Thromboflue (Thromboflux)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeStreptokinaseStreptokinase
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    Lyophilizate pour la préparation de la solution pour l'administration intraveineuse ou intra-artérielle.

    Composition:
    Une bouteille contient:
    substance active: streptokinase 1 500 000ME
    substances auxiliaires: sérum albumine humaine,
    polygéline.

    La description:
    Description poudre blanche ou masse solide lâche; hygroscopique.

    Groupe pharmacothérapeutique:agent fibrinolytique
    ATX: & nbsp

    B.01.A.D.   Préparations enzymatiques

    B.01.A.D.01   Streptokinase

    Pharmacodynamique:
    En conjonction avec le plasminogène (plasminogène) forme un complexe, activant la dernière transition dans le sang ou un caillot de fibrinolizine (plasmine) - une enzyme protéolytique qui dissout les fibres de fibrine dans les caillots sanguins et les thrombus, provoquant la dégradation du fibrinogène et d'autres plasma protéines, y compris. . facteurs de coagulation V et VII. Dissout les thrombus, agissant à la fois sur leur surface et de l'intérieur.
    Streptokinase - protéine streptococcique avec des propriétés antigéniques, de sorte qu'il est possible de le neutraliser dans le corps avec des anticorps appropriés.Dans cette situation, l'accélération de la fibrinolyse est réalisée par l'introduction de quantités excessives (nécessaires pour neutraliser les anticorps) de streptokinase.
    Restaure la perméabilité des vaisseaux sanguins thrombosés. Avec perfusion intraveineuse réduit la pression artérielle (BP) et la résistance périphérique générale des vaisseaux sanguins (OPSS), suivie d'une diminution du volume de circulation minute (CIO), chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique (ICC) améliore la fonction ventriculaire gauche. Réduit la fréquence des décès avec infarctus du myocarde. Il améliore les paramètres fonctionnels du coeur. Réduit le nombre de complications thrombotiques dans les maladies du système cardiovasculaire (CVS) et les décès dus à l'embolie pulmonaire.
    L'effet maximum est observé après 45 minutes. Après la fin de la perfusion, l'effet fibrinolytique est observé pendant plusieurs heures, l'allongement du temps de thrombine persiste à 24h en raison d'une diminution simultanée du fibrinogène et d'une augmentation du nombre de produits de dégradation circulants de la fibrine et du fibrinogène. Active non seulement la fibrinolyse tissulaire (l'action vise à dissoudre thrombus - thrombolyse), mais aussi la fibrinolyse systémique (clivage du fibrinogène du sang), à ce propos, un saignement peut se développer (en raison de l'hypofibrinogénémie). Le plus efficace pour les caillots frais de fibrine (avant la rétraction). Avec l'injection intracoronaire, la thrombolyse se produit après 1 heure.

    Pharmacocinétique
    Le métabolisme est fabriqué à partir de l'hydrolyse. La période de demi-vie après l'administration intraveineuse de 1,5 million de ME - 1 h, et le complexe
    streptokinase-profibrinolysine - 23 min. Le complexe est partiellement inactivé par des anticorps anti-streptococciques. La fibrinolysine résultante est inactivée par l'alpha2-antiplasmine et l'alpha2-microglobuline.
    Il est excrété dans une petite quantité par les reins. Avec les maladies, la clairance hépatique est ralentie.

    Les indications:
    Infarctus aigu du myocarde (jusqu'à 24 h), thromboembolie de l'artère pulmonaire et de ses branches.
    Thrombose et thromboembolie des artères (aiguë, subaiguë, thrombose chronique des artères périphériques, endartérite oblitérante chronique, oblitération du shunt artério-veineux), occlusion des vaisseaux rétiniens centraux avec une prescription de moins de 6-8 heures (artères), moins de 10 jours ( veines); thrombose artérielle
    procédures diagnostiques ou thérapeutiques chez les enfants, thrombose vasculaire au cours du cathétérisme chez les nouveau-nés.
    Thrombose des veines des organes internes, thrombose des veines profondes des extrémités (avec prescription de moins de 14 jours) et du bassin.
    Retrombose après les opérations sur les vaisseaux.
    Thrombose de l'hémodialyse shunt. Thrombose avec valvules cardiaques prothétiques. Lavage des cathéters intraveineux (y compris pour l'hémodialyse). Thérapie mono- ou combinée de la sténocardie du repos et de l'infarctus aigu du myocarde.

    Contre-indications
    Hypersensibilité, saignement, diathèse hémorragique, lésions érosives-ulcéreuses du tractus gastro-intestinal (tractus gastro-intestinal), maladie intestinale inflammatoire, lésions multiples récentes, anévrisme, tumeurs avec tendance à saigner, tumeurs cérébrales ou métastases dans le système nerveux central (SNC), hypertension artérielle (pression artérielle supérieure à 200/110 mmHg), rétinopathie diabétique, pancréatite aiguë, endocardite, péricardite, insuffisance cardiaque mitrale avec fibrillation auriculaire, tuberculose (forme active), cavernes pulmonaires, ischémie septique, thrombose septique, période postopératoire (8- 12 jours postopératoires, 3-6 semaines après interventions chirurgicales avancées, 8 semaines après les opérations neurochirurgicales), biopsie récente des organes internes, 4 semaines après l'artériographie transluminale, 3 mois après un AVC hémorragique aigu; cathéter vésical permanent; enfance.

    Soigneusement:
    Prudence - Insuffisance hépatique / rénale, asthme bronchique, infection streptococcique (incluant les rhumatismes), bronchiectasie avec hémoptysie, veines œsophagiennes, rendez-vous avec des anticoagulants, réanimation post-cardiopulmonaire (y compris massage cardiaque indirect), ventilation artificielle des poumons, néfrourolitiaz, ménorragie , période menstruelle, traitement antérieur par la streptokinase (de 5 jours à 1 an), âge avancé (plus de 75 ans).

    Grossesse et allaitement:
    L'utilisation de la drogue est contre-indiquée dans les 18 premières semaines de grossesse; dans la pathologie de la grossesse associée à un risque accru de saignement, l'accouchement récent (dans les 10 jours) ou l'interruption artificielle de la grossesse.

    Dosage et administration:
    Goutte à goutte intraveineuse, intra-artérielle, intracoronaire. Par voie intraveineuse (pour dissoudre la poudre, mélanger doucement, en évitant la formation de mousse, avec 5 ml d'une solution à 0,9% de chlorure de sodium ou d'eau pour préparations injectables, avec la solution de Ringer).
    Pour une lyse à court terme dans la thrombose des artères ou veines périphériques, une dose initiale de 250 000 UI est administrée par voie intraveineuse pendant 30 minutes, suivie par des doses d'entretien de 1,5 million ME par heure pendant 6 heures, la dose maximale par cycle est de 9 millions ME. Il est possible de répéter l'introduction de 6 heures le jour suivant, qui a lieu au plus tard 5 jours après le premier cours. En cas de thrombolyse prolongée - 250 mille ME goutte à goutte par voie intraveineuse pendant 30 minutes, puis 1 million d'UI / h sous la forme d'une perfusion de 12 heures à 3-5 jours (pas plus). Si nécessaire, poursuivre le traitement après une pause et éventuellement remplacer un autre thrombolytique homologue.
    Pour la thrombose coronarienne, 1,5 million d'UI pendant 60 minutes, suivi de l'administration d'héparine à la dose de 1000 UI / h.
    L'effet est surveillé en déterminant la thrombine ou le temps de thrombollastine partielle. Pour la lyse à long terme de la thrombose vasculaire périphérique, 250 000 UI sont administrées pendant 30 minutes. La dose d'entretien est de 100 000 UI / h. Cela permet d'obtenir une augmentation de 2-4 fois du temps de thrombine 6-8 heures après le début de la lyse. La concentration de fibrinogène dans le plasma ne doit pas être inférieure à 1 g / l. Si après quelques heures le temps de thrombine augmente plus de 4 fois, la dose d'entretien doit être réduite d'un facteur 2 et appliquée jusqu'à ce que l'indice de thrombine ne se stabilise pas à nouveau dans l'intervalle ci-dessus.
    Pour la lyse du thrombus intracoronarien, l'injection intracoronaire est introduite, à l'aide d'un cathéter 20 000 ME, puis 2-4 mille IU / ml, soit une dose totale de 140 000 UI, 30-40 minutes ou 250-300 mille ME pour 30- 60 min. L'administration ne s'arrête pas avant 1 heure, bien que la recanalisation puisse se développer plus rapidement.
    Pour la prévention de la rétrombose, fixez l'héparine. La durée du traitement ne doit pas dépasser 5 jours.
    Les patients atteints de thrombose périphérique aiguë et subaiguë et de thromboembolie sont administrés 1-2000 UI à des intervalles de 3-5 minutes. La durée et la quantité dépendent de la localisation et la profondeur de l'occlusion du récipient, maximum - 120 mille ME pendant 3 heures. Il est possible d'effectuer une angioplastie simultanée.
    La thrombolyse locale dans la thrombose aiguë, subaiguë et chronique et la thromboembolie des artères périphériques intra-artérielles, à une dose de 1-2 mille ME à des intervalles de 3-5 minutes jusqu'à ce que l'effet est atteint. La dose totale ne doit pas dépasser 120 000, ME.
    Pour la thrombose veineuse profonde et l'embolie pulmonaire, perfusion intraveineuse, 250 000 UI pendant 30 minutes, puis 100 000 UI / h pendant 24 à 72 heures en fonction de la pathologie.
    Pour restaurer la perméabilité de la canule - 100-250 mille.ME dans 2 ml de solution de chlorure de sodium, lentement dans chaque extrémité occluse. La procédure est réalisée pendant 2 heures, suivi de l'aspiration du contenu de la canule.

    Effets secondaires:Saignement du site d'injection, gencives; hémorragies dans la peau, péri- et myocarde, dans le cerveau, hématome; saignement interne (tractus gastro-intestinal, uro-génital, rétropéritonéal, etc.); rupture de la rate; arythmie de reperfusion, œdème pulmonaire non cardiogénique (avec administration intracoronaire), thromboembolie (due à la mobilisation ou à la fragmentation du thrombus), incl. artère pulmonaire (avec thrombose veineuse profonde), artère distale (embolie de cholestérol avec thrombolyse locale), accident vasculaire cérébral embolique; capillarotoxicose (syndrome de Schönlein-Henoch); ESR accrue, avec administration répétée - activité accrue des transaminases «hépatiques» et de la phosphatase alcaline (APF), de la gamma-glutamintranspeptidase (GGT), de la créatine phosphate kinase (CKF); hyperbilirubinémie, diminution de l'activité de la cholinestérase. Réactions allergiques (notamment avec des injections répétées): hyperhémie cutanée, urticaire, exanthème généralisé, dyspnée, bronchospasme, hyperthermie, frissons, céphalées, myalgies, douleur dans la colonne vertébrale, abaissement de la pression artérielle, brad et / ou tachycardie, arthrite, vascularite .h. hémorragique), néphrite, polyneuropathie, angioedème, choc anaphylactique.
    Surdosage:
    Symptômes: saignement massif.
    Traitement: médicaments antifibrinolptiques (LS) (l'acide tranexamique ou PABA, inhibiteurs de la kallikréine et d'autres protéases, par exemple, goutte à goutte par voie intraveineuse. Aprotinine dans la dose initiale de 500 mille KIE, puis dans une dose d'entretien de 50-100 mille KIE / h). Acide aminocaproïque - 5 g pendant 1 h, puis 1 g / h pendant 4 à 8 h jusqu'à obtention de l'effet avec saignement interne; restauration de la perte de sang (sauf le dextran et
    hydroxyéthylamidon). Traitement symptomatique. Toutes les activités sont menées dans le contexte de l'annulation de la streptokinase.

    Interaction:
    Héparine, dérivés de la coumarine, dipyridamole, acétylsalicylique, acide valproïque augmenter l'effet et augmenter le risque de saignement; médicaments antifibrinolytiques - affaiblir. Incompatible avec les médicaments de substitution au plasma - hydroxyéthylamidon ou dextran (ne peut pas être utilisé comme solvant).

    Instructions spéciales:
    Les solutions prêtes doivent être utilisées dans les 12 heures. Une surveillance périodique de la coagulabilité du sang (avec un intervalle de 4 heures) est nécessaire: thrombine ou partielle
    temps thromboplastin (éviter la réocclusion des vaisseaux sanguins permet une augmentation du temps de thrombine de 2-4 fois, et le temps de thromboplastine partielle de 1,5-2,5 fois, en tenant compte du fait qu'il est nécessaire d'injecter une quantité appropriée d'héparine - 0,5-1 mille UI / h, suivi de la coumarine orale).
    Avant l'administration, les patients ayant des antécédents de titre élevé d'anticorps anti-streptokinase sont testés pour leur sensibilité à la streptokinase.
    Au début du traitement, la perfusion doit être effectuée à un faible taux, 10 minutes avant le début de la perfusion à des fins prophylactiques, il est possible d'administrer des médicaments antihistaminiques et 100-200 mg de méthylprednisolone. L'administration répétée peut augmenter la probabilité de réactions allergiques.
    Pendant le traitement avec thrombose veineuse profonde, les patients ne doivent pas arrêter de prendre des contraceptifs afin d'éviter le développement d'une ménorragie.
    Après 5 jours de traitement et pendant 1 an après la fin du traitement, après l'infection streptococcique, la probabilité de développement d'une résistance est élevée en raison de l'apparition d'un titre élevé d'anticorps anti-streptococciques. S'il est nécessaire de conduire un traitement thrombolytique dans ce cas, vous pouvez utiliser d'autres fibrinolytiques (urokinase et etc.).
    Pour l'administration intraveineuse, les vaisseaux des membres supérieurs sont préférés; après la procédure - appliquer un bandage de pression pendant 30 minutes, avec surveillance ultérieure, en vue d'un éventuel saignement (ne pas entrer dans les 10 jours après les ponctions artérielles et / m injections).
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Non-détecté
    Forme de libération / dosage:
    Lyophilisat, pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse et intra-artérielle de 1 500 000 ME, dans une bouteille de verre tubulaire transparent incolore de borosilicate borosilicaté de 5 ml, avec un bouchon en caoutchouc et un capuchon en aluminium enclipsable.
    Une bouteille avec le médicament dans une boîte en carton avec l'instruction d'utilisation.

    Emballage:

    Lyophilisat, pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse et intra-artérielle de 1 500 000 ME, dans une bouteille de verre tubulaire transparent incolore de borosilicate borosilicaté de 5 ml, avec un bouchon en caoutchouc et un capuchon en aluminium enclipsable.
    Une bouteille avec le médicament dans une boîte en carton avec l'instruction d'utilisation.
    Conditions de stockage:Dans l'endroit sombre à une température de 2 ° C à 8 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:
    2 ans.
    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-009717/08
    Date d'enregistrement:05.12.2008
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Bharat Searms & Waxings LimitedBharat Searms & Waxings Limited Inde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspMEDINTORG, ZAOMEDINTORG, ZAO
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp20.08.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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