Terizidone plus - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Lactose monohydraté 30 mg / 30 mg, talc purifié 10 mg / 10 mg, gélules de gélatine dure n ° 0 bleu (pour une posologie de 250 mg + 10 mg) et bleu / cyan (pour une posologie de 300 mg + 10 mg).

La composition des gélules de gélatine solide couleurs bleu et bleu n ° 0: Gélatine - 83,2267%, dioxyde de titane 1,6970%, eau 14,5%, laurylsulfate de sodium 0,15%, bronopol - 0,1%, povidone - 0, 1%, parahydroxybenzoate de méthyle 0,075 %, parahydroxybenzoate de propyle 0,025%, colorant indigo carmin 0,1263%.

Ingrédients par capsule produite par OJSC Pharmasynthesis, Russie

Substances actives:

Terizidone 250 mg 300 mg

Le chlorhydrate de pyridoxine 10 mg de 10 mg Excipients:

Lactose monohydraté 30 mg / 30 mg, talc purifié 10 mg / 10 mg, gélules de gélatine dure n ° 0 bleu (pour une posologie de 250 mg + 10 mg) et bleu / cyan (pour une posologie de 300 mg + 10 mg).

La description:

Pour le dosage de 250 mgs + 10 mgs: capsules de gélatine nombre "0". La capsule est bleue, la capsule est bleue.

Pour la dose de 300 mg + 10 mg: les capsules de gélatine numéro "0". La capsule est bleue, la capsule est bleue.

Le contenu des capsules est blanc ou blanc avec une poudre de teinte jaunâtre.

Groupe pharmacothérapeutique:médicament antituberculeux.

ATX: & nbsp

J.04.A.K.03 Terizidone

A.11.H.A.02 Pyridoxine (vitamine B6)

Pharmacodynamique:

Terizidone est un antibiotique bactériostatique à large spectre actes. Terizidone actif en ce qui concerne Mycobacterium tuberculose, Mycobacterium bovis, Mycobacterium Avium, et Staphylococcus aureus et Staphylococcus épidermidis. Pour cette préparation sont également sensibles Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae et Pseudomonas aeruginosa. Les cas de développement de la résistance secondaire sont rares. Il n'y a pas de résistance croisée entre le terizidone et d'autres médicaments antituberculeux.

Pyridoxine. Entrant dans le corps, il est phosphorylé, converti en pyridoxal-5-phosphate et fait partie des enzymes qui effectuent la décarboxylation, la transamination et la racémisation des acides aminés, ainsi que la conversion enzymatique de soufre et hydroxylé acides aminés. Participe à l'échange de tryptophane (participation à la réaction de la biosynthèse de la sérotonine) et réduit la toxicité des hydrazides de l'acide isonicotinique.

Pharmacocinétique

Terizidone. Après l'administration orale, le médicament est presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal (70-90%). La concentration maximale dans le plasma est atteinte en 2-3 heures. L'apport alimentaire n'affecte pas le taux d'absorption. La concentration minimale effective pour Mycobacterium tuberculose - 10-40 mg / l, pour Staphylococcus spp. - 8-32 mg / l, pour les bactéries gram-négatives d'importance clinique, 20-250 mg / l. La demi-vie (T1 / 2) est de 21 heures. Largement distribué dans les tissus et les fluides corporels, les poumons, la bile, le liquide ascitique, l'épanchement pleural et le liquide synovial, la lymphe et dans les expectorations. Très bien pénètre dans le liquide céphalo-rachidien (80-100% de la concentration dans le sérum), une concentration plus élevée dans le liquide céphalo-rachidien est créée par des changements inflammatoires dans les méninges.

Dans l'organisme terizidone est métabolisé légèrement.De 60 à 70% du médicament est excrété par les reins inchangés; une petite quantité est excrétée par l'intestin et une petite partie sous forme de métabolites.

Pyridoxine absorbé rapidement dans tout l'intestin grêle, une plus grande quantité est absorbée dans le jéjunum.Métabolisé dans le foie avec la formation de métabolites pharmacologiquement actifs (pyridoxalphosphate et pyridoxamino phosphate). Pyridoxalphosphate avec des protéines plasmatiques se lie à 90%. Il pénètre bien dans tous les tissus; s'accumule principalement dans le foie, moins - dans les muscles et le système nerveux central. Pénètre dans le placenta, est sécrété avec du lait maternel. La demi-vie est de 15-20 jours. Il est excrété par les reins.

Les indications:Tuberculose (diverses formes et localisations) dans le traitement complexe des formes pharmacorésistantes de la tuberculose.

Contre-indications

- hypersensibilité, y compris la cyclosérine;

-les maladies organiques du système nerveux central, y compris l'athérosclérose des vaisseaux cérébraux;

-épilepsie;

troubles psychiques;

-alcoolisme;

- grossesse;

- période de lactation;

-bébé à 14 ans;

- intolérance au lactose, déficit en lactase et syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.

Soigneusement:

âge avancé

- Insuffisance cardiaque chronique;

- l'insuffisance rénale chronique;

- maladie de l'ulcère de l'estomac et du duodénum;

-l'ischémie cardiaque.

Dosage et administration:

À l'intérieur, tous les jours, indépendamment de l'apport alimentaire.

Pour les adultes et les enfants (plus de 14 ans): avec un poids corporel inférieur à 50 kg, 1 capsule est prescrite (avec une posologie de 250 mg + 10 mg) 3 fois par jour.

Si nécessaire, la fréquence d'absorption est réduite, augmentant la dose - 1 capsule (300 mg + 10 mg) 2 fois par jour.

Pour les adultes ayant un poids corporel de 60 à 80 kg, la dose quotidienne est de 900 mg, sur terizidone, en deux - trois réceptions. Pour les adultes pesant plus de 80 kg - une dose quotidienne de 1200 mg, recalculée par terizidone, en deux étapes. Sur prescription du médecin, une dose unique de médicament pour les patients pesant plus de 50 kg peut être réduite à 250 mg, en termes de terizidone, avec une fréquence de réception 4 fois par jour. Lorsque la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml / min, il est recommandé de réduire la fréquence d'administration du médicament et de réduire la dose unique à 250 mg en termes de terizidone. La durée du traitement est de 3 à 4 mois.

Effets secondaires:

Du système nerveux: maux de tête, étourdissements, excitabilité accrue, tremblements, insomnie et sentiment d'intoxication. Dans des cas isolés - F, convulsions, dépression, psychose.

Du système digestif: douleur abdominale, flatulence, diarrhée.

Autre. Les réactions allergiques.

Pyridoxine.

Les réactions allergiques, l'hypersécrétion d'acide chlorhydrique, l'engourdissement des membres, l'apparition d'une sensation de compression dans les membres - un symptôme de «stockage» et «gants», éruption cutanée, démangeaisons de la peau.

Surdosage:

Symptômes: neurotoxicité accrue, y compris convulsions, altération de la fonction du tractus gastro-intestinal.

Traitement: symptomatique, Charbon actifanticonvulsivants et sédatifs sont utilisés pour prévenir et traiter les effets neurotoxiques. L'hémodialyse est efficace.

Interaction:

Terizidone. L'éthanol augmente le risque de crises.

L'éthionamide augmente le risque d'effets secondaires du système nerveux central, en particulier le syndrome convulsif.

L'isoniazide augmente l'incidence des étourdissements, de la somnolence. Pyridoxine. Renforce l'action des diurétiques; affaiblit l'activité de la lévodopa. Isoniazide, pénicillamine, cyclosérine et les contraceptifs oraux contenant des œstrogènes affaiblissent l'effet de la pyridoxine. Combine avec cardiaque glycosides (pyridoxine favorise une augmentation de la synthèse des protéines contractiles dans le myocarde), avec l'acide glutamique et l'asparaginate de potassium et de magnésium.

Instructions spéciales:

Terizidone peut provoquer le développement de l'insuffisance de cyanocobalamin et / ou d'acide folique. Dans ces cas, il est nécessaire d'effectuer un examen et un traitement appropriés du patient. Il est recommandé de surveiller les tests sanguins et urinaires tous les mois, les indicateurs de la fonction hépatique: l'activité de l'alanine aminotransférase et de l'aspartate aminotransférase, la concentration de bilirubine. L'utilisation de la drogue dans le contexte de la consommation d'alcool est associée à une incidence accrue d'effets secondaires, jusqu'à l'apparition de convulsions, donc lors de la prise du médicament devrait éviter l'utilisation de boissons alcoolisées.

Il est nécessaire de surveiller l'état du patient: les agents de santé surveillant les patients à l'hôpital, ainsi que les membres de la famille des patients externes qui reçoivent terizidone, devrait être informé de la possibilité de développer des réactions secondaires du système nerveux central et instruit sur la nécessité d'informer immédiatement le médecin traitant si la dépression ou les changements dans le comportement du patient se produisent.

Avec de graves dommages au foie pyridoxine à fortes doses peut entraîner une détérioration de ses fonctions.

Lors de la détermination de l'urobilinogène en utilisant le réactif d'Ehrlich, il peut déformer les résultats.

Lors du traitement de la tuberculose par l'hydrazide d'acide isonicotinique et ses dérivés par 1 g d'hydrazide d'acide isonicotinique administré, 0,1 g de pyridoxine doit être administré (pour prévenir le dysfonctionnement du système nerveux central).

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules à moteur et de pratiquer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Capsules 250 mg + 10 mg et 300 mg + 10 mg.

Emballage:Dans la production de la drogue à Lok Beta Pharmaceuticals (I) Pvt Ltd, en Inde:
10 capsules par emballage de cellules de circuit faites de film de polychlorure de vinyle et feuille imprimé en aluminium.

1 ou 3 maille de contour packs dans une boîte en carton avec mode d'emploi.

Dans la production ou l'emballage, emballage de préparation à l'entreprise OJSC "Pharmaceuticals" (Russie):

10 capsules par contour paquet de cellules de film et feuille aluminium imprimé.

Par 1, 2 ou 3 maille de contour Paquets avec le utiliser dans un paquet de carton pour emballage de consommation.

Pour 30 ou 100 capsules sont placées dans un paquet à partir de polyéthylène basse densité. Sur paquet coller une étiquette de papier étiquette ou écrite ou de matériaux polymères, auto-adhésif, autocollant. Un paquet avec mode d'emploi Dans un pot en polymère avec un couvercle de polypropylène ou polyéthylène haute pression avec le contrôle de la première ouverture ou une boîte de polyéthylène téréphtalate pour les médicaments avec un bouchon à vis ou avec le contrôle de la première ouverture Pa. Les boîtes sont étiquetés avec une étiquette ou un papier écrit ou à partir de matériaux polymères, auto-adhésifs.

Conditions de stockage:

En sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration indiquée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-005422/10

Date d'enregistrement:10.06.2010

Le propriétaire du certificat d'inscription:Synthèse ArSiAi, ZAOSynthèse ArSiAi, ZAO

Fabricant: & nbsp

PHARMACEUTIQUES LOK-BETA (I), Pvt. Ltd. Inde

FARMASINTEZ, JSC (Irkoutsk) Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp23.09.2015

Instructions illustrées

Instructions

Terizidone plus (Terizidon Plus)