Substance activeStreptokinaseStreptokinase
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  • Forme de dosage: & nbsplyophosphate pour solution pour administration intraveineuse et intra-artérielle
    Composition:
    Streptokinase 750000 ME 1500000 ME
    Polygelin 25 mg 25 mg
    L-glutamate de sodium 25 mg 25 mg

    Lyophilisat pour solution pour l'administration intraveineuse et intra-artérielle

    La description:
    Masse poreuse, compactée en un comprimé, blanche avec une teinte jaunâtre de couleur. G est igroscopique.

    Groupe pharmacothérapeutique:agent fibrinolytique
    ATX: & nbsp

    B.01.A.D.   Préparations enzymatiques

    B.01.A.D.01   Streptokinase

    Pharmacodynamique:
    Agent fibrinolytique. Lorsqu'il est combiné avec profibrinolysin (plasminogène) forme un complexe qui active sa transition dans le sang ou caillot sanguin en fibrinolysine (plasmine) - une enzyme protéolytique qui dissout les fibres de fibrine dans les caillots sanguins et les thrombus, provoquant la dégradation du fibrinogène et d'autres protéines plasmatiques, y compris. facteurs de coagulation V et VII. Dissout les thrombus, agissant à la fois sur leur surface et de l'intérieur. Streptokinase - une protéine streptococcique ayant des propriétés antigéniques, il est donc possible de la neutraliser dans le corps avec des anticorps appropriés. Dans cette situation, l'accélération de la fibrinolyse est obtenue en introduisant des quantités excessives de streptokinase nécessaires pour neutraliser les anticorps.
    Restaure la perméabilité des vaisseaux sanguins thrombosés. Avec la perfusion intraveineuse réduit la pression artérielle et la résistance vasculaire périphérique générale, suivie par une diminution du débit cardiaque, chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique améliore la fonction ventriculaire gauche. Réduit la fréquence des décès par infarctus du myocarde et embolie pulmonaire. Il améliore les paramètres fonctionnels du coeur. Réduit le nombre de complications thrombotiques dans les maladies du système cardiovasculaire. L'effet maximum est observé après 45 minutes. Après la perfusion, l'action fibrinolytique persiste pendant plusieurs heures, la prolongation du temps de thrombine dure jusqu'à 24 heures en raison d'une diminution simultanée du taux de fibrinogène et d'une augmentation du nombre de produits de dégradation circulants de la fibrine et du fibrinogène. Active non seulement la fibrinolyse tissulaire (l'action vise à dissoudre thrombus - thrombolyse), mais aussi la fibrinolyse systémique (clivage du fibrinogène du sang), à ce propos, un saignement peut se développer (en raison de l'hypofibrinogénémie). Le plus efficace pour les caillots frais de fibrine (avant la rétraction). Avec l'injection intracoronaire, la thrombolyse se produit après 1 heure.

    Pharmacocinétique
    Métabolisé par hydrolyse. La demi-vie après administration intraveineuse de 1500000 ME est de 1 heure, et le complexe streptokinase-profibrinolysine est de 23 minutes. Le complexe est partiellement inactivé par l'anti-streptocoque
    anticorps tococcaux. La fibrinolysine résultante est inactivée par l'alpha-2-antiplasmine et l'alpha-2-microglobuline.
    Il est excrété dans une petite quantité par les reins. Avec les maladies du foie, la clairance est ralentie.

    Les indications:
    Infarctus aigu du myocarde (jusqu'à 24 h), thromboembolie de l'artère pulmonaire et de ses branches. Thrombose et thromboembolie des artères (aiguë, subaiguë, thrombose chronique des artères périphériques, endartérite oblitérante chronique, oblitération des shunts artério-veineux), occlusion des vaisseaux rétiniens centraux avec l'antiquité moins de 6-8 heures (artères), moins de 10 jours (veines ) thrombose des artères, après avoir effectué des procédures diagnostiques ou thérapeutiques chez les enfants, la thrombose vasculaire lors du cathétérisme chez les nouveau-nés.Thrombose des veines des organes internes, des artères et des veines profondes des extrémités (avec une prescription de moins de 14 jours) et un bassin. Retrombose après les opérations sur les vaisseaux. Thrombose de l'hémodialyse shunt. Thrombose avec valvules cardiaques prothétiques. Lavage des cathéters intraveineux (y compris pour l'hémodialyse). Thérapie mono ou combinée de l'angine de repos sur fond d'infarctus aigu du myocarde.

    Contre-indications
    Hypersensibilité, saignement, diathèse hémorragique, lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, maladies inflammatoires du côlon, lésions multiples récentes, anévrisme, tumeurs avec tendance à saigner, tumeurs et métastases du cerveau et de la moelle épinière, hypertension (tension artérielle plus de 200/110 mm Hg), rétinopathie diabétique, pancréatite aiguë, endocardite, péricardite, malformation cardiaque mitrale avec fibrillation auriculaire, tuberculose (forme active), cavernes pulmonaires, septicémie, thrombose septique, période postopératoire (8-12 jours postopératoires, 3- 6 semaines après l'intervention chirurgicale prolongée, 8 semaines après la neurochirurgie), biopsie récente des organes internes, 4 semaines après l'artériographie translyumbalnoy, 3 mois après un AVC hémorragique aigu; les 18 premières semaines de grossesse; pathologie de grossesse associée à un risque accru de saignement, d'accouchement récent (dans les 10 jours) ou d'avortement; cathéter vésical permanent.

    Soigneusement:
    Avec prudence: insuffisance hépatique / rénale, asthme bronchique, infection streptococcique (y compris rhumatisme articulaire aigu), broncho-pneumopathie hémoptysique; l'élargissement des veines de l'œsophage, la récente prise d'anticoagulants, les conditions de réanimation cardio-pulmonaire (y compris le massage cardiaque indirect), la ventilation artificielle, la néphrolithiase, la ménorragie, la période menstruelle avant traitement streptokinase (de 5 jours à 1 an), plus de 75 ans).

    Dosage et administration:
    Goutte à goutte intraveineuse, intra-artérielle, intracoronaire.
    Intraveineuse (pour dissoudre le lyophilisat, mélanger doucement, en évitant la formation de mousse, avec 5 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9%, de l'eau pour injection ou avec une solution de Ringer).
    Les adultes, pour une lyse à court terme avec thrombose des artères ou des veines périphériques, reçoivent par voie intraveineuse une dose initiale de 250 000 ME (pendant 30 minutes), puis des doses d'entretien de 1500 000 UI toutes les heures pendant 6 heures, la dose maximale. par cycle est de 9.000.000 UI.Une répétition de 6 heures d'administration est possible, qui a lieu au plus tard 5 jours après le premier cours. En cas de thrombolyse longue - 250000 ME par voie intraveineuse pendant 30 min, puis 100 000 UI / h comme durée de perfusion de 12 heures à 3-5 jours (maximum). Si nécessaire, poursuivre le traitement après une pause et éventuellement remplacer un autre thrombolytique homologue.
    Thrombose vasculaire coronaire - par voie intraveineuse 1500000 ME pendant 60 min suivi par l'administration d'héparine à une dose de 1000 UI / h. L'effet est surveillé en déterminant le temps de thrombine ou de thromboplastine partielle. Pour la lyse à long terme de la thrombose vasculaire périphérique, 250 000 UI sont administrées pendant 30 minutes. La dose d'entretien est de 100 000 UI / h. Cela permet d'obtenir une augmentation de 2-4 fois du temps de thrombine 6-8 heures après le début de la lyse. La teneur en fibrinogène dans le plasma ne doit pas être inférieure à 1 g / l. Si après plusieurs heures le temps de thrombine augmente de plus de 4 fois, la dose d'entretien doit être réduite d'un facteur 2 et appliquée aussi longtemps que l'indicateur du temps de thrombine se stabilise dans la plage ci-dessus.
    Pour la lyse du thrombus intracoronarien administré par voie intracoronaire (via le cathéter) 20000 ME, suivi de 2000-4000 UI / min, la dose totale - 140000 ME, pendant 30-40 minutes, ou 250000-300000 ME pendant 30-60 min.Introduction ne s'arrête pas plus tôt que 1 heure, bien que la recanalisation puisse se développer plus rapidement.
    Les enfants reçoivent une perfusion intraveineuse à une dose de 1000-10000 UI / kg pendant 20-30 minutes, suivie d'une perfusion prolongée de 1000 UI / kg / h. L'administration est interrompue en cas de saignement important au site d'administration. Pour la prévention de la rétrombose, fixez l'héparine. La durée du traitement ne doit pas dépasser 5 jours.
    Les patients présentant une thrombose périphérique aiguë et subaiguë, une embolie chronique sont administrés 1000-2000 UI à des intervalles de 3-5 minutes. La durée et le nombre d'administrations dépendent de la localisation et de la profondeur d'occlusion du vaisseau, maximum - 120 000 UI pendant 3 heures. Il est possible d'effectuer une angioplastie simultanée.
    La thrombolyse locale dans la thrombose aiguë, subaiguë et chronique et l'embolie des artères périphériques est intra-artériel à une dose de 1000-2000 UI à des intervalles de 3-5 min jusqu'à ce que l'effet soit atteint. La dose totale ne doit pas dépasser 120 000 UI.
    Pour la thrombose veineuse profonde et l'embolie pulmonaire, laisser tomber par voie intraveineuse 250 000 UI pendant 30 minutes, puis 100 000 UI / h pendant 24 à 72 heures en fonction de la pathologie.
    Pour restaurer la perméabilité de la canule - 100 000 à 250 000 ME dans 2 ml de solution de chlorure de sodium, lentement dans chaque extrémité occluse.La procédure est effectuée pendant 2 heures, suivie par l'aspiration du contenu de la canule.

    Effets secondaires:
    Saignement du site d'injection, gencives; hémorragie: dans la peau, péri- et myocarde, au cerveau, hématomes; saignement interne (tractus gastro-intestinal, uro-génital, rétropéritonéal, etc.); rupture de la rate; arythmie de reperfusion, œdème pulmonaire (avec administration intracoronaire), thromboembolie (due à la mobilisation ou à la fragmentation du thrombus), incl. artère pulmonaire (avec thrombose veineuse profonde), artère distale (embolie de cholestérol avec thrombolyse locale), accident vasculaire cérébral embolique; capillarotoxicose (syndrome de Schönlein-Henoch); une augmentation du taux de sédimentation érythrocytaire, avec administration répétée - une augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques», de la gamma-glutamintransférase, de la créatine kinase et de la phosphatase alcaline, de l'hyperbilirubinémie, de la cholinestérase; réactions allergiques (notamment avec des injections répétées): rougissement de la peau, urticaire, exanthème généralisé, dyspnée, bronchospasme, hyperthermie, frissons, céphalée, myalgie, douleur dans la colonne vertébrale, abaissement de la tension artérielle, brady ou tachycardie, arthrite, vascularite .h. hémorragique), néphrite, polyneuropathie, angioedème, choc anaphylactique.

    Surdosage:
    Symptômes: saignement massif. Traitement: antifibrinolytique
    des agents (acide tranexamique ou para-aminométhylbenzoïque, inhibiteurs de la kallikréine et d'autres protéases, par exemple par voie intraveineuse par perfusion, aprotinine dans la dose initiale de 500 000 IUI, puis dans une dose d'entretien de 50000-100000 KIU / h). Acide aminocaproïque - 5 g pendant 1 h, puis 1 g / h pendant 4 à 8 h jusqu'à obtention de l'effet avec saignement interne; rétablissement de la perte de sang (sauf le dextran et l'hydroxyéthylamidon). Traitement symptomatique. Toutes les activités sont menées dans le contexte de l'annulation de la streptokinase.

    Interaction:
    Héparine, dérivés de la coumarine, dipyridamole, les dextranes, l'acide acétylsalicylique, acide valproïque augmenter l'effet et augmenter le risque de saignement. Les médicaments antifibrinolytiques s'affaiblissent. Incompatible avec les substituts plasmatiques - hydroxyéthylamidon ou dextran (ne peut pas être utilisé comme solvant).


    Instructions spéciales:
    Les solutions finies doivent être utilisées dans les 12 heures.
    Périodique (avec un intervalle de 4 heures) le contrôle de la coagulation sanguine est nécessaire: temps de thrombine ou de thromboplastine partielle (éviter la réocclusion des vaisseaux sanguins permet l'augmentation du temps de thrombine de 2-4 fois, et le temps de thromboplastine partielle de 1.5-2.5 fois, compte tenu de cela, il est nécessaire d'injecter une quantité appropriée d'héparine - 500-1000 UI / h, puis des dérivés oraux de la coumarine).
    Avant l'introduction chez les enfants et les patients qui ont des antécédents d'augmentation du titre des anticorps anti-streptokinase, un test de sensibilité à la streptokinase est effectué.
    Chez les nouveau-nés, l'examen échographique du crâne est recommandé. Au début du traitement, la perfusion doit être réalisée à un faible taux, avec l'objectif prophylactique d'administrer 100-200 mg de méthylprednisolone 10 minutes avant l'administration, et des antihistaminiques. L'administration répétée de streptokinase augmente le risque de réactions allergiques.
    Pendant le traitement avec thrombose veineuse profonde, les patients ne doivent pas arrêter de prendre des contraceptifs afin d'éviter le développement d'une ménorragie.
    Après 5 jours de traitement et pendant 1 an après la fin du traitement, après une infection streptococcique, la probabilité de développement d'une résistance est élevée, en raison de l'apparition d'un titre élevé d'anti-streptococcique.
    Si vous devez conduire une thérapie thrombolytique dans ce cas, vous pouvez utiliser d'autres fibrinolytiques (urokinase et etc.).
    Pour l'administration intraveineuse, les vaisseaux des membres supérieurs sont préférés; après la procédure - appliquer un bandage de pression pendant 30 minutes, avec surveillance ultérieure, en vue d'un éventuel saignement (ne pas entrer dans les 10 jours après les ponctions artérielles et les injections intramusculaires).

    Forme de libération / dosage:
    Lyophilisat pour la préparation d'une solution pour l'administration intraveineuse et intra-artérielle 750000 ME et 1500000 ME dans des fioles; 1 bouteille avec les instructions pour un usage médical est placé dans un paquet.
    Emballage:Lyophilisat pour la préparation d'une solution pour l'administration intraveineuse et intra-artérielle 750000 ME et 1500000 ME dans des fioles; 1 bouteille avec les instructions pour un usage médical est placé dans un paquet.
    Conditions de stockage:
    Liste B. Dans un endroit sec, à une température non supérieure à 25 ° C.
    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:
    5 années. Ne pas utiliser après la date de péremption.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N010658
    Date d'enregistrement:27.09.2011
    Le propriétaire du certificat d'inscription:BELMEDPPARPARATY, RUP BELMEDPPARPARATY, RUP la République de Biélorussie
    Fabricant: & nbsp
    BELMEDPPARPARATY, RUP la République de Biélorussie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp20.08.2015
    Instructions illustrées
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