Substance activeBeclomethasoneBeclomethasone
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    Composition:

    Sur une dose unique:

    Substance active: dipropionate de béclométhasone 100,0 μg.

    Excipients: éthanol 3,8 mg, propulseurHFA 72,08 mg.

    La description:Une suspension blanche homogène pressurisée dans un récipient en aluminium avec une valve doseuse équipée d'une buse de pulvérisation.
    Groupe pharmacothérapeutique:Glucocorticostéroïde pour application topique
    ATX: & nbsp

    R.01.A.D.01   Beclomethasone

    Pharmacodynamique:

    Le dipropionate de béclométhasone est un promédicament et présente un faible tropisme pour les récepteurs GCS. Sous l'action des estérases, il se transforme en un métabolite actif - le béclométhasone-17-monopropionate (B-17-MP), qui a un effet anti-inflammatoire local prononcé. Réduit l'inflammation en réduisant la formation de la substance chimiotactique (effet sur la réaction allergique «tardive»), inhibe le développement d'une réaction allergique «immédiate» (en raison de l'inhibition de la production de métabolites de l'acide arachidonique et d'une diminution de la médiateurs des mastocytes) et améliore le transport mucociliaire. Sous l'action du béclométhasone, le nombre de mastocytes dans la muqueuse des bronches diminue, l'œdème épithélial diminue, la sécrétion de mucus par les glandes bronchiques, l'hyperréactivité des bronches, l'accumulation marginale de neutrophiles, l'exsudat inflammatoire et la production de lymphokines, la migration des macrophages est inhibée, l'intensité des processus d'infiltration et de granulation est réduite. Augmente le nombre de récepteurs bêta-adrénergiques actifs, restaure la réponse du patient aux bronchodilatateurs et réduit la fréquence de leur utilisation. Virtuellement n'a pas un effet résorbant après l'inhalation.

    Ne pas arrêter le bronchospasme, l'effet thérapeutique se développe progressivement, généralement après 5-7 jours d'utilisation bien sûr du dipropionate de béclométhasone.

    Pharmacocinétique

    Dans le tissu pulmonaire du béclométhasone, le dipropionate est rapidement hydrolysé en B-17-MP, qui s'hydrolyse à son tour en béclométhasone. Une partie de la dose, qui est avalée accidentellement, est largement inactivée par le «premier passage» dans le foie. Dans le foie, le processus de conversion du dipropionate de béclométhasone en B-17-MP, puis en métabolites polaires, se produit. La liaison aux protéines plasmatiques de la substance active dans la circulation systémique est de 87%. La partie principale de la préparation (35-76%) est excrétée dans les 96 heures à travers le tractus gastro-intestinal, principalement sous la forme de métabolites polaires, 10-15% - avec les reins.

    Les indications:Thérapie de base de diverses formes d'asthme bronchique chez les adultes et les enfants de plus de 4 ans.
    Contre-indications

    Hypersensibilité à l'un des composants du médicament.

    Enfants jusqu'à 4 ans.

    Soigneusement:

    Appliqué avec le glaucome, les infections systémiques (bactériennes, virales, fongiques, parasitaires), l'ostéoporose, la cirrhose du foie, l'hypothyroïdie, la tuberculose pulmonaire, la grossesse, l'allaitement.

    Grossesse et allaitement:Le boson doit être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement et seulement si le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque possible pour le fœtus et le bébé.
    Dosage et administration:

    Le Boson est seulement pour une utilisation par inhalation.

    Le boson est utilisé régulièrement (même en l'absence de symptômes de la maladie), la dose de dipropionate de béclométhasone est choisie en tenant compte de l'effet clinique dans chaque cas spécifique.

    Avec un débit facile l'asthme bronchique, le volume expiratoire maximal (VEMS) ou le débit expiratoire de pointe (VSP) est supérieur à 80% des valeurs requises avec un score VSP inférieur à 20%.

    Dans le courant moyen-lourd Le VEMS ou le VSP est de 60 à 80% des valeurs requises, la dispersion quotidienne des indicateurs du VSP est de 20 à 30%.

    Dans des conditions sévères Le VEMS ou le VSP représente 60% des valeurs requises, l'écart quotidien des indicateurs du VSP est supérieur à 30%.

    Lors du passage à une dose élevée de dipropionate de béclométhasone inhalé, de nombreux patients recevant des glucocorticostéroïdes systémiques seront en mesure de réduire leur dose, les annuler complètement.

    La dose initiale de Boson est déterminée par la sévérité de l'asthme bronchique. La dose quotidienne est divisée en plusieurs doses.

    Selon la réponse individuelle du patient, la dose du médicament peut être augmentée jusqu'à l'apparition d'un effet clinique ou réduite à la dose minimale efficace.

    Enfants de 4 à 12 ans

    La dose initiale est de 100 μg 2 fois par jour. La dose unique maximale de 200 mcg. La dose quotidienne maximale est de 400 mcg. La dose quotidienne est divisée en 2-4 admission.

    Adultes et enfants âgés de 12 ans et plus:

    Les doses initiales recommandées du médicament:

    • asthme bronchique de cours léger - 200-600 mcg / jour;
    • asthme bronchique de cours modéré - 600-1000 mcg / jour;
    • L'asthme bronchique du courant lourd - 1000-2000 mkg / sut.

    Le traitement de l'asthme bronchique est basé sur une approche par étapes - la thérapie est démarrée en fonction du stade correspondant à la gravité de la maladie.

    Inhalation GCS est prescrit au deuxième stade de la thérapie.

    Étape 2. Thérapie de base.

    Le dipropionate de béclométhasone est de 100 à 400 mcg deux fois par jour.

    Étape 3. Thérapie de base.

    Appliquer le GCS inhalé à haute dose ou à une dose standard, mais en combinaison avec l'inhalation β-2-adrénomimétiques à action prolongée.

    Dipropionate de béclométhasone à haute dose - 800-1600 mcg / jour, dans certains cas, des méthadoses jusqu'à 2000 mcg / jour.

    Étape 4. Asthme bronchique sévère.

    Dipropionate de béclométhasone à haute dose - 800-1600 mcg / jour, dans certains cas, mégadoses jusqu'à 2000 mcg / jour.

    Étape 5. Asthme bronchique sévère.

    Dipropionate de béclométhasone à forte dose (voir les étapes 3 et 4).

    Groupes de patients spéciaux

    Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose de Boson chez les personnes âgées, chez les insuffisants rénaux ou hépatiques.

    Sauter une seule dose du médicament

    Si vous oubliez accidentellement une inhalation, la dose suivante doit être prise au moment approprié, conformément au schéma thérapeutique.

    Effets secondaires:

    Les réactions indésirables sont listées en fonction de la classification anatomique et physiologique et de l'occurrence. La fréquence d'occurrence est déterminée de cette manière: très souvent ≥ 1/10, souvent ≥ 1/100 et <1/10, rarement ≥ 1/1000 et <1/100, rarement ≥ 1/10000 et <1/1000, très rarement <1/10000, la fréquence est inconnue (données insuffisantes pour estimer la fréquence du développement).

    Infections très souvent - candidose de la cavité buccale, du pharynx et des voies respiratoires supérieures. L'utilisation d'un espaceur et le rinçage de la bouche et de la gorge avec de l'eau après inhalation réduisent la probabilité de ces effets secondaires.

    Du système immunitaire: rarement - les réactions d'hypersensibilité, y compris les éruptions cutanées, l'urticaire, les démangeaisons, les rougeurs; très rarement - angioedème (œdème des yeux, du visage, des lèvres et des muqueuses de la bouche et du pharynx), réactions anaphylactiques.

    Du système endocrinien: Des effets systémiques sont possibles: très rarement - oppression de la fonction du cortex surrénalien, retard de croissance chez les enfants et les adolescents.

    Du système respiratoire: souvent dysphonie (enrouement de la voix) ou irritation de la membrane muqueuse du pharynx, toux; très rarement - bronchospasme paradoxal, qui doit être immédiatement arrêté à l'aide de l'inhalation β-2-adrénostimulateur d'action courte. En cas de bronchospasme paradoxal, il est nécessaire d'arrêter immédiatement l'utilisation du médicament dans les inhalations, d'évaluer l'état du patient, d'effectuer l'examen nécessaire et de prescrire le traitement nécessaire.

    De la peau et de la graisse sous-cutanée: souvent - ecchymoses, amincissement de la peau.

    Du côté de l'organe de la vision: cataracte, glaucome.

    Du côté du tissu musculo-squelettique et conjonctif: très rarement - une diminution de la densité minérale osseuse.

    Effets dus à une action systémique: mal de tête, nausée; très rarement - un changement dans la psyché (en particulier chez les enfants): hyperactivité psychomotrice, troubles du sommeil, anxiété, dépression ou agression, troubles du comportement.

    Surdosage:

    Un surdosage aigu du médicament peut entraîner une diminution temporaire de la fonction du cortex surrénalien, qui ne nécessite pas de traitement d'urgence, puisque la fonction du cortex surrénalien est rétablie pendant plusieurs jours, ce qui est confirmé par la concentration de cortisol dans le plasma . Avec un surdosage chronique, il peut y avoir une suppression persistante de la fonction du cortex surrénalien. Dans de tels cas, il est recommandé de surveiller la fonction de réserve du cortex surrénalien. En cas de surdosage, le traitement par le dipropionate de béclométhasone peut être poursuivi à des doses suffisantes pour maintenir un effet thérapeutique.

    Interaction:

    La béclométhasone restaure la réponse du patient aux bêta-adrénomimétiques, ce qui permet de réduire la fréquence de leur application.

    Lorsqu'il est combiné avec des inducteurs d'oxydation microsomale (incl. phénobarbital, phénytoïne, rifampicine et d'autres) peuvent réduire l'efficacité de la béclométhasone.

    Avec l'utilisation simultanée avec methandienone, oestrogène, bêtaune2- adrénomimétiques, théophylline, ainsi que GCS systémique, l'efficacité de la béclométhasone augmente.

    Avec application simultanée béclométhasone améliore l'effet de course-adrénomimétiques.

    En raison de la teneur en alcool éthylique, l'interaction chez les patients particulièrement sensibles avec le disulfirame et le métronidazole est possible.

    Instructions spéciales:

    Avant de prescrire des substances inhalées, le patient doit recevoir des instructions sur les règles d'utilisation, en veillant à l'entrée la plus complète du médicament dans les bonnes zones des poumons.

    Le développement de la candidose buccale est plus probable chez les patients ayant un taux élevé d'anticorps précipitant dans le sang contre le champignon Candidose, ce qui indique une infection fongique transférée plus tôt. Après inhalation, rincer la bouche et la gorge avec de l'eau. Pour le traitement de la candidose, des agents antifongiques d'action locale peuvent être utilisés tout en continuant la thérapie avec Boson.

    Si les patients prennent G'KS à l'intérieur, alors Boson est nommé dans le contexte de recevoir la dose précédente de SCS, alors que les patients devraient être dans un état relativement stable. Après environ 1-2 semaines, la dose quotidienne de glucocorticostéroïdes par voie orale est progressivement réduite. Le schéma de réduction de dose dépend de la durée du traitement précédent et de la dose initiale de GCS. L'utilisation régulière de glucocorticostéroïdes inhalés permet dans la plupart des cas d'annuler la GCS par voie orale (les patients qui ne doivent pas prendre plus de 15 mg de prednisolone peuvent être complètement passés à la thérapie par inhalation). Dans les premiers mois après la transition, l'état du patient doit être soigneusement surveillé jusqu'à ce que son système hypophyso-surrénalien soit suffisamment rétabli pour fournir une réponse adéquate aux situations stressantes (par exemple, un traumatisme, une intervention chirurgicale ou une infection).

    Lors du transfert de patients d'une GCS systémique à une thérapie par inhalation, des réactions allergiques (par exemple, rhinite allergique, eczéma), qui étaient auparavant supprimées par des médicaments systémiques, peuvent apparaître.

    Les patients ayant une fonction réduite du cortex surrénalien, transférés en traitement par inhalation, doivent avoir un stock de SCS et porter toujours une carte d'avertissement avec eux, ce qui devrait indiquer qu'ils ont besoin de rendez-vous systémique supplémentaire de GCS dans des situations stressantes (après une situation stressante). , la dose de GCS peut être réduite à nouveau). Une aggravation soudaine et progressive des symptômes de l'asthme est une condition potentiellement dangereuse, pas rare pour la vie du patient, et nécessite une augmentation de la dose de GCS. Un indicateur indirect de l'inefficacité de la thérapie est le plus fréquent qu'avant l'utilisation des β-2 adrénostimulateurs à courte durée d'action.

    Le dipropionate de béclométhasone pour inhalations n'est pas conçu pour soulager les crises, mais pour une utilisation quotidienne régulière. Pour arrêter les crises, utilisez des β-2-adrénostimulateurs à courte durée d'action (par exemple, salbutamol).

    En cas d'exacerbation sévère de l'asthme bronchique ou d'efficacité insuffisante du traitement, augmenter la dose de dipronionate de béclométhasone inhalé et, si nécessaire, prescrire un SCS systémique et un antibiotique pour le développement de l'infection.

    Avec le développement du bronchospasme paradoxal, l'utilisation de Boson devrait être immédiatement interrompue, l'état du patient évalué, mener une enquête et, si nécessaire, prescrire une thérapie avec d'autres médicaments.

    Avec l'utilisation à long terme de tous les glucocorticostéroïdes inhalés, en particulier à des doses élevées, les effets systémiques peuvent être notés (voir "Effets secondaires"), mais la probabilité de leur développement est significativement plus faible que lors de l'ingestion de GCS à l'intérieur. Par conséquent, il est particulièrement important que, lorsque l'effet thérapeutique est atteint, la dose de glucocorticostéroïdes inhalés soit réduite à la dose efficace la plus faible contrôlant l'évolution de la maladie. À la dose de 1500 μg / jour, le médicament chez la plupart des patients ne provoque pas de suppression significative de la fonction surrénalienne. En relation avec une éventuelle insuffisance surrénalienne, il faut être très prudent et surveiller régulièrement les indices de la fonction du cortex surrénalien lors du transfert des patients prenant SCS vers l'intérieur en béclométhasone.

    Il est recommandé de surveiller régulièrement la dynamique de la croissance chez les enfants recevant des glucocorticostéroïdes inhalés pendant une longue période.

    L'introduction peut être effectuée à l'aide de distributeurs spéciaux (entretoises), qui améliorent la distribution du médicament dans les poumons et réduisent le risque d'effets secondaires.

    Il n'est pas recommandé d'annuler brusquement le médicament Bozon Aerosol.

    Il est nécessaire de protéger les yeux d'obtenir le médicament. En lavant après des inhalations, il est possible d'éviter d'endommager la peau des paupières et du nez.

    Un canister avec un Boson ne peut pas être percé, démonté ou jeté dans un feu, même s'il est vide. Comme la plupart des autres agents d'inhalation dans les emballages d'aérosols, le Boson peut être moins efficace à basse température. Lors du refroidissement du cylindre, il est recommandé de retirer l'inhalateur et de le réchauffer avec les mains pendant plusieurs minutes.

    Instructions pour le patient d'utiliser l'inhalateur

    Vérifiez le fonctionnement de l'inhalateur avant la première utilisation, et si vous ne l'avez pas utilisé pendant un certain temps, ou si le cylindre a été refroidi à basse température, puis vous l'avez chauffé à la température ambiante. Pour tester, retirez le capuchon de protection de la buse de l'inhalateur, retournez la bouteille, placez l'index sur le fond du cylindre, et le pouce sur le dessus de l'inhalateur-buse, secouez-le de haut en bas et faites 2 clique avec le pouce et l'index, pointant la sortie de la buse -Inhaler sur le côté. Après l'apparition d'un aérosol, après la deuxième pression, procéder comme décrit ci-dessous, en commençant par les mots: "Assurez-vous qu'il n'y a pas de poussière et de saleté dans le tube de sortie."

    Avec l'utilisation régulière du médicament, il est nécessaire de faire ceci:

    1. Retirez le capuchon protecteur de la buse de l'inhalateur.Assurez-vous qu'il n'y a pas de poussière et de saleté dans le tube de sortie.

    2. Tenez le récipient en position verticale, en plaçant votre index sur le bas du ballon, et votre pouce sur le dessus de l'inhalateur-buse. Secouez la boîte de haut en bas.

    3. Faites aussi profond que possible (sans tension). Serrer la bouche de l'embout-inhalateur fermement avec vos lèvres.

    4. Prenez une profonde respiration lente. Au moment de l'inspiration, utilisez le pouce et l'index pour libérer la dose du médicament. Continuez à inhaler lentement.

    5. Prenez l'embouchure de la buse de l'inhalateur hors de votre bouche et retenez votre respiration pendant 10 secondes ou aussi longtemps que vous le pouvez sans tension. Expirez lentement.

    6. Si plus d'une dose est requise, attendez environ une minute, puis répétez la procédure à partir de l'étape 2. Replacez le capuchon protecteur sur l'inhalateur.

    Aux étapes 3 et 4, ne vous précipitez pas. Au moment de la libération, il est important d'inhaler aussi lentement que possible. D'abord, pratiquez-vous devant le miroir. Si vous remarquez de la vapeur provenant des coins de la bouche, recommencez à partir de l'étape 2.

    7. Nettoyage de l'inhalateur. L'inhalateur-buse doit être nettoyé au moins une fois par semaine. Retirez l'embout-inhalateur du cylindre et rincez-le et le capuchon de protection avec de l'eau chaude. N'utilisez pas d'eau chaude. Bien sécher, mais n'utilisez pas d'appareils de chauffage pour cela. Remettre le capuchon de protection sur le buse-inhalateur, et il - sur le ballon. Ne plongez pas le cylindre dans l'eau.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pas de données.

    Forme de libération / dosage:

    Aérosol pour inhalation administré, 100 mcg / dose.

    Emballage:

    Pour 200 doses du médicament dans une boîte métallique en aluminium avec une valve doseuse, équipée d'un pulvérisateur à buse.

    Chaque cylindre, avec les instructions d'utilisation, est placé dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:Conserver à une température ne dépassant pas 30 ° C
    Garder hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-003992
    Date d'enregistrement:05.12.2016
    Date d'expiration:05.12.2021
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Rowecq LimitedRowecq Limited Royaume-Uni
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspROUTEC LIMITEDROUTEC LIMITEDRoyaume-Uni
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp18.02.2017
    Instructions illustrées
    Instructions
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