Beklazone Eco Light Breath - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Chaque dose du médicament contient substance active: dipropionate de béclométhasone 50,0 μg / 100,0 μg / 250,0 μg; Excipients: hydrofluoroalcane (HFA-134a) 75,86 mg / 74,79 mg / 71,75 mg, éthanol 2,09 mg / 3,11 mg / 6,00 mg

La description:Aérosol pour inhalation dans une boîte en aluminium sous pression avec une soupape de sortie et un nébuliseur. Il ne doit y avoir aucun dommage extérieur, corrosion ou fuite. Le contenu de la canette est une solution qui, pulvérisée sur le verre, laisse un point incolore. Le ballon est placé dans un inhalateur composé de deux parties et d'une couverture de sécurité.

Groupe pharmacothérapeutique:Glucocorticostéroïde (GCS) pour application topique

ATX: & nbsp

R.01.A.D.01 Beclomethasone

Pharmacodynamique:Le dipropionate de béclométhasone est un promédicament et présente un faible tropisme pour les récepteurs GCS. Sous l'action des estérases, il se transforme en un métabolite actif - le béclométhasone-17-monopropionate (B-17-MP), qui a un effet anti-inflammatoire local prononcé. Réduit l'inflammation due à la diminution de la formation de substances chimiotactiques (influence sur les réactions allergiques «tardives»), inhibe le développement d'une réaction allergique «immédiate» (inhibition de la production de métabolites de l'acide arachidonique et diminution de la libération de médiateurs inflammatoires). mastocytes) et améliore le transport mucociliaire. Sous l'action de la béclométhasone, le nombre de mastocytes dans la muqueuse bronchique diminue, l'œdème épithélial diminue, la sécrétion de mucus par les glandes bronchiques, l'hyperréactivité bronchique, la congestion vasculaire des neutrophiles, l'exsudat inflammatoire et la production de lymphokines, le macrophage. la migration est inhibée, l'intensité des processus d'infiltration et de granulation diminue. Augmente le nombre de récepteurs bêta-adrénergiques actifs, restaure la réponse du patient aux bronchodilatateurs et réduit la fréquence de leur utilisation. Virtuellement n'a pas un effet résorbant après l'inhalation.

Ne pas arrêter le bronchospasme, l'effet thérapeutique se développe progressivement, généralement après 5-7 jours d'utilisation bien sûr du dipropionate de béclométhasone.

Pharmacocinétique

Absorption. Jusqu'à 56% de la dose du médicament inhalé s'installe dans les voies respiratoires inférieures; La quantité restante se dépose dans la bouche, le pharynx et est avalée. Dans les poumons, avant l'absorption de la béclométhasone, le dipropionate est largement métabolisé en métabolite actif B-17-MP. L'absorption systémique de B-17-MP se produit dans les poumons (36% de la fraction pulmonaire) et dans le tractus gastro-intestinal (26% de la dose ingérée ici lorsque la dose est ingérée). La biodisponibilité absolue du dipropionate de béclométhasone inchangé et de la B-17-MP est d'environ 2% et 62% de la dose d'inhalation, respectivement. Le dipropionate de béclométhasone est rapidement absorbé, le temps d'atteindre la concentration maximale dans le plasma sanguin (Tmax) est de 0,3 heure. B-17-MP est absorbé plus lentement, Tmah est 1 heure. Il y a une relation approximativement linéaire entre l'augmentation de la dose inhalée et l'exposition systémique du médicament.

Distribution.

La distribution dans les tissus est de 20 litres pour le dipropionate de béclométhasone et de 424 litres pour le B-17-MP.

La connexion avec les protéines plasmatiques est relativement élevée - 87%.

Élimination.

Le dipropionate de béclométhasone et le B-17-MP ont une clairance plasmatique élevée (150 l / h et 120 l / h, respectivement). La demi-vie est de 0,5 heure et de 2,7 heures, respectivement.

Les indications:Thérapie de base de diverses formes d'asthme bronchique chez les adultes et les enfants de plus de 4 ans.

Contre-indicationsHypersensibilité à l'un des composants du médicament. Enfants jusqu'à 4 ans.

Soigneusement:Utiliser avec prudence dans le glaucome, les infections systémiques (bactériennes, virales, fongiques, parasitaires), l'ostéoporose, la tuberculose pulmonaire, la cirrhose du foie, l'hypothyroïdie, la grossesse, l'allaitement.

Grossesse et allaitement:Avec une extrême prudence, Beklason Eco Light Breath doit être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement et seulement si le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque possible pour le fœtus et le bébé.

Dosage et administration:Beklazone Eco Light Breath est seulement pour inhalation. Beklazone Eco Light Breathing est utilisé régulièrement (même en l'absence de symptômes maladie), la dose de dipropionate de béclométhasone est choisie en tenant compte de l'effet clinique dans chaque cas spécifique.

Avec un flux facile d'asthme bronchique, le volume d'expiration forcée (FEV)₁) ou le débit expiratoire de pointe (PSV) est supérieur à 80% des valeurs requises avec un score PSV inférieur à 20%. Avec une gravité moyenne du VEMS₁ ou PSV est 60-80% des valeurs requises, la propagation quotidienne des indicateurs PSV est de 20-30%. En FEV sévère₁ ou PSV est de 60% des valeurs requises, la diffusion quotidienne des indicateurs PSV est supérieure à 30%.

Lors du passage à une forte dose de dipropionate de béclométhasone inhalé, de nombreux patients recevant une GCS systémique seront en mesure de réduire leur dose ou de les annuler complètement.

La dose initiale de Beklazone Eco Light Breath est déterminée par la gravité de l'asthme bronchique. La dose quotidienne est divisée en plusieurs doses.

Selon la réponse individuelle du patient, la dose du médicament peut être augmentée jusqu'à l'apparition d'un effet clinique ou réduite à la dose minimale efficace.

Adultes et enfants âgés de 12 ans et plus:

Les doses initiales recommandées du médicament:

- L'asthme bronchique de l'évolution légère - 200 - 600 mcg / jour;

- Asthme bronchique de cours modéré - 600 - 1000 mcg / jour;

- L'asthme bronchique du cours sévère - 1000 - 2000 mcg / day

Enfants de 4 à 12 ans

Jusqu'à 400 mcg par jour en plusieurs doses.

Groupes de patients spéciaux

Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose de Beklazone Eco Light Breathing chez les personnes âgées, chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique.

Sauter une seule dose du médicament

Si vous oubliez accidentellement une inhalation, la dose suivante doit être prise au moment approprié, conformément au schéma thérapeutique.

Beklazone Eco Light Breath contenant 250 μg en 1 dose n'est pas destiné à un usage pédiatrique.

Instructions pour le patient sur le fonctionnement de l'inhalateur

Tenez l'inhalateur dans une position verticale, ouvrez le couvercle. Prenez une profonde inspiration. Tenez fermement l'embouchure avec vos lèvres. Assurez-vous que votre main ne bloque pas les trous de ventilation sur le dessus de l'inhalateur et que vous maintenez l'inhalateur dans une position verticale. Prenez une respiration lente maximale à travers l'embout buccal. Retenez votre souffle pendant 10 secondes ou aussi longtemps que vous vous sentez à l'aise. Ensuite, retirez l'inhalateur de la cavité buccale et expirez lentement. Après l'application Continuez à tenir l'inhalateur dans une position verticale. Fermez le couvercle. Si vous devez faire plus d'une inhalation, fermez le couvercle, attendez au moins une minute, puis répétez le processus d'inhalation.

Nettoyage de l'inhalateur

Dévissez le haut de l'inhalateur. Retirez la boîte métallique. Rincer le bas de l'inhalateur à l'eau tiède et sécher. Insérez la boîte en place. Fermez le couvercle et vissez la partie supérieure de l'inhalateur dans son logement. Ne pas laver le haut de l'inhalateur. Si l'inhalateur ne fonctionne pas correctement, dévisser la partie supérieure de l'inhalateur et appuyer manuellement sur la canette.

Effets secondaires:

Certains patients peuvent développer une candidose de la bouche et de la gorge (la probabilité de développer une candidose augmente avec le dipropionate de béclométhasone à des doses dépassant 400 microgrammes par jour).

Certains patients peuvent présenter une dysphonie (enrouement) ou une irritation de la muqueuse du pharynx.

Les médicaments inhalés peuvent provoquer un bronchospasme paradoxal, qui doit être immédiatement arrêté avec un β-2-adrénostimulateur inhalé à courte durée d'action.

Il y a quelques rapports du développement des réactions d'hypersensibilité, en incluant l'éruption, l'urticaire, la démangeaison, la rougeur et le gonflement des yeux, du visage, des lèvres et des membranes muqueuses de la bouche et du pharynx. Les effets systémiques possibles de la GCS comprennent: maux de tête, nausées, ecchymoses ou amincissement de la peau, sensations gustatives désagréables, diminution du fonctionnement du cortex surrénalien, ostéoporose, retard de croissance chez les enfants et les adolescents, cataractes, glaucome.

Surdosage:Un surdosage aigu du médicament peut entraîner une diminution temporaire de la fonction du cortex surrénalien, qui ne nécessite pas de traitement d'urgence, car la fonction du cortex surrénalien est rétablie en quelques jours, ce qui est confirmé par le niveau de cortisol dans le plasma. En cas de surdosage chronique, on peut noter une suppression persistante de la fonction du cortex surrénalien. Dans de tels cas, il est recommandé de surveiller la fonction de réserve du cortex surrénalien. En cas de surdosage, le traitement par le dipropionate de béclométhasone peut être poursuivi à des doses suffisantes pour maintenir un effet thérapeutique.

Interaction:Il n'y a pas de données confirmées sur l'interaction du dipropionate de béclométhasone avec d'autres médicaments.

Instructions spéciales:

Avant de prescrire des substances inhalées, le patient doit recevoir des instructions sur les règles d'utilisation, en veillant à l'entrée la plus complète du médicament dans les bonnes zones des poumons.Le développement de la candidose buccale est plus probable chez les patients ayant un taux élevé d'anticorps précipitants dans le sang contre le champignon Candida, ce qui indique une infection fongique transmise précédemment. Après inhalation, rincer la bouche et la gorge avec de l'eau.Pour le traitement de la candidose, des agents antifongiques d'action locale peuvent être utilisés tout en continuant la thérapie avec Beklazone Eco Light Breathing. Si les patients prennent GCS à l'intérieur, alors la respiration Eco Light de Beclason est prescrite dans le contexte de la prise de la dose précédente de GCS, alors que les patients devraient être dans un état relativement stable. Après environ 1-2 semaines, la dose quotidienne de glucocorticostéroïdes par voie orale est progressivement réduite. Le schéma de réduction de dose dépend de la durée du traitement précédent et de la dose initiale de GCS. L'utilisation régulière de glucocorticostéroïdes inhalés permet dans la plupart des cas d'annuler la GCS par voie orale (les patients qui ne doivent pas prendre plus de 15 mg de prednisolone peuvent recevoir un traitement par inhalation), et dans les premiers mois après la transition, l'état du patient suivi jusqu'à son hypophyse-surrénale le système ne récupérera pas suffisamment pour fournir une réponse adéquate aux situations stressantes (par exemple, un traumatisme, une intervention chirurgicale ou une infection).

Lors du transfert de patients d'une GCS systémique à une thérapie par inhalation, des réactions allergiques (par exemple, rhinite allergique, eczéma), qui étaient auparavant supprimées par des médicaments systémiques, peuvent apparaître.

Les patients ayant une fonction réduite du cortex surrénalien, transférés vers un traitement par inhalation, devraient avoir un stock de GCS et porter toujours une carte d'avertissement, qui devrait indiquer qu'ils ont besoin d'un rendez-vous systémique supplémentaire dans des situations stressantes (après une situation stressante, de GCS peut être encore réduire). L'aggravation soudaine et progressive des symptômes de l'asthme est une condition potentiellement dangereuse, souvent des patients potentiellement mortels, et nécessite une augmentation de la dose de GCS. Un indicateur indirect de l'inefficacité de la thérapie est l'utilisation plus fréquente qu'avant des β-2-adrénostimulateurs à courte durée d'action.

Beklazone Eco Light Breath n'est pas conçu pour arrêter les crises, mais pour un usage quotidien régulier. Pour le soulagement des attaques, β-2-adrénostimulateurs de courte action (par exemple, salbutamol). En cas d'exacerbation sévère de l'asthme bronchique ou d'efficacité insuffisante du traitement, augmenter la dose de Beclason Eco Light Breathing et, si nécessaire, prescrire un SCS systémique et / ou un antibiotique pour le développement de l'infection.

Avec le développement de bronchospasme paradoxal devrait cesser immédiatement d'utiliser Beklazone Eco Light Breathing, évaluer l'état du patient, mener une enquête et, si nécessaire, prescrire un traitement avec d'autres médicaments. Avec l'utilisation à long terme de tous les glucocorticostéroïdes inhalés, en particulier à des doses élevées, les effets systémiques peuvent être notés (voir "Effets secondaires"), mais la probabilité de leur développement est significativement plus faible que lors de l'ingestion de GCS à l'intérieur. Par conséquent, il est particulièrement important que, lorsque l'effet thérapeutique est atteint, la dose de glucocorticostéroïdes inhalés soit réduite à la dose efficace la plus faible contrôlant l'évolution de la maladie. À la dose de 1500 mcg / jour, le médicament chez la plupart des patients ne provoque pas de suppression significative des glandes surrénales. Dans le cadre d'une éventuelle insuffisance surrénalienne, il faut être très prudent et surveiller régulièrement les indices de la fonction du cortex surrénalien lors du transfert des patients vers SCS vers l'intérieur pour un traitement avec Beclason Eco Light Breathing.

Il est recommandé de surveiller régulièrement la dynamique de la croissance chez les enfants recevant des glucocorticostéroïdes inhalés pendant une longue période.

Il n'est pas recommandé d'arrêter brusquement Beklazone Eco Light Breath.

Des précautions particulières doivent être prises lors du traitement de patients GCS inhalés présentant des formes actives ou inactives de tuberculose pulmonaire.

Il est nécessaire de protéger les yeux d'obtenir le médicament. En lavant après l'inhalation, il est possible de prévenir les dommages à la peau des paupières et du nez.

Balloon avec Beclazone Eco Light La respiration ne peut pas être percée, démontée ou jetée dans le feu, même si elle est vide. Comme la plupart des autres agents d'inhalation dans les emballages d'aérosols, Beclason Eco Light Breathing peut être moins efficace à basse température. Lors du refroidissement de la boîte, il est recommandé de l'enlever du boîtier en plastique et de le réchauffer avec les mains pendant plusieurs minutes.

Forme de libération / dosage:

Aérosol pour dosage par inhalation activé par inhalation 50 μg / dose, 100 μg / dose, 250 μg / dose.

Emballage:200 doses de la substance active dans une boîte en aluminium remplie d'aérosol sous pression. Le cylindre en aluminium est dans un inhalateur aérosol, activé par inhalation (Light Breath). L'inhalateur aérosol avec un ballon est placé dans une boîte en carton avec les instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:À une température ne dépassant pas 25 ° C, protégeant de la lumière directe du soleil. Ne pas congeler. Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:N014096 / 01

Date d'enregistrement:28.04.2007/10.02.2014

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Norton Waterford, agissant sous le nom commercial Ivex Pharmaceuticals IrelandNorton Waterford, agissant sous le nom commercial Ivex Pharmaceuticals Ireland Irlande

Fabricant: & nbsp

Norton Waterford Trading sous le nom de IVAX Pharmaceuticals Ireland Irlande

Représentation: & nbspTeva Teva Israël

Date de mise à jour de l'information: & nbsp21.01.2017

Instructions illustrées

Instructions

Beklazone Eco Lumière Breath (Beclazone Eco Easi Respirez)