Klenil - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

La béclométhasone a un effet anti-inflammatoire et anti-allergique. Sous l'action de la béclométhasone, le nombre de mastocytes dans la membrane muqueuse des bronches diminue, l'œdème épithélial diminue et la sécrétion de mucus par les glandes bronchiques. Réduit l'hyperréactivité des bronches et améliore la fonction de la respiration externe.

N'a pas d'activité minéralocorticoïde. Restaure la réaction du patient aux bronchodilatateurs, permettant de réduire leur fréquence application. L'effet thérapeutique se développe habituellement après 5-7 jours de l'utilisation du béclométhasone.

Pharmacocinétique

Dans le tissu pulmonaire du béclométhasone, le dipropionate est rapidement hydrolysé en monopropionate de béclométhasone, qui à son tour s'hydrolyse en béclométhasone. Une partie de la dose, ingérée involontairement, est largement inactivée par le «premier passage» à travers le foie. Dans le foie, le processus de conversion du dipropionate de béclométhasone en béclométhasone monopropionate et ensuite - dans les métabolites polaires. La liaison aux protéines plasmatiques de la substance active dans la circulation systémique est de 87 %. La partie principale de la préparation (35-76%) est excrétée dans les 96 heures avec les veaux, principalement sous la forme de métabolites polaires, 10-15% - par les reins.

Les indications:

L'asthme bronchique d'évolution modérée et sévère (y compris l'asthme bronchique hormono-dépendant, et aussi avec une efficacité insuffisante des bronchodilatateurs et / ou du cromoglycate sodique).

Contre-indications

Hypersensibilité, présence de tuberculose (active et inactive), enfants de moins de 6 ans.

Soigneusement:

Cirrhose du foie, épilepsie, pathologie cérébrale, infections systémiques (bactériennes, fongiques, parasitaires, virales), ostéoporose, grossesse, allaitement. Les médicaments contenant 250 μg de béclométhasone en 1 dose ne sont généralement pas prescrits aux enfants de moins de 12 ans, sauf lorsque l'utilisation de fortes doses est dictée par la gravité de l'état du patient.

Grossesse et allaitement:

L'application aux trimestres II et III de la grossesse est possible seulement si l'avantage prévu à la mère excède le risque potentiel au foetus. Les nouveau-nés, dont les mères ont reçu béclométhasone pendant la grossesse, devraient être soigneusement examinés pour le manque de fonction surrénale.

S'il est nécessaire d'utiliser pendant la période de lactation, la question de l'arrêt de l'allaitement doit être résolue.

Dosage et administration:

La dose initiale de Clenil® 250 μg / dose est choisie en tenant compte de la gravité de la maladie. Selon la réponse individuelle du patient, la dose du médicament peut être augmentée jusqu'à l'apparition d'un effet clinique ou réduite à la dose minimale efficace.

Adultes (y compris les patients âgés) et les enfants de plus de 12 ans années:

- asthme bronchique de gravité légère (VEMS ou taux d'exhalation de pointe (VSP) supérieur à 80%, propagation diurne des paramètres du VSP - moins de 20%) - 200-600 mcg / jour pour 2 inhalations;

- asthme bronchique de gravité modérée (VEMS ou PSV ~ 60-80%, propagation diurne des paramètres du VSP - 20-30%) - 600-1000 mcg / jour pour 2-4 inhalations;

- asthme bronchique d'un degré sérieux (FEV ou PSV - 60%, propagation quotidienne des paramètres du PSV - 30%) - 1000-2000 μg / jour pour 2-4 inhalations.

La dose quotidienne maximale du médicament chez les adultes ne doit pas dépasser 1000 mcg, dans les cas très graves - 1500-2000 mcg / jour pour 3-4 doses.Utilisation de Klenil 250 ug / dose chez les enfants âgés de 6 à 12 ans est seulement indiqué si la dose quotidienne requise est de 500 μg ou plus.

L'application de Clenil 250 mcg / dose ne doit pas être subitement inversée.

1. Retirez le capuchon de protection pour ouvrir l'inhalateur.

2. Expirez profondément en tenant l'inhalateur de côté, puis insérez l'embout de l'inhalateur dans votre bouche.

3. Cliquez sur le fond de la fiole, respirez profondément.

Après l'inhalation, il est conseillé de rincer la bouche avec de l'eau.

Application de Clenil® 250 μg / dose complète avec un système Jet (jet®-système) ne nécessite pas la coordination de l'inspiration avec la pression sur le fond de la fiole avec le médicament. La pause entre la pression et l'inhalation peut atteindre 5 à 10 secondes. Chaque pression sur le fond du flacon libère strictement une dose du médicament, la durée de la dépression n'a pas d'importance. Le système Jet n'a pas besoin de nettoyage spécial. Si nécessaire, le système Jet peut être rincé à l'eau chaude et séché, mais il ne doit pas être effectué plus d'une fois par mois.

Effets secondaires:

Enrouement, mal de gorge, toux, candidose de la cavité buccale et des voies respiratoires supérieures (à usage prolongé et / ou à fortes doses), se produisant lors d'un traitement antifongique local sans interruption du traitement.

Dans des cas isolés, l'apparition de bronchospasme paradoxal (il est arrêté par l'administration de bronchodilatateurs d'inhalation), la pneumonie éosinophilique, des réactions allergiques est possible.

Avec l'utilisation à long terme à des doses de plus de 1,5 mg / jour, des effets secondaires systémiques sont possibles (diminution de la fonction du cortex surrénalien, cataracte, augmentation de la pression intraoculaire).

Surdosage:

Avec une seule inhalation de doses dépassant les valeurs thérapeutiques moyennes, une certaine diminution de la fonction du système hypothalamo-hypophyso-surrénalien est possible, ce qui ne nécessite pas l'adoption de mesures d'urgence, et le traitement doit être poursuivi. La fonction du système hypothalamo-hypophyso-surrénalien est restaurée après 1-2 jours.

Interaction:

Des interactions significatives du béclométhasone avec d'autres médicaments n'ont pas été identifiées. Phénobarbital, phénytoïne, rifampicine et d'autres inducteurs d'oxydation microsomale réduisent l'efficacité. Methandro-sténolone, oestrogènes, β₂-adénostimulateurs, Théophylline et GCS administré oralement renforcer l'action.

Beclomethasone augmente l'effet β₂-adrénostimulateurs. Usage d'inhalation précédent β₂les adrénostimulants peuvent augmenter l'efficacité clinique du béclométhasone.

En raison du contenu d'une petite quantité d'éthanol, l'interaction chez les patients présentant une hypersensibilité est possible. disulfirame ou métronidazole.

Instructions spéciales:

Beclomethasone n'est pas prévu pour le soulagement des attaques asthmatiques aiguës. Il ne devrait pas non plus être utilisé dans les crises d'asthme sévères nécessitant des soins intensifs. La voie d'administration recommandée pour la forme posologique à utiliser doit être strictement observée.

Avec une attention particulière et un suivi attentif du médecin doit s'appliquer béclométhasone chez les patients atteints de tuberculose pulmonaire active, ainsi que chez les insuffisants surrénaliens.

Le transfert des patients qui prennent constamment SCS systémique à des formes d'inhalation peut être effectué uniquement avec un cours d'asthme stable.

Dans le cas de la possibilité de développer un bronchospasme paradoxal pendant 10-15 minutes avant l'administration de béclométhasone, des bronchodilatateurs (par exemple, le salbutamol) sont inhalés.

Avec le développement de candidose de la cavité buccale et des voies respiratoires supérieures, un traitement antifongique local est indiqué sans interruption du traitement par béclométhasone.Les maladies inflammatoires et inflammatoires de la cavité nasale et des sinus paranasaux dans la nomination d'un traitement approprié ne constituent pas une contre-indication au béclométhasone .

Forme de libération / dosage:Aérosol pour inhalations dosées à 50 μg / dose.

Emballage:

Dans des boîtes en aluminium contenant 200 doses de la préparation avec le système Jet®, il est placé dans une boîte en carton avec des instructions pour un usage médical.

Conditions de stockage:

Liste B. À des températures ne dépassant pas 30 ° C dans un endroit protégé du soleil, loin des appareils de chauffage. Ne pas congeler. Il est sous pression: ne pas exposer à des températures élevées, ne pas percer, ne pas jeter dans le feu, même vide.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LS-000419

Date d'enregistrement:23.07.2010 / 18.04.2013

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Kiesi Pharmaceuticals SpAKiesi Pharmaceuticals SpA Italie

Fabricant: & nbsp

CHIESI FARMACEUTICI, S.p.A. Italie

Représentation: & nbspKEZI KEZI Italie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp18.04.2013

Instructions illustrées

Instructions

Clenil® (Clenil®)