Terizidone + Pyridoxine-Mac - mode d'emploi, posologie, effets indésirables, contre-indications

Excipients: cellulose microcristalline 68,4 mg, lactose 30,9 mg, silice colloïdale 2,4 mg, carboxyméthylamidon sodique 7,2 mg, stéarate de magnésium 0,6 mg;

composition de la coquille:

hypromellose 2,52 mg, talc purifié 0,52 mg, dioxyde de titane 0,26 mg, code macro 400 0,3 mg.

composition de capsule de gélatine:

bouchon d'azorubine de colorant - 0.0537%, corps - 0,0537%, coloriage coucher de soleil coucher de soleil chapeau jaune - 1,2900 %, corps 1,2900%, couvercle de dioxyde de titane - 1,4998%, corps - 1,4998%, la couleur du bleu brillant 0,7583%, propyl-parahydroxybenzoate 0,20 %, P-hydroxybenzoate de méthyle 0,80%, laurylsulfate de sodium 0,08 %, gélatine jusqu'à 100%.

La description:

Capsules de gélatine dure dans la taille "0" avec le cas et le couvercle de couleur orange. Contenu de la gélule: un mélange de granulés fins et de poudre de couleur blanche à jaunâtre ou beige jaunâtre et un comprimé recouvert d'un pelage allant du blanc au jaunâtre ou au beige jaunâtre. Sur la fracture - la masse du comprimé de blanc à jaunâtre ou de couleur jaunâtre-beige.

Groupe pharmacothérapeutique:Médicament antituberculeux

ATX: & nbsp

J.04.A.K.03 Terizidone

A.11.H.A.02 Pyridoxine (vitamine B6)

Pharmacodynamique:

Terizidone

Terizidone est un antibiotique à large spectre, est un dérivé de réla cyclosérine. Terizidone bloque de manière compétitive les enzymes qui incorporent l'alanine dans le dipeptide alanyl-alanine, le composant principal de la paroi mycobactérienne. N'a pas de résistance croisée avec d'autres médicaments antituberculeux. Terizidone a une activité antibactérienne contre les mycobactéries et les bactéries qui causent des infections des voies urinaires, y compris des souches de bactéries qui deviennent résistantes aux autres antibiotiques. La concentration inhibitrice minimale de la térazidone pour les souches sensibles est de 4-250 mg / l, c. y compris pour Mycobacterium tuberculosis est de 10-40 mg / l, pour les staphylocoques - 8-32 mg / l, pour les bactéries gram-négatives, ayant une valeur clinique de 50-250 mg / l.

Les bactéries suivantes sont sensibles à la terizidone:

Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium avium, une aussi Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis. À ce drogue sensible aussi Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobacter, Enterobacter, Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa.

Pyridoxine

La pyridoxine agit comme une coenzyme, participant aux réactions biochimiques, y compris le métabolisme des acides aminés et du glycogène, dans la synthèse des acides nucléiques, hémoglobine, sphingomyéline et autres sphingolipides, dans la synthèse du médiateur sérotonine, dopamine, noréphédrine et acide gammaaminobutyrique. Pyridoxine a un effet antineurotoxique. L'utilisation de pyridoxine réduit les effets secondaires du système nerveux central.

Pharmacocinétique

Terizidone

Après administration orale de 250 mg de terizidone, la concentration maximale (C_max) est d'environ 6,5 μg / ml, la concentration maximale du médicament dans le plasma sanguin est atteinte en 2 à 4 heures. Terizidone absorbé du tractus gastro-intestinal rapidement et presque complètement - de 70-90%. L'apport alimentaire n'affecte pas le taux d'absorption. Largement distribué dans les tissus et les fluides corporels, par exemple dans les poumons, la bile pénètre dans le liquide ascitique, pleural et synovial, la lymphe et la salive. Très bien pénètre dans le liquide céphalo-rachidien (concentration dans le liquide céphalorachidien atteint 80-100% concentration dans le sérum sanguin), un niveau plus élevé de concentration est noté chez les patients présentant une inflammation des méninges.Lorsqu'il est administré à des doses de 250 mg de térizidone, on trouve des concentrations élevées du médicament dans le sang et l'urine, ce qui permet de l'utiliser pour traiter les infections des voies urinaires, y compris. formes chroniques.

L'excrétion rénale se produit lentement et uniformément, la demi-vie (T1/2) - 24 heures. L'excrétion retardée du médicament par les reins conduit au fait que le niveau de concentration de terizidone dans l'urine persiste pendant 12 heures, 60-70% du médicament est excrété inchangé par filtration glomérulaire. Une petite quantité est excrétée avec des excréments. La valeur de la constante d'élimination est -0,0262 h^-1. Une petite quantité de terizidone est métabolisée, ce qui entraîne un effet toxique faible / faible sur les reins.

En cas d'insuffisance rénale, la demi-vie d'élimination est prolongée à 72 heures. Pyridoxine

Absorbé rapidement dans tout l'intestin grêle, une plus grande quantité est absorbée dans le jéjunum. Métabolisé dans le foie avec la formation de métabolites pharmacologiquement actifs (phosphate de pyridoxal et phosphate de pyridoxamine), Pyridoxalphosphate 90% lié aux protéines plasmatiques. Il pénètre bien dans tous les tissus; s'accumule principalement dans le foie, moins dans les muscles et le système nerveux central. Pénètre dans le placenta, est sécrété avec du lait maternel. La demi-vie (T1/2) est de 15-20 jours. Il est excrété par les reins (avec iv dans l'introduction - avec bile 2%), ainsi que pendant l'hémodialyse.

Les indications:Tuberculose (diverses formes et localisations) dans le traitement complexe des formes pharmacorésistantes de la tuberculose.

Contre-indications

- hypersensibilité à la terizidone, à la cyclosérine et à la pyridoxine;

- insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure à 50 ml / min);

- l'épilepsie, les crises d'épilepsie (y compris l'anamnèse);

- les maladies organiques du système nerveux central;

- troubles mentaux (anxiété, psychose, dépression, y compris dans l'anamnèse);

- Insuffisance cardiaque chronique;

- alcoolisme;

- enfants de moins de 12 ans.

Soigneusement:BVariabilité.

Grossesse et allaitement:

Femmes enceintes terizidone peut être attribué si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque pour le fœtus.

Terizidone est excrété dans le lait maternel, pendant l'allaitement, il est nécessaire d'arrêter l'allaitement.

Dosage et administration:

À l'intérieur, à jeun sur 1 capsule 3-4 fois par jour, toutes les 6-8 heures ou comme dirigé par un docteur. Pour les patients avec un poids corporel de plus de 50 kg - 1 capsule 4 fois par jour.

Pour les patients pesant moins de 50 kg - 1 capsule 3 fois par jour.

La durée du traitement est de 3-4 mois.

Effets secondaires:

Du système nerveux central: rarement - maux de tête, vertiges, excitabilité accrue, tremblements, insomnie, sensation d'intoxication; très rarement - les convulsions (y compris l'épilepsie), la dysarthrie, les troubles mentaux, tels que la manie ou la dépression.

Du tractus gastro-intestinal: douleur abdominale, flatulence et diarrhée.

Rarement: réactions allergiques, éruption cutanée.

Surdosage:

Les données sur le surdosage sont absentes. En cas de surdosage, une manifestation accrue de tous les effets secondaires (à l'exception des réactions allergiques), qui sont énumérés ci-dessus, dans ce cas, il est nécessaire d'arrêter immédiatement le médicament et consulter un médecin. Le traitement est symptomatique, Charbon actif. Pour prévenir l'action neurotoxique, il est possible d'administrer de la yeridoxine, des anticonvulsivants et des sédatifs.

Interaction:

Terizidone

Éthionamide et isoniazide: augmentent le risque d'effets indésirables du système nerveux;

Phénytoïne: peut augmenter la concentration de phénytoïne;

Ne pas utiliser avec de la cyclosérine, car terizidone est son dérivé.

Instructions spéciales:

Il est recommandé de prendre avec de l'acide glutamique dans une dose de 500 mg 3 fois par jour. Terizidone devrait être utilisé avec prudence et sous surveillance médicale chez les patients atteints d'épilepsie, atteints de maladie mentale. Pendant le traitement n'est pas autorisé consommation d'alcool.

Il est nécessaire de surveiller attentivement, dès les premiers signes de neurotoxicose, de contrôler la concentration du médicament dans le sang et d'effectuer l'ajustement de dose approprié.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Lors de la prise de terizidone devrait s'abstenir d'activités potentiellement dangereuses, associées à la nécessité de la concentration et la vitesse accrue des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:Capsules, 250 mg + 10 mg.

Emballage:

4 capsules dans une bande de feuille d'aluminium.

1 bande avec instructions mais appliquéeIls l'ont mis dans une boîte en carton.

10 capsules dans une bande de papier d'aluminium.

5 ou 10 bandes avec le application mis dans un paquet de carton. Lorsque emballé dans une société russe (Dobrolek LLC, FGBNU RNTS NN Blokhin) 10 bandes de K) capsules sont placés dans un paquet de carton avec des instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-006027/09

Date d'enregistrement:23.07.2009 / 30.06.2015

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:McLeodz Pharmaceuticals Co., Ltd. McLeodz Pharmaceuticals Co., Ltd. Inde

Fabricant: & nbsp

MACLEODS PHARMACEUTICALS, Ltd. Inde

Représentation: & nbspAdvansd Trading, OOOAdvansd Trading, OOO

Date de mise à jour de l'information: & nbsp23.09.2015

Instructions illustrées

Instructions

Terizidone + Pyridoxine-Mack (Terizidone + Pyridoxine-Mak)