Resonisate plus - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

substances auxiliaires: ludipress LCE [lactose monohydraté 94,7% - 98,3%, povidone (colidon 30) 3% - 4%] - 70 mg, talc - 12 mg, stéarate de magnésium - 8 mg;

capsules de gélatine dure:

dioxyde de titane E 171 - 1,0%, teinture identiqueoxyde de laza jaune Е 172 - 0,5%, gélatine - jusqu'à 100 %.

La description:

Capsules de gélatine № 00, maïsjaune et jaune. Le contenu de la poudre de capsule du blanc à blanc avec une teinte jaunâtre de couleur. Les conglomérats sont autorisés, et lorsqu'ils sont pressés, ils se transforment facilement en poudre.

Groupe pharmacothérapeutique:médicament antituberculeux

ATX: & nbsp

J.04.A.K.03 Terizidone

A.11.H.A.02 Pyridoxine (vitamine B6)

Pharmacodynamique:

Terizidone

Terizidone est un antibiotique bactériostatique avec un large spectre d'action. Terizidone actif en ce qui concerne Mycobacterium tuberculose, Mycobacterium bovis, Mycobacterium Avium, et Staphylococcus aureus et Staphylococcus épidermidis. Pour cette préparation sont également sensibles Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobacter, Enterobacter, Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae et Pseudomonas aeruginosa. Les cas de développement de la résistance secondaire sont rares. Entre terizidone et d'autres les médicaments antituberculeux ne présentent pas de résistance croisée.

Le chlorhydrate de pyridoxine

Produit vitaminique Participe au métabolisme. Il est nécessaire pour le fonctionnement normal de la centrale et périphérique systèmes nerveux. Fournit

action neuroprotectrice.

Pharmacocinétique

Terizidone

Après l'administration orale, le médicament est presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal (70-90%). La concentration maximale dans le plasma est atteinte en 2-3 heures. L'apport alimentaire n'affecte pas le taux d'absorption. Le niveau de concentration minimale efficace pour la mycobactérie tuberculeuse est de 10-40 mg / l, pour les staphylocoques de 8-32 mg / l, pour les bactéries gram-négatives ayant une valeur clinique de 20-250 mg / l. La demi-vie (T1 / 2) est de 21 heures.

Il se propage dans les tissus et les fluides corporels, les poumons, la bile, le liquide ascitique, l'épanchement pleural et le liquide synovial, la lymphe et les expectorations.
Il pénètre bien dans le liquide céphalo-rachidien (80-100%) de la concentration dans le sérum, une concentration plus élevée dans le LCR est créée par des changements inflammatoires dans les méninges.

Dans l'organisme terizidone est métabolisé légèrement. De 60 à 70% de la drogue est excrétée par les reins inchangés; une petite quantité est excrétée par l'intestin et une petite partie sous forme de métabolites.

Chlorhydrate de pyridoxip
Après avoir pris le médicament rapidement absorbé dans tout l'intestin grêle, une plus grande quantité est absorbée dans le jéjunum. Métabolisé dans le foie avec la formation de métabolites pharmacologiquement actifs (pyridoxalphosphate et pyridoxamino phosphate). Pyridoxalphosphate avec les protéines plasmatiques se lie à 90%.
Il pénètre bien dans tous les tissus; s'accumule principalement dans le foie, moins dans les muscles et le système nerveux central. Pénètre à travers le placenta, avec du lait maternel. La période de demi-vie (T1 / 2) est de 15-20 jours.
Il est excrété par les reins (avec injection intraveineuse - avec bile 2%), ainsi que pendant l'hémodialyse.

Les indications:Tuberculose (diverses formes et localisations) dans le traitement complexe des formes pharmacorésistantes de la tuberculose.

Contre-indications

- hypersensibilité, y compris la cyclosérine;

les maladies organiques du système nerveux central, y compris la cérébrosclérose;

- épilepsie;

troubles psychiques;

- alcoolisme;

- grossesse;

- période de lactation;

- l'âge d'enfant jusqu'à 14 ans.

Soigneusement:

- âge avancé

- Insuffisance cardiaque chronique;

- l'insuffisance rénale chronique.

Grossesse et allaitement:

Dosage et administration:

À l'intérieur, tous les jours, indépendamment de l'apport alimentaire.

Pour les adultes et les enfants (plus de 14 ans): avec un poids corporel allant jusqu'à 60 kg - une dose quotidienne de 600 mg (1 capsule 2 fois par jour);

avec un poids corporel de 60 - 80 kg - une dose quotidienne de 900 mg (1 capsule 3 fois par jour).

Pour les adultes ayant un poids corporel supérieur à 80 kg - une dose quotidienne de 1200 mg (2 capsules 2 fois par jour). La durée du traitement est de 3 à 4 mois.

Lorsque la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml / min, il est recommandé de diminuer la fréquence de prise de médicament.

Effets secondaires:

Du système nerveux: maux de tête, vertiges, excitabilité accrue, tremblements, insomnie et sentiment d'intoxication. Dans des cas isolés - convulsions épileptimorphes, dépression, psychose.

Du système digestif: rarement - douleur abdominale, flatulence, diarrhée.

Réactions allergiques (rarement).

Surdosage:

Symptômes: neurotoxicité accrue, y compris les crises épileptomorphiques, une violation de la fonction du tractus gastro-intestinal.

Traitement: symptomatique, Charbon actif, médicaments antiépileptiques. Pour la prévention des effets neurotoxiques, des médicaments anticonvulsivants et sédatifs sont administrés. L'hémodialyse est efficace.

Interaction:

L'éthanol augmente le risque de crises d'épilepsie.

L'éthionamide augmente le risque d'effets secondaires du système nerveux central, en particulier le syndrome convulsif.

L'isoniazide augmente l'incidence des étourdissements, de la somnolence.

Instructions spéciales:

Terizidone peut provoquer le développement d'une carence en vitamine B12 et / ou en acide folique.

Dans ces cas, la dose de vitamine B12 et / ou d'acide folique doit être augmentée.

Surveillance mensuelle des analyses de sang et d'urine, paramètres de la fonction hépatique: ALT (alanine aminotransférase), ACTE (aspartate aminotransférase), concentration de bilirubine. L'utilisation de la drogue sur le fond de la consommation d'alcool est associée à une incidence accrue d'effets secondaires, jusqu'à l'apparition de crises, de sorte que lors de la consommation de la drogue devrait être évité l'utilisation de boissons alcoolisées.

Il est nécessaire de surveiller l'état du patient: les agents de santé surveillant les patients à l'hôpital, ainsi que les membres de la famille des patients externes qui reçoivent terizidone, devrait être informé de la possibilité de développer des réactions secondaires du système nerveux central et instruit sur la nécessité d'informer immédiatement le médecin traitant si la dépression ou les changements dans le comportement du patient se produisent.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules à moteur et de pratiquer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Capsules 300 mg + 10 mg.

Emballage:

10 capsules par cellule de contourforgeage à partir d'un film de polychlorure de vinyle ou chlorure de polyvinyle / chlorure de polyvinylidènefeuille d'aluminium et feuille d'aluminiumcodé.

10 packs de contour ensemble avec les instructions d'utilisation mis dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Dans l'endroit sombre à un rythmepas plus haut que 25 ° С.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-010230/08

Date d'enregistrement:19.12.2008

Le propriétaire du certificat d'inscription:VALENTA PHARM, PAO VALENTA PHARM, PAO Russie

Fabricant: & nbsp

VALENTA PHARMACEUTICS, JSC Russie

Représentation: & nbspVALENTA PHARM, PAO VALENTA PHARM, PAO Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp25.09.2015

Instructions illustrées

Instructions

Resonisate® plus (Rezonisate plus)