Substance activeBeclomethasoneBeclomethasone
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    Composition:

    Ingrédient actif: dipropionate de béclométhasone 250 mcg;

    Composants auxiliaires l'éthanol est déshydraté - 7 440, isopropanol 1,315 mg, 1,1, 1,2-tétrafluoroéthane - 66,50 mg.

    La description:Aérosol pour inhalation dans une cartouche en aluminium sous pression. Le contenu de la canette est un liquide incolore ou jaune pâle.

    Groupe pharmacothérapeutique:Glucocorticostéroïde pour application topique
    ATX: & nbsp

    R.01.A.D.01   Beclomethasone

    Pharmacodynamique:

    L'action locale de glucocorticostéroïde, est utilisée comme une thérapie de base de l'asthme bronchique, a anti-inflammatoire et anti-allergique. acte. Il inhibe la libération de médiateurs inflammatoires, augmente la production de lipocortine (annexine) - inhibiteur phospholipase A2, réduit la libération d'acide arachidonique, inhibe la synthèse des produits métaboliques de l'acide arachidonique - endoperoxydes cycliques, Pg.

    Réduit l'inflammation au-delà. réduction de la formation de la substance chimiotactique explique l'influence sur la réaction "tardive" de l'allergie), inhibe le développement d'un "immédiat" réaction allergique (due à l'inhibition de la production de métabolites de l'acide arachidonique et à la libération de médiateurs inflammatoires des mastocytes) et améliore le transport mucociliaire. Sous l'action du béclométhasone, le nombre de mastocytes dans la muqueuse bronchique diminue, l'épithélium l'œdème diminue, la sécrétion de mucus par les bronches, l'hyperréactivité des bronches, l'accumulation vasculaire des neutrophiles, l'exsudat inflammatoire et la production de cytokines, la migration des macrophages est inhibée, l'intensité des processus d'infiltration et de granulation diminue indicateurs de la fonction de la respiration externe. Augmente le nombre de récepteurs bêta-adrénergiques actifs, restaure la réponse du patient aux bronchodilatateurs et réduit la fréquence de leur utilisation. Virtuellement n'a pas d'activité minéralocorticoïde et effet de résorption après inhalation. À doses thérapeutiques, il a un effet local actif sans le développement d'effets secondaires caractéristiques des effets systémiques glucocorticostéroïdes.

    Ne pas arrêter le bronchospasme, l'effet thérapeutique se développe progressivement, généralement après 5-7 jours d'utilisation bien sûr du dipropionate de béclométhasone.

    Pharmacocinétique

    L'absorption est faible, un mode d'administration par inhalation aux doses recommandées n'a pas d'activité systémique significative.10-20% de la dose va aux poumons, où il y a hydrolyse du dipropionate de béclométhasone en son métabolite actif - le monopropionate de béclométhasone.

    La majeure partie du médicament qui entre dans le tractus gastro-intestinal est inactivée par le «premier passage» à travers le foie. La liaison avec les protéines plasmatiques est de 87%.

    La partie principale de la préparation (35-76%) est excrétée pendant 96 heures avec des masses caloriques, principalement sous la forme de métabolites polaires, 10-15% -tips.

    Les indications:Asthme bronchique nécessitant un traitement d'entretien par des glucocorticostéroïdes. Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
    Contre-indicationsHypersensibilité, bronchospasme aigu, état asthmatique (en tant que moyen principal), l'âge des enfants à 6 ans.
    Soigneusement:

    Cirrhose du foie, glaucome, hypothyroïdie, infections systémiques (bactériennes, fongiques, parasitaires, virales), ostéoporose, grossesse, allaitement. Le médicament n'est généralement pas prescrit pour les enfants de moins de 12 ans, sauf si la nomination de fortes doses de béclométhasone (500 μg ou plus) est dictée par la gravité de l'état du patient.

    Grossesse et allaitement:

    Pendant la grossesse et l'allaitement béclométhasone doit être utilisé avec précaution et seulement si le bénéfice de son utilisation dépasse risque potentiel. Les données sur l'innocuité du dipropionate de béclométhasone chez les femmes enceintes et sur l'isolement de celui-ci dans le lait maternel des femmes ne sont pas suffisantes.

    Dosage et administration:

    Inhalation. Adultes (y compris les patients âgés) et les enfants de plus de 12 ans:

    - asthme bronchique de gravité légère (VEMS ou taux d'exhalation de pointe (VSP) de plus de 80%, la propagation quotidienne des paramètres du VSP est inférieure à 20%) - 250-500 mcg / jour pour 1-2 inhalations;

    - asthme bronchique de sévérité modérée (VEMS ou VSP - 60-80%, propagation diurne des paramètres du VSP - 20-30%) - 0,5-1 mg / jour pour 2-4 inhalations;

    - asthme bronchique d'un degré sérieux (FEV ou PSV - 60%, dispersion quotidienne des paramètres PSV - 30%) - 1-2 mg / jour pour 2-4 inhalations.

    La dose quotidienne maximale du médicament chez les adultes ne doit pas dépasser 1 mg, dans les cas très graves -1,5-2 mg / jour pour 3-4 doses.

    L'utilisation de Beclomethasone DS 250 μg / dose chez les enfants âgés de 6 à 12 ans n'est possible que si la dose quotidienne requise est de 500 μg ou plus.

    Après chaque inhalation, rincer la cavité buccale avec de l'eau.

    L'introduction peut être effectuée à l'aide de distributeurs spéciaux (entretoises), améliorant la distribution du médicament dans les poumons et réduisant le risque d'effets secondaires.

    Effets secondaires:

    Enrouement, irritation de la gorge, toux, éternuement; bronchospasme paradoxal (il est arrêté par l'introduction de bronchodilatateurs par inhalation), pneumonie éosinophile; réactions allergiques, candidose de la cavité buccale et des voies respiratoires supérieures (avec utilisation à long terme et / ou à fortes doses - plus de 400 μg / jour), réalisée avec un traitement antifongique local sans interruption du traitement. Avec une utilisation à long terme à des doses de plus de 1,5 mg / jour - effets secondaires systémiques (y compris insuffisance surrénalienne), maux de tête, vertiges, cataractes, augmentation de la pression intraoculaire, leucocytose, lymphopénie, éosinopénie: Avec une seule inhalation de fortes doses de dipropionate de béclométhasone (plus 1 mg) est possible une diminution de la fonction du système hypothalamo-hypophyso-surrénalien, qui ne nécessite pas l'adoption de mesures d'urgence, et le traitement doit être poursuivi; Fonction système hypothalamo-hypophyso-surrénalien est restauré en 1-2 jours.

    Surdosage:Lorsqu'ils sont utilisés à des doses très élevées, les effets systémiques des glucocorticostéroïdes, tels que l'hypercorticisme et la suppression de la fonction du cortex surrénalien, peuvent être observés. Lorsque ces symptômes apparaissent, la dose doit être réduite.
    Interaction:

    Des interactions significatives de glucocorticostéroïdes inhalés avec d'autres médicaments n'ont pas été identifiées. Le dipropionate de béclométhasone rétablit la réponse du patient aux stimulants bêta-adrénergiques, réduisant ainsi la fréquence de leur utilisation.

    Phénobarbital, phénytoïne, rifampicine et d'autres inducteurs de microsomal l'oxydation réduit eEfficace.

    Methandrostenolone, oestrogènes, beta2-adrénostimulateurs, Théophylline et les glucocorticostéroïdes administrés par voie orale augmentent l'effet. Augmente l'effet de beta-adrenostimulyatorov.

    Instructions spéciales:

    Avant la nomination médicaments par inhalation instruire le patient sur les règles d'application du médicament, en assurant l'entrée la plus complète du médicament dans les bonnes zones des poumons. Beclomethasone Il n'est pas destiné à soulager les crises d'asthme aiguës.Les patients doivent être conscients de la nature préventive du médicament et que pour obtenir l'effet optimal, l'inhalateur doit être utilisé régulièrement, même en l'absence de symptômes de l'asthme.

    Avec des inhalations régulières de béclométhasone, l'amélioration de la respiration se produit habituellement après 1 semaine de traitement. L'absence d'effet est possible chez les patients présentant une augmentation des expectorations et du mucus dans les voies respiratoires et un bronchospasme sévère, empêchant le médicament d'atteindre la zone d'action. Dans de tels cas, nommer inhalation adrenostimulyatorov pendant 15-30 minutes avant l'inhalation béclométhasone ou.inachayut traitement avec l'utilisation systémique de glucocorticostéroïdes.

    Le transfert des patients prenant des glucocorticostéroïdes oraux sur l'inhalation de béclométhasone et le traitement subséquent doit être effectué avec une extrême prudence, sous contrôle quotidien de la pyclofométrie (pneumotachométrie), puisque la suppression du cortex surrénalien causée par l'utilisation prolongée de glucocorticostéroïdes est rétablie lentement.

    Avant la nomination des formes d'inhalation de béclométhasone, les patients doivent être dans un état relativement stable, et leur nomination même devrait compléter la dose d'entretien habituelle du glucocorticostéroïde systémique.Approximately après 1 semaine, la dose quotidienne de stéroïdes commence à diminuer progressivement - 1 mg / semaine (en termes de prednisolone). La détérioration de la condition dans le contexte d'une dose d'entretien de 400 mcg / jour signifie la nécessité de transférer les patients à l'administration orale de prednisolone. L'utilisation régulière permet dans la plupart des cas d'annuler les glucocorticostéroïdes par voie orale (les patients qui ne doivent pas prendre plus de 15 mg de prednisone peuvent être totalement réorientés vers l'inhalothérapie) et dans les premiers mois après la transition, l'état du patient doit être surveillé son système hypophyso-surrénalien sera restauré suffisamment pour fournir une réponse aux situations stressantes (par exemple un traumatisme, une intervention chirurgicale ou une infection).

    Les patients qui ont été transférés vers un traitement par inhalation et qui présentent un dysfonctionnement du cortex surrénal devraient avoir un stock de glucocorticostéroïdes et une carte d'avertissement indiquant qu'ils ont besoin d'une administration systémique supplémentaire de glucocorticostéroïdes dans des situations stressantes (après une situation stressante). la dose de stéroïdes peut être encore réduite). Parfois, un transfert de l'administration de glucocorticostéroïdes systémiques à une administration par inhalation peut conduire à l'apparition de formes d'allergie précédemment supprimées, par exemple, la rhinite allergique ou l'eczéma.

    Il est nécessaire de protéger les yeux d'obtenir le médicament.

    Il est conseillé de rincer la bouche et la gorge après l'inhalation (prophylaxie de la candidose), et quand il y a des signes initiaux de dommages fongiques à la muqueuse buccale - l'utilisation de nystatine, fluconazole, amphotéricine. En lavant après l'inhalation, il est possible de prévenir les dommages à la peau des paupières et du nez.

    La dose quotidienne maximale du médicament chez les adultes ne doit pas dépasser 1 mg. Dans une dose allant jusqu'à 1,5 mg / jour chez la plupart des patients ne supprime pas de manière significative la fonction des glandes surrénales. Si cette dose est dépassée, certains patients peuvent éprouver une certaine oppression des glandes surrénales. Le traitement à des doses de plus de 1 mg / jour est effectué sous la supervision d'un médecin.

    Béclométhasone dans une dose de 250 mcg n'est pas destiné à une utilisation en pédiatrie. Il est recommandé de surveiller régulièrement la dynamique de la croissance des enfants recevant des glucocorticostéroïdes inhalés pendant une longue période de temps.

    Les maladies inflammatoires infectieuses du système respiratoire ne constituent pas une contre-indication spécifique au traitement par le béclométhasone.

    Le médicament ne doit pas être congelé et exposé à la lumière directe du soleil.

    Un ballon ne peut pas être percé, démonté ou jeté dans un feu, même s'il est vide. Lors du refroidissement de la boîte, il est recommandé de l'enlever du boîtier en plastique et de le réchauffer avec les mains (à basse température, l'efficacité du médicament est réduite).

    Forme de libération / dosage:

    Aérosol pour inhalation administré avec 250 mcg / dose.

    Emballage:Aérosol pour inhalation dosé avec 250 mcg / dose de 200 doses dans une boîte en aluminium avec un système de valve de distribution en plastique. Chaque boîte est placée dans une boîte en carton avec des instructions pour un usage médical.
    Conditions de stockage:

    À une température ne dépassant pas 30 ° C, à l'abri de la lumière directe du soleil.

    Garder hors de la portée des enfants!

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration ..

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-001519
    Date d'enregistrement:16.02.2012 / 16.01.2015
    Date d'expiration:16.02.2017
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Danson Trading Pharmaceutical Company LimitedDanson Trading Pharmaceutical Company Limited Vietnam
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspDominanta-Service CJSCDominanta-Service CJSC
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp21.01.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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