particulière lorsqu'il y a un risque de surcharge circulatoire, particulièrement en cas d'insuffisance cardiaque latente et cliniquement évidente.

    Le dextran réduit les taux plasmatiques du facteur VIII de coagulation et du facteur plaquettaire von Willebrand, principalement dus à la dilution, pouvant entraîner des saignements, en particulier lorsque le dextran est déficient à des doses quotidiennes supérieures à 1,5 g / kg (environ 15 ml / kg de poids corporel). ). Lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec des anticoagulants, leur dose doit être réduite.

    Provoque une augmentation de la diurèse (s'il y a une diminution de la diurèse avec libération d'urine visqueuse et sirupeuse, cela peut indiquer une déshydratation). Dans ce cas, il est nécessaire d'introduire des solutions de cristalloïdes IV pour reconstituer et maintenir l'équilibre électrolytique de l'eau. Dans le cas d'une oligurie, il est nécessaire d'intensifier la thérapie et de prescrire furosémide. Chez les patients ayant une capacité de filtration réduite des reins, il est nécessaire de limiter l'administration de chlorure de sodium.

    Dextrans sont capables d'envelopper la surface des globules rouges, empêchant la détermination du groupe sanguin, il est donc nécessaire d'utiliser des globules rouges lavés.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Compte tenu du mécanisme d'action pharmacologique du médicament, son impact direct sur la capacité à conduire des véhicules semble improbable. Cependant, les effets secondaires associés à l'utilisation du médicament chez les personnes sensibles peuvent affecter la capacité de conduire ou de travailler avec des machines.

    Forme de libération / dosage:

    Solution pour perfusion, 100 mg / ml.

    Emballage:

    Pour 100, 200 et 400 ml dans des flacons en verre pour préparations sanguines, transfusion et perfusion d'une contenance respective de 100, 250 et 450 ml, bouchés avec des bouchons en caoutchouc et sertis avec des bouchons en aluminium.

    Une bouteille avec des instructions pour l'usage médical est placée dans un paquet de carton.

    Pour 28 bouteilles d'une capacité de 100 ou 250 ml ou 15 bouteilles d'une capacité de 450 ml avec le nombre approprié d'instructions à usage médical placées dans une boîte de carton ondulé avec des joints et des nichoirs en carton ondulé [pour les hôpitaux].

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température de 8 à 25 DE. La congélation du médicament n'est pas autorisée. L'entreprise garantit la qualité de la préparation dans les conditions de stockage et de transport de températures allant de 8 à 25 DE, sinon le dextran peut apparaître sous forme de flocons blancs ou de pellicules. Le non-mouillage de la surface interne de la bouteille n'est pas une contre-indication à l'utilisation du médicament.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    5 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-003781
    Date d'enregistrement:12.08.2016
    Date d'expiration:12.08.2021
    Le propriétaire du certificat d'inscription:ESKOM NPK, OAO ESKOM NPK, OAO Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspESKOM NPK, OAOESKOM NPK, OAO
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp07.09.2016
    Instructions illustrées
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