Rinochenylen - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: Polysorbate 20 - 1 000 mg, cellulose microcristalline et carmellose sodique 8 000 mg, chlorure de benzalkonium 0,270 mg, phényléthanol 2,550 mg, dextrose monohydraté 51,00 mg, eau jusqu'à 1 ml.

La description:Suspension blanche, opalescente, homogène ou légèrement sédimentée, brisée par secousses.

Groupe pharmacothérapeutique:Glucocorticostéroïde pour application topique.

ATX: & nbsp

R.01.A.D.01 Beclomethasone

Pharmacodynamique:

Beclomethasone est un glucocorticostéroïde synthétique pour application topique, qui a un effet anti-inflammatoire et antiallergique.

Réduit la formation de la substance chimiotactique, inhibe le développement d'une réaction allergique «immédiate» (due à l'inhibition de la production de métabolites de l'acide arachidonique et à la libération de médiateurs inflammatoires des mastocytes) et améliore le transport mucociliaire. Sous l'influence du béclométhasone, le nombre de mastocytes dans la muqueuse de la cavité nasale et les sinus paranasaux diminue, l'œdème diminue, la sécrétion de mucus, l'accumulation marginale de neutrophiles, l'exsudat inflammatoire et la production cytokines, la migration des macrophages est inhibée, l'intensité des processus d'infiltration et de granulation diminue.

N'a pas d'activité minéralocorticoïde. L'effet thérapeutique se développe progressivement, ce qui nécessite l'utilisation du médicament pendant plusieurs jours.

Pharmacocinétique

Lorsqu'il est administré par voie intranasale aux doses recommandées, Rinoclinil n'a pas d'activité systémique. Rapidement absorbé dans la membrane muqueuse du nez. Une partie de la dose, ingérée involontairement, est inactivée par le «premier passage» dans le foie. Dans le foie, le processus de conversion du dipropionate de béclométhasone en béclométhasone monopropionate et ensuite - dans les métabolites polaires. La liaison aux protéines plasmatiques de la substance active dans la circulation systémique est de 87 %. La partie principale de la préparation (35-76%) est excrétée dans les 96 heures à travers l'intestin, principalement sous la forme de métabolites polaires, 10-15% - par les reins.

Les indications:

Prophylaxie et traitement de la rhinite allergique saisonnière et toute l'année, la rhinite vasomotrice.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active et / ou aux excipients du médicament, tuberculose et infections virales, enfants de moins de 6 ans.

Soigneusement:

Grossesse, allaitement, infections systémiques et locales (fongiques, bactériennes), herpès de l'œil, glaucome, ulcération de la cloison nasale, interventions chirurgicales récentes dans la cavité nasale.

Grossesse et allaitement:

L'utilisation pendant la grossesse n'est autorisée que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

Aux doses recommandées, le médicament n'est pas susceptible d'entrer dans le lait maternel. Cependant, l'utilisation du médicament Rinoclinil pendant la période d'allaitement n'est autorisée que si le bénéfice attendu pour la mère excède le risque potentiel pour l'enfant.

Dosage et administration:

Intranasalement.

Adultes et enfants de plus de 6 ans: 2 doses (200 mcg) dans chaque passage nasal 1 fois par jour.

Les enfants, si nécessaire, peuvent utiliser 1 dose (100 mcg) dans chaque passage nasal 2 fois par jour.

La dose quotidienne maximale est de 400 mcg.

Indications pour une utilisation correcte

Secouez la bouteille avant chaque utilisation.

Avant utilisation, retirer le capuchon de protection, l'anneau de sécurité et pulvériser plusieurs fois dans l'air jusqu'à ce que l'aérosol apparaisse.

Lors de l'application

1. Nettoyer soigneusement les voies nasales.

2. Retirez le capuchon de protection.

3. Retirez l'anneau de sécurité.

4. Pulvériser dans l'air jusqu'à ce que l'aérosol apparaisse.

5. Placez l'extrémité du distributeur dans la cavité nasale comme indiqué. Pincez l'autre trou nasal avec votre doigt, inspirez, tout en appuyant sur le distributeur. Répétez la procédure avec un autre passage nasal.

6. Placez l'anneau de sécurité et le capuchon protecteur en place.

Effets secondaires:

Lorsqu'ils sont utilisés à des doses thérapeutiques, les effets secondaires sont rares: changement de goût et d'odeur, réactions allergiques (éruption cutanée, urticaire, œdème de Quincke), rhinorrhée, hyperémie conjonctivale, toux, éternuements, irritation, nez brûlant, nez sec, saignements de nez, maux de tête , atrophie de la muqueuse nasale. Il est extrêmement rare - perforation de la cloison nasale et augmentation de la pression intraoculaire. Lors du développement d'infections causées par une microflore fongique, un traitement approprié doit être prescrit.

Surdosage:

Avec une seule application de fortes doses de béclométhasone, la suppression de la fonction du système hypothalamo-hypophyso-surrénalien est possible. Dans ce cas, la dose doit être réduite à la dose recommandée.

Interaction:À l'heure actuelle, aucune interaction avec d'autres médicaments n'a été identifiée.

Instructions spéciales:

L'utilisation du médicament Rinoclinil pendant une longue période, peut exceptionnellement conduire au développement d'effets systémiques classiques typiques de ce médicament. Dans ce cas, il est nécessaire de suspendre le traitement et de prescrire un traitement approprié.

Il y a un risque d'aggravation de la fonction des glandes surrénales avec l'utilisation du médicament Rinoclinil chez les patients après un traitement prolongé par des glucocorticostéroïdes systémiques. Chez les enfants recevant un traitement prolongé par glucocorticostéroïdes par voie intranasale, un contrôle régulier de la croissance est indiqué.

Il convient de noter que dans certains cas, dans le traitement de la rhinite allergique peut nécessiter une thérapie supplémentaire pour éliminer les symptômes oculaires.

À l'attention des athlètes: l'utilisation du médicament à d'autres fins, autres que thérapeutiques, est considérée comme du dopage; même lorsqu'il est utilisé à des doses thérapeutiques, il peut provoquer un effet de dopage et donner une réponse positive lors d'un test de dopage.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Habituellement, le médicament n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules ou de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses.

Cependant, en cas de tels effets secondaires tels que angioedema, toux, éternuements, saignements de nez, augmentation de la pression intraoculaire, de pratiquer des activités potentiellement dangereuses, il est nécessaire de s'abstenir jusqu'à la fin de ces réactions défavorables.

Forme de libération / dosage:

Vaporiser nasal dosé avec 100 mcg / dose.

Emballage:Pour 120 ou 200 doses de la préparation dans une bouteille en plastique de 35 ml avec un pulvérisateur de distribution, fermé avec un capuchon protecteur et un anneau de sécurité. Une bouteille avec l'instruction est placée dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

3 années.

Ne pas utiliser après la date indiquée sur l'emballage.

Après la première autopsie, utiliser dans les 3 mois.

Durée de conservation:

À une température non supérieure à 25 ° C. Ne pas congeler.

Garder hors de la portée des enfants.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LS-002467

Date d'enregistrement:29.12.2011

Le propriétaire du certificat d'inscription:Kiesi Pharmaceuticals SpAKiesi Pharmaceuticals SpA Italie

Fabricant: & nbsp

CHIESI FARMACEUTICI, S.p.A. Italie

Représentation: & nbspKEZI KEZI Italie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp29.12.2011

Instructions illustrées

Instructions

Rinochenenyl (Rinoclenil)